IS09001-2015质量管理体系内审检查表HZ-QP-12-02/A0PAGE\*MERGEFORMAT#审核员(组)ALLEN时间受审部门管理层
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条款审核内容审核记录4.1理解组织及其背景是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审?有确定外部和内部因素,具体见《公司经营环境分析表》“有对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审具体见《公司经营环境分析表》"4.2理解相关方的需求和期望是否确定与质量管理体系有关的相关方及其要求?有无应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?有确定与质量管理体系有关的相关方及其要求,具体见《相关方需求和期望登记表》。“有对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。24.3确疋质里管理体系的范围1.是否明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围?1.有明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围,具体见《质量手册》。“4.4质量管理体系及其过程是否按照IS09001;2015标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系?有无确定体系的过程?有按照ISO9001:2015标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。"有确定体系的过程。具体见《质量手册》和相关《程序文件》。“5.1领导作用和承诺1.最高管理者是否能证实其对质量管理体系的领导作用和承诺。总经理能证实其对质量管理体系的领导作用和承诺。5.1.2以顾客为关注焦点证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。通过与总经理沟通确认其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。25.2.1制定质量方针有无制疋质量方针?有制定的质量方针:食品安全,遵纪守法;顾客满意,持续改进!能满足标准的要求25.2.2沟通质量方针质量方针有无作为形成文件的信息,可获得并保持?质量方针是否在组织内得到沟通、理解和应用?质量方针有无提供有关相关方?质量方针有形成文件的信息,可获得并保持,见《质量手册》。2质量方针在组织内得到沟通、理解和应用。质量方针有提供有关相关方。25.3组织的岗位、职责和权限相关岗位的职责、权限是否得到分派、沟通和理解?相关岗位的职责、权限得到了分派、沟通和理解,具体见《岗位说明书》。26.1应对风险和机遇的措施策划质量管理体系,是否确定需要应对的风险和机遇?是否策划应对这些风险和机遇的措施?策划质量管理体系有确定需要应对的风险和机遇。具体见《风险和机遇分析和评估表》。2有策划应对这些风险和机遇的措施,具体见《应对风险和机遇措施表》。26.2质量目标及其实现的策划组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。质量目标的设定在相关的层次上得到分解,分解是否适宜。(见公司及部门质量目分解)2质量目标是与质量方针给定的框架一致2质量目标是否具有可测量性(量化)。26.3变更的策划质量管理体系进行变更时,应经策划并系统地实施。暂无变更7.1资源提供公司是否提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源?经评估目前公司的资源满足要求。27.4沟通组织是否确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通?沟通的内容是否符合标准的要求?组织有确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,见《信息沟通控制程序》。2沟通的内容是否符合标准的要求,见《信息沟通控制程序》。27.5.1形成文件的信息-总则1.公司形成文件的信息是否符合要求?1.公司形成文件的信息符合要求,具体的文件信息有《质量手册》、程序文件、三级文件和记录。具体见《文件总览表》、《记录总览表》。7.5.2形成文件的信息-仓U建和更新1.体系文件有无创建和更新?1.体系文件有创建,并已形成完整的体系文件,体系文件暂无更新。“9.1.1监视、测量、分析和评价-总则公司是否确定:需要监视和测量的对象;确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法;实施监视和测量的时机;分析和评价监视和测量结果的时机。公司有确定:需要监视和测量的对象:体系、产品、确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法。实施监视和测量的时机;分析和评价监视和测量结果的时机。具体见质量体系文件。"9.2内部审核按照策划的时间间隔进行内部审核,确保体系符合性、有效性;保留作为实施审核
方案
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以及审核结果的证据的形成文件的信息。有制定“内部质量审核控制程序”;"有对内部审核方案进行了策划。"有按规定要求实施内部审核2审核人员具备独立性29.3管理评审是否管理评审确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致?是否保留作为管理评审结果证据的信息?
