申报十二企业生产管理质量管理文件目录；

Standardizationofsanygroup#QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#申报十二企业生产管理质量管理文件目录；生产管理文件A-STD生产技术标准文件A-STD-01-6葡萄糖注射液工艺规程A-STD-03-6氯化钠注射液工艺规程A-STD-04-6葡萄糖氯化钠注射液工艺规程A-STD-05-6复方氯化钠注射液工艺规程A-STD-06-5聚丙烯输液瓶生产工艺规程A-STD-07-3乳酸钠林格注射液工艺规程A-STD-08-3复方乳酸钠山梨醇注射液工艺规程A-STD-09-3甘露醇注射液工艺规程A-STD-10-3甲硝唑葡萄糖注射液工艺规程A-STD-11-3复方醋酸钠注射液工艺规程A-STD-12-2果糖注射液工艺规程A-SMP生产管理文件A-SMP-01-4原辅料称量规定A-SMP-02-4原辅料消耗定额管理A-SMP-03-4剩余物料管理A-SMP-04-4原辅料、中间产品交接管理A-SMP-05-4车间物料使用管理A-SMP-06-2回收塑料清洗、烘干管理规程A-SMP-07-5标签、使用 说明 关于失联党员情况说明岗位说明总经理岗位说明书会计岗位说明书行政主管岗位说明书 书使用规定A-SMP-08-2工衣工鞋修补报废管理规程A-SMP-09-4不合格中间产品处理程序A-SMP-10-5废弃物处理规定A-SMP-11-4生产经营计划管理A-SMP-12-4生产管理A-SMP-13-3生产试验管理A-SMP-14-4定置管理A-SMP-15-4状态标示的使用管理A-SMP-16-4生产记录管理A-SMP-17-5批次、有效期确立原则及编制方法A-SMP-18-4清场管理办法A-SMP-19-4合箱包装的规定A-SMP-20-4质量控制点三级控制管理办法A-SMP-21-6生产过程时间的控制A-SMP-22-5生产中异常情况处理A-SMP-23-4生产事故的报告及处理A-SMP-24-4工艺卫生管理A-SMP-25-4工作服管理A-SMP-26-4工艺纪律管理办法A-SMP-27-2洁净室的使用与维护A-SMP-28-2生产质量责任考核办法A-SMP-29-2生产控制衡算异常管理A-SMP-30-1员工主动报告身体不适应生产情况制度A-SMP-31-4工艺规程及岗位SOP使用管理A-SMP-32-4进入洁净区人员的管理程序A-SMP-33-4技术革新管理A-SMP-34-4生产人员管理A-SMP-35-2生产用模具管理A-SMP-36-4生产区值班员管理职责A-SMP-37-4包材生产岗位班长职责A-SMP-38-4包材生产岗位操作职责A-SMP-39-4制水岗位班长职责A-SMP-40-4制水岗位操作职责A-SMP-42-4前生产线班长职责A-SMP-43-4配液岗位操作职责A-SMP-44-4洗灌封组合岗位操作职责A-SMP-45-4灭菌岗位班长职责A-SMP-46-4灭菌岗位操作职责A-SMP-50-4后生产线班长职责A-SMP-51-4后生产线岗位操作职责A-SMP-55-2严重异物防治管理办法A-SMP-56-6塑料制品批号编制方法A-SMP-57-5塑料及塑料制品交接管理A-SMP-58-4车间塑料及塑料制品使用管理A-SMP-59-5塑料不合格品管理规定A-SMP-60-5塑料不合格品处理规程A-SMP-61-5塑料生产试验管理A-SMP-62-4塑料成型岗位清场管理办法A-SMP-63-5塑料制品生产过程中时间的控制A-SMP-64-5塑料制品工艺纪律管理办法A-SMP-66-4交接班管理A-SMP-68-2产品安全管理规范A-SMP-69-2塑料回收站管理员职责A-SMP-70-2偏差管理规程A-SMP-71-2塑料回收使用管理规程A-SOP生产操作标准文件A-SOP-001-4浓配 操作规程 操作规程下载怎么下载操作规程眼科护理技术滚筒筛操作规程中医护理技术操作规程 