食品安全管理体系内审检查表

食品安全管理体系内审检查表 面粉加工企业食品安全管理体系内审检查表 2010年12月 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 ?检查有无形成文件的食 有无形成文件的食品安全方针、目标 ? 品安全方针、目标 ?检 查 有 无 ISO 22000 4.2.1 总则 要求形成文件的程序和记 有无ISO 22000要求形成文件的程序和记录 ? 录 现有文件能否确保食品安全管理体系的有效建立、?检查文件的充分性 ? 实施和更新 程序内容是否完整，是否有可操作性,程序中是否 对文件的制定，批准、发布、存档、查找、修订、 ? 评审做出了规定 程序文件是否有效版本 ? 外来文件(如 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 )是否包括在控制范围之列 ? ?制定的文件控制程序是 否符合要求 是否规定了文件的保管办法 ? 是否规定了适时和定期评审文件的有效性 ? 是否规定了对环境的运行起关键作用的岗位都应得 ? 到现行有效文件 是否规定了失效文件的处置、管理方法 ? 所有文件是否字迹清楚 ? 所有文件标识是否明确 ? 4.2.2 文件控制 文件发布前是否得到授权人的批准 ? 所有文件是否均注明制定或修订日期 ? ? ?文件的编写、批准、发 文件修改后是否重新批准 ? 布、保管、修订、评审情 识别文件现行修改状态的方法是什么,是否满足要况 ? ? 求 使用处是否都使用适用文件的有效版本 ? 文件的查找是否方便 ? 文件的保管是否有效 ? 是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、 ? 使用、评审、更新、补充和作废等做了规定 ?外来文件的控制 执行得如何 ? 是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误?作废文件的管理 ? 用 程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保 ? 存、维护、查询、处置等管理内容做了规定 是否有对记录进行管理的4.2.3 记录控制 程序 本组织与有关的记录有哪些与受审部门有关的记录 ? 有哪些程序中是否包含多记录的质量要求 食品安全管理体系内审检查表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 是否有对记录进行管理的是否与保存期限的规定,保存期限是否符合法规要 ? 程序 求 是否对记录进行了清理，并列出了清单 ? ? 对记录的标识、储存、检索、保护是否与书面程序 ? 的要求相一致 记录是否填写正确、字迹清楚 储存是否便于存取和检索 ? 4.2.3 记录控制 储存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保 ? 记录管理的实况 护措施是否得当 过期记录是否按要求进行处置 ? 现行记录是否完整,能否提供足够信息,信息是否 ? 可靠、可见证 记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性 ? 员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获 ? 取相应信息 总经理是否制定并批准书面的食品安全方针和目? ? 标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行 是否采取必要措施(包括培训、会议、墙报宣传、 文件等方式)，确保将有关满足客户、法律、法规、? ? ISO22000标准要求的重要性传达到组织各级人员，最高管理者对其建立和改并使各级人员在工作中严格遵守 5.1 管理承诺 进管理体系的承诺能够提 各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在供哪些证据 ? 工作中确保这些要求的实现 是否定期进行管理评审，确保食品安全管理体系的? 适宜性、有效性和充分性 是否为每项活动提供充分的资源 ? 是否制定了文件化的食品安全方针 ? 食品安全方针的制定 食品安全方针是否经最高管理者批准 ? 是否与组织在食品链中的作用相适应 ? 是否符合与顾客商定的食品安全要求，符合法律法? 规的要求 食品安全方针的内容 是否说明沟通的安排 ? 5.2 食品安全方针 是否有可测量目标来支持 ? 是否与公司的其他方针一致 ? 如何向全体员工传达的 ? 食品安全方针的传达与沟 采取了哪些方式 ? ? 通 询问员工，看员工是否了解食品安全方针 ? 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 食品安全方针是否得到实检查食品安全目标统计结果，确认方针是否得到实 ? 施 施 是否有定期评审食品安全方针的规定 ? 