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压力管道制造质量保证手册44

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压力管道制造质量保证手册44分发号:受控状态:QB攀钢集团北海钢管有限公司企业标准QG/BS0003-2013代替:QG/BS0003-2012压力管道制造质量保证手册2013-04-10实施2013-04-01发布攀钢集团北海钢管有限公司发布公司依据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》,结合本公司实际,特制定《压力管道制造质量保证手册》。本手册于2013年04月01日发布,2013年04月10日起实施。本手册由质量管理部提出并归口。本手册由质量管理部起草。本手册审核人:陈廷春本手册批准人:尹灿飞《...

压力管道制造质量保证手册44
分发号:受控状态:QB攀钢集团北海钢管有限公司企业 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 QG/BS0003-2013代替:QG/BS0003-2012压力管道制造质量保证手册2013-04-10实施2013-04-01发布攀钢集团北海钢管有限公司发布公司依据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》,结合本公司实际,特制定《压力管道制造质量保证手册》。本手册于2013年04月01日发布,2013年04月10日起实施。本手册由质量管理部提出并归口。本手册由质量管理部起草。本手册审核人:陈廷春本手册批准人:尹灿飞《压力管道制造质量保证手册》目录 管理手册 培训机构运营管理手册1项目标准化管理手册碧桂园销售管理手册园林景观工程管理手册人力资源管理手册 目录页码前言1目录2公司简介3手册颁布令4质量方针、质量目标发布令5任命书6适用范围7术语与定义80质量保证手册管理91管理职责102质量保证体系文件173文件和记录控制204合同控制215设计控制226材料、零部件控制227作业(工艺)控制258焊接控制269热处理控制2710无损检测控制2711理化检验控制2812检验与试验控制2913设备和检验与试验装置控制3114不合格品(项)控制3215质量改进与服务3416人员培训、考核及其管理3517其它过程控制3618执行特种设备许可制度37附表1:质理体系质量职能分配表38附图1:业务流程图39附图2:组织结构图40附图3:质量体系管理结构图41附图4:工艺流程图和检验结构图42公司简介攀钢集团北海钢管有限公司是一个欣欣向荣的现代企业。公司成立于1993年,拥有员工200多人,总投资逾3亿人民币。公司成套引进美国、德国、日本等国具有当代国际先进水平的14〃(①114〜①355.6)ERW焊管生产线,配备先进、完善的理化、无损、水压试验、夕卜观检验等装备。主要产品为①114〜①355.6石油天然气输送管道用直缝高频电阻焊管、油井套管或油管用钢管、低中压流体输送用焊接钢管。产品广泛用于国内外石油、天然气、城市煤气,造船、汽车、建筑等行业。远销国内外:美国、苏丹、尼日尔、越南、香港、南非、国内各省、直辖市等。公司自建成以来就充分发挥攀钢集团的技术、人才资源等优势,依靠科技进步,不断开发新产品,优化产品结构,提高质量检验水平。J55石油套管获广西区优质产品。公司通过了国际权威认证机构挪威船级社(DNVIS09001:2008质量体系认证,美国石油学会API5L、API5CT产品认证,船用钢管认证。攀钢集团北海钢管有限公司坚持“关注客户需求,锻造优质产品”的质量方针,愿凭借雄厚的技术力量和良好的商业信誉,为客户提供优质的产品和满意的服务,与各界人士携手共创世纪的辉煌。公司坚持“质量第一,以人为本”的思想,秉承严格、高效、服务的精神,走学习创新的道路,不断超越,在全球经济一体化和制管行业日新月异的环境下快速发展。《压力管道制造质量保证手册》颁布令为保证压力管道制造质量、提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品,本公司根据《压力管道元件制造许可规则》、《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、《压力管道安全管理与监察规定》等有关法规和国家标准的规定,参照GB/T19000-2008idt£09000:2005族标准,结合公司实际情况,编制《压力管道制造质量保证手册》,现予以颁布。本手册阐述了公司的质量方针、质量目标,明确管理职责,规定了压力管道生产质量控制必须遵循的基本要求,使产品生产的全过程处于受控状态,能有效的保证产品质量,是全公司开展质量活动的行动准则和必须遵守的纲领性和法规性文件。公司通过建立和保持质量体系来规范产品制造过程的有效运行,确保产品的质量和安全性。望本公司各部门及全体员工认真学习,深刻理解,严格遵守本手册中的各项规定,为不断提高公司产品质量和赢得客户满意而努力工作。公司总经理:质量方针、质量目标发布令攀钢集团北海钢管有限公司是从事中等口径高频直缝焊石油、天然气输送用管、船用钢管以及各类冷弯型钢制造的专业技术公司。公司奉行质量、人才、服务和效率的原则,竭力满足当今经济全球化和全球经济一体化的发展需求。为达至此目标,公司的质量方针是:关注客户需求,锻造优质产品。为保证质量方针的实现,公司特向客户作出如下质量承诺,并对此承担全部责任:质量是企业的生命,“用户满意”是本企业永恒的追求目标;确保提供符合法律法规和用户要求的优质产品,建立质量管理体系,实施质量体系审核,保证质量体系有效运行并不断改进;本公司授权质量管理部独立行使权力,制止任何违背质量方针的行为。本公司认真落实科学发展观,以良好业绩回馈社会。攀钢集团北海钢管有限公司管理阶层当不遗余力,将公司上述质量方针贯彻到底。公司依据质量方针制定与之相适应的质量目标,需包括以下几方面,具体内容详见公司年度质量目标:1、圆管可交货成材率》87.5%,方矩形管可交货成材率》87.5%2、外销产品质量异议率为零3、顾客满意率为98%^上压力管道是涉及国家财产和人民生命安全的产品,必须坚持有法必依、执法必严、违法必究的管理。