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gmp检查指南

爱问共享资料综合频道提供gmp检查指南资料,gmp检查指南免费下载,包括GMP检查指南-A4版,欧洲药品GMP检查指南,药品GMP认证检查指南(2008年版)资料等,同时你也可以上传gmp检查指南相关资料,分享给广大网友!
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  • 5分
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    2013-04-25

    新版GMP检查指南一本很好的资料。 药品生产质量管理规范检查指南 Good Mafactrig Practice For Drgs Gdiace For Ispectio 说明 1、 本文件内容整理自《药品生产质[立即查看]

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    15
    898.0KB
    2013-04-08

    欧洲药品GMP检查指南及附件(中英文)PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTIONPHARMACEUTICAL INSPECTION CO-OPERATION SCHEMEPE009-21 Jy 2004肁羆薁蒂[立即查看]

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    38
    594.5KB
    2012-09-12

    药品GMP认证检查指南bi——药品GMP认证检查指南(2008版)药品GMP认证检查指南(2008年版) [立即查看]

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    23
    95.0KB
    2012-04-27

    医疗器材资料GMP检查指南中药一、机构与人员*0301企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责。    1.检查企业的组织机构图。    1.1组织机构图中是否能体现企业各部门的设置、隶属关系、职责范围及各部门之间的关系[立即查看]

  • 2分
    16
    151.0KB
    2011-09-17

    GMP检查指南通则药品GMP检查指南 一、机构与人员 [检查核心] 药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要;适当的组织机构及人员配备是保证药品质量的关键因素;人员的职责必须以文件形式明确规定;培训是实施药品GMP的重要[立即查看]

  • 2分
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    412.3KB
    2014-02-11

    GMP检查指南 药品 GMP检查指南 通 则 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 通 则 1一、机构与人员 【检查核心】 药品生产和质量管理的组[立即查看]

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    113.0KB
    2017-09-26

    药品GMP检查指南原 料 药 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 原 料 药 一、机构与人员 *0301 企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责。 看企业组织机构图,查生产质量[立即查看]

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    511.5KB
    2012-05-02

    药品GMP检查指南一、机构和人员一、机构和人员GMP检验项目检查要点检查要点1、医用氧生产企业应建立与医用氧生产、质量管理相适应的职责明确的管理机构,企业负责人是质量管理部门的直接负责者,应对产品质量负责。2、负责生产和质量管理的企业负责人[立即查看]

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    2017-09-17

    药品GMP检查指南通则药品GMP检查指南 通 则 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 通 则 一、机构与人员 【检查核心】 药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要;适当的组织机[立即查看]

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    2017-09-26

    药品GMP检查指南(中药饮片)中 药 饮 片 目 录 ?1? 目 录 ?中药饮片? 一、机构与人员„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„43 二、厂房与设施„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„45 三、设备„„[立即查看]

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    2017-10-01

    中药饮片GMP检查指南1根据《药品管理法》及有关规定~为加强中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂的生产监督管理~我局决定推进中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂等类别药品监督实施GMP工作~现就有关事项通知如下: 一、自2006年1月1日起[立即查看]

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    2010-11-02

    GMP目 录 目 录 (2007年12月30日修订) · 通 则 · 1、​ 机构与人员 2、​ 厂房与设施 3、​ 设备 4、​ 物料 5、​ 卫生 6、​ 验证 7、​ 文件 8、​ 生产管理 9、​ 质量管理 10、​ 产品[立即查看]

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    31
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    2010-11-02

    GMP目 录 目 录 (2007年12月30日修订) · 通 则 · 1、​ 机构与人员 2、​ 厂房与设施 3、​ 设备 4、​ 物料 5、​ 卫生 6、​ 验证 7、​ 文件 8、​ 生产管理 9、​ 质量管理 10、​ 产品[立即查看]

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    2010-10-13

    一.机构与人员 [检查要点] 药品生产和质量管理的组织机构对做好药品生产全过程监控至关重要;适当的组织机构及人员配备是保证药品质量的关键因素;人员的职责必需以文件形式明确规定;培训是实施药品 GMP 工作中的重要环节。 04[立即查看]

