药品专业知识培训题
大英县圣康轩大药房
,,,认证汇报材料
尊敬的各位GSP人证检查员、各位领导:
热烈欢迎您们莅临我药房检查指导工作～下面我代表大英县圣康轩大药房就GSP实施情况向您们汇报如下:
大英县圣康轩大药房成立于2004年7月14日。注册地址:大英县郪江中路148-150号。经营范围:生化药品、中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。企业负责人:渠海琴。药房现有员工 4人、有主管药师1人，其他人员3人。经营面积78.00平方米。
《药品经营质量规范》是药品经营企业的基本行为准则。大英县圣康轩大药房在实施GSP过程中，既把GSP当作企业生存之本，始终坚持“质量第一”的观念，在各级领导的悉心领导关怀下，经过努力工作，完成了各项GSP认证准备工作。围绕GSP认证，药房实施GSP情况如下:
一、高度重视，统一思想
实施GSP是药品经营企业唯一的出路,是药品经营企业的生存底线,为此,药房全体员工高度重视，统一了思想,在经营过程中严格按GSP要求加强管理。
二、设置岗位，明确
职责
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药房按照GSP要求设置了相应岗位,配备了相应人员, 明确了职责。在实施GSP过程中为使各岗位人员明确自己应该做什么,怎样做,
三、加强培训，提高素质
全面实施GSP必须全员、全过程的参与，对全体员工进行了强化培训,组织药品法律法规、专业技术、药品知识、职业道德等培训3次，员工培训人均达12学时，通过开展质量教育培训活动，使全体员工的GSP认证参与意识得到了明显提高，使员工懂得了做什么?怎么做?何时做?员工的整体素质有所提高。
四、狠抓软件，规范管理
为保证质量管理体系的系统性和完整性,我们依据GSP和药品相关的法律、法规遵循“合法、实用、可行”的原则编制了《质量管理手册》，并于2015年3月28日批准颁布并正式实施。药房购买舵手软件，使各项
制度
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、程序、职责、记录能够贯穿于整个药品经营质量管理全过程，使一切过程有控制，一切控制有记录，一切记录有人做，一切工作有标准，确保药品质量。
五、依据规范，严格实施
1、控制源头，把好进货质量关
进货严格计划管理、
合同
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管理，严格筛选。确定合格供货单位并且进行了首营企业审核，审核合格的方可从其购进，确保购进药品的合法性。
2、严格查对，把好入柜验收关
药房验收员对购进的药品根据原始凭证，严格按照GSP和《药品验收
管理制度
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》等有关规定逐批验收，确保上柜药品质量合格。
3、预防为主，把好陈列检查关
为了保证陈列药品质量，按照公司相关质量管理制度按月对陈列药品质量进行检查，采取相应的预防措施。
4、合法销售，把好药品销售关
销售药品严格遵守法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，合法销售，把好药品销售关。
5、一丝不苟，把好售后服务关
在营业场所张贴了服务公约，公布了监督电话，设置了顾客意见簿和缺货登记簿，配备了饮水机、卫生口杯和休息椅，方便群众购药。
七、对照标准，寻找差距，不断提高质量管理工作。
药房在实施GSP过程中，由于相关员工学历不高、水平不高和药品知识欠缺等,存在明显资历浅，质量管理经验欠缺，对
细则
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的理解、领会受到局限。大英县圣康轩大药房于2015年4月17日对质量管理体系进行了内部评审，经评审，大英县圣康轩大药房药品经营质量管理体系基本符合GSP要求。大英县圣康轩大药房于2015年04月18日起正式实施新版GSP。
内部评审存在的缺陷如下:
1. 05901:存在问题:计算机数据的录入、修改及保存存在与授权范围不符的情况。
2.08101:存在问题:未按要求及时进行扫码及上传工作。 3、*17901没有及时在国家药品不良反应监测系统注册企业账号。
4、*15504药房对首营品种档案未全部建立。
针对相应问题所采取的整改措施:
1、05901: 要求质管员严格按组织机构设置分配计算机系统权限，各岗位人员严格按照药房组织机构设置情况进行计算机系统操作;
2、08101:药店立即配备与经营规模相适应的扫码设备，相关环节严格按照要求进行扫码工作，同时配备人员进行数据上传;
3、立即责成质管员及时在国家药品不良反应监测系统注册企业账号。确保药店药品不良反应工作的开展。
4、立即责成质管员及时收全首营品种资料，全部建立首营品种档案。
我药房实施GSP已接近二个多月时间，通过认证准备，企业质量管理意识加强，质量管理工作得到提高。但我们清醒地认识到，我们离科学、规范的企业管理还相差甚应该远，特别是全体员工的整体素质有待于进一步提高，在今后的工作中，我们将严格按照GSP要求，不断学习,不但提高，加强药品质量管理，确保药品质量，保障人体用药安全，使质量管理工作再上新台阶。在这里我真诚地希望各位领导、专家给予监督、批评、指正。同时在今后的工作里我们任将会继续按照规范要求一如既往踏实的做好每一步。再一次感谢各位领导、专家～谢谢了
大英县圣康轩大药房
2015年 6 月 23日
大英县圣康轩大药房
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