公司对压力管道制造质量的安全性、可靠性负法律责任,并为全体员工所理解、实施和坚持。公司的各级人员必须认真理解质量方针的内涵,重视产品质量的提升,关注产品的安全性能,持续改进,确保质量目标的完成。公司总经理:任命书为确保压力管道制造质量体系有效运行并不断改进,及时处理影响本体系运行中的的问 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 ,特任命:陈廷春管理者代表陈廷春技术负责人樊登骑质量保证工程师冯大奎工乙质量控制系统责任人田道建焊接、热处理质量控制系统责任人罗宏材料质量控制系统责任人郭浩无损检测质量控制系统责任人曹勇外观检验质量控制系统责任人王小东水压试验质量控制系统责任人袁大伟力学试验验质量控制系统责任人米泽宇化学试验质量控制系统责任人黄为设备质量控制系统责任人公司总经理:适用范围本手册适用于公司制造的压力管道(石油天然气工业输送钢管、石油天然气工业油气井套管或油管用钢管、低压流体输送用焊接钢管)。本手册阐述了公司压力管道质量保证体系的质量方针、质量目标,对质量控制系统的各项要求做出了具体规定,规定了公司压力管道制造质量体系各要素的管理程序和质量控制方法、措施和资源,适用于公司压力管道制造质量体系的控制。本手册适用于对顾客或第三方监督检验证实公司压力管道制造质量体系满足有关安全管理监察规定、标准和合同要求的质量保证能力,作为向顾客的承诺和接受第三方监督检验的依据。因本公司生产的钢管完全依靠客户提出的规格、材质、产品生产、验收标准(如GB/T9711.2-1999、GB/T19830-2005、GB/T9711.1-1997,GB/T3091-2008),不涉及根据钢管使用状态为客户设计和开发产品的业务,因此《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》中第5条:设计控制不适用于我公司的质量管理体系。因此,本手册及公司相关的程序文件不包含标准5设计控制的任何要求。除5设计控制以外,本标准包含的其它要素完全适用于我公司的质量管理体系。同时,与本行业有关的产品标准,通过在本手册中引用而构成为本手册的条文,在标准出版时,所示版本均有效。所有标准都会被修订,使用本手册的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》APISpecQ1(8)《石油、石化和天然气工业质量纲要规范》ISO9000:2008《质量管理体系一一基础和术语》ISO9001:2008《质量管理体系一一要求》GB/T9711.2-1999《石油天然气工业输送钢管第2部分:B级钢管》GB/T9711-2011《石油天然气工业管线输送系统用钢管》GB/T3091-2008《低压流体输送用焊接钢管》GB/T19830-2011《石油天然气工业油气井套管或油管用钢管》术语与定义本手册采用APISpecQ1、IS019000:2008《质量管理体系基础和术语》标准中的术语和定义。定义和缩略语《质量手册》是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。供方是指提供为我公司提供原材料、辅料、备件的组织和个人。组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。顾客或客户是指接受本公司产品和服务的组织和个人。公司指本公司一一攀钢集团北海钢管有限公司。质量手册缩略语为“手册”。管理及工艺流程:附表1:攀钢集团北海钢管有限公司质量体系质量职能分配表附图1:攀钢集团北海钢管有限公司业务流程图附图2:攀钢集团北海钢管有限公司组织结构图附图3:攀钢集团北海钢管有限公司质量管理结构图附图4:攀钢集团北海钢管有限公司工艺流程图和检验流程图0•《质量保证手册》的管理0.1《质量保证手册》的种类《手册》分“受控”和“非受控”两种。在手册封面上进行标识。“受控”手册供本公司在岗员工使用,仅在公司内生效,手册的修改、发放和回收按本章要求进行管理。“非受控”手册供用户及有关人员参考,手册发放后不进行修改及回收。0.2《手册》的编制、批准和修改。0.2.1《手册》根据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》及其相关法规的有关要求,结合本公司的实际情况,由质量保证工程师组织编制。0.2.2《手册》由管理者代表审核,总经理批准颁发、实施。0.2.3《手册》换版时,仍执行上述程序。0.3《手册》的发放、回收。0.3.1《手册》对内发放范围为公司总经理、质量保证工程师、各相关部门等。对内发放和给予认证机构的质量手册为受控版本,加盖“受控”印章。“非受控”手册供用户及有关人员参考,不加盖印章。0.3.2办公室负责《手册》的发放、回收工作,《质量保证手册》的发放、回收按《文件控制程序》的规定办理登记手续。每本手册均有统一编排的分发号(即是文件持有者的唯一编号),领用人签字,回收时也要按规定办理签字、登记手续。0.3.3受控《手册》持有者在任何时候应持有现行有效的版本,其版权属于公司,未经总经理或质量保证工程师的同意,不得复印或复制。0.3.4手册持有者应对其妥善保管,不得损坏、随意涂改。0.4《手册》的修改0.4.1《手册》使用期间如有修改建议,应及时反馈到质量管理部,质量管理部应定期对手册的适应性,有效性进行评审,必要时应对手册予以修改或换版。《手册》042当内容修改时,章节的修改采用单页换版的办法,修改内容较多时,予以换版。需修改的章节内容由质量管理部拟定更改部分文稿,由质量保证工程师审核后,总经理批准,质量管理部实施,办公室负责收回“作废”页次。手册修改必须填写“文件修改记录表”,以便追溯。0.4.3手册持有者调离公司或不再担任相应职务时,要及时将手册交回公司办公室。1管理职责1.1质量方针管理者代表根据管理承诺,以顾客为关注焦点,组织质量管理部等部门拟定质量方针草案,征求各方面意见后,报总经理批准、颁发,以达到:1、与公司的经营宗旨相一致。