关于筹建xxxxxx药品批发企业的申请 关于筹建xxxxxx药品批发企业的申请 福建省药品监督管理局： 为了开拓福建市场，xxx公司（企业、组织）与xxx、xxx（自然人）拟共同投资xxxxx万元人民币，在福建省xx 市（县）开办一家药品批发企业。 一、 项目背景及可行性论述 该公司拟作为大型医药物流配送中心，上游拟选择xxxxx为供货商，下游客户主要为xxxxx，达到规模化、网络化经营，实现快速、灵活、准确地为需求方供应药品。经过对xxx地区充分的市场调研，结果显示xxx地区医药市场较为活跃，xxxx年药品销售额为xx亿元人民币，占全x销量的xx%，但现有的医药批发企业在数量、规模、供应上，尤其是管理的先进性上还不能很好的满足市场的需求和发展。为此，我们拟在xx筹建一家药品批发企业，作为xx地区的药品物流中心，以保障xx地区的药品供应。 二、 筹建
方案
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项目
计划
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总投资XX万元人民币，资金来源为XXXXXXXX。建设用地XXX亩，营业场所和仓库总建筑面积XXXX平方米，建成后的药品仓库将达到年XXXXXX的药品进出库能力。预XX年XX月能够征到用地，XX年XX月作出设计
规划
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图，XX年XX月破土动工，XX年XX月竣工，XX年XX月筹建完毕并申请《药品经营许可证》发证验收。公司委派资深的医药经营管理人才专项负责，严格按GSP要求做好该项目的筹建工作，并郑重承诺拟开办企业将达到以下设置
标准
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： （一）具有保证所经营药品质量的规章制度； （二）申请人、企业法定代表人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； （三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学本科以上学历，且必须是执业药师； （四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的符合GSP要求的实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统有关要求的装置和设备； （五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；该系统能全面
记录
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企业经营管理及实施GSP方面的信息，符合GSP对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门监管的条件； （六）具有符合GSP对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 三、 地址及周边环境 申请筹建的企业地址坐落在XX市XX区XX路XX园区XX号地块（或XX号楼XX层），东邻XXXXXXXX，西靠XXXXXXXX，北接XXXXXXXX，南通XXXXXXXX，园区内主要为XXXXXXXX行业，无工业废水、废气及生活垃圾污染。虽在XX面有一个XX企业，会排出少量XXXX气体，但是通过XX气象部门了解到，我们申办的企业位于该企业的常年上风方向，该企业排气不会对我公司库内药品造成污染。园区绿化面积超过40％，道路设计合理，市政配套设施齐全，XX方距XX路约XX米，XX距XX路约XX米，进入市中心十分便捷，XX方向接XX高速，XX接XX铁路，周围交通十分便利。总之，该项目选址周边环境卫生良好，交通运输便利，非常适合医药企业的进驻。 申请人（签名、盖章） 年 月 日
浙公网安备 33021202002483