中药炮制通则————————————————————————————————作者:———————————————————————————————— 日期:ﻩ中药材炮制通则 文件
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
目中药材炮制通则文件编码ＳOＰ０８(01)－0016制定（变更)原因及目的实施《药品生产质量管理规范(2０１0年修订)》起草(修订）人日 期年 月日版本号0审核人日期年 月日页数共５页批准人日 期年 月 日 文件类型操作
标准
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生效日期年月 日颁发部门生产技术部分发部门生产技术部、生产车间 1 目的:建立药材炮制的规范操作。2 范围:适用于生产车间炮制的生产操作。３责任:车间管理人员、岗位操作人员、ＱA对本规程的实施负责。4内容4.1 操作依据依据《中华人民共和国药典》２０1５年版一部。4.2简述中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性质,以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的一项独特的制药技术。药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为“饮片”;药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。本版药典规定的各饮片
规格
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,系指临床配方使用的饮片规格。制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际
工艺
钢结构制作工艺流程车尿素生产工艺流程自动玻璃钢生产工艺2工艺纪律检查制度q345焊接工艺规程
的要求。炮制用水，应为饮用水。除另有规定外,应符合下列有关要求。一、净制即净选加工。可根据具体情况,分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。二、切制 切制时,除鲜切、干切外,均须进行软化处理,其方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐,气相置换式润药箱等软化设备。软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。分别规定温度、水量、时间等条件,应少泡多润,防止有效成分流失。切后应及时干燥,以保证质量。切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为：片 极薄片0． 5ｍm以下,薄片1～2mm,厚片2~４mｍ; 段短段5~ｌ０mm，长段1０~15mｍ;块8～12mm的方块;丝细丝2~3ｍｍ,宽丝５~10ｍm。其他不宜切制者，一般应捣碎或碾碎使用。三、炮炙除另有规定外,常用的炮炙方法和要求如下：１．炒 炒制分单炒（清炒）和加辅料炒。需炒制者应为干燥品,且大小分档；炒时火力应均匀，不断翻动。应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。单炒（清炒) 取待炮炙品,置炒制容器内,用文火加热至规定程度时，取出,放凉。需炒焦者,一般用中火炒至
表
