爱问 爱问共享资料 医院库
加入VIP
  • 赠专享资料下载特权
  • 付费资料8折起
  • 海量资料免费下
  • 专属身份标记
关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页

检验方法验证

爱问共享资料提供检验方法验证文档在线阅读和下载,并整理了相关的药品微生物检验及方法验证,检验分析方法的验证和确认,检验方法验证内容,包括其他作者上传的检验方法验证文档,通过广大网友的智慧与力量,打造国内优秀的资料共享平台。
名称/格式 所需积分 下载次数 资料大小 上传时间
  • 2分
    48
    57.0KB
    2011-12-23

    药品微生物检验经验总结,2005版药典微生物限度检查方法验证试验总结。药品微生物限度检查及方法验证从事药品微生物限度检查工作两年时间,从学做到承担工作到变得有点经验,经历了一个摸索、学习和积累的过程,回过头来做一个总结,把一些零散的经验和体[立即查看]

  • 0分
    89
    9.9MB
    2013-12-26

    研发相关[立即查看]

  • 2分
    95
    87.5KB
    2009-07-17

    检验方法验证检验方法验证检验方法验证的法规要求新药申报质量标准的必备材料药典和药品申报要求关注方法本身GMP更关注验证过程,包括仪器法规、药典规定了验证的项目而不规定合格标准变更的再验证:原料药合成方法变更,药品组份变更,分析规程变更化学分[立即查看]

  • 1分
    118
    317.5KB
    2013-08-06

    医药检验Q/DYGF·G64·005-2010-00质量检验方法验证管理规定Q/DYGF·G64·005-2010-00 标准操作规程 标题:药品检验方法验证或确认操作规程生效日期 年 月 日 [立即查看]

  • 2分
    110
    98.0KB
    2010-02-03

    微生物限度检查方法(平皿法)验证文件 VF-PR-17-A文件类别:验证文件 编号:VF-PR-17-A部 门:生产部微生物限度检查方法(平[立即查看]

  • 0分
    14
    35.0KB
    2017-09-30

    检验方法验证方案部门:验证机构 编号:V-A-001 起草: 日期: 类别:验证方案 审核: 日期: 检验方法验证方案(HPLC法测定盐酸美沙酮口服液含量) 颁次: 批准: 日期: 替代: 生效日期: 页码:第1页,共18页 颁发部门: 分[立即查看]

  • 2分
    6
    87.5KB
    2013-01-02

    有帮助的验证培训检验方法验证检验方法验证的法规要求新药申报质量标准的必备材料药典和药品申报要求关注方法本身GMP更关注验证过程,包括仪器法规、药典规定了验证的项目而不规定合格标准变更的再验证:原料药合成方法变更,药品组份变更,分析规程变更化[立即查看]

  • 工艺验证清洁验证检验方法验证-黄庆.ppt一、工艺验证二、清洁验证三、分析方法验证一、工艺验证二、清洁验证三、分析方法验证主要内容主要内容验证与产品可靠性工艺设计与工艺验证技术转移与工艺验证变更与验证验证与产品可靠性验证与产品可靠性基于科学[立即查看]

  • g一、工艺验证二、清洁验证三、分析方法验证一、工艺验证二、清洁验证三、分析方法验证主要内容主要内容验证与产品可靠性工艺设计与工艺验证技术转移与工艺验证变更与验证验证与产品可靠性验证与产品可靠性基于科学的判断中试放大中试工艺优化小试放大小试工[立即查看]

  • 清洁验证取样方法及检验方法验证方案清洁验证取样方法及检验方法验证方案 EL-YZ54010-01 X00,1/21 清洁验证取样方法及检验方法验证方案 文件编码:EL-YZ54010-01 文件审定 部门 签名 日期 起草人 审核人 审核人[立即查看]

  • 0分
    4
    337.5KB
    2017-10-08

    检验方法验证标准操作规程[立即查看]

  • 0分
    1
    26.0KB
    2017-10-08

    检验方法验证(复方氨酚)目 录 1. 概述 2. 验证目的 3. 职责 3.1 验证委员会 3.2 设备科 3.3 质量保证部 4. 验证内容 4.1 验证的准备工作 4.1.1 验证所需文件资料 4.1.2 验证所需的试验条件 4.2 适[立即查看]

  • 0分
    2
    20.5KB
    2017-09-18

    中间产品检验方法验证报告中间产品检验方法验证报告 文件名称 文件编码 页码数 第 1 页 /共 10 页 颁发部门 品质管理部 执行日期 审 批 部门 姓名 签名 日期 起草人 审核人 审核人 审核人 批准人 分发部门: 第 1 页 共 1[立即查看]

  • 0分
    5
    26.0KB
    2017-09-30

    金银花检验方法验证方案本品为忍冬科植物忍冬Loicera japoica Thb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收,干燥。 性状 本品呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2,3cm,上部直径约3mm,下部直径约1.5mm。表面黄白色或绿白色[立即查看]

