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2010gmp附录

爱问共享资料综合频道提供2010gmp附录资料,2010gmp附录免费下载,包括新版2010GMP附录(生物制品),新版2010GMP附录(原料药),2010版GMP附录资料等,同时你也可以上传2010gmp附录相关资料,分享给广大网友!
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    2014-02-19

    2010版GMP1附录 3:生物制品第一章 范围第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围:(一)微生物和细胞培养,包括DNA 重组或杂交瘤技术;(二)生物组织提取;(三)通过胚胎或动物[立即查看]

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    2014-02-19

    2010版GMP1附录 2:原料药第一章 范围第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。第二章 厂房与设施第三条 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等[立即查看]

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    2017-10-17

    2010版GMP附录国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第16号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 无菌药品等5个附录的公告有关管理事宜的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一[立即查看]

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    2017-09-30

    2010GMP附录解析附录1:无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过[立即查看]

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    2017-10-17

    2010gmp附录1-------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-------------- 附录1: 无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原[立即查看]

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    2017-10-17

    2010GMP附录附录1:无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。[立即查看]

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    2017-10-17

    [课程]2010GMP附录1附录1:无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药~包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二章 原[立即查看]

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    2017-10-18

    2010GMP无菌药品附录附录1: 无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药~包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二章 原[立即查看]

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    2017-10-18

    [练习]2010GMP附录1附录1:无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药~包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二章 原[立即查看]

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    2017-09-30

    2010gmp无菌药品附录附录1: 无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药~包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二章 原[立即查看]

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    2017-10-17

    2010gmp无菌药品附录[概述]附录1:无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药~包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二[立即查看]

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    2017-10-17

    [指导]2010GMP无菌药品附录附录1:无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药~包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二[立即查看]

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    2017-10-17

    工作文档2010gmp无菌药品附录附录1:无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药~包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二[立即查看]

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    2017-10-17

    2010GMP无菌药品附录[优质文档]附录1:无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药~包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 [立即查看]

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    2017-10-17

    [中学]2010GMP无菌药品附录附录1:无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药~包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二[立即查看]

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    2017-10-17

    [考试]2010GMP无菌药品附录附录1:无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的臸剂和原料药~包括无菌臸剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌臸剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二[立即查看]

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    2017-10-17

    2010gmp无菌药品附录[资料]附录1:无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药~包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二[立即查看]

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    2017-10-18

    [指南]2010gmp无菌药品附录附录1:无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药~包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 第二[立即查看]

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    2017-10-18

    最新2010GMP无菌药品附录附录1:无菌药品 第一章,,范围 第一条,,无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的臸剂和原料药~包括无菌臸剂和无菌原料药。 第二条,,本附录适用于无菌臸剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。, [立即查看]

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    2017-09-30

    2010GMP附录5_中药制剂附录5:中药制剂 第一章 范围 第一条 本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。 第二条 民族药,如藏药、苗药、蒙药等参照本附录执行。 第二章 原则 第三条 中药制剂的质[立即查看]

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    2017-10-17

    2010GMP附录3 生物制品附..附录3:生物制品 第一章 范围 第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。按照下列方法制备的生物制品属本附录适用的范围: 1(微生物培养物,不包括重组DNA制品; 2(微生物和细胞培养物,包括由[立即查看]

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    2017-10-18

    2010gmp附录5 中药制剂附..[最新][立即查看]

  • 2010GMP-附录1无菌药品-修改说明091206国家局安监司、认证中心召集部分省市药监局、部分企业、咨询公司的相关人员于2009年12月3日至12月4日在北京对2009年9月23日发布的GMP征求意见稿的附录1部分再次进行讨论和修订。 [立即查看]

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    2013-11-20

    2010GMP Word版中华人民共和国卫生部 令                        第 79 号   《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1[立即查看]

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    2011-12-01

    GMP文件,值得学习 1 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自 201[立即查看]

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    2013-11-01

    说明: \r\n药品GMP2010资料2010版GMP基础知识2010版GMP基础知识郑鹏云GMP共有几个部分GMP共有几个部分十四章共316条,五个附录。十四章:总则、 质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件[立即查看]

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    2017-10-17

    2010GMP(1)中华人民共和国卫生部令 第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。 部 长 陈竺 二?一一年一月十七日 第一章 总[立即查看]

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    2017-10-17

    2010GMP解读海根:确保上市药品安全为使命 作为中国GMP资深专家,原无锡华瑞制药的质量部负责人邓海根从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程,在新版GMP即将正式颁布之际,他欣然接受了《医药经济报》的专访。 采访伊[立即查看]

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    2017-09-30

    2010GMP自检项目2010版药品GMP自查内容 2011-12-20 02:23:11 分类: 工作【GMP知识】 标签: 字号大中小 订阅 2010版药品GMP自检内容 自检范围:机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证[立即查看]

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    2017-09-30

    2010GMP标准《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系[立即查看]

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