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新药审批流程

爱问共享资料综合频道提供新药审批流程资料,新药审批流程免费下载,包括新药申报审批--药品注册流程--总结版,新药、仿制药审批流程,新药申报审批(药品注册流程)之总结版--新药申报审批一般程序图资料等,同时你也可以上传新药审批流程相关资料,分享给广大网友!
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  • 新药申报审批--药品注册流程--总结版新药申报审批一般程序图 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》 的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。[立即查看]

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    2017-09-15

    新药、仿制药审批流程新药/仿制药注册申报资料形式审核要求 申请注册新药: ,30(资料项目6除外)。临床试验完成后按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1报送的资料项目包括重新整理的综述资料1,6、资料项目12和14、临床试验资料28,3[立即查看]

  • 药品注册新药申报审批一般程序图   总则    第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》 的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变[立即查看]

  • 新药申报审批(药品注册流程)之总结版新药申报审批一般程序图新药申报审批一般程序图 总则 、 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条 新药[立即查看]

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    2017-09-17

    FDA新药审批流程从FDA新药审批流程来推算HIP成为新药的最快时间 大家一直对creDM公司的HIP很关注,确实,如果基于此原理的新药对人体有效并安全的话,无疑是大家的福音。不过自从2010年4月 creDM和Saofi-avetis公司[立即查看]

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    2017-09-30

    FDA新药审批流程简述FDA新药审批流程 美国的新药审批可以说是世界上最严格和规范的,作为一个公司通常需要花费5亿美元资金,用 12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场。在5000个临床前化合物中大约只有5个化合物可以进入临床试验([立即查看]

  • 新药申报审批(药品注册流程)之总结版--新药申报审批一般程序图新药申报审批一般程序图 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》 的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条 [立即查看]

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    2017-10-16

    新药审批流程(人药+兽药)人药第二步第三步第一步第四步药得批准药得批准受理和药药药行药床药药准药申药药料受理和药药CTPIDL药口药药药3Mo9~11Mo12~24Mo9~11Mo药口原料药一般程序 ???~14Mo药药部药申药公司SFDA[立即查看]

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    2017-09-29

    FDA新药审批流程简述(中英文)FDA新药审批流程 美国的新药审批可以说是世界上最严格和规范的,作为一个公司通常需要花费5亿美元资金,用 12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场。在5000个临床前化合物中大约只有5个化合物可以进入[立即查看]

  • 新药申报审批_药品注册流程_之总结版新药申报审批一般程序图 总则 、 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品[立即查看]

  • 好新药申报审批一般程序图 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》 的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条 新药系指我国未生[立即查看]

  • 资料新药申报审批一般程序图 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》 的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条 新药系指我国未[立即查看]

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    2010-01-25

    新药审批办法 新药审批办法   第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、[立即查看]

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    2013-06-19

    可以参考参考[立即查看]

  • [汇总]FDA新药审批流程简述(中英文)FDA新药审批流程美国的新药审批可以说是世界上最严格和规范的,作为一个公司通常需要花费5亿美元资金,用 12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场。在5000个临床前化合物中大约只有5个化合物可[立即查看]

  • 新药申报审批(药品注册流程)之总结版新药申报审批一般程序图总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》 的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品。[立即查看]

  • [教学设计]FDA新药审批流程简述(中英文)FDA新药审批流程美国的新药审批可以说是世界上最严格和规范的,作为一个公司通常需要花费5亿美元资金,用 12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场。在5000个临床前化合物中大约只有5个化合[立即查看]

  • [整理]FDA新药审批流程简述(中英文)FDA新药审批流程美国的新药审批可以说是世界上最严格和规范的,作为一个公司通常需要花费5亿美元资金,用 12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场。在5000个临床前化合物中大约只有5个化合物可[立即查看]

  • 新药申报审批(药品注册流程)之总结版.doc新药申报审批一般程序图 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》 的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产[立即查看]

  • [宝典]FDA新药审批流程简述(中英文)FDA新药审批流程美国的新药审批可以说是世界上最严格和规范的,作为一个公司通常需要花费5亿美元资金,用 12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场。在5000个临床前化合物中大约只有5个化合物可[立即查看]

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    2018-01-07

    新药审批办法附件附件一: 新药(化学药品)申报资料项目 一、综述资料1.新药名称(包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称,应说明依据), 选题的目的与依据,国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 2.研制单位研究工作的[立即查看]

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    2018-01-07

    新药审批办法[资料]新药审批办法第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型[立即查看]

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    2018-01-07

    [Word]新药审批办法新药审批办法第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变[立即查看]

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    2018-01-07

    资料新药审批办法新药审批办法第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改[立即查看]

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    2017-09-26

    新药注册流程新药、仿制药的报批(一) 一、报省局 所有研究工作完成(有合格的样品、完整原始记录),带一套资料报往省局。[其中资料有:注册申请表(注册申报的要6、软盘(注册申请表、综述资料)、申报资料) 1、注册申请表要认真填写,是否属于非处[立即查看]

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    2017-09-17

    新药 开发 流程新药开发流程 课 程: 生 物 技 术 制 药 授课教师: 院 系:林学院植物资源利用系 专 业: 农学,药用植物, 学 号: 姓 名: 新药物的开发并且最终将其推向市场,是一个非常漫长而艰难的过程,并且没有捷径可寻。证明新[立即查看]

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    2017-10-12

    新药研发流程药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均需要花费12年的时间。进行临床前试验的5000种化合物中只有5种能进入到后续的临床试验,而仅其中的1种化合物可以得到最终的上市批准。 总的来说新药的研发分为两个阶段:研究和开发。这两[立即查看]

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    2017-09-28

    新药申报流程[立即查看]

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    2013-11-25

    实验中经常会用到。中国IND申报程序和咨询机制中国IND申报程序和咨询机制国家食品药品监督管理局( )国家食品药品监督管理局(SFDA)药品审评中心(CDE) 2011.3.29. 北京陈晓媛12011.3.29. 北京声 明本报告所涉及观[立即查看]

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    2013-08-07

    创新药物研发流程[立即查看]

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