5.2 食品安全方针 最高管理者是否定期评审过食品安全方针 ? 食品安全方针的评审与修 订 如何对食品安全方针进行修订 ? ? 评审、修订的依据是什么 ? 如何保证策划能满足食品安全目标及食品安全管理? 体系总要求 策划是否满足食品安全目 标及食品安全管理体系总现有食品安全管理体系策划后形成了多少文件,有 ? 要求,食安全管理体系策多少份程序文件,是否满足要求 划的输出是否形成文件 食品安全目标是否实现(以此确认食品安全管理体? 系策划的有效性) 5.3 食品安全管理实施食品安全目标的资源是否充足，有多少检验体系策划 是否提供了实施食品安全员,有多少计量员,多少内审员,是否发给内审员 ? ? 目标的资源 聘书,有多少设备、计量器具,对与食品安全有关 的人员是否进行了培训 现有文件是否体现了食品安全管理体系的持续改进 ? 食品安全管理体系策划是 否体现了持续改进 文件的更改是否受控 ? ? 是否有清晰的组织结构图 ? 相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文? ? 件 是否明确规定了组织结 构、职责、权限 受审部门的职责是什么 ? 是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与食品安? ? 全管理体系有关的问题 组织是否指定了负责处理问题的人员,是否明确了? 5.4 职责和权限 指定人员的职责和权限 处理问题人员的职责、权 限 指定人员接到问题汇报后，是否适时采取了措施并? ? 记录了所采取的措施 各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何? 传达的 有职责、权限如何传达到 各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系 ? 位的 各有关人员是否明确完成职责任务与实现食品安全 ? 方针之间的关系 食品安全小组组长是否对体系的建立、实施、保持? ? 责任 5.5 食品安全小食品安全小组组长的职责是否向最高管理者报告食品安全管理体系的运行情 ? ? 组组长 权限 况 是否管理食品安全小组并组织领导其工作 ? ? 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 5.5 食品安全小食品安全小组组长的职责 是否确保食品安全小组成员得到相关培训和教育 ? ? 组组长 权限 组织是否有沟通的程序,程序中是否对沟通的方 是否制定了沟通的程序 式、内容做了规定,程序制定过程中是否听取了员? ? 工意见 是否与供方和分包商进行了沟通 ? 是否与顾客或消费者进行了沟通,沟通内容是否包 括产品信息(包括有关预期用途、特定储存要求以? 及适宜时含保质期的说明书)、问询、 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 或订单外部沟通的内容 处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈 是否与食品主管部门进行沟通 ? 是否对组织食品安全有影响的相关方以及受组织食? 品安全影响的相关方进行交流 外部沟通是否能确保组织的产品提供充分的食品安 ? 全方面的信息 当已知的食品安全危害是由食品链中的其他组织控 制时，是否要求这些组织给本组织提供充分的食品? ? 安全危害方面的信息 外部沟通的要求 沟通时是否做好了记录 ? 5.6 沟通 是否通过外部沟通，获得了顾客和主管部门对食品? 安全的要求 是否指定专门人员进行食品信息的外部沟通,是否 明确了这些人员的职责和权限,外部沟通获得的信? 息是否作为体系更新和管理评审的输入 是否就影响食品安全的事项进行内部沟通 ? ? 食品安全小组是否及时获得了变更的信息,这些变 更的信息是否包括但不限于以下方面: 产品或新产品 原料、辅料和服务 生产系统和设备 内部沟通的内容 生产场所，设备位置，周边环境 ? ? 清洁和卫生 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 包装、储存和分销系统 人员资格水平和(或)职责及权限分配 法律法规要求 与食品安全危害和控制措施有关的知识 组织遵守的顾客、行业和其他要求 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 来自外部的相关方的有关问询 内部沟通的内容 表明与产品有关的食品安全危害的抱怨 影响食品安全的其他条件 食品安全小组是否在内部沟通中，扮演着关键的角 ? ? 色,能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信 5.6 沟通 息 内部沟通的要求 食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系? 