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6.《医疗器械标准管理办法》(国药监管总局令第33号).docx

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上传者: 梦想家落梅 2017-08-04 评分1 评论0 下载0 收藏0 阅读量753 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《6.《医疗器械标准管理办法》(国药监管总局令第33号)docx》,可适用于法律领域,主题内容包含《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第号)enspenspensp年月日发布  《医疗器械标准管理办法》已于年月日经国家食品药品监督符等。

《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总 局令第33号) 2017年04月26日发布 《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局 局务会议审议通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。 局长:毕井泉 2017年4月17日 医疗器械标准管理办法 第一章总则 第一条 为促进科学技术进步,保障医疗器械安全有效,提高健康保障水平,加强 医疗器械标准管理,根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施 条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规,制定本办法。 第二条 本办法所称医疗器械标准,是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组 织制修订,依法定程序发布,在医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中 遵循的统一的技术要求。 第三条 在中华人民共和国境内从事医疗器械标准的制修订、实施及监督管理,应 当遵守法律、行政法规及本办法的规定。 第四条 医疗器械标准按照其效力分为强制性标准和推荐性标准。

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