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临床试验方案

爱问共享资料综合频道提供临床试验方案资料,临床试验方案免费下载,包括二类IVD临床试验方案,临床试验方案范本,临床试验设计方案的撰写资料等,同时你也可以上传临床试验方案相关资料,分享给广大网友!
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    90.0KB
    2012-05-04

    医疗标准PAGE 体外诊断试剂临床试验方案产品名称D-二聚体测定试剂盒(自动胶乳增强免疫测定法) 型号规格: [立即查看]

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    2013-12-11

    临床试验方案范本.一、临床试验的背景: XXXXXXXXXXXXXXX临床试验方案 试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX 试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价 试验类别:临床验证 产品标准: 检验报告: 申办单位[立即查看]

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    2012-09-10

    各期临床试验设计要点及范例临床试验设计方案的撰写临床试验设计方案的撰写临床试验方案设计的重要性临床试验方案设计的重要性确保受试者的权益和确保临床试验的科学性试验能否顺利进行结果是否正确、结论是否可靠获得知情同意 临床试验方案(Protoco[立即查看]

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    283.0KB
    2011-10-27

    临床试验统计学设计新药临床试验方案设计与相关统计学要求新药临床试验方案设计与相关统计学要求解放军总医院军医进修学院医学统计教研室姚晨郑筱萸主编《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则》 (试行)北京.中国医药科技出版社 2002.5 第[立即查看]

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    2012-05-06

    医疗器械临床相关培训XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试验类别:临床验证产品标准:检验报告:申办单位:XXXXXXX科技发展有限公司研[立即查看]

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    2017-09-29

    临床试验方案研究目标 本研究的目的是基于以往取得良好临床疗效的基础上,通过与对照药比较,评价痔血宁合剂治痔出血的有效性。 研究内容 本研究通过与目前已上市的三类中药(痔宁片)对照,通过盲法对各期痔出血病人开展临床观察,以评估痔血宁的有效性与[立即查看]

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    2017-09-19

    临床试验方案样本临床批件号:XXXXXXXX XXXXXX 临床研究组长单位:XXXXXXXXXXXXXXX 临床研究负责人:XXXX 临床研究参加单位: XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX[立即查看]

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    365.0KB
    2017-09-29

    临床试验方案20091126[立即查看]

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    2017-09-29

    撰写临床试验方案临床试验方案(protoco)是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据,所以,临床试验方案常常是申报新药的正式文件之一,同时也决定了一项新药临床试验能否取得成功[立即查看]

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    2017-09-17

    医疗器械临床试验方案产品名称: 型号规格: 实 施 者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别: 临床试验负责人:(签字) 年 月 日 第 1 页 共 3 页 说 明 1、医疗器械产品在临床试验前,必须制定临床试验方案。 2、临床试验方案[立即查看]

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    2017-09-24

    胃动力药临床试验方案双黄连注射液治疗乌头碱中毒临床试验方案 一、研究题目:双黄连注射液治疗乌头碱中毒所导致的室性心率失常的临床研究 二、试验目的:评价双黄连注射液治疗乌头碱中毒所导致的室性心率失常的疗效及不良反应。 三、病例选择: (一) [立即查看]

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    1
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    2017-10-16

    临床试验方案设计规范1. 确定处理因素 临床试验中,处理因素是指研究者施加的某种干预措施,主要是结合专业,根据研究目的来选定少数几个主要因素。对人体进行试验,必须有临床前的动物性研究作为依据,经动物实验证实是有效、无害的干预措施才能过渡到人[立即查看]

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    2017-10-16

    02临床试验方案设计临床试验方案设计 一、 定义: 试验方案(Protoco):叙述试验的背景、理论基础和目的,以及试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。[立即查看]

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    2017-09-29

    Ⅱ期临床试验方案样板临床批件号:XXXXXXXX XXXXXX用于镇痛的?期临床试验方案 临床研究组长单位:XXXXXXXXXXXXXXX 临床研究负责人:XXXX 临床研究参加单位: XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX[立即查看]

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    2017-09-29

    I期临床试验方案SFDA新药临床试验批件:XXXX号 XXXX注射液 ?期临床人体耐受性试验方案(供修改稿) 试验单位:XXXX 试验负责:XXXX 申办单位:XXXX 方案设计:郑青山,孙瑞元 版本日期:20020815 4 XXX注射液[立即查看]

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    2017-09-29

    临床试验方案的制定药品名称: 资料项目编号:30 临床研究计划与研究方案 试验负责单位(盖章): 试验负责单位地址: 试验负责单位电话: 试验参加单位: 试验者姓名: 原始资料保存地点: 联系人姓名: 联系人电话: 申报机构名称(盖章): [立即查看]

