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检验操作规程管理规定ThismodelpaperwasrevisedbyLINDAonDecember15,2012.检验操作规程管理规定颁发部门检验操作规程管理制度接收部门生效日期管理标准---质量制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的建立检验操作规程的制订、审核、批准与修订的管理程序，规范检验人员的检验操作方法，确保检测数据的准确性和可靠性。2范围适用于本厂质监科化验室的检验工作。3责任3.1化验室负责制订各检验操作规程，...

检验操作规程管理规定

ThismodelpaperwasrevisedbyLINDAonDecember15,2012.检验操作规程管理规定颁发部门检验操作规程管理制度接收部门生效日期管理标准---质量制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的建立检验操作规程的制订、审核、批准与修订的管理程序，规范检验人员的检验操作方法，确保检测数据的准确性和可靠性。2范围适用于本厂质监科化验室的检验工作。3责任3.1化验室负责制订各检验操作规程，由质监科长审核、厂长批准。3.2化验员有责任按照操作规程执行。4内容4.1物料(包括工艺用水)、中间产品、成品的检验操作规程由化验室根据质量标准组织编制，经质监科长审核，厂长批准签章后，自生效日期起执行。4.2检验操作规程一般三至五年复审、修订一次。审查、批准和执行办法与制订时相同。在执行时如确实需要修订时，审核、批准和执行办法与制订时相同。4.3检验操作规程内容：检品名称（中、外文名）、代号、结构式、分子式、分子量、性状、鉴别、检验项目与限度和检验操作方法等。检验操作方法必须规定检验用试剂、设备和仪器、操作原理及方法、计算公式和允许误差等。4.4滴定液、标准液、指示剂及酸碱度、内毒素、生物效价等单项检验操作方法及培养基制备等可参照药典有关规定，编入检验操作规程附录。4.5检验操作规程的管理：4.5.1检验操作规程应发放至有关的检验人员及管理人员，作为检验操作的标准，各检验人员应严格按照操作规程的要求进行操作。第2页/共2页4.5.2检验操作规程应按有关规定进行编号，妥善保管，谨防丢失，并不得外传。4.5.3检验操作规程修订后应及时按发放编号将原检验操作规程予以收回，以免误用，并及时更换产品质量档案中的有关内容。

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