计划
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2016年7月20日进行£09001:2015体系管理评审,通过评审确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。2有保留作为管理评审结果证据的信息。具体见《管理评审计划》和《管理评审报告》等。10.1持续改进-总则最高管理者如何认识"持续改进”?组织策划和管理了那些持续改进过程。总经理认为:持续改进是增强满足要求的能力的循环活动,改进的重点是改善产品的特性和提高质量管理体。2过程的有效性。持续改进要求不断寻找一步改进的机会,并采取适当的改进方式。改进的途径可以是日常渐近的改进活动,也可以是突破性的改进项目210.3持续改进1、是否制定了程序文件。2、是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定要求实施了纠正措施。3、纠正措施是否有效。4、重大的纠正措施是否作为管理评审的输入。建立了:纠正与预防措施控制程序2有对包括顾客投诉在内的不合格按规定要求实施了纠正措施。2纠正措施有效。2重大的纠正措施输入管理评审的资料2审核员(组)B哈哈时间受审部门人事行政部标准条款审核内容审核记录5.2.2沟通质量方针1.部门负责人是否熟悉公司的质量方针?1.通过提问确认部门负责人熟悉公司的质量方针。"5.3组织的岗位、职责和权限部门是否明确本部门组织的岗位、职责和权限?通过提问,确认部门相关人员明确本部门组织的冈位、职责和权限。“6.2质量目标及其实现的策划部门主管是否熟悉公司及本部门的质量目标?部门目标有无达成?主管能回答公司及本部门的质量目标"质量目标有达成,具体见《质量目标达成情况一览表》"7.1.2人员1.是否确定、提供和维护过程运行所需的人员?1.公司提供的人员满足有效实施质量管理体系并运行和控制的要求"7.1.4过程运行环境1、公司所处的工作环境是否是否得到有效管理?公司所处的工作环境得到了有效管理。"7.1.6组织的知识1、组织是否确定所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务?2、知识是否予以保持,并在必要范围内可得到?1、公司确定了所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务22、知识予以了保持,并在必要范围内可得到"7.2能力是否确定其控制范围内的人员所需具备的能力?适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性;保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。有确定其控制范围内的人员所需具备的能力,见《岗位说明书》。2有采取措施(如培训等)获得所需的能力,并有评价措施的有效性;具体见《2016年度培训计划表》和《培训记录表》2有保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。如《
入职登记
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表》等。27.3意识组织是否确保相关工作人员的意识符合标准要求?组织能确保相关工作人员的意识符合标准要求。27.4沟通部门是否就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通?沟通是否有效?部门有就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通。2沟通有效,未发现由于沟通不当而影响体系的运行。28.5.4防护1.是否对仓库物品在产品搬运、包装、贮存、交付过程中对产品采取防护措施?1.现场检查确认对仓库物品在产品搬运、包装、贮存、交付过程中对产品采取防护措施。210.3持续改进1.部门利用了哪些过程持续改进质量管理体系?本部门利用管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,寻求持续改进的需求或机会。2审核员(组)B时间受审部门业务部标准条款审核内容审核记录5.1.2以顾客为关注焦点部门如何确定顾客的需求和愿望。将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么。部门如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足。部门通过合冋评审、顾客反馈、顾客满意等来确定顾客的需求和愿望"将顾客的需求和期望转化为要求的形式是:生产制令、计划、生产过程各种记录等"各部门通过相关的文件要求、生产安排、出货记录、过程控制的要求等不证实满足其要求"5.2.2沟通质量方针1.部门负责人是否熟悉公司的质量方针?1.通过提问确认部门负责人熟悉公司的质量方针。V5.3组织岗位、职责和权限部门是否明确本部门组织的岗位、职责和权限?通过提问,确认部门相关人员明确本部门组织的岗位、职责和权限。V6.2质量目标及其实现策划部门主管是否熟悉公司及本部门的质量目标?部门目标有无达成?主管能回答公司及本部门的质量目标V质量目标有达成,具体见《质量目标达成情况一览表》V7.4沟通部门是否就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通?沟通是否有效?部门有就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通。V沟通有效,未发现由于沟通不当而影响体系的运行。V8.2.1顾客沟通1.与顾客沟通的内容是否符合£09001:2015标准的要求?1.与顾客沟通的内容符合£09001:2015标准的要求。V8.2.2与产品和服务有关的要求的确定1.确定向顾客提供的产品和服务的要求时,是否确保产品和服务的要求得到规定?1.确定向顾客提供的产品和服务的要求时,通过订单评审确保了产品和服务的要求得到规定。V8.2.3与产品和服务有关的要求的评审是否按要求对产品要求进行评审。评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录。产品要求更改后,相关文件是否被及时更改。是否保留评审结果及产品和服务新要求的成文件的信息?是按要求对产品要求进行评审。V评审的结果和后续的跟踪措施有予以记录。“订单/
合同
