医院实验室质量管理制度

医院实验室质量 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 邛崃段氏骨科医院检验科质量管理 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 一、目的：规范质量管理制度。二、适用范围：适用于检验科全体工作人员。三、内容:1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量，确保病人检验结果的准确性和可靠性。2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应。3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品,保证获得准确而可靠的检验结果.4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训，必须有高度的责任心和事业心。5、建立操作手册，按此手册进行检验操作。所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。6、在引用新方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性:准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性，病人检验结果的可报告范围、1参考范围等。并建立校准和控制方法。新方法的材料应完整.由主任认可、签名后方可生效。7、定期进行设备保养和功能检查，并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能，保证准确和可靠的结果和报告。8、明确在标本采集前对病人的要求,保证收集符合要求的标本。建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度，确保分析前标本准确无误。9、按照检验申请单（书面或计算机打印)申请的项目作检验。检验申请记录须保存2年以上.10、采用国标 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 真空采血系统，应用静脉血进行实验以保证检验结果的质量及操作者安全。11、定期进行校准和校准确认，在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围，必须重新校准并做好记录，备案。12、各专业组制定测定方法的质量控制制度。包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。每天报告病人检验结果前，质控结果必须在控制下。失控必须有记录,有纠正措施.保留所有质量控制工作的记录，保存期2年。质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价，确定这些病人结果是否受影响；实2验室是否必须要重做，以保证结果准确、可靠。13、认真参加由国家卫生部临床检验中心及省临床检验中心组织的各个检验专业的临床检验室间质评计划。保留所有记录材料，原始记录保留不少于2年。14、检验报告必须及时、完整地发出给申请者。若不能在原来规定的时间内报告病人结果，必须根据病人检验要求的紧迫程度,采取措施。发现已报告的病人结果有问题时必须立即 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 有关医师和临床部门并尽快提供已校正的准确结果.检验结果记录保存2年以上。15、定期征询临床医护人员对本科结果的评价,及时纠正潜在引起实验偏差的趋势，不断改进实验室的工作.篇二：临床实验室质量管理临床实验室质量管理1.临床实验室是如何定义的，以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它等检验的实验室。此类实验室还可以提供其检查范围内的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供咨询性服务建议。注:上述的检验还包括用于确定、测量或描述各种物质或微生物存在与否的操作。仅仅采集或准备样品的机构，或作3为邮寄分发中心的机构，尽管可以作为大型实验室网络体系的一个部分,却不能称为医学或临床实验室。2.医学实验室应提供哪些服务，医学实验室的服务是对患者医疗（护理)保健的基础,因而应满足所有患者及负责患者医疗保健的临床人员之需求。这些服务包括受理申请，患者准备,患者识别，样品采集、运送、保存，临床标本样品的处理和检验及结果的确认、解释、报告并提出建议。此外，还应考虑医学实验室工作的安全性和伦理学问题.在国家法规许可的前提下，除进行诊断和对患者处置之外，希望医学实验室值得开展对会诊患者的检验和积极参与疾病预防的服务。所有医学实验室应对其专业人员提供教育和科研机会。3.临床实验室实验室的质量目标是什么，检验结果最后地符合患者的实际情况；及时地发出报告：依据检验结果结合患者临床情况，主动为临床诊断提供咨询。这是当今国际标准化（ISO)对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室的具体体现.4.何谓质量，ISO原用定义为：“反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和”。最近ISO改为:“一组固有可区分的特征满足明示的、通常4隐含的或必须履的需求或期望的程度美国医学研究所（InstitutesofMedicine）对治疗质量（qualityofcare）定义为“治疗质量是个人和人群对健康服务达到所希望的健康结局可能性的满意程度，并与目前医疗知识相一致"。5。何谓质量管理，ISO8402文件中将质量管理（QualityManagment,QM）定义为:“确定质量方针、目标和 职责 岗位职责下载项目部各岗位职责下载项目部各岗位职责下载建筑公司岗位职责下载社工督导职责.docx ，并在质量体系中通过诸如：质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，使其实施的全部管理职能的所有活动。”在最新的ISO9000:2000文件中进一步将质量管理概括为:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。”质量管理主要侧重于质量的经济因素。它可以通过监测质量费用这个手段保证实验室在减少费用和支出的同时提高检验质量。6。质量管理有几个层次,(转载于:wWw.zAIdian。cOM在点网：医院实验室质量管理制度）美国临床实验室标准化委员会(NationalCommitteeClinicalLaboratoryStandards,NCCLS）曾制定一个名为“保健的质量体系模式"文件中,将质量分为表1中自下而上五个层次。表1质量阶段层次表57.何谓质量控制，质量控制（CualityControl,QC)：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。（1)质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因,以取得经济效益。（2）质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的(GB/T65831994）。8。质量控制包括哪活动，（1)通过室间质控评价检测系统是否稳定；（2）对新的分析进行对比实验;（3）室间质量评价(4）仪器维护、校准和功能检查；（5）技术文件、标准的应用。9。质量控制的要素有哪些,美国CLIA88将QC诸要素归纳为一下11个方面:（1）设施与环境（2)检验方法(3)仪器及外部供应品(4）操作手册（5)建立和确认方法的性能规格(6)仪器和检验系统的维护和功能的检查(7)校准和和校准验证6（8)室内质控（9)室间质量评价（10)纠正措施（11)质控记录10。质量保证的概念ISO8402—1994(GB/:T6583—1994）将质量保证Cuality（Assurance，QA)定义为：“为了保证足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。”在最新的ISO9000：2000文件中修改为：“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任."11.质量保证有哪些要素,美国CLIA88将QA诸要素归纳为一下11个方面：（1）患者检测的管理（2)患者检测管理的评估(3)质量控制的评估（4）室间质评(EQA)的评估（5)检验结果的比较（6）患者检测结果和患者信息的关系（7)人员的评估(8)交流（9）投诉调查7（10)与工作人员共同审核质量保证（11）质量保证记录12.何谓全面质量管理，全面质量管理（TotalQualityManagment，TQM)是一个重要的管理理论，在20世纪50年代有日本人提出。曾任美国通用电气公司质量总经理的菲根鲍姆于1961年首先在篇三：人民医院血库实验室质量控制制度人民医院血库实验室质量控制制度1、血库实验室质量控制由本科质量与安全管理小组负责管理和监督实施.2、为确保每个样品测定结果的可靠性,血库所用试剂必须有明确的生产厂家、生产批号、批准文号/国家食品药品监督管理局进口批准文号等.3、所有的试剂必须严格按规定的条件使用和储存。所用的仪器设备需每天进行工况检查,关键仪器应定期保养、校准和评估。4、血库的ABO、Rh血型鉴定及受血者输血前传染性指标检测项目参加湖南省临检中心的室间质评。室间质评每年两次，及时分析得分情况,查找失控原因并及时整改。5、建立输血前传染性指标检测项目的室内质量控制。室内质量控制流程:选购质控品—设定质控图的均值、控限、绘8制质控图—失控判断规则的确定—日常工作前的质控品测定—失控原因分析及处理-质控数据管理。6、质控品的订购、保管由专人负责。7、室内质控每天与常规标本进行同条件检测.只有当室内质控结果在接受范围之内，才能签发当天的检验报告。8、当室内质控结果出现失控时，需仔细分析原因，如确定为真失控，不得发出失控的检测结果，应排除失控因素后重新检测质控品，合格后再重新检测所有失控标本。9、用专门的登记本记录室内质控、室间质评的结果。内容包括:质控项目,质控品来源及批号有效期、测定结果、失控分析及处理措施等。9