iso13485产品主文档控制程序
深圳市力合医疗器械有限公司
Shenzhen Leaguer Medical Instrument Co.,Ltd.
产品主文档控制程序
文件编号:LH-QP-26
版本: V 1.0
制定部门:技术部
制定日期:2012-02-25
-01 生效日期:2012-03
编 制 审 核 批 准
潘海
industrialization of coal industry development research, overall has a new improvement and change. 2, further standardizing services and Chief of the Conference reception, focus on improving the quality of service. For each municipal government held a meeting, we all take
文件变更记录
更改后
序号 更改原因 更改内容 更改人/日期 版本
1 新编制 全部 V1.0 潘海/2012-2-25
1目的
对《产品主文档》的建立、使用与变更进行控制,确保各使用场所都使用文件的有效版industrialization of coal industry development research, overall has a new improvement and change. 2, further standardizing services and Chief of the Conference reception, focus on improving the quality of service. For each municipal government held a meeting, we all take
深圳市力合医疗器械有限公司
Shenzhen Leaguer Medical Instrument Co.,Ltd.
版本 V1.0 产品主文档控制程序
第 3 页 共 3 页 文件编号:LH-QP-26 页码
本。
2 适用范围
适用于对《产品主文档》的控制。
3 职责
3.1 技术部负责《产品主文档》的编制和管理。
3.2 各相关部门负责按照《产品主文档》执行相应的作业。
4 程序
4.1 由技术部根据公司生产的产品的特点,编写《产品主文档》。 4.2《产品主文档》的编制人员必须由受过必要的技术培训、并有一定技术经验的人员担任。
4.3《产品主文档》内容包括:产品规格、生产过程规范、品质保证过程、包装标签、法规要求等与产品质量有关的各种规范或要求。如:产品图纸、产品规格、接受标准、工艺卡及外来文件和标准等,并注明参考文件的编号、版本号及存放地点。 4.4《产品主文档》的形式:直接的描述文件和参考相应文件的索引。 4.5《产品主文档》的分类:每一种产品系列分别建立一份《产品主文档》。 4.6《产品主文档》经管理者代
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
审核通过后,交总经理核准。 4.7《产品主文档》的控制和变更,按《文件控制程序》执行。 5 相关文件及记录
5.1 产品主文档
5.2 文件控制程序
5.3 人力资源控制程序
industrialization of coal industry development research, overall has a new improvement and change. 2, further standardizing services and Chief of the Conference reception, focus on improving the quality of service. For each municipal government held a meeting, we all take