2、满足客户要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。3、成为制订与评审质量目标的指导与框架。4、在公司内易于沟通并得到赞同与理解。5、有较长时间的适用性。1.2质量目标依据管理承诺,顾客要求的关注焦点及质量方针,质量管理部在管理者代表领导下设计公司年度质量目标,相关职能部门进行质量目标分解,形成完整的公司目标体系。根据本公司的经营特点,每个质量目标层面均必须包括:1、产品的质量年度目标,即满足产品质量要求的程度2、质量管理体系运行质量目标目标应是可量化的,可以测量的,并作为测量,分析和改进的主要依据之一,也作为每个过程运作的目标和考核依据。质量目标充分征求意见后,报管理者代表审核和修改,报总经理批准颁发。1.3组织1.3.1为了确保质量方针和质量目标的实施,公司建立适合管理需要的行政组织机构,配备必须的资源。1.3.2为保证质量体系的有效运行,公司建立相应的质量体系控制组织机构,在管理层指定质量管理部部长为质量保证工程师,由其负责质保体系的建立、实施、保持和改进,总经理授予其充分的职责和权限。总经理任命质量控制系统的责任人员,规定其职责、权限和相互关系。公司压力管道制造质量保证体系组织机构图见图2。1.4组织机构的职责和权限1.4.1法定代表人a负责国家方针政策和法律、法规的贯彻落实、实施。b对公司产品的质量安全和运行安全负责,是承担安全质量责任的第一责任人。c有权任命公司总经理。d主持召开董事会、拟定公司管理机构。e对影响产品质量的重大问题决策。f支持总经理建立质量保证体系,为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源。总经理a对公司发展方向的战略策划负责,贯彻执行国家相关法律、法规,对压力管道制造质量负最高的法律责任。b全面负责公司的质量工作,对公司产品及服务质量负责。c负责质量方针、质量目标的制定、批准和颁布,并确保公司所有员工都能理解和执行。d负责任免公司管理者代表、质量保证工程师和各质量控制系统责任人、授权质量保证工程师实施和保持压力管道制造质量保证体系。e负责质量手册的审定、批准和颁布。f负责建立公司的组织机构,包括质量体系相适应的运行机构。g负责公司内部的质量意识教育、人力资源和基础设施的配备,确保建立有效的内部沟通过程。h负责质量管理体系的建立和有效运行,主持管理评审,确保质量管理体系的持续改进。142管理者代表职责a由公司总经理指定,管理和处理质量体系建立和运行中的任何事务;协助公司总经理建立健全质量管理体系,确保在公司内部提高新版质量管理体系相关要求的认识。b贯彻并执行总经理的质量意图,领导质量部门的工作、协调与质量有关系的各部门的工作,确保管理体系所需过程得到建立、实施与保持。d负责批准发布质量保证体系程序文件,组织、监督各职能部门的贯彻实施e组织贯彻、实施有关压力管道的法规、标准。f通过质量体系内部审核、向最高管理者报告质量体系的业绩和改进的要求。对产品的符合性负责。143质量管理部负责公司质量体系的日常管理工作,负责组织、推进质量管理体系运行的策划、管理、确认等工作;协调公司各部门,建立公司质量管理体系,监督公司质量体系的运作;负责起草、审核本部门的质量体系文件,并按照批准的质量体系文件实施;负责成品的检查以及生产过程的质量监控,以验证产品的要求已得到满足。根据总经理授权保障本部门质量管理、技术管理与质量检查人员能独立行使职能和权利;对出厂产品的符合性负责。策划并组织管理评审、内部审核及产品质量审核,针对其中的不合格因素监督责任部门采取有效措施,予以纠正,防止再次发生。对公司质量体系中潜在的不合格因素,采取预防措施,防止不合格的发生。对采购的板卷实施外观检查和力学性能、化学成分的检查,确保采购的板卷满足规定的要求,及时反馈原料的质量问题。负责公司数据分析的管理,对钢管质量指标、质量目标及公司本部门的质量目标和分目标进行分析,确定生产过程及产品的特性及趋势,提出采取预防措施的机会,确定产品要求的符合性。负责纠正措施和预防措施的管理,确保对不合格采取纠正措施,对潜在的不合格采取预防措施,不断改进公司质量管理体系。确保不符合产品要求的钢管得到识别、标识,防止非预期的使用。对产品标识和可追溯性的准确性负责。负责公司质量记录的管理,负责本部门质量记录的保持与管理。对出具的质保书负责,质保书由质量管理部部门经理审核签字方能出具。144办公室协助总经理对日常事务的管理与处理,包括法律、文档、公关、信息等。负责质量体系中所使用的文件的评审、批准、发放、使用、更改、处置的全过程的控制,确保质量体系文件的有效控制,对使用现场文件的适宜性、充分性和有效性对公司各部门的人员的能力、意识满足实际工作的需要负责,对公司人力资源的满足和改善进行策划,得到批准后实施。生产中心负责生产组织、生产技术、设备、试制和正式生产的全过程。制定设备的修理计划,确保设备的运行状态符合产品质量的需求,对公司设备运行的状态负责。对工艺设计开发负责,确保工艺设计、输入、输出、评审、验证、确认及设计开发更改的过程和准确性负责。对产品实现的过程负责,确保提供按定单要求的工期、质量、数量的作业条件。负责生产提供的控制、生产过程的确认。对提高并保持生产能力和质量保证能力的生产条件、包括功能、工具、工装负责,确保产品质量,组织均衡生产。按公司经营管理部制定的生产计划进行生产,搞好生产的组织协调,包括工序的组织,管理,自检,确保产品满足合同规定的工期和质量要求,对产品的制造质量负责。按月对本部门的质量分目标进行,确定影响产品质量的因素,及时采取纠正措施和预防措施。组织有关人员,对生产过程中出现的较大质量问题进行研究分析,并采取有效纠正措施。对批量、重复出现的不合格采取纠正措施并进行有效控制。生产管理部负责公司生产的日常管理开展、检查与考核,建立健全公司生产组织、生产技术、技术改造、新产品开发等专业 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 。负责固定资产管理,根据需要对备品、备件进行采购,组织相关部门对采购产品进行验证。