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gmp标准

本专题为gmp标准相关文档资料,可适用于二级分类(三级分类)领域,主题内容包含GMP标准条文,新版2011GMP标准,新版GMP检查标准等
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  • 5分
    22
    122.0KB
    2010-11-04

    医用标准GMP标准 GMP标准 “GMP”是英文Good Mafactrig Practice 的缩写,意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准 GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产[立即查看]

  • 5分
    582
    126.5KB
    2011-05-26

    中华人民共和国卫生部 令 中华人民共和国卫生部 令                      第 79 号    《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1[立即查看]

  • 1分
    299
    267.5KB
    2011-08-09

    新版GMP检查标准药品GMP认证检查评定标准(征求意见稿) 药品GMP认证检查评定标准(征求意见稿) 一、药品GMP认证检查项目共266项,其中关键项目(条款号前加“*”)101项,一般项目165项。 二、药品GMP认证检查时,应根据申请认[立即查看]

  • 1分
    28
    392.7KB
    2012-02-20

    医药资料 1药品 GMP认证检查评定标准 一、药品 GMP认证检查项目共 259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目 167项。 二、药品 GMP认证检查时,应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。 [立即查看]

  • 0分
    1
    11.5KB
    2017-10-15

    GMP纸箱质量标准xx有限公司GMP文件 文件编号:ZL-J-001 纸箱质量标准 新订 ? 修订 ? 版次:01 颁发部门:质保部 起草人: 审核人: 批准人: 日 期: 日 期: 日 期: 分发部门: 生效日期: 目 的:建立纸箱质量标[立即查看]

  • 0分
    310
    121.5KB
    2017-09-20

    GMP标准-中文版药品生产质量管理规范(第二次征求意见稿)国家食品药品监督管理局电子版目录第一章总则......................................................................[立即查看]

  • 0分
    30
    314.0KB
    2014-01-17

    gmp相关药品GMP认证检查评定标准 [立即查看]

  • 1分
    141
    107.0KB
    2010-08-17

    gmp标准乳制品良好生产规范Good Mafactrig Practice for Dairy Prodct Factory1 范围 本规范规定了乳制品企业在原料采购、加工、包装及储运等过程中,关于人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生[立即查看]

  • 1分
    13
    181.5KB
    2011-06-19

    安全消防管理规程GMP自检标准 GMP自检标准 目的 建立GMP自检标准,保证生产和质量管理符合GMP要求。 范围 所有与生产质量相关的因素 责任 质量管理部负责本标准的实施执行 内容 1自检管理标准制定的依据 根据《药品生产质量管理规范([立即查看]

  • 9分
    1083
    47.5KB
    2010-01-19

    中国GMP生产标准文件2008版本药品生产质量管理规范(GMP)第一章 总 则  第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的[立即查看]

  • 1分
    1
    27.5KB
    2011-02-11

    SANSUI: Operatioa SOP for Cotaier Loadig GMP是英文单词Good Mafactrig Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形[立即查看]

  • 1分
    53
    78.1KB
    2013-03-25

    食品GMP标准[立即查看]

  • 5分
    11
    50.5KB
    2009-09-20

    制药企业新GMP评定标准学习总结1、 评定标准:1、 新的评定标准259项,关键项目92项,一般项目167项。2、 认证检查时,根据申请认证范围确定相应检查项目,并进行全面检查和评定。3、 缺陷项目如在申请认证的各剂型或产品中均存在,应按剂[立即查看]

  • 2分
    9
    207.7KB
    2014-03-10

    GMP标准及审查细则药品生产质量管理规范 基本要求 药品生产质量管理规范 (第二次征求意见稿) 国家食品药品监督管理局 电子版目录 TOC \o "1-3" \h \z \ HYPERLINK \ "_Toc247909879" 第一章 总[立即查看]

  • 0分
    22
    232.1KB
    2013-11-05

    企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责。\r\n1检查企业组织机构图、生产组织机构图、质量管理体系图。\r\n2查各部门职责、各部门部长职责和人员职责\r\n\r\n是否配备与药品生产相适应的管理人员和技术人员,并具有相应的专业知识。\r\n1查职工名册、人员档案(内容包括学历、专业、职称等)、培训记录。\r\n2高、中、初级技术人员名册(姓名、学历、专业、所在部门、职务、职\r\n称)\r\n3部长以上人员聘任书\r\n4相关文件:人员要求[立即查看]

  • 2分
    6
    398.2KB
    2013-09-04

    中国新版GMP与国际标准比较各国药品生产受控环境的分级对比: 参考标准 描 述 洁净等级 • ISPE无菌基准®指南1999 环境分类 5级 7级 8级 受控但不分类(带局部监控) 受控但不分类(CNC) • 中国新版GMP, 2010,[立即查看]