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    2017-09-29

    临床试验方案.docXXXXXXX临床试验计划及研究方案 版本号: 试验负责单位: XXXXXXXXXX医院 方案设计者: XXXXX 方案审核者: XXXXXXXX 研究申办单位: XXXXXXX 合同研究组织: XXXXXXXXXX 二[立即查看]

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    29.0KB
    2017-09-29

    DD试剂盒临床试验方案DD诊断试剂盒 (CNPF法) 临床试验方案 产品名称:(DD)诊断试剂盒 型号规格: 申请注册单位: 申请注册单位联系人: 临床试验单位: 临床试验类别:已有同品种批准上市产品的临床研究 临床试验负责人:(签字) 统[立即查看]

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    7
    27.0KB
    2017-09-18

    药物临床试验方案设计SOP方案设计(Protoco desig)-临床试验操作流程 一、I期临床试验方案设计要点 I期临床试验方案应包括依次进行的三部分,即单次给药耐受性试验方案、单次给药药代动力学试验方案、连续给药药代动力学试验方案。 I[立即查看]

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    5
    38.0KB
    2017-09-18

    药物临床试验方案设计规范药物临床试验方案设计规范 临床试验方案(protoco)是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据,所以,临床试验方案常常是申报新药的正式文件之一,同时也[立即查看]

  • 0分
    3
    18.0KB
    2017-09-18

    一期临床试验设计方案03-10-23 I期临床试验的设计与实施 李 金 恒 国家药品临床研究基地 南京军区南京总医院临床药理科 药品注册管理办法 com 中药天然药物注册分类 化学药品注册分类 生物制品注册分类 化学药品注册分类 1 未在国[立即查看]

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    25.0KB
    2017-09-18

    各期临床试验方案设计要点I期;临床试验方案应包括依次进行的三部分,即单次给药耐受性试验方案、单次给药药代动力学试验方案、连续给药药代动力学试验方案。 I期临床试验方案应包括以下内容:?首页;?试验药物简介,包括中文名、国际非专利药名(INN[立即查看]

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    35.5KB
    2017-09-18

    临床试验方案模板.doc临床批件号:XXXXXXXX XXXXXX用于镇痛的?期临床试验方案 临床研究组长单位:XXXXXXXXXXXXXXX 临床研究负责人:XXXX 临床研究参加单位: XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX[立即查看]

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    14.6KB
    2017-06-11

    药物临床试验方案设计SOP方案设计(Protoco desig)-临床试验操作流程一、I期临床试验方案设计要点I期临床试验方案应包括依次进行的三部分,即单次给药耐受性试验方案、单次给药药代动力学试验方案、连续给药药代动力学试验方案。I期临床[立即查看]

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    2010-09-25

    酒石酸左啡诺注射液用于镇痛临床试验方案 临床批件号:XXXXXXXX XXXXXX用于镇痛的Ⅱ期临床试验方案 临床研究组长单位:XXXXXXXXXXXXXXX 临床研究负责人:XXXX 临床研究参加单位: XXXXXXXXXXXXXX XX[立即查看]

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    95.5KB
    2014-03-07

    二期临床方案稿子酒石酸左啡诺注射液用于镇痛临床试验方案 临床批件号:XXXXXXXX XXXXXX用于镇痛的Ⅱ期临床试验方案 临床研究组长单位:XXXXXXXXXXXXXXX 临床研究负责人:XXXX 临床研究参加单位: XXXXXXXXX[立即查看]

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    66.5KB
    2012-05-16

    医疗器械临床注册医疗器械临床试验方案产品名称:      型号规格:      实施者:      承担临床试验的医疗机构:      临床试验类别:      临床试验负责人:(签字)           年     月     日说 [立即查看]

  • 药品监查员培训中药临床试验方案设计与中药临床试验的实施、监查崔天红1、 中药新药临床研究的特点1、与化学药品比较基于不同的理伦体系、研究内容与方法、效应评价。2、西医:对症、局部治疗、外因的作用、单一活性化合物对单一靶点的作用,作用立竿见影[立即查看]

  • © 1994-2010 Chia Academic Jora Eectroic Pbishig Hose. A rights reserved. http://www.cki.et新药临床试验中 、 期临床试验方案的设计及衔接北京大学[立即查看]

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    14.0KB
    2017-09-17

    医疗器械临床试验方案及报告产品名称: 型号规格: 实施者: 联系人及联系电话: 承担临床试验的医疗机构名称(公章): 临床试验单位的通讯地址(含邮编): 临床试验管理部门负责人及联系电话: 临床试验类别: 临床试验负责人(打印及签字): 联[立即查看]

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