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检品复检制度审批稿YKKstandardizationoffice【YKK5AB-YKK08-YKK2C-YKK18】检品复检制度XXX制药有限公司1标题检品复检制度编码■新订口修订原文件编码起草人审核人批准人日期日期生效日期分发部门目的：建立检品复检制度，确保检验结果的准确性、严肃性和权威性。范围：适用于本公司原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水等检品的复检。责任：检验员、QC主管、质量部经理。规程：1、本人复检：、样品在检验过程中发生检验不合格或含量不平行等情况...

检品复检制度审批稿

YKKstandardizationoffice【YKK5AB-YKK08-YKK2C-YKK18】检品复检制度 XXX制药有限公司1标题检品复检制度编码■新订口修订原文件编码起草人审核人批准人日期日期生效日期分发部门目的：建立检品复检制度，确保检验结果的准确性、严肃性和权威性。范围：适用于本公司原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水等检品的复检。责任：检验员、QC主管、质量部经理。规程：1、本人复检：、样品在检验过程中发生检验不合格或含量不平行等情况下，须本人进行复检。、复检过程中要注意核对试剂、试液是否异常，是否在规定效期之内；仪器、量器是否经过校正，操作是否正确；相关参数（温度、时间、压力等）控制是否准确；确认无误则复检有效。、复检合格并找出原因，可判定合格；若未找出原因，应再作两次，如均合格，则判定为合格；若出现不合格，应报告 QC主管，指定第二人复检。第二人复检：由够资格的专业技术人员担任。、若复检结果不合格，则判定为不合格；、若复检合格，又找出原因，可判定合格；、若复检合格，但未找出二人差距原因，须报告QC主管，作出重新取样复检，批准后由检验员填写重新取样单，批准签名，交取样员。重新取样复检：QC检验员与复检员一起对重新取样的样品进行复检，若合格，判定为合格；不合格，则判定为不合格。会检：物料供货方提出异议，并拿出“合格证明”，经质量部负责人同意后，双方重新取样进行会检，以会检结果为最终判定。双方检验结果不一致，可送当地药检所裁定。

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