A-SOP-002-4过滤器使用操作规程A-SOP-003-4浓配药液系统清洗消毒规程A-SOP-004-2热流道模具使用维护规程A-SOP-005-4滤芯式过滤器使用操作规程A-SOP-006-4稀配药液系统清洗操作规程A-SOP-007-4滤芯起泡点测试操作规程A-SOP-008-4滤芯灭菌操作规程A-SOP-010-1低压空压机（威尔）操作规程A-SOP-011-2膜式过滤器使用操作规程A-SOP-012-2塑料制胚（东华）操作规程A-SOP-015-6检漏操作规程A-SOP-016-6灯检岗位操作规程A-SOP-017-4标签机使用操作规程A-SOP-018-4包装岗位操作规程A-SOP-019-4标签机批号字模拆装操作规程A-SOP-020-4盖组合操作规程A-SOP-021-4逆渗透系统操作规程A-SOP-022-4单塔混床操作规程A-SOP-023-4蒸馏水机操作规程A-SOP-024-4软化水柱操作规程A-SOP-025-5空调器操作规程A-SOP-026-4低压空压机（复盛）操作规程A-SOP-027-4注塑成型机(台湾隆泉)操作规程A-SOP-028-4吹瓶机操作规程A-SOP-029-4单塔混床再生操作规程A-SOP-030-5洁净区厂房消毒规程A-SOP-031-5洁净区熏蒸消毒规程A-SOP-032-5洁净区维修工具清洁规程A-SOP-035-3物料进入洁净区清洁规程A-SOP-036-4工作服和工作鞋的使用规程A-SOP-037-4工作服清洗规程A-SOP-038-2水冷活塞式冷水机操作规程A-SOP-039-4生产指令的签发及原料的领用规程A-SOP-040-4包装指令的签发及包材的领用规程A-SOP-041-1XSQ-R550BPS塑瓶专用灭菌釜操作规程A-SOP-042-2臭氧发生器操作规程A-SOP-043-3清洗消毒液使用规定A-SOP-044-4消毒液配制操作规程A-SOP-045-4洁具管理与使用规程A-SOP-048-3纯化水系统灭菌消毒操作规程A-SOP-049-5药液系统消毒操作规程A-SOP-050-4模具装卸及调整操作规程A-SOP-051-4制水岗位操作规程A-SOP-052-4配液岗位操作规程A-SOP-053-4洗灌封岗位操作规程A-SOP-055-5中压空压机（南京）操作规程A-SOP-056-4称量操作规程A-SOP-057-4活性炭称量操作规程A-SOP-058-4灌装装量检查操作规程A-SOP-064-4洁净手套使用规定A-SOP-065-4风淋器操作规程A-SOP-066-6灭菌岗位操作规程A-SOP-070-4标签换取操作规程A-SOP-071-4色带更换操作规程A-SOP-072-4标签机异常处理操作规程A-SOP-073-4进出普通生产区更衣规程A-SOP-074-4自动封箱机操作规程A-SOP-075-3空压岗位操作规程A-SOP-076-4软化水再生液配制操作规程A-SOP-077-4软化水再生操作规程A-SOP-078-4多层砂滤器再生操作规程A-SOP-079-4逆渗透（）系统药洗操作规程A-SOP-080-4酸碱中和操作规程A-SOP-081-4注射用水贮罐使用操作规程A-SOP-082-4空压机换油及干燥器异常处理操作规程A-SOP-083-4冷水机组操作规程A-SOP-090-2灌封设备故障后岗位处理规程A-SOP-091-4宝应纯化水系统清洗操作规程A-SOP-092-4塑料制胚机（格兰）操作规程A-SOP-098-4药液、洗瓶可见异物检查规程A-SOP-099-4产品质量异常波动的处理规程A-SOP-100-4空压机电脑控制器操作规程A-SOP-101-4低压空压机（阿特拉斯）操作规程A-SOP-102-4脱外衣间更衣换鞋操作规程A-SOP-103-4洗手操作规程A-SOP-104-4手消毒操作规程A-SOP-105-4洁净区更衣换鞋规程A-SOP-107-4进出洁净区规程A-SOP-109-4宝应纯化水系统消毒操作规程A-SOP-116-5空压机系统清洁操作规程A-SOP-120-4多效蒸馏机系统清洁规程A-SOP-124-4注射用水系统消毒操作规程A-SOP-125-4注射用水系统清洗操作规程A-SOP-127-4彰化纯化水系统清洗操作规程A-SOP-128-4彰化纯化水系统消毒操作规程A-SOP-130-4外衣柜清洁规程A-SOP-131-4洁净区衣柜清洁规程A-SOP-132-4跨界平台清洁规程A-SOP-133-4吸尘器清洁规程A-SOP-135-6洁净区厂房清洁规程A-SOP-136-5普区厂房清洁规程A-SOP-137-6洁净区设备清洁规程A-SOP-138-5普区设备清洁规程A-SOP-139-6洁净区设备消毒规程A-SOP-140-6洁净区容器清洁规程A-SOP-141-6空调系统清洁规程A-SOP-149-4全自动滚桶洗衣机操作规程A-SOP-150-4卧式蒸汽灭菌器操作规程A-SOP-153-4塑瓶塑盖转运管理规程A-SOP-155-4酸碱安全操作规程A-SOP-158-4塑瓶制造指令签发及材料领用规程A-SOP-159-5制胚岗位操作规程A-SOP-160-5塑料制胚机（振雄）操作规程A-SOP-161-4吹瓶岗位操作规程A-SOP-162-4