偏差分类□重要偏差偏差调查
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偏差编号:□次要偏差1.偏差描述1.1基本信息:报告部门:发生日期:受影响产品和规格/设备/系统:产品批号:数量:有效期:该偏差可能涉及的其他产品:原因1.2即时采取的措施原辅材料匚否厂是,数量:注释:停止产品生产匚否厂是,数量:注释:取样和送检匚否厂是,数量:1.3备注报告人签名:欢迎下载PAGE\*MERGEFORMAT#报告日期(2个工作日内):偏差编号:2偏差调查2.1调查及分析原因:2.2纠偏措施2.3预防性措施和步骤厂没有原因:厂有No.预防措施预计完成日期实施人完成日期调查人签名日期批准人签名(相关部门经理和QA经理)日期偏差编号:3.QA评估3.1评估(基本原因/决定)偏差影响评估:有无产品质量/安全性/功能□□同产品其他批次riri其他产品riri其他系统nri其他产签名日期注释3.2结论及批准匚全部产品可以放行厂部分产品可以放行厂全部产品不合格备注:签名(QA经理)批号及数量:日期4.分发偏差调查分发给以下部门:□生产部门厂包装部门厂维修部门厂计划匚E/SHE□技术部门厂采购部门No.预防措施预计完成日期实施人完成日期状态:n完成