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无菌检查验证

本专题为无菌检查验证相关文档资料,可适用于二级分类(三级分类)领域,主题内容包含制剂无菌检查及微生物限度检查方法学验证及验证结果的技术评价,注射用盐酸克林霉素的无菌检查方法验证,关于无菌制剂无菌检查方法验证的探讨等
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  • 34 新疆中医药 2010年 第 28卷 第 1期(总第 125期) 关于无菌制剂无菌检查方法验证的探讨 李龙迪 ,李 敏 ,李小燕 (1.新疆天山药业有限公司,新疆 乌鲁木齐 830054;2.新疆医科大学第五附属医院,新疆 乌鲁木齐 8[立即查看]

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    2017-10-14

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    2012-12-25

    GMP相关的中国药典2005年版无菌、微生物限度及细菌内毒素检查方法学验证内容简介中国药典2005年版无菌、微生物限度及细菌内毒素检查方法学验证内容简介2006.8主要内容主要内容1、无菌检查方法学验证关键点及常见问题2、微生物限度检查方法[立即查看]

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    2017-10-14

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    2011-10-28

    无菌生产概念,质量风险控制措施.无菌工艺验证孙冬梅名词解释„ SPS: Sterie Process Simatio无菌工艺模拟„ MF: Media Fi 培养基灌装„ SST: System Sitabiity Test 系统适应性实验[立即查看]

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    2013-06-15

    注射剂无菌方法学验证甲磺酸双氢麦角毒碱注射液无菌检查方法验证附件1:甲磺酸双氢麦角毒碱注射液无菌检查方法验证1 仪器与试剂1.1仪器和过滤器HTY-2000 B 型集菌仪全封闭集菌培养器1.2培养基硫乙醇酸盐流体培养基 、改良马丁培养基、、[立即查看]

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    2017-12-19

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  • 我的论文医学信息 2009年5f第1卷 第5期 综合论坛舞舞嚣鎏蓦蒹嚣曩蕉蒹爱翟矧蒹曩舞矧舞黧矧舞矧糍鎏舞酬曩酬曩黑曩烈甍臻黑黧戆缫臻曩舞臻甍燕蠢矧蕊蓦臻飘娶注射用克林霉素磷酸酯无菌检查方法验证海福莲王亚清 孙永明【摘要】目的:确定注射用克[立即查看]

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  • 文献。[立即查看]

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    2011-11-24

    无菌工艺验证(中文版)全PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fieprit.cPDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fiepr[立即查看]

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    2011-08-19

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    2013-12-26

    研发相关非无菌制剂工艺验证非无菌制剂工艺验证验证的定义验证的定义 建立文件证明,证实一个特定的工艺能始终如一的生产一种符合预定规格及质量特性的产品提供高度保证为什么要验证为什么要验证 大多数工艺过程不能100%被核实 大多数产品[立即查看]

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    2013-02-18

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    2012-08-12

    g                          第 1 页 共 28 页 文 件 名 称 无菌灌装过程验证 文 件 编 号 MX04K-YZ-F-G -01 起草人 起草日期 年月日 审核人 审核日期 年月日 批准人 [立即查看]

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    2017-12-02

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    2017-12-20

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