吹瓶机操作规程A-SOP-163-4吹瓶机模具更换操作规程A-SOP-164-4吹瓶机控制系统调整规程A-SOP-166-4塑料进入洁净区清洁规程A-SOP-167-5万冠蒸馏水机操作规程A-SOP-168-5宝应纯化水系统操作规程A-SOP-169-5稀配系统操作规程A-SOP-170-4洗灌封联动机操作规程A-SOP-171-5水浴式灭菌釜操作规程A-SOP-174-5洗灌封联动机清洁操作规程A-SOP-175-4中缝包封机操作规程A-SOP-176-4岗位安全防范规程A-SOP-178-4塑料破碎机操作规程A-SOP-179-2造粒机操作规程A-SOP-181-3洗灌封联动机装量检查与调整操作规程A-SOP-182-2酸碱卸料操作规程A-Rev生产记录类编号A-Rev-01-4批生产记录目录A-Rev-02-2批物料衡算表A-Rev-03-2生产指令A-Rev-04-2称量记录A-Rev-05-4浓配记录A-Rev-06-4稀配记录A-Rev-07-4洗瓶记录A-Rev-08-4灌封记录A-Rev-09-5灭菌记录A-Rev-10-4三检记录A-Rev-11-4检漏记录A-Rev-12-4灯检记录A-Rev-13-4检外观记录A-Rev-14-4贴签记录A-Rev-15-3包装指令A-Rev-16-4包装记录A-Rev-17-4包装清场记录A-Rev-18-2工器具清洁卡A-Rev-19-3成品入库检查表A-Rev-20-3洁净区温湿度汇总表A-Rev-21-4塑瓶亚批生产记录目录A-Rev-22-5输液瓶亚批生产汇总表A-Rev-23-4输液瓶制造指令A-Rev-24-5制胚记录A-Rev-25-4吹瓶记录A-Rev-26-4制盖记录A-Rev-27-4盖组合记录A-Rev-28-4空压机记录A-Rev-29-4空调记录A-Rev-30-3灭菌物品灭菌记录A-Rev-31-3洁净区工衣洗涤记录A-Rev-32-3洁净区清洁消毒记录A-Rev-33-3周转容器清洁记录A-Rev-34-3设备清洗记录A-Rev-35-3消毒液配制记录A-Rev-36-3普区清洁记录A-Rev-37-3普区工衣洗涤记录A-Rev-38-4纯化水记录A-Rev-39-4注射用水记录A-Rev-40-4软化水记录A-Rev-42-4冷冻机记录A-Rev-44-4辅助岗位生产记录目录A-Rev-45-2瓶胚交接使用记录A-Rev-46-1输液瓶交接使用记录A-Rev-47-4生产质量日报表A-Rev-48-4输液瓶批生产统计表A-Rev-50-2标签使用台帐A-Rev-51-2纯化水系统灭菌消毒记录A-Rev-52-2药液、注射用水系统灭菌记录A-Rev-53-2输液瓶内盖生产汇总表A-Rev-54-4瓶盖制造指令A-Rev-55-2生产异常情况报告表A-Rev-56-2生产事故简报A-Rev-57-2生产试验申请报告A-Rev-58-2生产计划表A-Rev-59-3瓶成型生产线日报表A-Rev-60-2技术革新合理化建议成果奖励申报表A-Rev-61-2技术分析申请报告A-Rev-62-2技术分析会纪要A-Rev-63-3输液瓶盖交接使用记录A-Rev-64-3输液瓶盖批生产统计表A-Rev-68-2原辅材料消耗定额表A-Rev-69-2洁净室定期检查与维修记录A-Rev-70-1塑料标示卡A-Rev-71-2洁净区设备故障后岗位清洁记录A-Rev-72-2洁净区顶棚清洁记录A-Rev-74-1药品配制生产线报表A-Rev-75-1工衣修补台帐A-Rev-76-1进入洁净区临时人员登记表A-Rev-77-1库房成品再合箱记录A-Rev-78-2洁净区董蒸消毒记录A-Rev-79-1洗瓶水终端滤芯灭菌记录A-Rev-81-4物料需料、送料标示卡A-Rev-82-1药品包装生产线报表A-Rev-83-3工序标示卡A-Rev-84-3岗位物料结存卡A-Rev-85-4已灭菌产品标示卡A-Rev-86-3成品交接单A-Rev-87-3制程传递卡A-Rev-88-3塑料制品半成品标示卡A-Rev-89-3房间清洁卡A-Rev-90-1生产零瓶抽样(入库)交接单A-Rev-91-5灭菌半成品标示卡A-Rev-93-1纸箱批号确认卡B质量管理文件B-SMP质量管理文件B-SMP-01产品质量分析管理B-SMP-02产品质量档案制度B-SMP-03质量统计报告管理B-SMP-04用户访问管理B-SMP-05产品质量投诉管理B-SMP-06质量事故管理规程B-SMP-07原子吸收用对照品溶液的配制使用管理B-SMP-08质量监督及抽查管理规定B-SMP-09GMP检查常见问题的处理办法B-SMP-10物料储存期与产品使用期、暂存期规定B-SMP-11化学检验室 