清洁消毒
管理制度
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1目的规范清洁消毒的操作，以保证车间清洁效果符合工艺要求，车间环境卫生达到洁净厂房的相应卫生要求。2工作程序2.1清洁消毒程序（见下
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
） 部位 频率 操作步骤 负责人 监测
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/频率 清洁/消毒效果判定
标准
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清洁区地面墙面卫生设施 每班工作结束后 1.用专用洁净无尘布清洁设备表面的物料； 相应区操作员 清洁完成后进行目视感官检验 表面无物料颗粒、无异物 2.用专用毛刷、无尘布清除台面、物品架、门窗，墙面、地面的粉尘； 3.打开地漏，取出筛网，刷洗干净，用0.1%新洁尔灭、次氯酸钠或75%酒精灌地漏水封； 4.用0,1%新洁尔灭、次氯酸钠或75%酒精擦拭台面、物品架、门窗、地面等。 随时 生产过程中随时清除散落的物料。 随时 生产过程清除设备表面、台面、地面聚集的明显粉尘。 清洁区空气 1次/周 紫外灯、臭氧杀菌 生产部 菌落总数的检测/每月一次 菌落总数CFU/m³≤1000 进回风口、墙面高处等 1次/周 用0.1%的新洁尔灭、次氯酸钠或75%酒精湿擦。 操作员 清洁完成后进行目视感官检验 表面无物料颗粒、无异物 地面墙面及卫生设施 每工作日 用0.1%的新洁尔灭、次氯酸钠或75%酒精湿擦地面、地漏、墙壁、门窗、衣柜、鞋柜、物品、洗手盆、风淋室、传递窗等。 操作员 清洁完成后进行目视感官检验 表面无物料颗粒、无异物 吊顶、灯罩等 1次/月 用0.1%新洁75%尔灭、次氯酸钠或75%酒精溶液湿擦。 操作员 清洁完成后进行目视感官检验 表面无物料颗粒、无异物 乳化锅、水油相锅 生产前 1.开启加热锅夹层的疏水阀门放完夹层水； 配料操作员 目视感官检验； 无肉眼可见物、无异常气味； 2.加高于80℃热水于水相锅、油相锅乳化锅内，开动慢速搅拌，再开动快速搅拌1分钟，继续搅拌并保温侵泡15分钟再清洗至干净，排出废水； 3.用75%的酒精喷洒罐体内部及设备表面 4.自然晾干后使用。 乳化锅、水油相锅 每日生产结束或更换品种 1.开启加热锅夹层的疏水阀门放完夹层水； 配料操作工 目视感官检验 无肉眼可见物、无异常气味 2.加高于80℃热水于水相锅、油相锅内，开动慢速搅拌，再开动快速搅拌1分钟，继续搅拌并保温侵泡15分钟再清洗至干净，排除废水； 3.加高于80℃热水于乳化锅内，开动慢速搅拌，再开动快速搅拌1分钟，继续搅拌至锅内干净为止，放气，打开出料法恩排出废水； 4.清洁完毕后做好
记录
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及标识。 出料泵、抽料泵 每次使用前 1.用75%的酒精冲洗一遍并侵泡相关配件5分钟； 配制、灌装操作工 进行目视感官检验 无肉眼可见物、无异常气味； 2.将泵安装好，将抽料管、出料管放入75%的酒精中回流冲洗5分钟后，排干净泵中的酒精； 3.用75%的的酒精润湿洁净毛巾，擦拭机器接口及表面； 4.自然晾干后使用。 出料泵、抽料泵 每次使用后 高速转子泵：用80℃以上纯化水来回冲洗机器至干净，再用75%的酒精冲洗一遍后放于指定位置晾干存放，并做好标识。 目视感官检验 无肉眼可见物、无异常气味 活塞泵：将泵拆除，用纯化水彻底清洗至干净，再用75%的酒精冲洗一遍后放于指定位置晾干存放，并做好标识。 灌装机 每次使用前 1.用75%的酒精冲洗一遍并侵泡相关配件5分钟； 灌装机操作工 目视感官检验 无肉眼可见物、无异常气味 2.用75%的酒精润湿洁净毛巾，擦拭灌装机表面。 3自然晾干后使用。 灌装结束 用纯化水对机器进行彻底清洗至干净，再用75%的酒精冲洗一遍。 目视感官检验 无肉眼可见物、无异常气味 周转桶、勺子等辅助工具 每次使用前 用75%酒精侵泡15分钟或浇淋3次（1次/5分钟），自然晾干待用 使用人员 目视感官检验 无肉眼可见物、无异常气味 内包材 每次灌装前 将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入消毒间进行消毒。 清洁消毒操作工 目视感官检验；菌落总数检测1次/月 无肉眼可见物、无异常气味；菌落总数CFU/cm²≤52.2清洁消毒效果及验证方法2.2.1培养基及无菌工器具的准备配制0.85%生理盐水，分装10ml于具塞试管中，配制平板计数琼脂培养基、孟加拉红培养基，灭菌备用。将棉签用牛皮纸包好，灭菌备用。2.2.2采样每次取样前应做好手部消毒。设备设施取样：在清洁区内，对已消毒好的设备及设备的不同部件、临近接触面等处用棉签蘸无菌生理盐水进行擦拭，每处擦拭用一到二个棉签，擦拭面积为25cm²左右，擦拭后立即放回装有10ml灭菌生理盐水的试管中，并塞好。内包材取样：在消毒间内，随机抽取已消毒的内包材，用棉签蘸无菌生理盐水进行涂抹，每涂抹25cm²用一到二个棉签，涂抹面积总量为100cm²左右，涂抹后立即放回装有100ml灭菌生理盐水的锥形瓶中，并塞好。样品采集后应及时送检，若不能及时检验，可暂于2℃～4℃保存。2.2.3检测1）将棉签样品震荡混匀，进行微生物检测。2）菌落总数按GB4789.2进行检测。计算每平方厘米的菌落数。 检验对象 检验项目 检验频率 验证标准 设备设施 菌落总数 清场消毒后/每月 ≤5CFU/C㎡ 内包材 菌落总数 清洁消毒后 ≤5CFU/C㎡3相关记录3.1《厂房设施清洁消毒记录》3.2《消毒剂台账》
浙公网安备 33021202002483