制定公司计量管理制度,并依据其对量具、仪表等的定期校定,定期进行考核和检查。对量具、仪表的使用状态负责。确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基本设施,确定并管理达到产品符合要求所需的工作环境。销售部根据合同和定单的要求,提供原料采购信息。负责与客户明确有关钢管的质量技术要求(外观、理化性能检验标准、技术、使用条件,工期、交付、法律法规的要求及客户潜在的要求),确保以上要求在公司内部各部门之间有效沟通。组织在公司内部评审钢管的相关要求,评审合格的合同,形成部门协作书,准确描述各项与产品有关的要求。并确保在销售服务的全过程公司内部与客户保持的充分沟通。向公司提供供方的有关信息,负责根据供方按组织的要求提供产品的能力 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 和选择供方。在采购过程中对供方进行有效的控制和管理。并根据充分与适宜的采购信息采购原料。建立客户满意测量信息的收集和处理渠道,并采取不同形式的信息收集,对所获得的顾客满意或不满意信息进行分析,为改进提供依据,并确保以上信息在有关部门内部得到沟通。负责钢管的发运、交货、运输、结算等业务,确保服务质量满足顾客的要求。经营管理部在两公司价格委员会领导下,负责对外销售价格管理工作。协助最高管理者,确定公司发展方向及生产经营总目标,对钢管市场形势进行分析、预测和市场信息反馈的分析。协调和解决生产经营中的问题,负责生产经营的重大决策。根据合同和定单的要求、原料采购等因素,制定月生产计划表。负责两公司原料、产品、市场资源协调工作。149物资部负责原料、产品(合格品、不合格品)、备件辅料等物质入库、库房保管、标识的检查、装卸、倒运及发运等工作。原料入库和入库检查,钢管(合格品、不合格品)的入库管理,出库管理,库房管理,板带及钢管的防护。要求帐、实物一致,物品在库过程中,按期检查,确保标识完整,易于分辨,标识脱落、不清晰的,经质量管理部确认后重新标识。负责物流仓储状态评估,及时反映库存及资金占用情况,建立库容风险预警机制。负责按照《发货通知书》的要求备货、发货。负责ERP系统的管理。1.5质保体系各责任人的职责和权限1.5.1技术负责人a负责全公司设备和工艺的技术改造和新技术推广使用工作。b负责全公司新产品的开发和运用工作。c对公司的技术法规、技术标准、工艺技术规程和操作规程,对公司压力管道生产重大技术改造项目、质量改进、工艺改进和技术资料的准确性负责。d掌握公司设备运行、维护的情况,及时组织解决和处理生产中的技术问题。e对检验工艺、试验工艺的准确性负责。f抓好日常生产的技术指标,及时组织解决各种技术难题。g对重大技术问题,负责组织各专业技术人员研讨,形成具休方案。h对质量保证工程师的工作进行监督检查。1.5.2质量保证工程师a建立、实施、保持和改进质量体系。b贯彻执行国家有关技术、质量、产品的政策、法规和标准。c组织制订质量手册、程序文件等质量体系文件,对《质量手册》有最终解释权。d负责质量体系各系统的指导和协调工作,对各系统的工作进行监督和检查,正确处理质量和技术问题。e严格不合格品的控制,建立和健全内部质量信息反馈和处理系统。f定期组织内部质量审核,并协助总经理和管理者代表进行管理评审工作。g保障和支持质量体系工作人员的工作。1.5.3材料质量控制系统责任人a负责组织编制、修订材料质量控制系统的控制程序,对压力管道材料的采购、保管、发放的质量控制负责。b负责监督检查材料系统的质量控制活动。d组织对材料供货方质量保证能力进行评审,选择合格的供方。e负责组织材料不合格品评审。1.5.4工艺质量控制系统责任人a负责组织编制、修订工艺质量控制系统的相关规定,监督检查工艺执行情况,对工艺质量控制负责。b参加压力管道制造重要合同会审工作。d监督工艺纪律的执行。e组织编制压力管道制造工艺技术规程和技术操作规程。f负责最新的制造、检验和试验标准、规范及法规在工艺文件中的贯彻。1.5.5焊接质量控制系统责任人a负责组织编制修订焊接质量控制系统的控制程序及相关规定,监督检查焊接质量控制程序执行情况,对焊接质量控制负责。b审批焊接工艺评定报告及焊接工艺卡。C负责组织本工序技术培训和考试工作。d组织编制、修订焊接系统的有关内容及制度,保证本系统质量控制正常运转。e协助做好焊接设备的管理工作。1.5.6热处理质量控制系统责任人a负责热处理质量控制系统的建立和运行,改进和提高工作。b组织编制、修订、贯彻《特种设备质量保证手册》热处理系统的有关内容及制度,保证本系统质量控制正常运转。c负责热处理的评价及项目的质量控制。d负责组织编制公司热处理标准和热处理工艺文件,对文件的正确、统一、完整性负责。e负责组织本工序技术培训和考试工作。1.5.7产品检验质量控制系统责任人a负责组织编制、修订检验质量控制系统的相关规定,监督检查、检验质量检验工作的执行情况,对检验质量系统控制负责。b组织和指导质检人员编制检验规程和进行质量检查,对检验记录完整性、正确性负责。c负责产品检验人员的培训工作及考试工作。1.5.8无损检测质量控制系统责任人a负责组织编制、修订无损检测质量控制系统的控制程序及相关规定,监督无损检测质量控制程序的执行情况,对无损检测质量控制负责。b组织和指导无损检测操作人员按规定的要求进行检测工作。负责组织编制无损检测通用工艺文件。对无损检测人员资格、操作工艺和标准的执行负责。c组织检查仪器设备的使用情况。e负责无损检测人员的培训工作及考试工作。1.5.9水压试验质量控制责任人a负责编制、修订水压试验质量控制系统的相关规定,监督压力试验质量管理的执行情况,对产品压力试验质量控制负责。b组织制定水压试验相关规程,对水压试验质量控制负责。c负责水压试验过程的监督检查工作。d负责水压试验人员培训工作及考试工作。1.5.10力学试验质量控制系统责任师a负责组织编制、修订力学试验质量控制系统相关技术文件。b负责组织制定力学试验相关规程,对力学试验质量控制负责。c组织和指导力学试验人员按规定的要求进行检验工作。d负责力学试验人员培训工作及考试工作。1.5.11化学试验质量控制系统责任人a负责组织制定化学及仪器分析相关规程,对化学试验质量控制负责。