附
表
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1：新购超声波清洗机风险评估表
项目
风险源
风险发生的失败模式与原因
风险可能导致的后果
严重程度
发生概率
可预知性
RPN值
目前的风险控制措施
1
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
性能
新设备所需的公用设施与现房间的不相符（电源、用水点、排水等）
需对现房间的公用设施进行改造
4
3
1
12
根据设备URS及产品说明书确认设备所需公用配套设施是否与安装房间相符。
设备的体积与安装房间的尺寸不相符
无法顺利搬进房间或安装在房间后无足够的操作、维修空间。
4
3
1
12
根据设备URS及产品说明书确认设备的尺寸能符合要求。
较多的大件配件无法清洁
无法实现车间清洗的需求
5
3
2
30
根据设备URS及产品说明书确认设备清洗槽尺寸
设备生锈
锈迹粘附在设备表面污染产品
5
4
2
40
确认超声波清洗槽材质（不锈钢材质）
超声清洗能力不足
清洗的时间过长或无法清洗干净。
5
3
2
30
对设备功率进行确认
2
维修保养
没有产品的说明书，基本的故障描述及解决
方法
快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载
，没有设备结构图及电路图等。
维修难度大，维修时间长，影响生产。
5
2
2
20
对相关附件进行确认
3
设备安装
安装的位置不合理
设备安装的位置不合理，进行操作及维修保养时空间不足。
4
2
2
16
安装确认，确认安装的位置是否合理，是否留有足够的空间进行操作及维修保养。
安装房间的公用设施与设备不适应（电源、用水点、排水等）
设备无法正常安装或需对房间的公用设施进行改造。
5
2
2
20
安装确认，确认房间的公用设施是否与设备相适应。
电路安装不符合要求，存在无接地、短路、断路现象。
设备不能正常使用
5
3
2
30
安装确认，确认设备安装是否存在无接地、短路、断路现象。
4
设备运行
未制定相关的SOP,操作人员未经有效培训不能正确使用。
设备操作失误，出现操作事故
5
3
2
30
文件确认
设备运行不正常，按键失灵，调节机构无效。
设备不能正常使用
5
2
2
20
运行确认
工作噪音大，影响工作环境。
损害人体健康，影响附近房间的正常工作。
5
2
2
20
操作文件中应加入相关的安全注意事项，在开机状态下，操作人员不能长期处于超声波清洗间内。对附近操作间是否受到超声波噪音影响进行确认。若存在噪音，应对清洗间进行隔音处理。
5
设备性能
清洗槽液位，温度，频率不合适
清洁难度大，清洁不完全。
5
2
3
30
性能确认
交叉污染
清洁不完全
5
3
3
45
性能确认
附表2：新购超声波清洗机高风险项目建议采取的措施
项目
风险源
可能的失败模式
RPN值
建议采取的措施
采取措施后的风险预评估
严重程度
发生频率
可识别性
RPN值
1
设计性能
较多的大件配件无法清洁
30
根据设备URS及产品说明书确认设备清洗槽尺寸
5
2
1
10
超声清洗能力不足
30
对设备功率进行确认
5
2
1
10
设备生锈
40
确认超声波清洗槽材质（不锈钢材质）
5
2
1
10
2
维修保养
没有产品的说明书，基本的故障描述及解决方法，没有设备结构图及电路图等。
20
对相关附件进行确认
5
1
1
5
3
设备安装
安装的位置不合理
16
安装确认，确认安装的位置是否合理，是否留有足够的空间进行操作及维修保养。
4
2
1
8
安装房间的公用设施与设备不适应（电源、用水点、排水等）
20
安装确认，确认房间的公用设施是否与设备相适应。
5
2
1
10
电路安装不符合要求，存在无接地、短路、断路现象。
30
安装确认，确认设备安装是否存在无接地、短路、断路现象。
5
1
1
5
4
设备运行
未制定相关的SOP,操作人员未经有效培训不能正确使用。
30
文件确认
5
2
1
10
设备运行不正常，按键失灵，调节机构无效。
20
运行确认
5
2
1
10
工作噪音大，影响工作环境。
20
操作文件中应加入相关的安全注意事项，在开机状态下，操作人员不能长期处于超声波清洗间内。对附近操作间是否受到超声波噪音影响进行确认。若存在噪音，应对清洗间进行隔音处理。
5
2
1
10
5
设备性能
清洗槽液位，温度，频率不合适
30
性能确认
5
2
1
10
交叉污染
45
性能确认
5
2
1
10
附表3：控制措施实施后的风险再评估
项目
风险点
可能的失败因素
整改前RPN
改进措施
实施结果
采取措施后的风险再评估
是否产生新的风险
严重程
度
发生频率
可识别性
整改后RPN
1
2
3
浙公网安备 33021202002483