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GSP内审方案深圳康正德公司 *******医药有限公司 内 审 方 案 目 录 1、​ 目的 2、​ 依据 3、​ 审核小组组成 4、​ 检查时间 5、​ 检查地点 6、​ 审核范围 7、​ 安排与分工 8、​ 附件:内审记录 一、目的 确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性,以达到GSP认证要求。 二、依据 依据:1、中华人民共和国药品管理法 2、中华人民共和国药品管理法实施办法 3、药品经营质量管理规范 4、药品GSP认证检查项目 5、药品流通监督管理办法(暂行) 6、药品包装、标签说明书管理办法 7、其...

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深圳康正德公司 *******医药有限公司 内 审 方 案 目 录 1、​ 目的 2、​ 依据 3、​ 审核小组组成 4、​ 检查时间 5、​ 检查地点 6、​ 审核范围 7、​ 安排与分工 8、​ 附件:内审 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 一、目的 确保《药品经营质量管理 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 》运行的适宜性、充分性、有效性,以达到GSP认证要求。 二、依据 依据:1、中华人民共和国药品管理法 2、中华人民共和国药品管理法实施办法 3、药品经营质量管理规范 4、药品GSP认证检查项目 5、药品流通监督管理办法(暂行) 6、药品包装、标签说明书管理办法 7、其他:药品监督部门(注册司、安监司、流通司等)相关工作文件 三、审核小组 组成 审核小组组长: 组员: 四、检查时间 年 月 日 ~ 年 月 日 五、检查地点 六、审核范围 1、​ 药品经营质量管理体系 2、​ 机构、人员和培训管理 3、​ 设施与设备管理 4、​ 质量管理 5、​ 进货采购管理 6、​ 验收管理 7、​ 卫生管理 8、​ 储存和养护管理 9、​ 出库与运输管理 10、​ 销售与售后服务管理 11、​ 前次检查结果及采取整改措施跟踪 12、​ 其他与药品经营质量有关的因素 七、安排 与分工 八、附件:内审记录 批准人: 日 期:
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分类:企业经营
上传时间:2011-04-08
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