b组织和指导化验人员按规定的要求进行化验工作。c负责化验人员的培训工作及考试工作。d对化学报告进行审核。2质量保证体系文件2.1总则本章对公司质量体系文件结构和要求以及质量计划的规定进行了阐述。2.2总要求1、公司管理层授权质量管理部按照标准要求,组织全公司各部门,按照TSGZ0004-2007的要求,建立质量管理体系,对以下过程进行管理,包括:⑴建立质量管理体系文件,包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件和第三层文件(见质量管理体系文件目录)、质量记录。⑵建立与质量管理体系运行相适应的组织机构(见攀钢集团北海钢管有限公司组织结构图)并确定各部门的质量职责、权限及相互关系,从组织上保证各部门独立地行使职责和权利。⑶明确质量保证体系责任人员(质量保证工程师和各质量控制系统责任人员)职责、权限等。⑷确定关键工艺、关键检验、检测环节的范围、程序。⑸为使质量体系有效运行,达到质量目标和策划的结果,对质量体系各过程的输入、输出、开展的活动、人力资源等要求作出规定。⑹有关部门对管理过程、生产过程、成品钢管进行监视、测量和分析,制定准则和方法。⑺根据以上监视、测量和分析的结果,采取纠正措施和预防措施,及时纠正不合格现象,促进质量体系不断完善和改进。⑻满足特种设备许可制度的规定。2、本公司领导、各职能部门管理者和全体员工均是质量管理体系的责任者和实施者,有责任和义务完成与本部门的质量工作。同时协助质量管理部门共同工作,确保公司的质量管理体系是充分的、适宜的、有效的和持续改进的。2.3职责2.3.1公司总经理负责批准《质量保证手册》、任命质保师和质控系统责任人员。2.3.2管理者代表负责批准发布质量保证体系程序文件,组织、监督各职能部门的贯彻实施。2.3.3质量保证工程师负责组织质量管理体系文件的编制和更改工作。2.4质量管理体系文件2.4.1公司建立的质量管理体系文件包括:、攀钢集团北海钢管有限公司质量方针和年度质量目标。、攀钢集团北海钢管有限公司《压力管道制造质量保证手册》。、标准所要求的形成文件的程序。公司为保证所有过程有效策划,运作和控制所制定的文件。他们是:文件管理标准记录管理标准内外部审核及管理评审管理标准不合格品管理标准纠正措施管理标准预防措施管理标准人力资源管理标准监视和测量设备控制规程生产过程控制规程材料/产品的搬运、清洗、储存、包装、防护和交付规程原料采购管理标准与顾客有关过程管理标准顾客满意度测量与分析管理标准产品实现策划管理标准检验和试验控制规程原料及产品的标识和可追溯性控制规程数据分析管理标准焊接质量控制规程热处理质量控制规程工艺控制管理标准理化检验控制规程无损检验控制规程设备维护和检修管理标准备品备件、辅料、设备采购管理标准顾客提供物质的验证、贮存和保管管理标准合同评审管理标准API会标使用管理标准责任制度管理标准ERP对质量追溯的控制流程特种设备许可标志使用管理标准特种设备许可制度管理规定以及各类岗位操作规程、设备操作规程、生产及检验作业指导书、工艺文件;质量体系运行所要求的记录。242质量手册质量手册是公司实施质量方针和质量目标以及公司在压力管道元件制造过中质量活动的纲领性、原则性、法规性文件,是向顾客及第三方阐述公司的质量体系和质量承诺。公司的质量手册是根据《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》等法规文件的要求,参照GB/T19001标准,结合公司的实际情况进行编制,其中详细说明了公司所建立的质量体系及其运行方式。2.4.3质量管理程序文件、管理制度质量管理程序文件(管理制度)规定了完成各项质量活动所遵循的途径及所规定的方法,是质量手册的支持性文件,是开展质量管理和质量活动的依据及评定的准则。2.4.4作业文件和质量记录作业文件是包括各项工作制度、技术标准、工艺文件、操作规程、及各种质量记录运行表格等一整套质量活动所需要的文件。质量记录是质量体系建立、运行、审核、改进过程中全部活动的记录,为质量活动结果提供客观证据。质量计划2.4.5.1公司建立以下质量控制系统:工艺、材料、焊接、热处理、无损检测、理化试验、检验与试验、设备、计量质量控制系统、不合格品控制等。当现有的文件不能满足某些产品、合同或工程的需要时,应按特殊质量需求编制质量计划,从而能够有效控制产品安全性能,满足顾客需要。质量计划由质量管理部进行编制,质保工程师审核。质量计划编制后需经质量保证工程师批准,如合同要求时,还应提请需方代表或第三方监检部门代表会签。文件和记录控制3.1文件控制由办公室主持编写文件化的程序《文件管理标准》,以确保文件的识别、保存、评审、批准、发放、使用、更改、处置等活动得到有效控制。文件控制3.1.1.1文件控制的范围特种设备质量保证手册、程序文件生产作业文件及作业指导书质量体系运行有关的资料和记录外来文件(包括国家有关法律、法规、安全技术规范、技术标准、型式试验报告、监督检验报告、顾客提供的技术文件等)文件的编制、批准和发布质保师负责组织人员编制《压力管道制造质量保证手册》,管理者代表审核后,报总经理批准发布。3.1.122质量保证体系程序文件由相关职能部、室和责任工程师组织人员编写,相关职能部、室负责人或责任工程师审核,文件发布前得到主管领导的批准,以确保文件是充分的、适宜的。作业指导书、管理制度等文件由使用部门自行编制。文件的修改程序文件修改时,由原编制部门填写《标准编制(修订)审批表》,经原审批部门或审批人审批后进行修改,同时做好修改记录的登记。第三层次文件的修改应依据使用的实际情况,具有可操作性和指导性,一般应由该文件的原起草人员进行。文件的发放和回收3.1.141由办公室编制《文件管理标准》,统一文件编号,确保文件的有效性,并得到明显的识别。公司管理文件的发放由办公室予以明确标识、发布日期和实施日期,文件分发予以有效控制,确定分发对象及数量,作好发放记录。向各部分发放有效文件,对失效及作废文件由办公室负责及时回收。确保使用文件的地点与场合可获得有关的适用文件。3.1.145防止失效/作废文件非预期使用,若需保留作废文件,对文件进行适当标识。