  • 2分
    13
    220.0KB
    2012-09-29

    gmp×××××药业有限公司GMP文件 文件编号 ×××01-G09-02GMP自检标准表 序号 条款 检查内容 检查方法 责任部门 1 030[立即查看]

  • 0分
    1
    15.0KB
    2018-01-05

    GMP--标准操作程序山东华有限公司 工作标准----物料管理 编 码 SOP-WL-003-00 文件名称 物料发放标准程序 页 数 实施日期 2-1 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部[立即查看]

  • 2分
    20
    29.3MB
    2011-07-05

    药学资料药品 !"#实施标准与 !"#验证认证检查项目及企业自检案例实务手册主 编 罗世富本书是《药品 !"#实施标准与 !"#验证认证检查项目及企业自检案例实务手册》光盘的使用说明与对照阅读手册中国科技文化出版社药品 !"#实施标准与 ![立即查看]

  • 0分
    1
    95.5KB
    2017-10-13

    水产食物加工gmp标准[新版]水產加工食品工廠良好作業規範專則1 目的 本規範為水產加工食品工廠在製造、包裝及儲運等過程中,有關人員、建築、設施、設備之設置以及衛生、製程及品質等管理均符合良好條件之專業指引,並藉適當運用危害分析管制,HAC[立即查看]

  • 0分
    3
    138.0KB
    2017-10-12

    医疗器械gmp检查评定标准条款 条款内容 实施要点 是否建立了与产品相适应的质量管理机构。 1、 依据公司生产的产品要求建立企业组织机构 0401 2、 发布组织机构设置文件或在质量手册中建立企业组织结构图及质量管理体系的结构图 是否用文件[立即查看]

  • 0分
    7
    70.5KB
    2017-09-27

    GMP物料管理标准文件深圳培训网 www.55top.com GMP物料管理标准文件 物料管理标准文件条目 序号 标准文件名称 1 物料采购管理规定 2 物料进厂分类编号规定 3 原辅料验收规定 4 物料贮存条件规定 5 包装材料验收贮存规[立即查看]

  • 0分
    1
    83.5KB
    2017-09-28

    新版GMP标准条款自检模块条款 机构与人员(增加星号审 核 结 果 审核项目 审核方式 要素 5条,星号共7条) 1、企业组织机构图是否有生产部门和质量管理部门, 2、质量管理部门是否独立,:组织机构图应反映出质量管理部门受企业企业应建立药[立即查看]

  • 1分
    77
    631.0KB
    2010-11-02

    新旧GMP检查评定标准对比关于中药品种保护有关事宜的通知 药品GMP检查评定标准225条与259条的主要变更 225条 259条 前 言 1、根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》及其附录,为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量[立即查看]

  • 0分
    98
    267.5KB
    2010-09-29

    国食药监安[2007]648号 发布 2007-10-24药品GMP认证检查评定标准一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加&dqo;*&rdqo;)92项,一般项目167项。二、药品GMP认证检查时,应根据申请认证[立即查看]

  • 1分
    183
    343.0KB
    2011-08-18

    专业兽药GMP检查验收评定标准(生物制品) 一、兽药GMP检查验收评定标准说明 (一)本标准根据《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)及其附录制定。 (二)兽药GMP检查验收项目共224项,其中关键项目(条款号前加“*”)25项,一[立即查看]

  • 1分
    204
    169.5KB
    2011-07-22

    饮片生产必须按GMP标准申报,申报材料和前几年大有变动,现上传几个文件供交流药品GMP检查指南(评定标准)   药品GMP检查指南(评定标准)   一、机构与人员 【检查核心】 药品生产和质量管理机构对保证药品生产全过程受控至关重要;适当的[立即查看]

  • 2分
    50
    696.0KB
    2011-07-18

    有用GMP车间岗位标准操作规程 GMP车间岗位标准操作规程       题 目 车间领料岗位标准操作规程 编码: PO-001-00 页码:1/1 制 定   审 核   批 准   制定日期   审核日期   批准日期   颁发部门 GM[立即查看]

  • 1分
    31
    306.5KB
    2010-03-03

    药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准2008年1月1日起施行。 项目条款及评定标准项目条款及评定标准一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项。我们企业涉及187项,其中*[立即查看]

  • 1分
    14
    57.5KB
    2010-03-03

    《药品GMP认证检查评定标准》关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知   国食药监安[2007]648号    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):    为进一步加强药品生产监督管理,切实做好药品GMP认证工作[立即查看]

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