的更新上 最高管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形? 成报告，作为管理评审的输入 组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、? ? 场所、活动是否得到明确 可能发生的事故或紧急状态是什么 ? ? 组织中已识别的潜在的事 件或紧急情况有哪些 以往是否发生过 ? 一旦发生会产生什么样的食品食品安全危害 ? 是否有程序 ? 是否建立了应急准备与响 程序中是否规定了确定潜在紧急情况和事故的内容 ? 应程序 是否针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策 ? 针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用 ? 对策是怎样确定的?是否经过论证 ? 依据程序作出响应,能否 防止或减少食品安全危害 是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导，5.7应急准备和响是否有明确的职责和资源保证有无与相关部门联络? 应 的规定 如何规定的,是否演练过 ? 演练的效果如何 ? 有否有对程序进行定期演 练的规定 是否根据演练结果对程序加以修改 ? 有无上述记录 ? 什么情况下评审 ? 什么情况下修订 ? 是否有对程序进行审评的是否明确规定当事故或紧急状态，发生后要对程序 ? 规定 进行评审并适时进行修订 是否对修订的程序进行评审、批准 ? 程序的更改是否有记录 ? 评审时间间隔是怎样规定的 ? 是否有定期进行管理评审5.8 管理评审 的规定 是否按照规定的时间进行管理评审 ? 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 是否有定期进行管理评审 管理评审是否由总经理亲自主持 ? 的规定 受审部门应为管理评审提 受审部门应为管理评审提供什么资料 ? 供什么资料 管理评审的输入是否包括下列内容 ? 管理审跟踪措施的实施情况 ? 验证活动结果的分析情况 ? 可能影响食品安全的环境的变化情况，包括与 组织食品安全和法律法规有关的发展变化 理评审的输入是否充分 ? ? 紧急情况、事故和撤回的情况 ? 体系更新活动的评审结果 ? 对沟通活动(包括顾客反馈)的 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 情况 ? 外部审核或检验的情况 ? 改进建议 管理评审的实施情况 如何参加管理评审 ? 是否就下列内容进行了评审: ? 食品安全方针是否适宜,食品安全方针实现程 度如何,是否需要更新食品安全目标 ? 现有食品安全危害分析是否适宜,现行食品安5.8 管理评审 全危害控制措施是否有效 ? 资源是否配置得当，能否满足实现食品安全方 针和食品目标的要求 ? 组织结构、管理职能是否合适和协调,活动及 其相应文件是否需要修正 ? 自前次管理评审以来验证活动结果的分析情况管理评审的内容是否充足 ? (含内部审核结果的分析);自前次管理评审 以来食品安全管理体系的更新情况;前次管理 评审跟踪措施的实施情况 ? 食品安全状况;紧急情况和事故的处理以及产 品的撤回情况;纠正和预防措施实施情况 ? 沟通的情况(含顾客的反馈情况) ? 食品安全管理体系适应内外部条件变化的应变 能力 ? 外部审核或检验情况 ? 需要改进和加强的领域是什么 有无评审记录和形成的其他文件 ? 管理评审的输出是否完整 “管理评审报告”中有无食品安全管理体系适宜性、并形成文件 ? 充分性和有效性的结论 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 管理评审结论中是否有于以下方面有关的决定和措 施: ? 安全保证 管理评审的输出是否完整 ? 食品安全管理体系有效性的改进 ? 并形成文件 ? 资源需求 5.8 管理评审 ? 组织食品安全方针和相关目标的修订 有无不符合，是否提出了纠正要求 评审后续工作进展如何 ? 管理审评的后续管理 对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验? 证结果是否记录并报给最高管理者 组织是否规定了提供资源的途径 ? 组织怎样确定并提供所需 的资源 如何进行人员补充,设施、设备更新如何实施 ? 6.1资源提供 提供的资源是否满足体系是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设 ? ? 的要求 备 对人员的能力要求，是否包括对教育、培训、技能? 是否确定了食品安全小组和经验的要求 和其他从事影响食品安全 是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核,人员活动的人员的能力要求 ? ? 