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质量风险

爱问共享资料提供质量风险文档在线阅读和下载,并整理了相关的质量风险管理规程,质量风险评估报告,质量风险评估计划内容,包括其他作者上传的质量风险文档,通过广大网友的智慧与力量,打造国内优秀的资料共享平台。
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    67.5KB
    2017-09-28

    质量风险管理规程长龙药业GMP文件 文件编号, SMP-ZL-QA-0032 文件名称质量风险管理规程 文件类别 管 理 版 本 号 01 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日[立即查看]

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    23.0KB
    2017-09-17

    质量风险评估报告第 1 页 共 8 页 同仁堂 L-QA-7015-0 灌装流水线 质量风险评估报告 评估人(组长、小组成员) 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 风险评估 序风险 完成类别 风险项目 风险描述 风险可能导致结果[立即查看]

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    2017-09-30

    质量风险评估计划2013年质量风险评估计划 洛阳新春都生物制药有限公司 计划评估评估项目 责任人 完成时间 备注 时间 人员 厂房 物料 设备 仪器 药品生产质量风险评估标准操作规程 文件名:药品生产质量风险评估标准操作规程 文件编号: 起[立即查看]

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    16.5KB
    2017-09-30

    药品质量风险评估随着新版GMP的正式实施,制药企业对药品生产质量风险管理的重视度日深。但是,国内系统性地介绍制药企业如何进行质量风险管理,以及如何使用质量风险管理工具的指导性资料还不是很多。 近年来,风险管理工具被有效应用于许多领域,包括财[立即查看]

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    14.5KB
    2017-09-17

    质量风险管理计划*********有限公司 质量风险管理计划 1.目 的 建立质量风险管理计划~对可能影响到最终产品质量的风险因素进行确定~评估和控制~保证最终的产品质量。 2.范 围 适用于企业内部药品生产和检验中所用的厂房设施及设备、生[立即查看]

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    2017-10-06

    质量风险评估工艺参数关键性评估报告 产品名称或者项目名称: 产品代号: 产品阶段: 工艺关键性评估小组成员: 研发/技术: 生产: QC: QA: 评估日期: 报告起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 日期): 批准(签名/基本定义和[立即查看]

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    2013-11-20

    制药质量体系ICH Draft Cosess Gideie Q9 Qaity Risk Maagemet 人用药品注册技术要求国际协调会议 一致性指南文件(草案) 质量风险管理 Q9 ICH 指导委员会 2005年 3月 22日发[立即查看]

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    2011-12-06

    制药企业质量风险管理2011.8质量风险管理的现状质量风险管理的现状风险管理理论越来越多地被应用在各个行业,尤其在金融业和保险业发展得比较成熟目前,尽管制药行业也开始出现运用风险管理的例子,但实施有非常有限。风险管理相对滞后质量风险管理应用[立即查看]

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    31.4KB
    2011-11-14

    药品GMP实施指南——有关质量风险管理的学习笔记(word)[立即查看]

  • 药品生产质量控制资料,操作性强大容量注射剂质量风险分析与质量风险控制方法一、大容量注射剂的剂型特点和其他无菌制剂相比,大容量注射剂的特点在于体积大,导致:(1)发生微生物污染、内毒素污染和微粒污染后对使用者的后果更严重;(2)降低微生物、内[立即查看]

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    2017-10-13

    质量风险管理制度编号 H1-SOP-QA-0001 No. 标准操作规程 版本号 Stadard Operatig Procedre 00 Versio 文件建立及维护管理程序 页码 1 of 5 Estabishmet ad Maitea[立即查看]

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    1
    17.5KB
    2017-10-06

    质量风险管理程序精品文档就在这里 -------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-------------- ----------------------------------------[立即查看]

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    18.0KB
    2017-10-12

    验证质量风险评估药业有限公司 验证质量风险评估 工艺参数关键性评估报告 验证项目名称:头孢车间厂房及设备消毒效果验证 验证项目代号: WT.YZ.SJ-015-(01) 验证项目阶段: 验证回顾阶段 风险评估小组成员 职务 部门 姓名 签名[立即查看]

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    16.0KB
    2017-09-18

    药品质量 风险评估随着新版GMP的正式实施,制药企业对药品生产质量风险管理的重视度日深。但是,国内系统性地介绍制药企业如何进行质量风险管理,以及如何使用质量风险管理工具的指导性资料还不是很多。 近年来,风险管理工具被有效应用于许多领域,包括[立即查看]

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    28.5KB
    2017-09-16

    质量风险评估表xxx医药有限公司 药品经营质量风险排查评估与控制表 评估时间2013年10月 风险审风险分析 预期风险评估(未发生) 核 风险实际发生 风险管控措施和预防风环节后评估及控制风险的预防措序号 风险因素 措施 结果严重出现的险对[立即查看]

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    2012-01-15

    风险管理教材PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fieprit.com.cPDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fieprit[立即查看]

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    76.4KB
    2011-10-12

    121ICH Draft Cosess Gideie Q9 Qaity Risk Maagemet 人用药品注册技术要求国际协调会议 一致性指南文件(草案) 质量风险管理 Q9 ICH 指导委员会 2005年 3月 22日发布 供[立即查看]

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    2011-11-11

    风险管理培训 Qaity Risk Maagemet H5PCS4122J_QRM_pLHtsJ493r1A0_method page 1 of 30 PS/[立即查看]

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    2011-12-06

    都是关于药品的资料[立即查看]

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    76.8KB
    2011-11-17

    免费ICH Draft Cosess Gideie Q9 Qaity Risk Maagemet 人用药品注册技术要求国际协调会议 一致性指南文件(草案) 质量风险管理 Q9 ICH 指导委员会 2005年 3月 22日发布 供 [立即查看]

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    2011-11-16

    风险分析管理方案第 4 页 共 5 页质量风险管理方案一、概述为完善公司药品生产质量管理体系,提高医用氧生产质量管理水平,从源头防控药害事件的发生,促进企业的健康发展,现结合2010修订GMP及企业制订的质量安全风险管理规程,最大限度的保障[立即查看]

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    1.6MB
    2011-07-12

    医药行业环境风险分析环境监控无菌保证工艺中的质量风险环境监控无菌保证工艺中的质量风险工艺流程图工艺流程图人员C/D级别B级别A级别水气体空气产品原材料包装材料昆虫清洁剂消毒剂清洗设备工具设备部件监测设备转移设备辅助设备风险识别—环境风险(例[立即查看]

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    10
    19.5KB
    2011-06-27

    在我们整个产品的生命周期中只要有哪些质量风险,如何识别? 大家可以讨论一下。 从企业的角度来看,主要可以从这样几个方面入手识别质量风险: 1、工艺研究和工艺开发 2、厂房、设备和设施的设计、安装、运行和确认 3、物料管理 4、生产过程,生产[立即查看]

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    522.2KB
    2013-05-03

    质量风险管理 HC B.Bra(SZho) Novar Xia Qaity Risk Assessmet Page � 什么条件下启动风险管理程序?• 偏差、变更、CAPACAPACAPACAPA、投诉的[立即查看]

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    0
    466.0KB
    2013-05-03

    质量风险管理 HC B.Bra(SZho) Novar Xia Qaity Risk Assessmet Page � 评估失效发生时的可探测程度� 根据风险顺序数综合分析,确定应 重点预防、控制的项[立即查看]

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    3
    1.0MB
    2013-05-03

    药厂资料质量风险管理Qaity Risk MaagemetQaity Risk MaagemetQaity Risk MaagemetQaity Risk Maagemet夏禄华, 13962172493, ovar.xia@bbra.co[立即查看]

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