失效/作废回收得到有效控制。外来文件的控制外来文件的购买,由各职能部门根据实际工作的需要,向公司申请,经公司审批后予以购买。各部门负责本部门获取的外来文件得到识别,并控制其分发。相关文件《文件管理标准》3.2记录控制质量管理部是该要素的归口部门,根据标准要求编制形成文件的程序《记录管理标准》各部门按照文件规定管理本部门的质量记录。质量管理体系记录为体系是否有效运行和产品是否符合规定要求提供证据,各部门记录应保持清晰、易于识别和检索。3.2.3记录的控制记录的建立由各部门按照质量体系的需求建立。质量记录应有记录编号、格式、记录名称以识别记录的用途。质量记录由使用的部门进行收集,并对记录的领用、贮存、保护、检索和使用、保存期和处置方式等进行有效控制。各部门均应执行该程序,对所开展的质量活动进行记录,保证记录清晰、准确、完整。323.4人员及场所使用的受控记录表格应为有效版本,当表格因需要必须调整时,应收回原版本空白表格,发放更新版本。3.2.4记录的保管期限记录和规定质量记录的保存期限,规定质量记录的保存责任,符合有关产品标准的质量记录的保存期限为5年,合同或规范另有规定时按规定执行,用于证实质量管理体系符合性的记录至少保持5年。3.2.5主要相关文件《记录管理标准》4、合同控制销售部为该要素的归口部门。应准确理解客户的要求,避免不满足合同要求所带来的风险。4.1合同评审的要求、范围4.1.1评审合格的合同必须与客户的要求相一致。4.1.2产品的各项要求得以明确,并且形成文件《部门协作书》。4.1.3与顾客原表述不一致的要求已通过协调并达成统一。4.1.4公司具备充分的生产、检验能力并能够满足规定的要求。准确理解客户的要求,合同评审应全面分析合同的各项要求,以正规形式评审影响合同有效实施的各项因素,以及在质量、技术、价格、时间等方面满足顾客要求的能力。4.2合同评审的过程4.2.1根据产品的要求将合同分为“一般合同评审”和“会议合同评审”两类。一般合同评审应填写《合同会审单》,特殊合同评审应填写《合同评审表》,作为评审通过的依据。4.2.2经评审合格的合同由销售部与顾客正式签订购销合同,并将有关内容在生产前转化为《部门协作书》下发生产中心、质量管理部等有关部门,作为制订生产和检验文件的依据。评审未能通过的合同应及时反馈顾客。合同签定过程、合同评审、合同变更及附件的管理由销售部负责。4.2.7如果产品要求发生变更,销售部保留顾客提供的变更函件,并按照函件的内容更改公司内部的各类文件,并以书面通知送达相关人员,确保相关人员知道合同已经变更,明确变更的内容。4.3主要相关文件《合同评审管理标准》5、设计控制我公司生产的产品由客户直接提供产品规格、材质、执行标准(详细规定理化检验项目、外观检验项目、水压试验压力、无损检测类别)及所有验收标准。设计及开发项目对我公司不适用。6、材料、零部件控制为使压力管道制造采购的材料质量符合法规、技术标准及用户的要求,以及确保制造过程中使用的材料处于受控状态,本节对原料、零部件的采购、标识、保管以及领用等方面作出规定。6.1职责6.1.1原料的采购由销售部归口管理,编制《原料采购管理标准》文件6.1.2零部件(备品备件)的采购由生产管理部归口管理,编制《备品备件、辅料、设备采购管理标准》6.1.3材料、零部件的存放与保管由物资部负责质量管理部对采购的板卷进行理化验证6.2采购合同6.2.1所有采购合同签订前需填写合同评审表,经相关部门签署意见,经评审同意后方可签署。6.2.2合同内容根据双方要求,包括单价、总价、交货时间、交货地点、违约责任、技术要求、合同纠纷的解决方式等内容。6.3原料采购的控制采购过程公司的原料采购由销售部提出采购要求,并负责采购。为确保原料采购符合要求,根据供方提供产品的验证、交付和交付后的服务、质量体系及其运行状态等要素,对供方进行评审,制定合格供方清单,按照合格供方清单进行采购。销售部按《供方的评估选择和控制细则》对供方进行能力评估,确定《合格供方清单》,从合格的供方名单中进行采购,以确保供方提供的产品符合要求。验收标准原料采购的验收标准《石油、天然气输送管用热轧宽带钢》。质量管理部对到厂原料进行理化验证,确定其满足规定的采购要求。原料产品的验证按照《检验和试验控制规程》的要求进行。物资部根据原料发运资料对到厂原料核对重量,办理入库手续。6.3.3标识板卷使用入厂时板卷上自带的原标识。6.3.4存放、保管6.3.4.1板卷板带贮存在有屋顶的厂房内,避免雨淋,垛位距地面距离大于100mm对于不合格的原料应做到单独堆放,严禁混放。规格数量清楚、标识明确,做到帐物相符。6.4辅料、零部件(备品备件)采购的控制641采购过程公司的备品备件、大型设备的采购等重要物品由各使用部门提出采购要求(包括技术参数要求和采购周期),经公司有关部门共同评审后由生产管理部采购员编制采购计划,为确保采购的产品符合规定的采购要求,制定合格供方清单。642验收标准642.1备品备件由使用者根据使用的要求进行验收,大型工装、大型设备的验收要组织相关部门进行评审。备品备件实行谁提出计划,谁将要使用,谁就负责验收。使用单位或个人验收不了,必须书面申请相关技术部门组织验收。6.4.3标识辅料、零部件按其名称、规格进行分类标识。6.4.4存放、保管6.4.4.1由库管员登记入帐,进行分门别类保管存放。不同型号、规格等物品,按指定地方堆放。对于不合格的辅料、零部件应做到单独堆放,严禁混放。规格数量清楚、标识明确,做到帐物相符。辅料、零部件的领用领料人根据需要到库房领用物品,由库管员出具“出库单”,经领料人和领料主管确认签字后,库管员予以发放。6.5供方的评估、选择和控制6.5.1公司以供方按公司的要求提供材料、产品,服务满足合同要求的能力为依据,评估、选择供方。6.5.2确立并保存供方的档案,确定供方的名单。6.5.3根据证实的供方业绩和能力的记录,对供方进行控制。6.5.4原料采购评估结果及评价所引起的任何必要措施和记录由销售部记录并予以保持,备品备件等采购记录由生产管理部负责予以保持。6.6主要相关文件《原料采购管理标准》、《备品备件、辅料、设备采购管理标准》、《检验和试验控制规程》《材料/产品的搬运、清洗、贮存、包装、防护和交付规程》7、工艺控制生产中心为该要素的归口管理部门。