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B-SMP-12无菌室管理制度B-SMP-14检验室安全管理制度及安全常识B-SMP-15检验环境保护管理B-SMP-16取样管理制度B-SMP-17留样观察管理规程B-SMP-18稳定性留样考察管理B-SMP-19滴定液与试液的配制使用管理B-SMP-20增菌液及稀释液管理制度B-SMP-21标准品、对照品管理制度B-SMP-22培养基的使用管理B-SMP-24试剂管理B-SMP-25毒剧试剂管理制度B-SMP-26仪器设备使用管理B-SMP-27小容量玻璃仪器校正管理B-SMP-28工艺用水监护规程B-SMP-29工艺用气监护规程B-SMP-30洁净室（区）环境监测制度B-SMP-31中心检验室工作制度B-SMP-32检验文件书写规定B-SMP-33检品检验过程管理B-SMP-34检验报告书管理制度B-SMP-35检验差错事故管理B-SMP-36检验故障及结果超标情况处理B-SMP-37质量管理人员职责B-SMP-38QC主管职责B-SMP-39理化检验人员职责B-SMP-40中间产品检验人员职责B-SMP-41微生物、细菌内毒素检查人员职责B-SMP-44《GMP》、《通则》实施情况自检规定B-SMP-45质量保证体系管理规程B-SMP-46计量器具管理B-SMP-47批记录审核制度B-SMP-48计量管理员职责B-SMP-49质量检验凭证管理制度B-SMP-50塑料及塑料制品取样管理制度B-SMP-51吊具委托加工管理B-SMP-53塑料及塑料制品检验文件书写规定B-SMP-54塑料制品岗位放行管理B-SMP-55输液瓶批生产记录审核管理B-SMP-56塑料回收质量监督抽查管理制度B-SMP-57不良反应监测报告管理B-SMP-58聚丙烯输液瓶专用料验收规程B-SMP-63内盖改性聚丙烯专用料验收规程B-SMP-64易拉盖改性聚丙烯专用料验收规程B-SMP-65检验数据处理规定B-SMP-71塑料回收使用管理规程B-SMP-72QA主管职责B-SMP-73车间专职QA人员职责B-SMP-74检验人员工作承诺书B-STD质量检验标准文件B-STD-01聚丙烯输液瓶橡胶垫质量标准及检验操作规程B-STD-02包装箱质量标准及检验操作规程B-STD-03聚丙烯输液瓶质量标准及检验操作规程B-STD-06（拉环式）组合盖质量标准及检验操作规程B-STD-07注射用水质量标准及检验操作规程B-STD-08纯化水质量标准及检验操作规程B-STD-09软化水质量标准及检验操作规程B-STD-10工艺用气质量标准及检验操作规程B-STD-11盐酸质量标准及检验操作规程B-STD-12氢氧化钠质量标准及检验操作规程B-STD-13药用炭质量标准及检验操作规程B-STD-14葡萄糖质量标准及检验操作规程B-STD-15无水葡萄糖质量标准及检验操作规程B-STD-16氯化钠质量标准及检验操作规程B-STD-17氯化钾质量标准及检验操作规程B-STD-18氯化钙质量标准及检验操作规程B-STD-19葡萄糖注射液质量标准及检验操作规程B-STD-20氯化钠注射液质量标准及检验操作规B-STD-21葡萄糖氯化钠注射液质量标准及检验操作规程B-STD-22复方氯化钠注射液质量标准及检验操作规程B-STD-23标签质量标准及检验操作规程B-STD-24使用说明书质量标准及检验操作规程B-STD-50葡萄糖注射液（中间产品）标准及检验操作B-STD-51氯化钠注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-52葡萄糖氯化钠注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-53复方氯化钠注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-54灌封质量标准及检验操作规程B-STD-55洗瓶质量标准及检验操作规程B-STD-56组合盖质量标准及检验操作规程B-STD-57制瓶质量标准及检验操作规程B-STD-58成品（半成品）外观质量标准及检验操作规程B-STD-59瓶胚质量标准及检验操作规程B-STD-61吊环质量标准及检验操作规程B-STD-62输液卡质量标准B-STD-63逐批检查抽样程序及抽样表B-STD-64乳酸钠溶液质量标准及检验操作规程B-STD-65乳酸钠林格注