的安排是否满足要求 培训需求是如何确定的，是否考虑到职责、能力、 文化程度以及工作性质的不同情况的要求,培训的? 对象是否包括所有员工 组织是否根据培训需求制订了培训 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 ? 是否建立了确定培训需求有没有进行方针、目标、意识、程序的培训 ? 和实施培训的程序 对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资组织是否制订了实施培训? ? 格认定 的具体计划 6.2人力资源 应接受培训的人员是否都对内审员是否进行了培训 ? ? 经过了培训 对临时工是否进行了培训 ? ? 对负责食品安全管理体系监视、纠正、纠正措施的? ? 人员是否进行了培训 受审部门员工培训情况如何 ? 上述重点内容的培训是否得以实施 ? 培训程序和培训计划是否 得以有效实施 培训是否使员工意识到自己的工作对食品安全的重 ? 是否对培训的有效性进行 要性和对食品安全可能的影响 了评价 培训是否使员工认识到有效沟通的必要性，并熟悉 ? 培训的记录 掌握有效沟通的要求 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 培训是否有记录 ? 培训程序和培训计划是否 得以有效实施，是否对培6.2人力资源 培训后是否考核 ? 训的有效性进行了评价 培训的记录 以何种方式评价培训的有效性,实际效果如何 ? 组织怎样确定、提供并维 组织是否规定了确定、提供并维护基础设施的方法 ? ? 护所需的基础设施 组织提供了哪些设施和设备 ? 6.3 基础设施 提供的基础是否满足要求 设施和设备是否符合需要 ? 设施和设备是否得到了维护 ? ? 组织是否具备合适的工作环境 ? ? 组织是否制定了管理工作环境的办法 ? 工作环境是否合适如何管6.4 工作环境 理工作环境 工作环境是否得到了管理 ? 与工作环境有关的法律法规有哪些 ? 组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程 ? 组织是否实施、运行策划的活动及其更改(包括前7.1 安全产品的安全产品策划和实现的总 提方案、操作性前提方案、HACCP计划及其它们的策划和实现总则 要求 ? ? 更改),是否通过确认、监视和验证确保其有效实 施 有无建立、实施和保持前提方案 ? 前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜 ? 前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和? (或)处置的产品性质相适宜 前提方案是否在整个生产系统中实施 ? 前提方案是否获得食品安全小组的批准 ? 有无建立前提方案 组织是否识别与其前提方案有关的法律法规和其他7.2 前提方案 ? 要求予以考虑和利用 是否有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动 ? 是否对前提方案的效果进行了验证,是否根据需要? ? 对前提方案进行了改正 是否保持了前提方案验证和更改的记录 ? 前提方案是否包括以下的内容: 前提方案的内容 ? 建筑物和相关设施的布局和建设 ? ? ? 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 ? 空气、水、能源和其他基础条件的提供 ? 包括废气物和污水处理的支持性服务 ? 设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护 的可实现性 ? 对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材 料)、供给(如水、空气、蒸汽、冰等)、清 7.2 前提方案 前提方案的内容 理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如储? ? 存和运输)的管理 ? 交叉感染的预防措施 ? 清洁和消毒 ? 虫害控制 ? 个人卫生 ? 其他适用的方面 是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关7.3.1实施危害分? ? 危害分析准备工作的总原信息，并将这些信息形成了文件 析的预备步骤— 则 —总则 是否保存了收集、保持和更新信息的记录 ? 食品安全小组是否由具有不同专业知识的人员组成 ? 有无能够证明人员能力(知识、经验等)的证据 ? 7.3.2 食品安全食品安全小组的构成是否 小组 符合要求 食品安全小组的知识和经验是否覆盖组织食品安全 管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危? 害 在对产品特性进行描述时，是否识别了与描述的内? 