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注射用水操作程序.doc

注射用水操作程序

Cavan文彬
2019-01-16 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《注射用水操作程序doc》,可适用于医药卫生领域

目 的:建立注射用水系统标准操作程序保证设备安全运行生产出符合《药典》()年版标准的注射用水供生产车间使用。范 围:适用于注射用水系统的操作、消毒。责任人:设备部经理、制水操作工。内 容:.系统简介:主要包括预热器、蒸发器、冷凝器、双管板和连接管线。其主要流程如下:原水→精砂过滤器→活性炭过滤器→反渗透装置→纯化水箱→多效蒸馏→产水。.系统启动前的检查及准备操作人员应在启动前检查该系统是否整洁。检查该系统各部件是否连接可靠零部件有无遗漏。检查各阀门转动是否灵活。检查各压力表读数是否准确、灵敏。检查管路系统有无渗漏现象。原水箱中的饮用水贮存量是否达到以上。压缩空气的压力是否正常正常值在MPa。取下“完好停机”状态牌挂上“完好运行”状态牌。.系统消毒注射用水管道消毒采用蒸汽进行消毒首先打开蒸汽阀门和一号车间二层注射用水管阀门关闭进水阀门。打开二个回注射用水阀门其中的二层回注射用水阀门对二层进行消毒当回注射用水口有蒸汽流出时测出水口温度达到度时通蒸汽约分钟。二层消毒结束后对一号车间一层消毒打开蒸汽阀门和一号车间一层注射用水管阀门关闭进水阀门。再打开二个回注射用水阀门其中的一层回注射用水阀门当回注射用水口有蒸汽流出时测出水口蒸汽温度达到度时通蒸汽约分钟。注射用水储罐消毒采用蒸汽消毒打开排污阀门和一号车间一层二层注射用水管阀门。关闭二个回注射用水阀门并打开回注射用水阀门上方进罐阀门对储罐消毒若排污阀门口有蒸汽流出时测出水口蒸汽温度达到度时通蒸汽约分钟关闭。.运行开机打开总电源开关等待触摸屏显示欢迎界面点动任意位置进入操作主界面。手动运行系统清洗注射用水管道清洗在显示屏上点动手动运行进入手动运行操作界面。设定电导率上限为uscm、蒸馏水上限为度、蒸馏水下限为度、生蒸汽开机温度为度。打开进水水泵阀门和二个回注射用水阀门。用新制的注射用水进行清洗。打开旁通截止阀并缓慢打开蒸汽阀门调节压力差值在MPa左右即可再关闭旁通截止阀。打开靠近地面的卫生球块状阀门也缓慢的打开流量计下的另一卫生球块状阀门边看着蒸馏水温度边缓慢的转动使温度保持在度之间关注显示屏上注射用水达到“合格”标志即可。当注射用水水箱水位达到cm以上时调整显示屏上的液位下限由m调到m(将显示屏显示在液位限制设定上点击“SET”按钮按上下键使阴影在液位下限上再点击“SET”按钮按住方向键该换数值点击“ENT”按钮最后点击“ESC”按钮即可)之后打开注射用水泵。等待注射用水储罐上的压力差达到MPa左右时打开通往一号厂房二层注射用水管和蒸汽阀门。当一号厂房二层的回注射用水口有水流出时温度表达到度即可约排分钟把管道内的微生物冲洗出来之后关闭。一号厂房二层注射用水管清洗结束后给一号厂房一层清洗打开蒸汽阀门和注射用水管。当一号厂房一层的回注射用水口有水流出时温度表达到度即可约排分钟后关闭。注射用水储罐清洗打开注射用水储罐排水阀门,关闭进水水泵阀门。清洗操作按“”“”“”操作进行。冲洗约分钟关闭。自动运行操作主界面中点动自动运行图标打开旁通截止阀并缓慢打开蒸汽阀门调整卫生球块状阀门使压力差在MPa左右温度保持在度之间。再关闭旁通截止阀。当注射用水水箱水位达到cm以上时注射用水显示“合格”标志时调整显示屏上的液位下限由m调到m注射用水泵会自动打开送水。及时填写《注射用水制备记录》SMPSB,每一小时记录一次。及时填写《注射用水循环记录》SMPSB。液位及储罐温度设置。返回自动运行的界面上点击方向键找到液位设定和储罐温度设定界面。设置液位上限为m液位中限为m液位下限为m储罐温度上限为度储罐温度下限为度。按“ESC”键返回到自动运行界面。.停机及清理工作点击“ESC”键进入操作主页面。停机时关闭生蒸汽进气阀门和压缩空气阀门在显示屏上点击“停止”按钮。程序停止后取下“完好运行”状态牌挂上“完好停机”状态牌。清洗已用设备打扫卫生整理各器具并挂上“已清洁”状态牌。首页:文件名称:文件标题页码:第页类别:制订人 制订日期年月日审核人 审核日期年月日批准人 批准日期年月日颁发部门:质量保证部执行日期:年月日分发部门:质量保证部、办公室、生产部、技术部、设备部、市场部、财务部    次页:文件名称:文件标题页码:第页类别:  墨头文字文件标题用小号粗体黑体字其余文字用小号宋体“杭州普济医药技术开发有限公司”及编号用五号宋体。墨头表格边框线用磅虚线表格内框线用磅实线。文件标题为单行时标题上、下、左、右居中文件标题为两行时标准平均分为两行左右居中。文件的正文格式要求:文件的正文文字用小号宋体页眉和墨头及墨头与正文的间距均为磅固定值文件的正文段落为磅固定值文件正文的其他设置为默认值文件序号采用半角方式英文状态下输入。

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