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-66乳酸钠林格注射液质量标准及检验操作规程B-STD-68复方醋酸钠注射液标准及检验操作规程B-STD-69复方醋酸钠注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-70醋酸钠质量标准及检验操作规程B-STD-71甘露醇标准及检验操作规程B-STD-72甘露醇注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-73甘露醇注射液质量标准及检验操作规程B-STD-74甲硝唑质量标准及检验操作规程B-STD-75甲硝坐葡萄糖注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-76甲硝坐葡萄糖注射液质量标准及检验操作规程B-STD-77山梨醇标准及检验操作规程B-STD-78复方乳酸钠山梨醇注射液质量标准及检验操作规程B-STD-79复方乳酸钠山梨醇注射液（中间产品）标准及检验操作规程B-STD-80果糖注射液（中间产品）质量标准及检验操作规程B-STD-81果糖注射液质量标准草案（注册标准）及检验操作规程B-SOP质量检验操作规程B-SOP-01pH值测定法B-SOP-02干燥失重测定法B-SOP-03炽灼残渣检查法B-SOP-04重金属检查法B-SOP-05澄清度检查法B-SOP-06可见异物检查法B-SOP-07注射液中不溶性微粒检查法B-SOP-08旋光度测定法B-SOP-09氯化物检查法B-SOP-10硫酸盐检查法B-SOP-11砷盐检查法B-SOP-12铁盐检查法B-SOP-13紫外分光光度法B-SOP-14试液、指示液、缓冲液配制标准操作规程B-SOP-15无菌室消毒、灭菌操作规程B-SOP-16细菌内毒素检查法B-SOP-17无菌检查（薄膜过滤）法B-SOP-18培养基灵敏度检查法B-SOP-19菌种接种操作规程B-SOP-20玻璃器皿洗涤操作规程B-SOP-21一般常用鉴别试验B-SOP-22滴定液配制、标定操作规程B-SOP-23洁净室（区）尘埃粒子测试法B-SOP-24洁净室（区）浮游菌测试法B-SOP-25洁净室（区）沉降菌测试法B-SOP-26洁净室（区）风速风量测试法B-SOP-27洁净区压差测试法B-SOP-28培养基配制及无菌性检查B-SOP-29洁净室温湿度测试法B-SOP-30微生物限度检查法B-SOP-31无菌室进出程序B-SOP-32中间产品（稀配岗位）取样操作规程B-SOP-33成品取样操作规程B-SOP-34原辅料取样操作规程B-SOP-35内包材取样操作规程B-SOP-36外包装材料取样操作规程B-SOP-37注射液装量检查法B-SOP-38标签、使用说明书检验操作规程B-SOP-39无菌室实验用具的清洗规程B-SOP-40小容量玻璃仪器校正操作规程B-SOP-41WZZ-2A自动旋光仪操作规程B-SOP-42紫外分光光度计操作规程B-SOP-44卧式蒸汽消毒器操作规程B-SOP-45PHS-2C型酸度计操作规程B-SOP-46PHS-3C型酸度计操作规程B-SOP-47电光分析天平操作规程B-SOP-48DDS-11A型电导率仪操作规程B-SOP-49生化培养箱操作规程B-SOP-50标准型单/双人净化台操作规程B-SOP-51YB-2型澄明度检测仪操作规程B-SOP-52电热真空干燥箱标准操作规程B-SOP-55电热鼓风干燥箱操作规程B-SOP-56尘埃粒子计数器操作规程B-SOP-57浮游菌采样器操作规程B-SOP-58XSP-4C生物显微镜操作规程B-SOP-59电热恒温水浴箱操作规程B-SOP-60激光注射液微粒分析仪操作规程B-SOP-61取样柜操作规程B-SOP-62细胞液消化液平衡盐溶液制备程序B-SOP-63塑料输液瓶颜色、澄清度检查法B-SOP-64红外分光光度法B-SOP-65原子吸收分光光度法B-SOP-66细胞毒性试验法B-SOP-67聚丙烯输液瓶密度检查法B-SOP-68聚丙烯输液瓶温度适应性检查法B-SOP-69聚丙烯输液瓶抗跌落检查法B-SOP-70聚丙烯输液瓶透明度检查法B-SOP-71包装材料不溶性微粒检查法B-SOP-72聚丙烯输液瓶穿刺力、穿刺部位不渗透性检查法B-SOP-73聚丙烯输液瓶悬挂力检查法B-SOP-74聚丙烯输液瓶水蒸气渗透检查法B-SOP-75塑料输液瓶透光率检查法B-SOP-76塑料输液瓶炽灼残渣检查法B-SOP-77塑料输液瓶溶出物试验液制备法B-SOP-78塑料输液瓶不挥发物检查法