容相关的法律法规的要求 产品特性描述的详略程度，能否保证实施危害分析7.3.3 产品特性 特性描述的基本要求 ? 时的需要 产品特性描述是否随着其组成内容的变化而变化,? 必要时，是否更新 是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性 进行了描述,描述的详略程度，是否能保证实施危? 害分析时的需要 适用时，特性描述的内容是否包括以下几方面: ? 化学、生物和物理特性 ? 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂 7.3.3.1 原料、辅原料、辅料以及与生产品? 产地 料和与产品接触 接触的材料的特性的描述 ? 生产方法 的材料特性 ? 包装和交付方式 ? ? 储存条件和保质期 ? 使用或生产前的预处理 ? 原料和辅料的接受准则或规范, 接收准则和规 范中,应关注与原料和辅料预期用途相适宜的 食品安全要求 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 是否对终产品的特性进行了描述? 描述的详略程? 度,是否保证实施危害分析时的需要 适用时,终产品特性描述的内容是否包括以下方面: ? 产品名称或类似标识 ? 成分 7.3.3.2 终产品终产品特性的描述 ? 与食品安全有关的化学、生物和物理特性 特性 ? 预期的保质期和储存条件 ? ? 包装 ? 与食品安全有关的标识和(或) 处理、制备及使 用的说明书 ? 分销方法 预期用途描述的详略程度,能否保证实施危害分析? ? 预期用途描述时的基本要时的需要 求 必要时,是否对预期用途的描述进行了更新 ? 在终产品的特性描述中,是否将预期用途、合理预期7.3.4预期用途 的处理以及非预期但可能发生的错误处置和误用情? 况包括在内 预期用途的内容 预期用途中是否说明了产品的适用人群?是否对其 中的易感染人群(不宜使用本产品的人群)做了特别? 的说明 流程图是否清晰、准确和详尽的列出了加工的所有? ? 步骤和环节 流程图的基本要求 流程图绘制完成后,食品安全小组是否通过现场核 对来验证所绘制流程图的准确性?验证无误的流程? 图是否作为记录予以保存 组织是否绘制了食品安全管理体系覆盖的产品或过? ? 程的流程图 7.3.5.1 流程图 适宜时,流程图的内容是否包括: ? 操作中所以步骤的顺序和相互关系 流程图的基本内容 ? 源于外部的过程和分包工作 ? 原料、辅料和中间产品投入点 ? ? 返工点和循环点 ? 终产品、中间产品和副产品放行的特点及废气 物的排放点 是否有描述各工序相关参数的工艺文件(工艺描? ? 述)?是否与流程图、实际情况相符 7.3.5.2 过程步过程步骤和控制措施的描描述的详略程度,是否能保证实施危害分析时的需骤和控制设施的述(工艺描述) 内容及要 ? 要 描述 求 控制措施是否包括但不限于下列措施: ? 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 ? 拟包含或已包含与操作性前提方案的控制措 施;如防止交叉污染 ? 过程流程图里规定步骤中应用的控制措施;如 杀菌 ? 应用于终产品中作为内在因素的控制措施;如 终产品的PH ? 由外部组织(如顾客或主管部门) 确定的、且将 包含于危害评价的任何控制措施;如法规中规7.3.5.2 过程步过程步骤和控制措施的描定的食品添加剂的添加量 骤和控制设施的述(工艺描述) 内容及要 ? ? 应用于食品链中其他阶段(如原料供应商、分包描述 求 方和顾客)和/或通过社会方案实施(如环保一 般措施), 并预期包含于危害评价中的控制措 施。如通过标识提醒顾客产品对易感人群的影 响,以防止危害发生工艺描述的内容是否包括 过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及 要求以及工作程序?是否包括可能影响控制措 施的选择及其严格程度的外部要求(如来自顾 客或主管部门是否适时对工艺描述进行了更新 是否识别出了流程图中每个步骤中的所有潜在危害 ? ? 危害识别时,是否考虑了如下信息: ? 原料、辅料和食品接触材料本身的食品安全危 害及其控制措施,生产过程引入、增加和控制的 食品安全危害的控制措施 ? 本组织的历史经验、如本组织曾发生的食品安 全危害 ? 外部信息,尽可能包括流行病学和其他历史数 据 ? 来自食品链中,可能与终产品、中间产品和消费 食品的安全相关的食品安全危害信息 危害识别和可接受水平的是否指出了每个食品安全危害可能被引入的步骤 7.4 危害分析 确定 在识别危害的同时,是否确定了危害的可接受水平 ? 终产品的可接受水平是否通过以下一个或多个来源获得的信息进行确定: ? 由销售国政府权威部门制定的目标、指标或终 产品准则 ? 与食品链下一环节组织(经常是顾客)沟通的规 范,特别是针对用于进一步加工或非直接消费 的在终产品 ? 