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医疗器械临床试验项目承接审查表

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医疗器械临床试验项目承接审查表医疗器械临床试验项目承接审查表项目名称器械名称型号规格注册类别临床分期□临床试用□临床验证项目类别□牵头□参加批件号申办者联系人姓名联系电话申办者提交资料(按实际提交的资料在相应方框中打√)□批件□研究者手册□试验方案□研究病历门诊病历□□知情同意书□自测报告□产品型式试验报告□器械使用说明□申办者资质证明□合同协议(草稿)□注册产品标准或相应的国家、行业标准□其他拟承接专业科室承担病例观察数例每例研究费元项目总研究费元专业项目负责人意见本专业药物临床试验情况)已承接未启动()项,在研()项)是否有相同类别的器械临...

医疗器械临床试验项目承接审查表
医疗器械临床试验项目承接审查表项目名称器械名称型号规格注册类别临床分期□临床试用□临床验证项目类别□牵头□参加批件号申办者联系人姓名联系电话申办者提交资料(按实际提交的资料在相应方框中打√)□批件□研究者手册□试验 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 □研究病历门诊病历□□知情同意书□自测报告□产品型式试验报告□器械使用说明□申办者资质证明□ 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 协议(草稿)□注册产品标准或相应的国家、行业标准□其他拟承接专业科室承担病例观察数例每例研究费元项目总研究费元专业项目负责人意见本专业药物临床试验情况)已承接未启动()项,在研()项)是否有相同类别的器械临床研究:□是□否)在研相似器械是否影响该项目的实施:□是□否是否再有资源来保证该项目的实施:□是□否负责人意见年月日机构意见年月日备注PAGE/NUMPAGES
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