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质量回顾

本专题为质量回顾相关文档资料,可适用于二级分类(三级分类)领域,主题内容包含产品质量回顾的审计,产品质量回顾案例(新),质量管理的回顾与思考等
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    2011-04-22

    GMP审计模板药品GMP审计指导 产品质量回顾的审计 编写说明: 1.​ 本模板适用于药品生产企业自检、审计小组(人员)或企业委托进行审计的第三方,上述人员应对其自查、审计工作负质量责任。 2.​ 针对质量管理部门需进行的产品质量回顾的关键[立即查看]

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    2013-04-25

    药厂产品质量回顾案例(新)2008年度产品质量回顾分析报告产品名称:*****规格:5m产品代号:060501回顾期限:2008年01月-2008年12月 起草 签名 时间 (QA) 批准 签名 时间 (车间主任) (生产部负责人)[立即查看]

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    2012-09-09

    质量管理质量管理的回顾与思考 文/钱仲裘 近些年,企业推行全面质量管理的热情似乎大不如前。上世纪八、九十年代 ,上海市曾有嘉 丰棉纺织厂、上海无线电十八厂、上海电视一厂、上海缝纫机一厂等17家获得国家质量管理奖殊 荣的企业。经过市场竞争和经[立即查看]

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    2017-10-16

    产品质量回顾操作规程目 的:制定产品质量回顾分析及评价操作规程,定期对所有生产的药品按品种或剂型进行产品质量回顾分析,以确认其工艺和流程稳定可靠程度,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,从而确定出对产品及工艺、控制过程进[立即查看]

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    1.8MB
    2011-11-10

    阿斯利康药业在海南(2011.8.2728)对药品生产企业质量管理人员培训课件产品质量回顾产品质量回顾内容内容什么是产品年度质量回顾?为什么要做产品年度质量回顾?产品年度质量回顾报告包括那些内容?示例分析岁末年初的工作…岁末年初的工作…总结[立即查看]

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    2017-10-06

    产品年度质量回顾产品年度质量回顾 内容 什么是产品年度质量回顾, 为什么要做产品年度质量回顾, 产品年度质量回顾报告包括那些内容, 实例分析 岁末年初的工作„ 总结今年工作 制订明年计划 总结什么, 财务表现 法规符合 安全、环境状况 各部[立即查看]

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    2011-03-30

    著名外资企业的产品质量培训。产品年度质量回顾分析产品年度质量回顾分析拜耳医药保健有限公司/质量部,王丽丽2009.10.27 定义 定义产品年度质量回顾(欧盟称为产品质量回顾-Prodct Qaity Review PQR)是对活性药物成分[立即查看]

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    2017-10-16

    产品质量回顾分析产品年度质量回顾报告编码:XXXXX XXXXX XX(产品名称/规格)年度质量回顾分析报告 ****************公司 回顾周期:XX年XX月XX日,XX年XX月XX日 部门 签名 时间 起草人 起草人 审核人 [立即查看]

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    2017-10-16

    年度产品质量回顾(例)2009-2010年注射用奥扎格雷钠(20mg)年度产品质量回顾 1(概述 根据公司“产品的年度质量回顾评估”的有关规定,将公司2009年—2010年生产的注射用奥扎格雷钠成品35批次的质量情况进行年度回顾,以对注射用[立即查看]

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    2017-10-16

    产品质量回顾的审计编写说明: 1. 本模板适用于药品生产企业自检、审计小组(人员)或企业委托进行审计的第三方,上述人员应对其自查、审计工作负质量责任。 2. 针对质量管理部门需进行的产品质量回顾的关键要素进行审计,以保证药品生产工艺的一致性[立即查看]

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    2017-10-10

    药品生产企业年度质量回顾附件1: 药品生产企业年度质量回顾 分析报告撰写指南 1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件~各企业可根据实际情况~在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上~结合新版GMP~不断完善相关内容~年度[立即查看]

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    2014-03-28

    GMP产品年度质量回顾(模板) 产品年度质量回顾(模板) 产品年度质量回顾 产品名称、规格 回顾日期:××年××月-××年××月 产品编码:×××××× 起草: QA 签名 时间: 审核: QA经理 签名 时间: 批准: 车间主任 生产部负[立即查看]

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    15
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    2011-12-13

    质量专业资料!产品年度质量回顾分析产品年度质量回顾分析漳州市食品药品监督管理局李静瑜2010年12月2日 产品年度质量回顾分析** 产品年度质量回顾分析1. 概述**1. 概述  产品年度质量回顾(欧盟称为产品质量回顾-[立即查看]