  • 【精品文档】检验方法验证规程www.myzhik.com 培训管理资料大全 《商务智库》整理 审 核: 日期: 起 草: 日期: 批 准: 日期: 生效日期: 签字: 拷贝号: 制定(变更)原因及目的: 变更记载: 公司更名。 修订号 批准[立即查看]

  • 2分
    3
    1.6MB
    2012-03-11

    无菌验证无菌试验及验证无菌试验及验证无菌试验及验证孙冬梅孙冬梅无菌检查• 定义• 背景• 培训• 设施• 无菌试验室的清洁• 环境检测• 方法验证• 无菌检查• 结果• 解释和重新测试• 调查报告定义• 营养实验(灵敏度检查):证明培养基能[立即查看]

  • 1分
    14
    341.5KB
    2013-08-07

    医药行业必备 6VP-2F02-2 [立即查看]

  • 【最新】微生物检验方法验证方案2药品微生物限度检查方法验证方案 ..................................................................................? 微生物控[立即查看]

  • SMPYZ003-00检验方法验证管理规程.doc第 1 页 共 8 页 检验方法验证管理规程 一、目的 通过验证考察所采用的检验方法是否准确、可靠,能始终如一地获得客观实际的数据或结果。 二、范围 本规程适用于本公司检验仪器的确认、检验方[立即查看]

  • 0分
    3
    21.0KB
    2017-10-08

    微生物限度检验方法验证记录1.适用范围 本方案适用于本公司各品种微生物限度检验方法的验证。 2.目的 通过验证确认所采用的方法适合于该药品的微生物限度检查,确保该产品微生物限度检查结果的正确性。 3.职责 项目责任人:负责验证方案的起草及具[立即查看]

  • 0分
    13
    39.5KB
    2017-10-08

    细菌内毒素检验方法验证方案1 概述:为了符合2010版GMP的要求,为了确保生产检验出符合预定用途和注册要求的产品,确保产品质量合格。保证用药安全。确认检查方法的科学 持续 稳定 可靠 适用性理想。本方案对注射用水细菌内毒素检查方法进行验证[立即查看]

  • 0分
    0
    25.0KB
    2017-09-29

    骨碎补检验方法验证方案TS-56-001 安徽谓博中药股份有限公司 验证立项申请表 立项部门 质量部 申请日期 立项题目 要求完成日期 骨碎补检验方法验证方案 确认骨碎补检验方法是否符合本公司验证原因 类别 前验证 产品 验证要求目的: 确[立即查看]

  • 0分
    0
    28.0KB
    2017-09-29

    骨碎补检验方法验证方案解析安徽谓博中药股份有限公司受控文件 TS-56-001 安徽谓博中药股份有限公司 安徽谓博中药股份有限公司受控文件 验证立项申请表 立项部门 质量部 申请日期 立项题目 要求完成日期 骨碎补检验方法验证方案 确认骨碎[立即查看]

  • 【最新】微生物检验方法验证方案7微生物限度检查方法(平皿法)验证方案........................................................................? 微生物控制菌检查方法 片[立即查看]

  • YZ611-b细菌内毒素检验方法验证方案题目:细菌内毒素验证方案 目 录 1.概述 2.验证目的 3.验证范围 4.验证职责 5.验证内容 5.1. 相关文件 5.2. 验证方法 5.3. 方法验证记录 6.结果及评定 7.验证结论 8.拟[立即查看]

  • 0分
    1
    24.0KB
    2017-09-29

    微生物限度检验方法验证方案第 1 页 共 6 页 1.适用范围 本方案适用于本公司各品种微生物限度检验方法的验证。 2.目的 通过验证确认所采用的方法适合于该药品的微生物限度的测定 。 3.职责 项目责任人:负责验证方案的起草及具体实施。 [立即查看]

  • 0分
    6
    29.5KB
    2017-09-30

    检验方法验证和确认管理规程分发部门及份数:质量管理部1份 目的:明确检验方法的验证和确认的管理规程,确保所采用的检验方法科学、合理,符合检验要求并能有效控制药品的内在质量。 范围:仅适用于本公司对物料、产品的理化检验方法的验证和确认;清洁验[立即查看]

  • 微生物限度检查检验方法验证方案微生物限度检查检验 方法验证方案 方案编制 年 月 日 方案审核 年 月 日 方案批准 年 月 日 上海美宝生命科技有限公司 第 1 页 共 12 页 1 目的 建立微生物限度检查方法验证,以确保采用的方法适合[立即查看]

  • 【最新】微生物检验方法验证方案4海量资料 超值下载 微生物限度检查方法(平皿法)验证方案........................................................................? 微生[立即查看]

  • 0分
    0
    24.0KB
    2017-09-30

    (最新)无菌检验方法验证报告编码: 无菌检验方法验证报告 药业有限公司编码: 页码 文件名称 无菌检验方法验证报告 1. 概述: 无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。本公司的无菌检查只是针对于灭菌[立即查看]

热门下载资料排行

热点搜索

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利