发布时间:2024/04/25 00:07:34

药品生产质量管理规范指导原则

药品生产质量管理规范指导原则

药品生产质量管理规范指导原则是为了保证药品质量的安全合规性,确保所有药品的生产过程符合规范、可追溯和可重复的标准。这些原则包括严格遵守GMP和其他相关法规、确保生产现场环境干净整洁、药品原料采购与管理、制定和执行标准操作流程和质量记录、统一的文件和数据控制、对所有关键控制点进行有效的监测、定期的质量保证审查等。这些指导原则旨在确保药品质量的持续改进、以及提高消费者满意度和维护公司的良好声誉。
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