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gmp管理规范

本专题为gmp管理规范相关文档资料,可适用于二级分类(三级分类)领域,主题内容包含GMP《药品生产质量管理规范》,质量风险管理:GMP规范落脚点,论药品生产管理规范(GMP)中的验证管理等
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    2011-07-30

    专业中国药科大学 药剂教研室吕慧侠 中国药科大学 药剂教研室吕慧侠 GMP《药品生产质量管理规范》一、GMP的发展史一、GMP的发展史1922~1934年,氨基比林(解热镇痛 )→白细胞减少症 ,在美国到1934年有1981人死于与使用[立即查看]

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    2012-09-09

    质量风险管理:GMP规范落脚点质量风险管理:GMP规范落脚点日常生活中偶尔会听到有人说“平路摔跟头”或者“阴沟里翻船”这些话,就是提醒我们,生活中的细节把握不好也会带来麻烦。GMP规范的实施也是这样。实施GMP,必须充分地关注药品生产和管理[立即查看]

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    291
    61.9KB
    2011-11-27

    药品法规文件[立即查看]

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    83.5KB
    2009-05-09

    GMP药品生产质量管理规范  《药品生产质量管理规范》(Good Mafactre Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度[立即查看]

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    64.0KB
    2013-02-21

    GMP质量管理规范偏差处理(药品生产质量管理规范2010培训教材)偏差处理一概述偏差:是指批准的指令或规定的标准的偏离。是指产品检验,生产、包装或贮存过程中发生的任何偏离批准的规程、处方、质量标准、趋势、设备或非参数非计划性差异。偏差可能会[立即查看]

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    2017-10-10

    GMP管理规范2011(含附件)-原件中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。 部 长 陈竺 二?一一年一[立即查看]

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    2017-09-18

    某企业GMP生产规范管理程序文件名称:良好生产规范(GMP)管理程序 文件编号: 版本/修改:A/0 生效日期: 页码:第1页 共11页 良好生产规范(GMP)管理程序 1 目的 确保本公司的产品在制造及储运等过程中有关人员、厂区环境、厂房[立即查看]

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    2010-10-28

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    2012-02-22

    新版GMP整理药品生产质量管理规范Good Mafactrig Practice(2010年修订)2011年02月12日 发布2012年02月整理药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号) 《药品生产质量管理规范(2010年[立即查看]

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    2012-02-22

    新版GMP整理新版GMP的主要变化与对策新版GMP的主要变化与对策依据征求意见稿和送审稿*主要内容主要内容第一部分:新GMP修订的背景与过程第二部分:新版GMP与98版之间的主要变化第三部分:新版GMP实施的对策*第一部分:新GMP修订的背[立即查看]

  • 《药品生产质量管理规范》(2010修订)官方电子版 药品生产质量管理规范 国家食品药品监督管理局 电子版目录 第一章 总则....................................[立即查看]

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    39
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    2011-10-10

    hahahh 药品生产质量管理规范 国家食品药品监督管理局 电子版目录 第一章 总则.......................................................[立即查看]

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    2010-04-08

    药品生产质量管理规范(GMP, 2010版),带详细标签,42页,不错,已有的同志不用重复下载啦,没有的可以下载。 药品生产质量管理规范 国家食品药品监督管理局 电子版目录 第一章 总则....[立即查看]

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    164
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    2011-02-14

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    2013-05-24

    新版GMP药品生产质量管理规范完整稿[立即查看]

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    2012-12-25

    兽药注册[立即查看]

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