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二类器械

本专题为二类器械相关文档资料,可适用于二级分类(三级分类)领域,主题内容包含经营二类医疗器械备案指南,二类医疗器械分类目录.doc,二类医疗器械注册申请表等
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    2017-09-16

    经营二类医疗器械备案指南一、 备案依据 1、《医疗器械监督管理条例》,国务院令第650号, 2、 国家总局2014年第25号公告 3、《医疗器械经营管理办法》 4、《关于实施第一类医疗器械生产备案和第二类医疗器械经营备案有关事宜的通知》,苏[立即查看]

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    2017-09-18

    二类医疗器械分类目录.doc二类医疗器械分类目录 全体二类医疗器械目录如下:,祝贺生日的藏头诗,糖尿病治疗 6801基础外科手术器械6803神经外科手术器械-1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀?-2神经外科脑内用钳[立即查看]

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    2017-09-19

    二类医疗器械注册申请表注册号:鲁食药监械( )字 第 号 山东省二类医疗器械注册申请表 产品名称: 规格型号: 申请企业(盖章): 填报日期: 年 月 日 山东省食品药品监督管理局制 填表说明 一、 本表适用于二类医疗器械产品的准产和重新注[立即查看]

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    2017-09-16

    二类医疗器械备案申请资料模板[立即查看]

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    2017-09-19

    二类医疗器械分类目录[宝典][立即查看]

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    2017-09-17

    医疗器械二类目录附件一 医疗器械分类目录确认表 6801基础外科手术器械 I II? (医用缝合针(不带线)、基础外科用刀、基础外科用剪) 6802显微外科手术器I(显微外科用刀、显微外科用凿、显微外科用剪、显微外科用钳) 6803神经外科[立即查看]

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    2017-11-15

    二类器械备案资料第二类医疗器械经营备案 备案依据:《 医疗器械监督管理条例》 《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(2014年第25号)。 备案资料: 1.第二类医疗器械经营备案表; 2.企业营业执照复印件; [立即查看]

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    2017-09-19

    二类医疗器械分类目录 编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类 6801-1 6801基础外科手术器械 医用缝合针(不带线) 医用缝合针(不带线) II 6803-1 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑[立即查看]

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    2017-10-11

    第二类医疗器械产品注册第二类医疗器械首次注册 1 第二类医疗器械首次注册申报资料目录 ?1、医疗器械注册申请表 ?2、医疗器械生产企业资格证明 ?3、产品技术报告 、安全风险分析报告 ?4?5、适用的产品标准及说明 ?6、产品性能自测报告 [立即查看]

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    2017-09-29

    [指南]二类进口医疗器械目录第二类医疗器械目录01.《医疗器械分类目录》的说明 03.6802显微外科手术器械 02.6801基础外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07[立即查看]

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    2017-09-18

    第二类医疗器械注册流程医疗器械注册(境内第二类)流程图 申 请 人 2、受 理 1、申 请 向省食品药品监督管理局 出具受理或不予受理、 行政许可受理办提交申请材料 补正材料通知书 3、审 查 进行行政、技术审查, 提出审查意见 4、决 定[立即查看]

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    2017-09-18

    二类医疗器械-临床豁免目录附件 1 《可申请豁免临床试验的第二类医疗器械产品目录》 类代号 产品种类 产品名称 6801 基础外科 医用缝合针,不带线, 手术器械 6803 神经外科 ?神经外科脑内用刀,?神经外科脑内用钳,?神经外科脑内用[立即查看]

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    2012-02-20

    医疗行业的注册证换证格式,以及准备的资料注册号:鲁食药监械( )字 第 号山东省二类医疗器械注册申请表产品名称:规格型号:申请企业(盖章): 填报日期: [立即查看]

  • 二类医疗器械生产许可证申请材料申请人提交材料目录: 1、《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》3份; 2、法定代表人、企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历1份; 3、《工商营业执照》副本原件和1份复印件; [立即查看]

  • 开办二类医疗器械经营企业须知一、办事项目 开办医疗器械经营企业,二类,《医疗器械经企业许可证》。 二、许可依据 1、《医疗器械监督管理条例》, 2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》, 3、重庆市食品药品监督管理局文件:渝食药监市[2005[立即查看]