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面焦褐色,断面焦黄色为度,取出,放凉；炒焦时易燃者,可喷淋清水少许,再炒干。麸炒先将炒制容器加热,至撒入麸皮即刻烟起,随即投入待炮炙品,迅速翻动，炒至表面呈黄色或深黄色时,取出,筛去麸皮，放凉。除另有规定外，每１００ｋg待炮炙品,用麸皮10～１5kg,砂炒取洁净河砂置炒制容器内,用武火加热至滑利状态时,投入待炮炙品，不断翻动,炒至表面鼓起、酥脆或至规定的程度时,取出,筛去河砂,放凉。除另有规定外,河砂以掩埋待炮炙品为度。如需醋淬时，筛去辅料后,趁热投入醋液中淬酥。蛤粉炒 取碾细过筛后的净蛤粉,置锅内,用中火加热至翻动较滑利时,投入待炮炙品，翻炒至鼓起或成珠、内部疏松、外表呈黄色时,迅速取出,筛去蛤粉,放凉。除另有规定外,每1００kｇ待炮炙品,用蛤粉30~５0ｋg。滑石粉炒取滑石粉置炒制容器内,用中火加热至灵活状态时,投入待炮炙品,翻炒至鼓起、酥脆、表面黄色或至规定程度时，迅速取出,筛去滑石粉，放凉。除另有规定外,每１00ｋg待炮炙品,用滑石粉４0～５0kｇ。2.炙法是待炮炙品与液体辅料共同拌润,并炒至一定程度的方法。酒炙 取待炮炙品,加黄酒拌匀,闷透，置炒制容器内,用文火炒至规定的程度时,取出，放凉。酒炙时,除另有规定外,一般用黄酒。除另有规定外,每100kg待炮炙品用黄酒10～20kg。醋炙 取待炮炙品,加醋拌匀,闷透,置炒制容器内，炒至规定的程度时,取出,放凉。醋炙时，用米醋。除另有规定外，每１０0kg待炮炙品，用米醋20kg。盐炙取待炮炙品，加盐水拌匀，闷透,置炒制容器内,以文火加热,炒至规定的程度时,取出，放凉。盐炙时，用食盐，应先加适量水溶解后,滤过，备用。除另有规定外，每10０kg待炮炙品用食盐２ｋg。姜炙 姜炙时，应先将生姜洗净,捣烂,加水适量,压榨取汁,姜渣再加水适量重复压榨一次，合并汁液,即为“姜汁”。姜汁与生姜的比例为1：1。取待炮炙品，加姜汁拌匀，置锅内,用文火炒至姜汁被吸尽,或至规定的程度时,取出,晾干。除另有规定外,每１００ｋｇ待炮炙品用生姜１0kｇ。蜜炙 蜜炙时,应先将炼蜜加适量沸水稀释后，加入待炮炙品中拌匀,闷透,置炒制容器内，用文火炒至规定程度时,取出,放凉。蜜炙时，用炼蜜。除另有规定外,每100kg待炮炙品用炼蜜2５ｋｇ。油炙羊脂油炙时,先将羊脂油置锅内加热溶化后去渣，加入待炮炙品拌匀,用文火炒至油被吸尽,表面光亮时，摊开,放凉。3.制炭 制炭时应“存性”,并防止灰化,更要避免复燃。炒炭取待炮炙品,置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部焦褐色或至规定程度时,喷淋清水少许,熄灭火星，取出,晾干。煅炭取待炮炙品，置煅锅内,密封,加热至所需程度，放凉,取出。4．煅 煅制时应注意煅透,使酥脆易碎。明煅取待炮炙品,砸成小块，置适宜的容器内,煅至酥脆或红透时,取出,放凉，碾碎。含有结晶水的盐类药材，不要求煅红,但需使结晶水蒸发至尽,或全部形成蜂窝状的块状固体。煅淬将待炮炙品煅至红透时，立即投入规定的液体辅料中,淬酥(若不酥,可反复煅淬至酥），取出,干燥,打碎或研粉,5.蒸 取待炮炙品，大小分档,按各品种炮制项下的规定,加清水或液体辅料拌匀、润透,置适宜的蒸制容器内,用蒸汽加热至规定程度,取出,稍晾，拌回蒸液，再晾至六成干,切片或段,干燥。６.煮取待炮炙品大小分档,按各品种炮制项下的规定,加清水或规定的辅料共煮透,至切开内无白心时,取出,晾至六成干,切片，干燥。7.炖取待炮炙品按各品种炮制项下的规定,加入液体辅料,置适宜的容器内，密闭,隔水或用蒸汽加热炖透,或炖至辅料完全被吸尽时,放凉，取出,晾至六成干,切片,干燥。蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每１00ｋg待炮炙品，用水或规定的辅料20~30ｋｇ。8.煨 取待炮炙品将其与麸皮同置炒制容器内，用文火炒至规定程度取出，放凉。除另有规定外，每1０0kg待炮炙品用麸皮50ｋｇ。四、其他1.燀 取待炮制品投入沸水中,翻动片刻，捞出,有的种子类药材,燀至种皮由皱缩至舒展、易搓去时，捞出,放入冷水中,除去种皮，晒干。2.发芽 取待炮制品,置容器内，加适量水浸泡后，取出，在适宜的湿度和温度下使其发芽至规定程度,晒干或低温干燥。注意避免带入油腻,以防烂芽。一般芽长不超过1ｃｍ。3.发酵 取待炮制品加规定的辅料拌匀后，制成一定形状，置适宜的湿度和温度下,使微生物生长至其中酶含量达到规定程度,晒干或低温干燥。注意发酵过程中，发现有黄曲霉菌,应禁用。
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