为保证压力管道产品形成的各个阶段处于受控状态,确保产品质量满足法规标准的要求,本节对压力管道制造工艺、生产过程的管理、工装等过程进行规定。7.1工艺文件编制原则7.1.1工艺文件必须符合法规、标准、和合同要求,应达到“正确、完整、统一、清晰”并能有效地指导生产。7.1.2工艺文件由工艺员编制,工艺质量控制系统责任人审核,部门领导批准后实施。7.1.3对产品生产的每道工序编制岗位技术规程。7.1.4工艺文件、工艺参数的修改调整必须有工艺质量控制系统责任人签字确认生效。7.2工艺过程的实施7.2.1每种规格生产前由生产中心下发《工艺检查表》,由岗位人员填写生产过程中参数执行情况,工艺员根据提供的参数编制各工序工艺卡。7.2.2针对工艺卡生产规格的要求,进行换辊准备,换辊过程严格按照工艺要求执行,由生产中心按《换辊初始化确认检查表》检查确认换辊工艺要求执行情况。7.2.3生产工序由班组长负责按工艺要求组织生产,严格执行工艺卡的要求。7.3工艺文件的修改生产过程中使用的工艺文件应保存完好、现行有效,非工艺人员不得修改,如发现尺寸错漏、工艺不当、工序遗漏、技术要求不明确或工装条件达不到生产要求时,应及时反映到归口部门,由工艺员按规定修改和补充相关工艺,经工艺质量控制系统责任人签字生效后重新下发,原工艺文件同时作废。7.4工艺文件的发放、回收、保管7.4.1工艺文件由工艺员分类编号并保管,建立发放签收记录,同时下发到各工序,由岗位人员签字确认。7.4.2工艺文件需要更改时,须经原编制人员更改,由工艺质量控制系统责任人签字审批,同时应将原作废文件回收。7.5工艺纪律考核7.5.1工艺文件作为指导产品生产过程的文件,生产中心工艺员及质量管理部有权检查工艺文件的执行情况,同时接受工艺质量控制系统责任人的检查监督。7.5.2对违反工艺纪律、忽视产品生产质量,不执行工艺卡的规定造成产品意外质量问题的,由工艺员或质量管理部按《公司工序质量考核细则》予以考核。7.6轧辊的管理依据制定《轧辊管理规定》,对轧辊的制作、加工以及报废等方面做出具体规定,由生产中心轧辊班负责对其进行检验、保管、维护保养,并做好管理台帐,填写维护保养记录。7.7主要相关文件《工艺控制管理标准》、《记录管理标准》8、焊接控制因本公司采用高频成型挤压焊的焊接方式,所以本节焊接控制指高频成型焊接。生产中心为该要素的归口管理部门,编制《焊接质量控制规程》,对以下环节进行控制:8.1焊接人员管理对于适用于我公司的直缝高频焊接工种,由公司人力资源部组织培训考试进行内部资格认定,颁发内部焊接人员岗位上岗证。由焊接质量控制责任人按公司年度培训计划组织培训项目的具体实施。8.2焊接工艺评定每批钢管在正式生产之前,应对验证焊接质量是否能够达到要求的各环节进行验证,出具焊接工艺评定报告,由焊接质量控制系统责任人审核,主管领导批准。该过程的检验与试验由质量管理部负责,焊接工艺是否满足生产要求由生产中心确认。8.3高频焊接过程8.3.1压力管道焊接工艺由工艺员根据产品技术要求和《部门协作书》进行编制,焊接质量控制系统责任人审核,部门领导批准后实施。8.3.2焊接工艺卡及作业指导书由生产中心负责编制,焊接质量控制系统责任人审核,部门领导批准后实施。8.3.3直缝高频焊人员按焊接工艺卡进行作业,并如实填写焊接记录。8.3.4生产中心每月对焊接质量合格率进行统计并对统计数据分析。焊接设备管理与控制由生产中心归口管理,具体执行《设备维护和修理细则》和《设备操作规程》。8.4主要相关文件《焊接质量控制规程》、《设备维护和修理控制细则》、《设备操作规程》、《记录管理标准》、《人力资源管理标准》9、热处理控制生产中心为该要素的归口管理部门。生产依据技术规范、标准和顾客的要求,制定热处理控制范围和要求,具体编制《热处理质量控制规程》。9.1热处理工艺控制9.1.1生产中心工艺员负责编制《热处理工艺卡》,由热处理质量控制责任人审核,部门领导批准后实施。热处理设备按照《设备维护和修理细则》和《设备操作规程》进行操作、维护、保养等。9.1.3当产品生产时,开卷上料操作人员在ERV系统录入产品批号、规格、炉号,并依据工艺技术操作规程,选择相应的热处理温度参数。热处理温度自动记录的同时,热处理人员在岗位记录上做好参数记录。9.2本公司不涉及热处理分包。9.3相关主要文件《热处理质量控制规程》、《记录管理标准》、《人力资源管理标准》、《设备操作规程》10、无损检测的控制质量管理部为该要素的归口管理部门。质量管理部探伤班负责公司无损检测工作,具体编制《无损检验控制规程》,以保证无损检测结果正确可靠,并有可追溯性。10.1无损检测人员资格管理10.1.1无损检测人员必须经过培训、考试,经国家质量监督局认可的考核机构考核通过并取得I、n资格证方可从事相应项目的无损检测工作。10.1.2无损检测的培训、考试由无损检验质量控制责任人,按公司年度培训计划、资格证有效期组织安排。确保资格证在有效期内。10.2无损检测工艺及过程管理10.2.1无损检测作业指导书及工作标准由具有丰富经验的同时具备n级证的人员编写,无损检测责任人审核,经质量保证工程师批准后颁发执行。10.2.2班前、班中必须对探伤仪灵敏度进行校验。10.2.3严格执行《工艺卡》及《质量保证计划》对探伤的要求。10.2.4无损检测记录需由I、n级人员填写,无证人员不允许从事无损检测。1025检验记录必须完整、明确、清楚、真实。并对钢管施予与判定结果一致的标识。10.3设备(样管)管理10.3.1无损检测设备应符合有关技术标准的要求,由生产管理部按其检定周期送检,保证设备参数在其规定范围内,岗位人员负责日常保管及维护。10.3.2探伤所用样管必须按规定要求进行校验,样管必须标注相对应的规格及对应编号,为规范样管的管理,制订《超声波样管制作管理规定》。10.4主要相关文件《无损检测控制规程》、《超声波样管制作管理规定》、《探伤设备操作规程》、《记录管理标准》、《钢管焊缝超声波通用规程》、《人力资源管理标准》11、理化检验控制质量管理部为该要素的归口管理部门。质量管理部力学室负责公司力学检验工作,具体编制《理化检验控制规程》,化学分析由铁合金化验室负责。