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药品生产

爱问共享资料提供药品生产文档在线阅读和下载,并整理了相关的药品生产企业药品生产、质量情况月报表,药品生产的风险管理,药品生产用物料管理内容,包括其他作者上传的药品生产文档,通过广大网友的智慧与力量,打造国内优秀的资料共享平台。
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  • 药监部门药品生产企业药品生产、质量情况月报表 企业名称 芜湖绿叶制药有限公司 填报年月 本月生产情况 购进原料 _ 批、生产产品 _ 个、生产批次 _ 批。 质量检验情况 原料全项检验__批、不合格_批、原料非全项检验_批、不合格_批、中[立即查看]

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    2011-07-26

    医药相关药品生产的风险管理药品生产的风险管理 吴军主要内容:主要内容:主题1:为什么要进行风险管理?主题2: GMP对风险管理的基本要求主题3:制药生产过程中风险管理目的、特点与基本原则主题4:制药生产风险[立即查看]

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    2012-06-07

    执行EU GMP和2010版GMP,建立药品生产用原辅料接收、贮存与发放的管理制度和要求原辅料接收、贮存与发放操作程序1 目的建立原辅料接收、贮存与发放的管理制度和要求。2 适用范围适用于本公司原辅料的接收、贮存与发放。3 编写依据I[立即查看]

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    2010-02-14

    药品生产疑难解答800问汇总1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料需要办什么手续吗?如果送省所检验,是否只要送一批,还是批批送检?另外设备、方法、产品生产工艺等不变的情况下,清[立即查看]

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    2017-10-06

    药品生产培训计划篇一:2015年药品生产企业培训计划 2015年公司培训计划 篇二:新版GMP培训计划 新版GMP认证培训总计划 一、 培训计划概要: 2013,2014年是公司新技改项目接受新版GMP认证的重要一年,这对本公司质量管 理体[立即查看]

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    2009-04-15

    药品生产验证指南 1第一篇 总 则 第一章 验证的由来及意义 第一节 引言 世界上第一个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生。GMP的理论在此后6年多时间中经受了考验,获得了发展,它在药品生产和质量保证中的积极[立即查看]

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    2017-10-17

    药品生产验证论述膀芈螃羇肆 莇袅螀莅莆薅羅芁莅蚇 螈芇莄衿肄膃莃蕿袆聿莃 蚁肂莇莂螄袅芃莁袆肀腿 蒀薆袃肅葿蚈肈羁蒈螀 袁莀蒇薀膇芆蒇蚂羀膂蒆 螅膅肈蒅袇羈莆蒄薇螁节 薃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁 羄肀薁蚃螇荿薀螅肃芅蕿 袈袅膁薈薇肁肇薇蚀袄 莆蚆[立即查看]

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    2017-09-30

    药品生产批次管理一、批号的概念 药品的每一生产批次都要制定批号。根据批号,应能查明该批药品的生产时间及批记录 ,可追溯该批药品的生产历史。批号应明显标于批记录的每个部分,以及药品的标签、说明书和包装物上。 在规定限度内具有同一性质和质量,并[立即查看]

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    2017-09-18

    药品生产验证指南第一篇 总 则 第一章 验证的由来及意义 第一节 引言 世界上第一个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生。GMP的理论在此后6 年多时间中经受了考验,获得了发展,它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国 政[立即查看]

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    2013-08-27

    药事管理· 各个种类的GMP内容或形式不尽相同,但都具备以下特点:· 原则性:GMP条款仅指明了要求的目标,没有列出如何达到这些目标的解决办法。企业可自主选择适合自身的方式来达到GMP要求。· 时效性:GMP条款只能根据该国、该地区现有的药[立即查看]

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    2014-02-15

    内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。 \r\n适用于希望了解制药企业确认与验证工作的专业人员[立即查看]

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    2010-11-09

    GMP培训材料 第十六讲 药品生产流程图 提纲: 一、药品生产主流程图 二、物料供应流程图 三、工艺用水系统流程图 四、人员卫生和工艺卫生流程图 五、厂房设施空调系统流程图 六、设备管理流程图 七、药品生产和质量控制过程流程图 一、药品生产[立即查看]

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    2012-02-03

    资料简介: 1.药品生产验证指南(2003)PDF高清电子书,565页; 2.具有书签,方便查找; 3.可以任意复制粘贴,方便使用。 资料目录: 第一篇 总则; 第二篇 厂房与设施的验证; 第三篇 检验方法和清洁验证、无菌保证; 第四篇 制剂生产验证; 第五篇 原料药的生产验证; 第六篇 计算机系统验证管理。[立即查看]