B-SOP-79塑料输液瓶易氧化物检查法B-SOP-80塑料输液瓶铵离子检查法B-SOP-81塑料输液瓶重金属检查法B-SOP-82塑料输液瓶细菌内毒素检查法B-SOP-83低温试验箱操作规程B-SOP-84低温恒温恒湿试验箱操作规程B-SOP-85中心检验室卫生清洁管理规程B-SOP-86聚丙烯输液瓶、内盖金属离子及金属元素及溶出物项下金属离子测定法B-SOP-87电子天平操作规程B-SOP-88托盘式扭力天平操作规程B-SOP-90HTY－2000A型全封闭无菌检测系统标准操作规程B-SOP-91水平单向流净化工作台标准操作规程B-SOP-92TJ270-30型红外分光光度计操作规程B-SOP-93原子吸收分光光度计检验标准操作规程B-SOP-94塑瓶试验机检验操作规程B-SOP-95紫外分光光度计标准操作规程B-SOP-96温度计校正标准操作规程B-SOP-97熔点测定法B-SOP-98不挥发性硫化物检查法B-SOP-99高效液相色谱仪标准操作规程B-SOP-100高效液相色谱法B-Rev质量检验记录B-Rev-01中间产品检验报告B-Rev-02中间产品检验记录B-Rev-03无菌检查培养观察记录B-Rev-04细菌内毒素检查记录B-Rev-05检验原始记录B-Rev-06质量控制检查记录表（灯检包装线）B-Rev-07成品检验报告书B-Rev-08质量控制检查记录表（灭菌及焊环）B-Rev-09质量控制检查记录表（洗灌封生产线）B-Rev-10成品检验样品交接记录B-Rev-11聚丙烯输液瓶亚批审核记录B-Rev-12质量控制检查记录表（吹瓶）B-Rev-13培养基灵敏度检查记录B-Rev-14取样留样记录B-Rev-15成品待验证B-Rev-16产品合格证B-Rev-17不合格品证B-Rev-18不合格品台帐B-Rev-19成品检验台帐B-Rev-20质量月报表B-Rev-21成品质量年报表B-Rev-22产品质量指标完成情况台帐B-Rev-23稳定性考察记录B-Rev-24成品稳定性考察台帐B-Rev-25留样观察记录表B-Rev-26留样观察室温湿度记录表B-Rev-27原辅料、包材取样证B-Rev-28原辅料、包材已抽样证B-Rev-29原辅料、包材取样记录B-Rev-30原辅料、包材合格证B-Rev-32鲎试剂检验台帐B-Rev-33原辅材料检验台帐B-Rev-34容量仪器校正记录汇总表B-Rev-35滴定液配制、标定及复标原始记录B-Rev-36滴定液、标准液、标准品分发记录B-Rev-37仪器使用记录及维修保养记录B-Rev-38风速（换气次数）测试原始记录B-Rev-39尘埃粒子测试原始记录B-Rev-40洁净区沉降菌数测试报告B-Rev-41洁净区浮游菌测试原始记录B-Rev-42压缩空气洁净度测定记录B-Rev-43菌种移植、使用管理台帐B-Rev-44菌种销毁记录B-Rev-45培养基的调配、灭菌、无菌性检查记录B-Rev-46取样证B-Rev-47洁净环境熏蒸记录B-Rev-48菌种传种接代（复制）记录B-Rev-49消毒剂配制记录B-Rev-50灭菌记录B-Rev-58计量器具、检验仪器校验计划B-Rev-59计量器具、校验仪器校验记录B-Rev-60计量器具台帐B-Rev-63稳定性考察留样标示卡B-Rev-68输液瓶中间产品检验报告B-Rev-75无菌检查操作记录B-Rev-76留样室清洁记录B-Rev-77成品入库发放通知单B-Rev-78岗位操作培训记录B-Rev-79上岗操作考核记录B-Rev-80鲎试剂灵敏度复核记录B-Rev-81洁净区测试点分布图B-Rev-82制水岗位水样检验记录B-Rev-83洁净区浮游菌测试报告B-Rev-84洁净区风速测试报告B-Rev-85尘埃粒子测试报告B-Rev-86微生物限度检查记录B-Rev-87注射用水、纯化水、软化水检验台帐B-Rev-88瓶内盖批记录审核表B-Rev-89瓶易拉盖批记录审核表B-Rev-91成品可见异物检查记录B-Rev-92试剂配制记录B-Rev-93仪器自校记录B-Rev-94成品检验报告发放台帐B-Rev-95质量控制检查记录表（制易拉盖）B-Rev-96质量控制检查记录表（制内盖）C、设备管理文件C-SMP设备管理文件C-SMP-01-4设备管理制度C-SMP-02-3设备检修管理C-SMP-03-3备品配件管理C-SMP-04-3设备保养管理C-SMP-05-4设备润滑管理C-SMP-06-3设备更新管理C-SMP-07-3设备事故管理C-SMP-08-3锅炉、压力容器管理C-SMP-09-3设备及零部件测绘仿制管理C-