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    2011-10-23

    g工作联系函 2008年度产品质量回顾分析报告 产品名称:***** 规格:5m 产品代号:060501 回顾期限:2008年01月-2008年12月 起草 签名 时间 (QA) 批准 签名 时间 (车间主任) (生产部负责人) (工艺技术[立即查看]

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    2011-12-03

    产品质量回顾的主要内容及程序LZ/J06236 ★万荣药业★ 第 9 页 共 9 页 题目 产品质量回顾分析制度操作规程 制订 年 月 [立即查看]

  • 医药产品年度质量回顾分析产品年度质量回顾分析产品年度质量回顾分析拜耳医药保健有限公司/质量部,王丽丽2009.10.27 定义 定义产品年度质量回顾(欧盟称为产品质量回顾-Prodct Qaity Review PQR)是对活性药物成分和药[立即查看]

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    776.5KB
    2011-08-04

    质量样本回顾XXX年度质量回顾 1. 概述 根据公司“产品的年度质量回顾评估”的有关规定,将公司2004年度生产的原料药A成品的质量情况进行回顾,以对原料药A生产工艺的可靠性和质量的稳定性情况进行评估。 2. 生产批号 2004年度公司生产[立即查看]

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    2013-12-31

    检测 环境检测桩基检测方法 2013年质量事件回顾 过完今天,2013年就将离我们而去,这一年里,有多少质量事件,我们一起来回顾。盘点这些难忘的质量事件,我们期待着,质量强国的道路会越走越宽阔。 值得骄傲的事迹: 镜头一:质量带给我们许多[立即查看]

  • 【美】 爱德华·贝拉米 著[立即查看]

  • 广东康臣药业集团康臣药业(内蒙古)有限责任公司 编号 Q/CNP-T-10-032(00) 页数 第1页/共3页 生效日期 题目 产品质量回顾分析标准操作规程 颁发部门 GMP办公室 起草人及起草日期 审[立即查看]

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    2017-10-16

    年度产品质量回顾管理程序***********************有限公司 文 件 号 年度产品质量回顾管理程序 颁发部门:品质部 生效日期 分发范围:品质部、中心化验室、生产管理部、制造一部、失效日期 行政人事部、设备工程部、仓库、营[立即查看]

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    2017-10-16

    变更控制和产品质量回顾试题变更控制和产品质量回顾培训试题 姓名 成绩 一、填空题: 1、企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。 2、变更是:对已获准上市药[立即查看]

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    2017-10-16

    产品质量回顾分析管理制度共3页 第1页 产品质量回顾分析管理制度 文件名称 编码 起草 审查 起草日期 审查日期 审核 审核日期 批准 颁发部门 颁发数量 批准日期 分发部门 生效日期 变更情况 变更原因 1.目的:采用一系列的生产或质量控[立即查看]

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    2017-10-16

    2009年度xxxxx产品质量回顾报告2009年xxxx产品质量回顾报告 报告编号: 第1页,共17页 2009年度产品质量回顾报告 xxxxxxxx 签 名 日 期 报告起草人 sss审核 xxxx审核 xxxx审核 批 准 2009年x[立即查看]

  • 原料药产品年度质量回顾分析报告模板原料药产品年度质量回顾分析报告模板 XX(产品名称) 年度质量回顾分析报告 回顾周期:XX年XX月XX日,XX年XX月XX日 产品年度质量报告编码:XXXXX XXXXX 目 录 1 1概述1.1 1.1概[立即查看]

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    2017-10-10

    质量年度回顾总计划.docxxxx药业有限公司 2012年产品质量年度回顾总计划 1 产品质量年度回顾计划的目的和依据 根据2010年版《药品生产质量管理规范》要求:按照操作规程,每年对生产的所有品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠[立即查看]

  • 产品质量回顾分析及评价操作规程目 的:制定产品质量回顾分析及评价操作规程,定期对所有生产的药品按品种或剂型进行产品质量回顾分析,以确认其工艺和流程稳定可靠程度,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,从而确定出对产品及工艺、[立即查看]

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    2017-09-18

    年度产品质量回顾分析报告医用气态氧 回顾日期:2011年01月,2011年12月 起草人: 时间: 审核人: 时间: 批准人: 时间: 目 录 1 概要……………………………….………………………………….… 2 回顾期限………………………[立即查看]

  • 年度产品质量回顾分析报告模板31241大家都来整理文档上传,相互学习 年度产品质量回顾分析报告模板 【说明】 一、应开展年度质量回顾分析的产品如下: 1) 常年生产、产量较大的品种; 2) 高风险品种:如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻[立即查看]

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    2017-09-18

    产品质量回顾分析报告模板附件1: 药品生产企业年度质量回顾 分析报告撰写指南 1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件~各企业可根据实际情况~在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上~结合新版GMP~不断完善相关内容~年度[立即查看]

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