11.1检验设备、仪器、人员的控制11.1.1检验设备、仪器配置应能满足工作需要。仪器、设备的使用应严格按使用说明书和操作规程进行。11.1.2检验设备、仪器应符合有关技术标准的要求,由生产管理部按其规定周期送检,保证设备参数在其规定范围内,岗位人员负责日常保管及维护。检验人员需培训考试合格后方可上岗。11.1.4原始检验记录必须真实、完整、准确。力学检验报告由部门领导审核,质量保证工程师批准。化学报告由化学试验质量控制责任人审核,铁合金质管部领导批准。11.2试验环境的控制理化试验设备应在适宜的环境条件下工作,必须认真做好仪器设备的防尘、防高温、防潮、防震等工作,保持试验环境整洁卫生,使环境处于受控状态。11.3检验的控制11.3.1试样的加工、验收应符合要求,严禁采用不合格试样进行检验。11.3.2检验的项目应按照《工艺卡》或《质量保证计划》的要求来执行,化学检验的操作按《化检验规程》执行。11.3.3对检验过程出现的异常情况进行处理、上报,需对异常情况的数据重新检验。11.3.4对检验不合格的钢管按规定复验,对批量不合格的情况应及时反馈给生产中心及质量管理部。对不合格钢管施予标记。11.4主要相关文件《理化检验控制规程》、《记录管理标准》、《人力资源管理标准》、《实验室作业指导书》、《设备操作规程》、《化检验规程》、《检验及试验检测方法管理程序》12、检验与试验控制为满足产品符合顾客或标准的要求,防止不合格品转入下道工序,需对产品进行检验与试验的控制,包括原料的检验和试验、过程检验、最终检验和试验及检验报告的存档等过程的控制。12.1职责12.1.1原料的外观检验由物资部实施,力学检验由质量管理部实施。12.1.2生产过程检验由生产中心岗位人员实施。12.1.3最终检验由质量管理部各岗位人员实施。12.2检验与试验的依据12.2.1生产中心根据销售部《部门协作书》要求,针对特定产品,转化为《纵剪生产线工艺卡》、《焊管生产线工艺卡》,对钢管实现过程进行控制,确保产品符合顾客的要求。12.2.2质量管理部根据最终产品的要求,确定所需的检验、试验项目,编制最终产品的验收标准,即包含所有要求的《工艺卡》或《质量保证计划》,对钢管的外观尺寸、力学性能、化学成分、无损以及水压等项目进行检验和试验,确保钢管符合顾客的要求。最终检验和试验由质量管理部实施。12.2.3所有检验确定为不合格的钢管执行《不合格品管理标准》处理。12.3检验与试验的手段12.3.1按照检验内容配备好相应的检测仪器、设备、量具。所有量具、检具都必须检定合格,且在检定周期内。12.3.2配备好充分的检验人员,经过培训合格后方能上岗。12.4检验与试验标识检验与试验状态的标识的保存在生产和检验以及贮存、交付的所有阶段,是原材料和产品进行可追溯的唯一性标识,质量管理部负责该要素的管理,起草并制定《原材料/产品的标识和可追溯性控制规程》文件。质量管理部负责按文件规定的标识程序对产品进行标识。12.5检验与试验条件控制12.5.1确保检验和试验场所有合适的照明条件,并设置检验架。12.5.2检验与试验人员操作过程中,严格执行本岗位安全操作规程,确保人身安全。试验人员在试验前,确认试验设备状态,确保试验结果准确。作业前按规定对设备进行检查,确认设备正常、安全、可靠后方可打操作。12.6原料检验和试验12.6.1对原材料进行检验,未经检验或检验不合格的原材料、不得投入使用。包括外观检验(攀钢产品仅进行外观检验)、力学检验、化学成分分析等项目。如顾客无特殊要求,攀钢新钢钒股份有限公司提供的板带在本公司内部免检,除攀钢以外的外购原料按要求需进行力学检验。12.6.2攀钢的原料理化性能根据新钢钒股份有限公司提供的《产品质量证明书》进行验收。12.6.3原料外观检验在纵剪岗位实施,纵剪岗位质检员根据《纵剪生产线工艺卡》上规定的宽度、壁厚进行测量,板卷表面不得有超过工艺卡规定的外观缺陷。12.6.4对检验合格与否的板带均做出状态标识。检验过程中发现不合格品按照《不合格品管理标准》处理,做好标识、隔离处理。12.6.6不合格原料应及时反馈至销售部。12.7过程检验控控制12.7.1生产过程的检验由生产中心负责,制定《生产过程控制规程》,对影响质量的关键工序和特殊工序进行控制。12.7.2生产中心制定《焊管生产线工艺卡》,生产线各岗位根据工艺卡的参数进行工序自检,并作好相关记录。12.7.3关键工序包括纵剪、开卷上料,剪切对焊,板边刮削、定径、校直、切断、修端等工序,生产特殊工序包括成型、高频、中频,关键工序和特殊工序的控制严格执行人员培训、设备检修规范、工艺卡、岗位技术操作规程的要求。12.8最终的检验和试验12.8.1最终检验由质量管理部依照《部门协作书》的要求制定《产品的检验和试验工艺卡》或《质量保证划》等工艺文件进行检验和试验,规定检验方法、检验频次、复验规则、监视和测量装置的名称、取样方向、取样位置、接受准则等条款。最终检验和试验由质量管理部下属质检站完成,工艺文件所有检验和试验项目必须逐项进行。12.8.2在规定的检验和试验完成之前或不合格时,产品不得流入下道工序。12.8.3检验和试验后的产品,按其状态进行判定或者系统自动判定,填写相关记录和标识后,按流程相应入库。12.9记录的控制明确专人员对质量记录进行收集、整理、分类,并在符合规定的环境下贮存,具体执行《记录管理标准》的要求。12.10主要相关文件《检验与试验控制规程》、《不合格品管理标准》、《记录管理标准》、《生产过程控制规程》、《原材料及产品的标识和可追溯性控制规程》13、设备和检验与试验装置控制为保障设备的正常运行,确保产品的质量特性得到准确测量,应对检验、测量和试验设备(包括试验软件)进行控制、校准及维护,对检验与试验装置的控制由生产管理部归口管理并编制《监视和测量装置控制规程》,生产中心负责生产设备和在线检测设备的管理、维护。13.1设备控制13.1.1设备采购、验收执行《备品备件、辅料、设备采购管理标准》。设备使用前,生产中心编制设备操作、使用、维护规程,报主管领导审批后,下发实施。13.1.
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