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评审表”V产品要求更改后,相关文件有被及时更改V保留评审结果及产品和服务新要求的成文件的信息。V8.2.4产品和服务要求的更改1.若产品和服务要求发生更改,是否确保相关的形成文件的信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求?暂无更改。V8.5.3顾客或外部供方的财产是否对顾客和外部供方财产予以识另爪验证、保护和维护?有无保留相关形成文件的信息?有对顾客和外部供方财产予以识别、验证、保护和维护。保留相关形成文件信息,见《顾客财产登记表》?8.5.5交付后的活动1.是否满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。1.满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。V9.1.2顾客满意对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法。这些收集和分析方法是否使用。部门是否按规定实施执行信息收集和分析。对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用。对顾客满意程度的信息:“与顾客有关过程控制程序”中的规定进行收集和分析方法。V这些收集和分析方法得到使用。V部门按规定实施执行信息收集和分析,并为体系的改进提供了机会。对顾客满意程度的分析结果为体系的改进找到了切入点。V10.3持续改进1.部门利用了哪些过程持续改进质量管理体系。本部门利用管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,寻求持续改进的需求或机会。V审核员(组)A时间受审部门物控部标准条款审核内容审核记录5.2.2沟通质量方针1.部门负责人是否熟悉公司的质量方针?1.通过提问确认部门负责人熟悉公司的质量方针。"5.3组织的岗位、职责和权限部门是否明确本部门组织的岗位、职责和权限?通过提问,确认部门相关人员明确本部门组织的岗位、职责和权限。“6.2质量目标及其实现的策划部门主管是否熟悉公司及本部门的质量目标?部门目标有无达成?主管能回答公司及本部门的质量目标"质量目标有达成,具体见《质量目标达成情况一览表》"7.4沟通部门是否就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通?沟通是否有效?部门有就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通。“沟通有效,未发现由于沟通不当而影响体系的运行。2841夕卜部提供过程、产品和服务的控制-总则是否确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制?是否规定了对外部供方的选择和评定准则。是否记录了评价的结果和跟踪措施。是否对供方的业绩进行跟踪管理有确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制。"有依:《采购控制程序》中规定了对供方的选择和评定准则。"并记录了评价的结果和跟踪措施。2资材部能提供对供方的业绩进行定期管理的文件28.4.2夕卜部提供过程、产品和服务的-控制类型和程度是否确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中?是否规定对外部供方的控制及其输出结果的控制?是否考虑:对组织能力的潜在影响、外部供方自身控制的有效性及确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求?有确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中。2有规定对外部供方的控制及其输出结果的控制。2有考虑:对组织能力的潜在影响、外部供方自身控制的有效性及确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。28.4.3夕卜部供方的信息•是否清楚、明确规定了采购产品的信息。•采购文件发放前是否对规定要求的适宜性进行了评审。有清楚、明确规定了采购产品的信息。2采购文件发放前按规定要求的适宜性进行了评审。总经理及授权人批准28.5.2标识和可追溯性是否对过程输出进行必要的标识?是否对有追溯要求的输出控制其唯一性标识?已建立《品标识和可追溯性控制程序》,有对过程输出进行必要的标识。2对有追溯要求的输出控制其唯一性标识。28.5.4防护1.是否对仓库物品在产品搬运、包装、贮存、交付过程中对产品采取防护措施?1.现场检查确认对仓库物品在产品搬运、包装、贮存、交付过程中对产品采取防护措施。210.3持续改进1.部门利用了哪些过程持续改进质量管理体系?本部门利用管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,寻求持续改进的需求或机会。2审核员(组)B时间受审部门生产部标准条款审核内容审核记录5.2.2沟通质量方针1.部门负责人是否熟悉公司的质量方针?1.通过提问确认部门负责人熟悉公司的质量方针。"6.2质量目标及其实现的策划部门主管是否熟悉公司及本部门的质量目标?部门目标有无达成?主管能回答公司及本部门的质量目标V质量目标有达成,具体见《质量目标达成情况一览表》V5.3组织的岗位、职责和权限1.部门是否明确本部门组织的岗位、职责和权限?1.通过提问,确认部门相关人员明确本部门组织的冈位、职责和权限。V7.1.3基础设施是否确定、提供和维护过程运行所需的基础设施?基础设施是否得到了有效维护?为使产品符合要求,公司提供了生产所需的基础设施,基础设施符合实现产品的需求。V有建立设备清单;并有进行有效维护。见《设备保养记录表》V7.1.4过程运行环境工作环境是否符合规定要求?过程运行环境是否得到有效管理?部门所处的工作环境基本满足需要。V大部分工作环境得到有效管理。V生产车间的部分物品摆整齐,卫生状况良好V7.4沟通部门是否就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通?沟通是否有效?部门有就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通。V沟通有效,未发现由于沟通不当而影响体系的运行。V7.5.2形成文件的信息-仓U建和更新1.体系文件有无创建和更新?1.体系文件有创建,并已形成完整的体系文件,体系文件暂无更新。V8.1运行策划和控制是否确定了产品和服务的要求?是否建立了过程、产品和服务的接收准则?是否明确了必要的资源?有无按照准则实施过程控制?是否保留了策划和产品及服务符合要求形成文件的信息?确定了产品和服务的要求,见订单。V建立了过程、产品和服务的接收准则。见相关三级文件。V有明确了必要的资源。V有按照准则实施过程控制。V保留了策划和产品及服务符合要求形成文件的信息。V8.5.1生产和服务提供的控制是否明确生产和服务提供的“受控条件”,受控条件是否满足标准的要求?是否识别输出结果不能由后续的监视或测量加以验证的过程?是否对该过程能力进行确认?明确了生产和服务提供的“受控条件”,受控条件满足标准的要求。V已识别出“无”V8.5.2标识和可追溯性是否对过程输出进行必要的标识?是否对检验、试验状态进行标识?是否对有追溯要求的输出控制其唯一性标识?已建立《品标识和可追溯性控制程序》,有对过程输出进行必要的标识。V现场检查发现有对检验、试验状态进行标识V在检查生产部的有关产品标识情况时发现,部分成品未进行标识、未放入指定区域x8.5.4防护1.是否对产品生产、搬运、包装过程中采取防护措施?1.现场检查确认对产品生产、搬运、包装过程中采取了防护措施。V8.5.6更改控制对生产和服务提供的更改是否进行必要的评审和控制?是否保留更改控制的形成文件的信息?暂无更改。V10.3持续改进1.部门利用了哪些过程持续改进质量管理体系?本部门利用管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,寻求持续改进的需求或机会。V