考虑与顾客达成一致的可接受水平和/或法律 规定的标准,食品安全小组制定的可接受的最 高水平;缺乏法律规定的标准时,通过科学文献 和专业经验获得 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 是否描述了危害评价的方法 ? ? 是否根据危害发生的可能性和危害后果的严重性来 确定危害是不是显著危害?是否考虑了发生概率、交危害评价 ? 叉污染的风险、侵入或污染步骤、残存和繁殖的可 能 是否记录了食品安全危害评价的结果 ? 是否针对已评价出的危害选择了适宜的控制措施 (或控制组合)?是否对控制措施的有效性进行了评? ? 7.4 危害分析 价 是否对选择的控制措施进行了分类,以决定是否需 要通过操作性前提方案或HACCP计划对其进行管理 是否将对控制措施进行分类的方法\和参数形成了控制措施的选择和评价 文件?是否保存了控制措施评价结果的记录 关键控制点(CCP)的控制措施是否由HACCP计划来 管理?其余危害的控制措施是否由操作性前提方案 (OPR- P)来管理 "危害分析工作单"是否正确 食品安全小组是否识别并建立操作性前提方案 (OPRP) 操作性前提方案至少包括下列内容: ? 由操作性前提方案控制的食品安全危害 ? 食品安全危害的控制措施 ? 能够证实操作性前提方案(OPRP) 实施的相关 监视程序 操作性前提方案的内容 ? 当监视显示操作性前提方案失控时采取的纠正 和纠正措施 ? 职责和权限 7.5 操作性前提? 监视的记录 方案的建立 ? 操作性前提方案包括了哪些方面? 车间布局、 人物流、供排水、灭鼠图等是否成为操作性前 提方案的一部分 操作性前提方案(OPRP)是否得到了确认、批准 操作性前提方案实施上的 是否有作业指导书、培训、监管来支持 基本要求 是否定期对操作性前提方案(OPRP) 进行验证 操作性前提方案涉及的项现场对下列项目如何控制?是否达到了操作性前提 目 方案(OPRP)的要求: 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 ? 食品接触或与食品接触物表面接触的水(冰)的 安全 ? 与食品接触的表面(包括设备、手套、工作服) 的清洁度 ? 防止发生交叉污染。包括食品与不洁物、食品 与包装材料、人流与物流、高清洁度区域食品 与低清洁度区域食品、生食与熟食之间的维护7.5 操作性前提操作性前提方案涉及的项 与卫生保持 方案的建立 目 ? 手的清洗与消毒设施以及卫生间设施的交叉污 染 ? 防止食品被污染物污染 ? 有毒化学物质的标记、储存和使用 ? 雇员的健康与卫生控制 ? 虫害的防治 ? 产品包装、储藏、运输和销售防护 HACCP计划是否包括下列内容: ? 关键控制点所控制的食品安全危害 ? 控制措施 7.6 HACCP计划的? 关键限值 建立 HACCP计划 ? ? 监视程序 7.6.1 HACCP计划 ? 关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施 ? 职责和权限 ? 监视的记录 是否根据已确定的控制措施确定了关键控制点 ? ? 7.6.2 关键控制关键控制点(CCP)确定的关键控制点(CCP)的确定方法是否科学、合理,是否 ? 点(CCP)的确定 正确性 对CCP判断树的使用方法进行了培训 所核审的生产过程共有几个CCP,控制什么危害 ? ? 关键控制点确定后，是否为每个关键控制点建立了? 关键限值 关键限值是否合理、适宜、实用，并具有直观性、 ? 可操作性、易于监测 关键限值是否适宜 ? 关键限值的监测能否在合理的时间内完成 ? 7.6.3 关键控制 点的关键限值的建立关键限值的要求 偏离关键限值时，是否只需要销毁或处理较少产品? ? 确定 就可采取纠偏措施 基于感官检验确定的关键限值，是否形成了作业指? 导书/规范，由经过培训，考核合格的人员进行监视 每个CCP是否有一个或多个关键限值 ? 确定关键限值是否有科学依据,是否考虑下列参考? 资料: 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 ? 食品销售地国家法律法规 ? 食品销售地国家标准、行业标准 ? 实验室的检验结果 ? 相关专业的科技文献 ? 公认的惯例 建立关键限值的要求 ? 客户、专家、消费者协会的建议等 7.6.3 关键控制 上述资料、证据是否形成了HACCP计划的支持性文点的关键限值的? 件 确定 有无CL值确定的记录 ? 选定的关键限值能否防止、消除或降低危害,能否 ? 得到验证,有哪些验证材料 关键限值实施的情况 哪些点设置了OL值,实际控制效果如何 ? 对每个关键控制点是否建立了监视系统,监视系统 是否包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观? 察 监视系统的要求 监视的方法和频率，能否保证及时发现关键限值的? ? 