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中药指纹图谱.doc

中药指纹图谱.doc

上传者: 曾子若 2017-10-13 评分 0 0 0 0 0 0 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《中药指纹图谱doc》,可适用于领域,主题内容包含中药指纹图谱一、什么是指纹图谱指纹图谱是指中药材〔或中成药)经过适当的处理应用一定的分析手段所得到的能够标示该药材(或成药)特性的共有峰的图谱。形象符等。

中药指纹图谱一、什么是指纹图谱指纹图谱是指中药材〔或中成药)经过适当的处理应用一定的分析手段所得到的能够标示该药材(或成药)特性的共有峰的图谱。形象讲指纹图谱就是中药的身份证该药材(或成药)的主要化学信息都能体现在指纹图谱上指纹图谱使中成药一药一图决不棍淆。指纹图谱是目前控制中药真伪保证质量稳定世界所公认的一种手段。中药指纹图谱包括中药材和中成药两类指纹图谱中成药现阶段只要求注射剂做指纹图谱。二、实行指纹图谱的意义中药是中国传统药物应用了上千年但是在当今的国际市场上中国中药占约,的市场而日本却占了的市场份额日本人从中国古代《伤寒论》等古方中挑选了引多个品种开发应用创造出了惊人的经济效益。美国在寻找抗癌中药、抗爱滋病中药上也取得了很大进展以致于我国中药界有人感叹:“中药在中国发现在南韩开花在日本结果在美国收获。”中药现状的落后很大程度因为我国中药科技含量不高特别是在中药的质量控制方面没有很有效的方法使假药、劣药猖厥许多中成药根本不治病。某药厂买回原料发现这些药材正是本厂提取过后扔掉的被人拉回晾干又染色后卖了回来。有些种植的品种施用化肥农药过多使毒付作用增加。这些问题已经严重影响了我国中药的进一步发展如果再不加以重视中药的生存都有问题当前上海已经明令禁示使用中药注射剂原因就是质量不稳定没有好的控制方法。而现在实行的指纹图谱的要求正是解决中药质量不稳定的一个好方法。当前世界上各国都很重视中药的指纹图谱工作我国台湾已经对所有中成药都实行指纹图谱控制。国际上出现的标准植物药制剂的概念就是对制剂中的主要特性施行控制制定标准的指纹图谱使植物药由原料到成品都有稳定的标准使质量更有保证。美国FDA对中国中药的市场准人、一再的强调质量标准的提高FDA要求中国的原料、半成品、制剂都要有相应的指纹图谱。我们现在开始抓指纹图谱的工作正是顺应世界潮流力争在未来的植物药市场上保待一席之地的根本策略。我们在呼吁实行中药现代化努力提高中药的科技水平。有些同志有些误解以为现代化就是搞纯品搞出多少个单体化合物来制药。而据中药界权威人士讲中药现代化还是要保持中药复方的优势现代化主要是指质量标准的高质量高水平你能把一个复杂的复方说清楚控制住稳定不变这就是高水平。现在还做不到把复方说清楚的程度那第一步要把它整体的稳定不变控制住。这个控制方法就是通过指纹图谱来实行。美国FDA很同意我国中药界的观点使中药做到安全、有效而且稳定可控那就是美国市场的准入标准。三、如何建立指纹图谱指纹图谱在学术界已经搞了几十年。这次国家做出了强制性的规定是中药走向世界大市场的重要一步也是必须走的一步虽然在实行中会遇到许多困难但是对中药的生存和发展是起决定性的作用还是无法回避的。而国家选择在注射剂首先实行指纹图谱就是因为注射剂药厂的条件先进科技力量强一些使指纹图谱的实行能够顺利一些。中药指纹图谱的建立有三个原则就是系统性、特征性、稳定性。系统性是要求能反映该药品的整体性质包括主要成分的存在和相对比例:比如银杏制品的指纹图谱要求能反映银杏的整体活性状况即黄酮类和内醋类的成分峰和各峰的相对高度比例。这样可以对银杏有系统和全面的了解。特征性是要有明确的专属性可以按图查到各峰的归属。例如五味子的液相色谱图有五个并列的尖端峰形状象五个手指一般这就是明显的特征看到这样的色谱就可以认定该药是五味子。稳定性决定了指纹图谱的可重复性同一个样品。有确定的分析条件那么不同的气庄下同的实验室都要能做出相同的指纹图谱、稳定性是指纹图谱能否拉制质量的重要标志只有稳定和重复一才能使该方法一有实用价值。才能使中药的质量标准真正提高水平。和世界水平接近。指纹图谱质控技术作为一项新技术用于中药尚有许多需要研究的问题国家有关单位已经组织了上海、北京、广州三次研讨会通过研讨会许多专家和企业家进行了交流大家共同认识到指纹图谱在中药上的应用难度大问题多要花极大的力气去解决它为了中药的发展和振兴我们必须下最大的决心去奋斗使中药扬威世界的目标早日实现。

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