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    2010-10-03

    GMP INSPECTION GUIDELINE GMP INSPECTION GUIDELINE 药品GMP检查指南 中 药 饮 片 目 录 ·1· 目 录 ·中药饮片· 一、机构与人员​…………………………………………………………[立即查看]

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    2011-07-18

    药品GMP检查指南-生物制品。2010版GMP实施指南-全套资料 http://www.yaojia.org/form.php?mod=viewthread&tid=22585&fromid=1023美国FDA的CGMP现场检查指南 h[立即查看]

  • 1分
    148
    184.5KB
    2011-09-10

    GMP药品GMP检查指南 药品GMP检查指南 通 则 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 一、机构与人员 【检查核心】 药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要;适当的组织机构及[立即查看]

  • 非常实用!bi——药品GMP认证检查指南(2008版)bi——药品GMP认证检查指南(2008年版) [立即查看]

  • 2分
    140
    146.5KB
    2009-07-21

    药品GMP检查指南(中药制剂).药品GMP检查指南中药制剂国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心一、机构与人员*0301企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责。 1.检查企业的[立即查看]

  • 2分
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    156.0KB
    2009-07-21

    药品GMP检查指南(原料药).原 料 药药品GMP检查指南原 料 药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心一、机构与人员*0301 企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和[立即查看]

  • 1分
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    184.5KB
    2009-07-21

    药品GMP检查指南(通则).通 则药品GMP检查指南通 则国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心一、机构与人员【检查核心】药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要;适当[立即查看]

  • 2分
    93
    1.3MB
    2013-06-26

    2010版GMP检查指南,分章列出检查核心、逐条降解检查要点,并列举了一些典型案例进行分析,对于药品生产企业按新版标准规范通过认证和药品监督部门组织现场认证检查,都具有很强的指导作用,是2010版GMP认证检查方面一本难得的学习教材和工具书。[立即查看]

  • 药品GMP指南2010版-药品GMP检查指南(通则) 药品 GMP 检查指南 通 则 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 http://www.oryao.[立即查看]

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    187.0KB
    2017-09-01

    药品GMP认证检查指南(2008年版)bi——药品GMP认证检查指南(2008年版) 编者按: 本资料是根据《药品GMP认证检查评定标准》(2008年版)与旧版《药品GMP认证检查指南》(通则 和中药制剂)的相关内容,参考权威的培训资料精心[立即查看]

  • Xicm药品GMP认证检查指南2008修订版Xicm——药品GMP认证检查指南(2008修订版) 一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项。 二、药品GMP认证检查时,应根据申请认证的范[立即查看]

  • 药品GMP认证检查指南(2008年完整版)bi——药品GMP认证检查指南(2008年版) 编者按: 本资料是根据《药品GMP认证检查评定标准》(2008年版)与旧版《药品GMP认证检查指南》(通则 和中药制剂)的相关内容,参考权威的培训资料[立即查看]

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    2017-10-18

    [整理版]药品GMP检查指南-原料药胁品胁胁指南GMP原料胁 ,,,,,,,,,, ,,,,,,,,,, 国家食品胁品胁督管理局胁品安全胁管司国家食品胁品胁督管理局胁品胁胁管理中心一、机人胁构与企胁是否建立胁品生胁和胁量管理机~明各胁机和人[立即查看]

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    2010-11-02

    GMP《药品GMP认证检查评定标准(2008 “GMP及GMP认证检查评定标准培训”生产车间/设备办考试题 部门: 姓名: 分数: 一、判断题(正确打√,错误打×,每题2分,共40分 ) 1.​ 在检查过程中,有严重缺陷的,或一般缺陷>20[立即查看]

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    86.0KB
    2010-11-02

    GMP目 录 目 录 (2007年12月30日修订) · 通 则 · 1、​ 机构与人员 2、​ 厂房与设施 3、​ 设备 4、​ 物料 5、​ 卫生 6、​ 验证 7、​ 文件 8、​ 生产管理 9、​ 质量管理 10、​ 产品[立即查看]

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    50.5KB
    2010-11-02

    GMP《药品GMP认证检查评定标准(2008 “GMP及GMP认证检查评定标准培训”QC办考试题 部门: 姓名: 分数: 一、判断题(正确打√,错误打×,每题2分,共40分 ) 1.​ 在检查过程中,有严重缺陷的,或一般缺陷>20%的,不予[立即查看]

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