SMP-10-3建筑物管理C-SMP-11-2地面和地下设施管理C-SMP-12-3设备及管道无泄漏管理C-SMP-13-2固定资产管理C-SMP-14-3设备综合分析管理C-SMP-15-4设备资料管理C-SMP-16-3设备档案管理C-SMP-17-3设备验收交接管理C-SMP-18-3设备巡回检查管理规定C-SMP-19-1外协加工（修理）管理C-SOP设备检修操作规程C-SOP-01-2制瓶机检修规程C-SOP-02-2制盖机检修规程C-SOP-03-2洗瓶机检修规程C-SOP-04-2充填机检修规程C-SOP-05-2熔封机检修规程C-SOP-06-2灭菌釜检修规程C-SOP-07-2自动贴标机检修规程C-SOP-08-2不锈钢输送收缩机检修规程C-SOP-09-2打包机检修规程C-SOP-10-2自动折盖封箱机检修规程C-SOP-11-2冷水机组检修规程C-SOP-12-2空压机组检修规程C-SOP-13-2安全阀检修规程C-SOP-14-2蒸馏水机检修规程C-SOP-15-2进口水泵检修规程C-SOP-16-2净化空调机组检修规程C-SOP-17-2消防器材检查规程C-SOP-18-2配液罐检修规程C-SOP-19-2锅炉及辅机检修规程C-SOP-20-2软化水机组检修规程C-SOP-21-2纯化水机组检修规程C-SOP-22-2吹瓶机检修规程C-SOP-23-2高效过滤器检查规程C-SOP-24-2活塞式空压机检修规程C-SOP-25-2灌封机检修规程C-SOP-26-2双联洗瓶机检修规程C-SOP-27-2双向拉伸吹塑成型机检修规程C-Rev设备管理记录C-Rev-01-2设备明细表C-Rev-02-2设备保养计划C-Rev-03-3设备计划检修保养记录C-Rev-04-2主要设备运行记录C-Rev-05-2主要设备运行汇总表C-Rev-06-2主要设备故障处理登记表C-Rev-07-2设备事故记录C-Rev-08-3设备日常保养润滑记录C-Rev-09-3设备备件明细表C-Rev-10-1设备日常保养与周末维护检查表C-Rev-11-2设备备品配件领料记录C-Rev-12-2设备月报表C-Rev-13-2变电所运行记录C-Rev-14-2锅炉运行记录C-Rev-15-2洁净区密封性检查记录C-Rev-16-2设备验收交接记录C-Rev-17-1设备润滑卡片、实际换油记录C-Rev-18-1设备、设施巡检记录表C-Rev-19-1工作记录C-Rev-20-1设备维修申请单、设备故障检修记录单D、物料管理类文件D-SOP物料管理标准操作规程D-SOP-01-3物料发放前清洁规程D-SOP-02-3物料发放规程D-SOP-03-2物资采购程序D-SMP物料管理文件D-SMP-01-4物料、成品编号管理规定D-SMP-02-4物料采购管理规定D-SMP-03-4生产用物料到货验收管理规定D-SMP-04-4生产用物料在库管理D-SMP-05-4标签、使用说明书管理规定D-SMP-06-3仓库管理规定D-SMP-07-4物料供应厂商的评估办法D-SMP-08-4库存物料、成品盘存规定D-SMP-09-2物资采购询价管理办法D-SMP-10-2仓库卫生管理规定D-SMP-11-2五金备品备件入库验收管理D-SMP-19-1五金备品备件储存及出库管理D-Rev物料管理记录D-Rev-01-3进厂原辅材料总帐D-Rev-02-2进厂原辅材料分类账D-Rev-03-2到货验收记录D-Rev-04-2标签发货退库台帐D-Rev-05-2请检单D-Rev-18-2不合格品台帐D-Rev-06-3不合格品处理报告单D-Rev-07-3不合格品销毁记录D-Rev-08-2物资实际需求计划汇总表D-Rev-09-2物料需料、送料标示卡D-Rev-10-2仓库温湿度记录D-Rev-12-2济生原物料标示单D-Rev-13-2物料发放清洁记录D-Rev-14-2仓库清洁记录E、销售管理文件E-SOP销售管理文件E-SOP-01-4产品退货及处理程序E-SOP-02-3仓库清洁卫生管理规程E-SOP-03-1平衡重式叉车操作规程E-SMP销售管理文件E-SMP-01-3产品销售制度E-SMP-03-5成品发放管理规定E-SMP-04-4成品入库及储存管理规定E-SMP-05-3销售计划管理制度E-SMP-06-3药品运输管理制度E-SMP-08-3 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 