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操作规程SPLStudyPersonnelList研究人员名单SSLSubjectScreeningLog受试者筛选表T&RTestandReferenceProduct受试和参比试剂UAEUnexpectedAdverseEvent预料外不良事件WHOWorldHealthOrganization世界卫生组织WHO-ICDRAWHOInternationalConferenceofDrugRegulatoryAuthoritiesWHO国际药品管理当局会议ActiveControl阳性对照、活性对照Audit稽查AuditReportAuditorBlankControlBlinding/maskingCaseHistoryClinicalstudyClinicalTrialClinicalTrialReportComplianceCoordinatingCommitteeCross-overStudyDoubleBlindingEndpointCriteria/measurementEssentialDocumentationExclusionCriteriaInclusionCriteriaInformationGatheringInitialMeetingInspection察InstitutionInspectionInvestigationalProductInvestigatorMonitor（监察员）Monitoring察）MonitoringPlanMonitoringReportMulti-centerTrialNon-clinicalStudyOriginalMedicalRecordOutcomeAssessmentPatientFilePatientHistoryPlaceboPlaceboControl稽査报告稽査员空白对照盲法/设盲病历临床研究临床试验临床试验报告依从性协调委员会交叉研究双盲终点指标必需文件排除标准入选表准信息收集启动会议检察/视机构检察试验药物研究者监査员监査（监监查计划（监察计划）监查报告（监察报告）多中心试验非临床研究原始医疗记录结果评价病人档案病历安慰剂安慰剂对照临床前研究修正案试验方案PreclinicalStudyProtocolProtocolAmendmentsRandomizationReferenceProduct参比制剂SampleSize样本量、样本大小Seriousness严重性Severity严重程SingleBlinding单盲Sponsor申办者StudyAudit研究稽査Subject受试者SubjectEnrollment受试者入选SubjectEnrollmentLog受试者入选表SubjectIdentificationCodeList受试者识别代码表SubjectRecruitment受试者招募StudySite研究中SubjectScreeningLog受试者筛选表SystemAudit系统稽査TestProduct受试制剂TrialInitialMeeting试验启动会议TrialMasterFile试验总档案TrialObjective试验目的TripleBlinding三盲Wash-out洗脱Wash-outPeriod洗脱期
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