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    2009-09-27

    无菌药品的生产0无菌药品的生产 _YIb&O  )cr4`​t  原则 w=W?]  $,%+4H  为将微生物、微粒和热原污染的风险降低至最小限度,无菌药品的生产应有各种特殊要求。这在很大程度上取决于生产人员的技能、所接受的培训及其工作态[立即查看]

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    2010-08-12

    GMP培训GMP培训岗位标准操作规程及其他相关规程(生产各工序、设备、清洁、物料)总则总则标准操作规程1、岗位标准操作2、设备使用和维护标准操作3、卫生清洁标准操作岗位标准操作规程岗位标准操作规程提取岗位标准操作规程 (投料) 、[立即查看]

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    2013-04-20

    药品生产质量管[立即查看]

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    2017-12-04

    药品委托生产加工----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需------------- 文档下载最佳的地方 摘自---《药品生产监督管理办法》(局令第14号) 红色:受托方 蓝色:委托方 绿色:双方 灰色:SFDA 第[立即查看]

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    2011-03-30

    全文免费下载。文章源自中国学术论文网,提供职称论文写作与发表服务地理教育资料:如何在地质地形图上判断地质结构——由一道地理题引发的思考 磷酸生产论文药品生产论文 磷酸二氢钾生产现状与市场分析 摘要:磷酸二氢钾在化工、农业、医药、食品、饲料、[立即查看]

  • 药品生产企业药品召回管理制度(拟定稿)药品生产企业药品召回管理制度 ,拟定稿, 第一章 总 则 第一条 为保障公众用药安全~规范药品召回管理~切实履行药品安全企业第一责任人的职责~根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法[立即查看]

  • 药品生产企业药品召回管理制度(拟定稿) 第一章 总 则 第一条 为保障公众用药安全,规范药品召回管理,切实履行药品安全企业第一责任人的职责,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安[立即查看]

  • 2011版药品生产质量管理规范--无菌药品第一章 范围 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括非经肠道制剂、无菌的软膏剂、眼膏剂、混悬剂、乳剂及滴眼剂等。 本附录适用于无菌制剂以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 悬[立即查看]

  • 药品生产质量管理规范(新版药品GMP)《药品生产质量管理规范,2010年修订,》发布2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范,2010年修订,》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布~将于2011[立即查看]

  • 药品生产验证 药品生产质量管理规范(2010年修订)修订内容药品生产验证广东省食品药品监督管理局审评认证中心丁德海2009年12月2日·广州第一节 验证概述一、验证的定义及目的1、定义:验证是指证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系[立即查看]

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    2017-09-17

    药品生产企业标识管理规程公司GMP文件 总页-分页 4-1 题 目 标识管理规程 文件编号 起 草 人 起草日期 版 号 审 核 人 审核日期 颁发部门 质量保证部 批 准 人 批准日期 执行日期 档 质 化 生 物 工 综 财销加提 固 [立即查看]

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    2017-09-13

    1第一篇总则第一章验证的由来及意义第一节引言世界上第一个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生。GMP的理论在此后6年多时间中经受了考验,获得了发展,它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国政府所接受。1969年世界卫生组织[立即查看]

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    2017-09-16

    药品委托生产合同书范本药品委托生产协议 第一条:双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的[立即查看]

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    2017-09-26

    药品生产管理培训试题大连xx制药有限公司 2013年药品生产管理培训试题 药品生产管理培训试题 部门: 姓名: 分数: 一、 填空题:(每空2分,共40分) 1. 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录[立即查看]

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    2017-09-20

    麻醉药品生产管理办法(试行)    【分类号】 4071078204    【标题】 麻醉药品生产管理办法(试行)    【时效性】 有效    【颁布单位】 国家医药管理总局/卫生部    【颁布日期】 820318    【实施日期】 [立即查看]

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    2017-10-16

    药品生产企业质量管理制度质量管理制度目录 质量管理委员会工作职责。 一、、 公司实施GMP检查条例。 二三、产品质量制度。 四、中间体、半成品检验制度。 五、成品检验制度。 六、产品质量分析制度。 、质量统计报告制度。 七八、原辅料留样双查[立即查看]

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    2017-10-13

    药品生产企业自查记录表企业名称 药品生产许可证编号: 注册地址: 联系人: 联系电话: 传真号码: 检查时间: 年 月 日至 年 月 日 序 结果一般项目 检查方法 号 评定 生产和质量管理机构及各级机构和人员的职责是否有重大变化,变检查文[立即查看]

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