管理制度E-SMP-09-3销售员管理制度E-SMP-10-3药品价格管理制度E-SMP-11-2不合格品管理E-SMP-12-1货物配送车辆管理规定E-Rev销售管理记录E-Rev-01-2产品销售记录E-Rev-02-3发货申请表E-Rev-03-3产品退货记录E-Rev-04-3产品退货投诉单E-Rev-05-4收（发）货确认书E-Rev-06-4成品库总帐E-Rev-07-4成品库明细分类账E-Rev-08-4货位卡E-Rev-09-2退货产品请验单E-Rev-10-2退回品车间复检通知单F、验证管理文件F-SOP验证管理文件F-SOP-01-2验证工作程序F-SMP验证管理文件F-SMP-01-4验证管理F-SMP-02-2验证管理员职责G、行政管理文件G-SMP行政管理文件G-SMP-01-5公司组织机构图G-SMP-03-3总经理职责G-SMP-04-3副总经理职责G-SMP-05-3质量管理部职责G-SMP-06-3质量管理部部长职责G-SMP-12-3生产部职责G-SMP-13-3生产部门负责人职责G-SMP-14-3生产主管职责G-SMP-15-1配电室值班员职责G-SMP-16-3设备动力部职责G-SMP-17-3设备动力部负责人职责G-SMP-18-4设备动力部主管人员职责G-SMP-19-4机电维修人员职责G-SMP-20-4设备动力部电工职责G-SMP-21-4锅炉房值班人员职责G-SMP-22-3计划物资部职责G-SMP-23-3计划物资部负责人职责G-SMP-24-3库房管理员职责G-SMP-25-2包装材料库管理员职责G-SMP-26-3销售部职责G-SMP-27-3销售部部长职责G-SMP-28-4销售配送主管职责G-SMP-29-3办公室主任职责G-SMP-30-3财务部经理职责G-SMP-31-4培训管理规程G-SMP-32-3人员体检制度G-SMP-33-3人员考核聘用制度G-SMP-34-3劳动人事管理G-SMP-35-3环境卫生管理G-SMP-36-3行政文件管理G-SMP-37-4安全管理G-SMP-38-3车辆使用管理办法G-SMP-39-3消防管理G-SMP-40-3治安保卫管理G-SMP-41-3来访接待管理G-SMP-42-3员工食堂管理G-SMP-43-2员工宿舍管理G-SMP-44-3行政物资管理G-SMP-45-3款项开支管理制度G-SMP-46-3银行帐户管理制度G-SMP-47-3现金管理制度G-SMP-48-4文件修订管理G-SMP-49-3文件分类、格式及编码规定G-SMP-50-2档案管理G-SMP-51-3档案管理员职责G-SMP-52-3档案室职责G-SMP-53-3食堂管理员职责G-SMP-54-4生活区清洁人员职责G-SMP-55-3生产区清洁人员职责G-SMP-56-3打字、复印人员职责G-SMP-57-3考勤打卡的规定G-SMP-58-4部门兼职安全管理员职责G-SMP-59-4公司安全管理员职责G-SMP-60-4安全管理部门职责G-SMP-61-1车间技术主管职责G-SMP-62-2培训管理员职责G-SMP-63-4固定资产管理G-SMP-64-2环境保护管理G-SMP-65-2研发管理G-SMP-66-2废弃物回收站管理规程G-SMP-67-3生活区卫生管理规程G-SMP-68-2厕所的使用与清洁规程G-SMP-69-2临时性用工及租赁管理办法G-SMP-70-2安全事故管理办法G-SMP-71-1安全管理责任奖惩办法G-SMP-72-1公司安全管理责任制G-SMP-73-2维修工器具发放使用管理G-SMP-74-1地震应急预案G-SMP-75-2特种设备安全事故预防应急预案G-SMP-76-1采购员 岗位职责 总经理岗位职责总经理安全岗位职责工厂保安人员的岗位职责工厂财务部岗位职责工程测量员岗位职责 G-SMP-77-1车辆及货物出门管理办法G-SMP-78-1废弃物资管理办法G-SMP-79-1班组长任免考核管理办法G-SMP-80-1叉车使用安全管理办法G-Rev行政管理记录G-Rev-01-2文件发放登记表G-Rev-02-2文件修订登记表G-Rev-03-3文件制定、修订申请表G-Rev-04-3部门（岗位）培训记录G-Rev-05-2个人培训记录G-Rev-06-2《规范》培训年度计划G-Rev-07-2人员培训汇总表G-Rev-08-2《规范》培训效果评价调查表G-Rev-09-2职工体检表G-Rev-10-2职工健康档案G-Rev-11-2体检登记表G-Rev-12-2职工基本情况统计表G-Rev-13-2管理人员、技术人员登记表G-Rev-14-2文件归档登记表G-Rev-15-2文件销毁登记表G-Rev-16-2外出人员登记表