  • 二类医疗器械零售经营备案质量管理制度医疗器械经营质量管理制度 目 录 0 1、医疗器械质量管理人员的职责; 2、医疗器械质量管理的规定; 3、医疗器械采购、收货、验收的规定; 4、医疗器械供货者资格审核的规定; 5、医疗器械贮存、养护的规定[立即查看]

  • 石家庄二类医疗器械十三项制度产品采购制度 一、购进首营医疗器械时,必须严格按照有关要求认真审核供货单位、供货 人员和产品的合法有效资质,并建立健全相应档案。 二、供货单位、供货人员、器械产品合法有效资质主要包括:《医疗器械生产、 经营许可证[立即查看]

  • [宝典]二类医疗器械分类目录_1466976987[立即查看]

  • 云南省一、二类医疗器械注册资料要求第一类医疗器械注册申请材料要求 (一)医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本; (三)适用的产品标准及说明: 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准[立即查看]

  • 浙江省第二类医疗器械注册申请表产品名称 规格型号 名称 法人代表 生 产 地址 邮政编码 企 电话 联 系 人 业 产品主要用途: 注册所附资料: 准产注册: 重新注册: 1、医疗器械生产企业资格证明 ( ) 1、医疗器械生产企业资格证明 [立即查看]

  • 第二类医疗器械经营备案申请表编号 存档号: 上海市第二类医疗器械经营企业备案 申请资料 企业名称: 联系人: 联系电话: 年 月 日 1 编号 第二类医疗器械经营备案表 营业执照 企业名称 注册号 组织机构 成立日期 代 码 住 所 营业期[立即查看]

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    2017-10-11

    江苏省第二类医疗器械注册申请材料要求 一、医疗器械注册申请表 江苏省医疗器械注册申请表分两种,一种供非体外诊断试剂类医疗器械注册申请用,一类专供体外诊断试剂注册申请用。请选择正确的注册申请表。 注册申请表应由提出申请的生产企业填写,需打印,[立即查看]

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    2017-10-10

    第二类医疗器械经营备案材料AAA医疗器械有限公司 第二类医疗器械备案材料目录 序号 材料名称 页码 1 备案材料目录 2 《第二类医疗器械经营备案表》 3 企业营业执照复印件 企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、4 职称证明复[立即查看]

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    2017-09-17

    不需审批的二类医疗器械目录关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知 国食药监市[2005]239号 2005年05月26日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国家食品[立即查看]

  • 江苏省二类医疗器械临床试验豁免目录附件,《江苏省第二苏苏器械注苏床苏苏豁免目苏》;医册2006版,一、豁免原苏;一,第二苏管理的低苏苏苏苏器械~医;二,苏器械工作;作用,机理明、苏苏定型、工苏成熟、苏床苏用泛~医确广苏食品苏品苏督管理部苏批[立即查看]

  • SFDA核准医疗器械产品分类界定目录(二类)SFDA 名称 内容 依据 实施日期 肠道水疗机 用于对肠道进行冲洗 一次性牙科冲洗针: 用于清洗口腔中杂物 脂类检测试剂盒(甘油三脂检测试用于测定人血清或血浆中脂类含量 剂盒、总胆固醇检测试剂盒[立即查看]

  • 云南省二类医疗器械注册审批流程申请人申报 (或补充)材料 5个工作日 注册受理 (省局) 不超过60个工 作日(申请人 30个工作日 补正资料) 技术审评 (省局认证审评中心) 30个工作日 行政审批 (省局) 25个工作日 制作证书或驳回[立即查看]

  • 不需审批的二类医疗器械目录.doc关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知 国食药监市[2005]239号 2005年05月26日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据[立即查看]

  • 2012年上半年二类医疗器械注册情况序注册 产品名称 型号 执行标准 生产单位 生产地址 原注册号 注册号 号 日期 鲁食药监械一次性末梢采YZB/鲁曹县五鼎医疗器械有菏泽市曹县开发区工业1 55*16*13 (准)字20121.1 血针 [立即查看]

  • 二类医疗器械注册临床资料审查指南,征求意见稿, 为指导我省医疗器械二类产品首次注册临床资料的技术审查工作~根据《医疗器械注册管理办法》附件12《医疗器械注册临床试验资料分项规定》的要求~结合我省实际情况~特制定本指南。此外~由于我国医疗器械[立即查看]

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