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iso13485标准

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    2012-05-04

    国械光华 ISO13485标准导读完整文本 YY/T 0287—2003 idt ISO 13485:2003 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 标 准 导 读 北京国医械华光认证有限公司 ([立即查看]

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    2011-10-27

    学习交流文件之七——办事处协议书 编号:TS-M7 目 录 前 言 3 引言 4 0.1总则 4 0.2过程方法 4 0.3与其他标准的关系 4 0.4与其它管理体系的相容[立即查看]

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    2013-12-31

    标准文件 ISO13485-2003 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medica device-Qaity maagemet system-reqiremets for regatory ) 标准文档 (本文档来源与网络[立即查看]

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    2013-08-19

    医疗器械ISO13485相关资料ISO 13485:2003--医疗器械行业专用的质量管理体系标准  医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001:[立即查看]

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    2011-03-22

    ISO 13485医疗器械行业质量体系认证的标准 ISO 13485医疗器械行业质量体系认证的标准 一、 ISO/DIS 13485标准的性质和用途 ISO 13485:1996标准提出了对医疗器械生产企业的专用要求,但它不是一个独立的标准[立即查看]

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    1.0MB
    2010-10-14

    YY/T 0287—2003 idt ISO 13485:2003 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 标 准 导 读 北京国医械华光认证有限公司 (原中国医疗器械质量认证中心) 2003 [立即查看]

  • 新版iso13485-2016 标准解读与探讨新版 ISO13485 标准解读与探讨 国际标准化组织 ISO/TC210 正在对 2003 版ISO13485 标准进行修订换版,当前已经发布 ISOFDIS13485 国际标准最终草案,计划[立即查看]

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    2012-06-30

    质量管理ISO13485医疗器械质量管理体系标准 www.isoyes.com目 录前 言30引言40.1总则40.2过程[立即查看]

  • 【学术分享】ISO 13485:2016 标准全面融入我国医疗器械法规解读与分析(上)本文结合我国医疗器械法规体系,解读分析了如何在标准实施过程中全面融入相关法规要求。0. 前言2016 年 3 月 1 日 ISO13485:2016 正式[立即查看]

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    2017-09-21

    iso13485质量手册目 录 序号 章节号 标 题 版本号 页码 1 0.0 前言 A 1/332 0.1 公司概况 A 2/33 3 0.2 组织结构图 A 3/33 4 0.3 质量管理体系组织结构图 A 4/33 5 0.4 管理者[立即查看]

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    2012-01-30

    ISO13485:2003条文讲解公司地址:深圳市罗湖区笋岗东路华通大厦907室 邮政编码: 518008 HTTP://WWW.QS100.COM [立即查看]

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    2011-10-27

    学习质量管理体系 4.1 总要求 应建立质量管理体系,形成文件: ​ 识别过程及其应用 ​ 确定过程顺序和作用; ​ 确定准则和方法; ​ 必要的资源和信息; ​ 监视、测量和分析这些过程; ​ 实施策划的结果和持续改进; ​ 管理过程; [立即查看]

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    2013-04-12

    医疗器械一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们XX认证中心。我们中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》(这意味着如果材料提交不全,就取得不了受理的资格,更[立即查看]

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    2017-09-15

    iso13485 生产控制程序经营管理 策略 发展趋势 策划 活动 方案 行业 报告 方案 调研 资料 设计 研究报告 资源 营销 管理制度 营销规划 1. 目的 对产品生产过程中的影响产品质量的各种因素进行控制,确保产品质量满足顾客要求和[立即查看]

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    2014-03-28

    13485沧海@瓢零成功天地 http://www.pysks.id666.com 沧海@瓢零成功天地 http://www.pysks.id666.com 目 录 前 言 ............................[立即查看]

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    2013-11-07

    ISO13485基础培训讲座ISO13485基础讲座ISO13485基础讲座。公司为什么要运行ISO13485质量管理体系? 。客户需要什么?。如何满足客户需要?。我们的工作有哪些?。怎样来控制好我们的工作?。怎样来改进我们的工作?。……I[立即查看]

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    2012-02-11

    医疗器械管理体系认证公司地址:深圳市罗湖区笋岗东路华通大厦907室 邮政编码: 518008 HTTP://WWW.QS100.COM E-MAIL:[立即查看]

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    2011-09-29

    GMP文件ISO13485:2003 ISO13485:2003 程序/作业文件汇编 进货检验规程 为了确保进货商品质量,提供验证的依据,便于指导验证人员执行,特制定此规程。 TpL中国顾问师网 此规程由公司质管科参照GB15180-199[立即查看]

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    72.5KB
    2011-06-24

    ISO13485法律法规清单                                   搜集日期:2011-6-23 序号 法规编号 法规名称 语言 適用範圍 1 ISO13485:2003 医疗器械--质量管理体系 --用于法规[立即查看]

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    2013-05-15

    ISO13485 英文版 Referece mberISO 13485:2003(E) ISO 2003 INTERNATIONAL STANDARD ISO13485Secod editio2003-07-15Medica[立即查看]

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    2012-04-18

    ISO13485-中英對照,個人整理,僅供參考1 / 43 ISO-13485-2003(E)M edica devices— Q aity m aagem etsystem s— Reqirem ets for regatoryprpos[立即查看]

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    2017-11-27

    INTERNATIONALSTANDARDISO13485第3版2016-03-01医疗器械—质量管理体系—用于法规的要求Dispositifsm&eacte;dicax—Systèmesd[立即查看]

  • iso13485 顾客信息反馈控制程序XXXX公司 文件名称:顾客信息反馈控制程序 文件编号:EIQP-8.2 版 次: A0 页码:1 / 3 1. 目的 通过对顾客信息反馈系统的控制,以实现对顾客要求是否已得到满足的监视和改进。 2. [立即查看]

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    2017-09-26

    ISO1348考试卷姓名:                        部门:                          得分:一、判断题(共40分,每题1分)(  )1、ISO13485:2003标准为需要证实其有能力提供持续满[立即查看]

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    2014-04-26

    标准ISO TC 210N YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0287---2003/ISO13485:2003 代替YY/T0287---1996 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 Medica devices--Qaity[立即查看]

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    2010-10-10

    simo图章[立即查看]

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    2017-11-16

    iso13485语言和标签控制程序深圳市力合医疗器械有限公司 Shezhe Leager Medica Istrmet Co.,Ltd. 语言和标签控制程序 文件编号:LH-QP-27 版本: V 1.0 制定部门:技术部 制定日期:201[立即查看]

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    2017-11-17

    iso13485产品主文档控制程序深圳市力合医疗器械有限公司 Shezhe Leager Medica Istrmet Co.,Ltd. 产品主文档控制程序 文件编号:LH-QP-26 版本: V 1.0 制定部门:技术部 制定日期:201[立即查看]

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    108
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    2011-06-27

    ISO13485和ISO9001重点的对比[立即查看]

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    1412
    90.0KB
    2010-01-13

    關於ISO13485的審核要點ISO13485内审员培训教材ISO13485内审员培训教材内容-ISO13485审核重点-ISO13485审核程序ISO13485审核重点(一)ISO13485审核重点(一)4.1总要求 -[立即查看]

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