偏离，以便在产品使用和消费前对产品进行隔离 是否建立和保持了由程序、指导书和表格构成的文? 件化的监视系统 监视系统是否包括监视的对象(What)、监视的方法 7.6.4 关键控制(How)、监视的设备、监视的地点(Where)、监视的? 点的监视系统 频次(When)、监视的实施者(Who)以及监视结果的评 价人员、监视的记录、监视结果的评价 监视系统的内容 是否明确了监视人员的职责和权限,监视人员是否 随时报告所以不正常的突发事件和偏离关键限值的? ? 情况，以便及时进行调整和采取纠偏措施 监视结果是否有人评价,监视结果的评价人员是否? 有权启动纠正措施,是否明确了评价人员的职责 是否按照规定实施了各类监视,是否按照规定的时监视系统的实施 ? 间和频次进行 是否在HACCP计划中规定了偏离关键限值时所采取? 的纠正和纠正措施 是否明确了负责采取纠偏措施的责任人、具体的纠 偏方法、对受关键限值偏离影响的产品的处理、对? 纠偏措施的要求 纠偏行动的记录 7.6.5 监视结果 超出关键限值时是否对采取的纠正和纠正措施做好了记录，记录的 采取的措施 内容是否包括:偏离的描述、产品的评估、采取的? ? 纠正和纠正措施、负责采取纠偏措施人员的姓名、 以及必要的对纠偏措施的验证结果 发生偏离时，是否采取了措施将偏离的参数重新调纠偏措施的实施 ? ? 整到关键限值的范围内(即纠正) 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 是否分析了偏离产生的原因，采取了纠正措施 ? 7.6.5 监视结果 超出关键限值时纠偏措施的要求 是否对纠正和纠正措施的有效性进行了确认 ? 采取的措施 是否隔离、评估和处理了在偏离期间产生的产品 ? 编制操作性前提方案和(或)HAC CP计划后，是否 根据需要，适时对下列信息进行了更新: ? 产品特性 7.7 预备信息的? 预期用途 ? ? 预备信息的更新、描述前更新、描述前提方? 流程图 提方案HACCP计划文件的 案和HACCP计划的? 过程步骤 更新 文件的更新 ? 控制措施 必要时，是否对HACCP计划以及描述前提方案的程? 序和指导书进行了修改 是否策划了验证活动 ? 在进行验证的策划和实施时，是否明确了: ? 验证的目的 ? 验证的项目 ? 验证的内容及标准 ? 验证的方法 验证的策划 ? ? ? 验证的地点(阶段) ? 验证的频次 ? 验证的实施者(职责) ? 验证所需的资源和装置 ? 验证需要的文件和记录 7.8 验证的策划 ? 验证结果的利用等 是否记录了验证的结果，并将验证结果传达到了食? ? 品安全小组以进行验证结果的分析 验证的要求 当体系验证是基于终产品的测试，且测试的样品不 符合食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的? 产品是否按照潜在不安全产品进行处置 是否实施了下列验证: ? 前提方案与操作性前提方案的验证 ? HACCP计划的验证 ? ? 验证的实施 ? CCP的验证 ? 食品安全管理体系内部审核 ? 最终产品的微生物检测 是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识 ? 7.9 可追溯性系是否在进料接受、生产、交付等阶段对产品进行了产品标识和可追溯性 ? ? 统 标识 标识的方法、方式是否有明确规定 ? ? 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 产品/物料移动后是否能及时移置标识，是否做出了? ? 规定,是否有效实施 对标识的管理(如标签、印章等的管理)是否做出? ? 了明确的规定,是否有效实施 是否对每批产品进行了唯一性标识 ? ? 对于可追溯性标识是否有规定性记录,是否做了记 产品标识和可追溯性 录，是否能够达到追溯的目的,哪些记录能够识别? ? 产品批次及其与原材料批次、生产和交付记录的关 系 可追溯记录保存期是多少,是否符合法律法规、顾 客的要求,是否足以满足体系体系评价、潜在不安? ? 7.9 可追溯性系全产品的处置和撤回的需要 统 是否所有产品都有分销记录 ? 对检验状态标识是否有管理规定 ? 各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否 ? 合适、正确 用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理 ? 是否符合要求 监视和测量状态标识 存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品 ? 标识的方法是否正确，是否随着检验状态变化而更 ? 改标识 是否保护好检验状态标识 ? 是否建立和保持了形成文件的程序对纠正进行管理 ? 能否确保关键控制点超出或操作性前提方案失控 ? 时，受影响的终产品得到识别和控制 纠正的要求 是否评审了所采取的纠正的有效性 ? 纠正是否得到了相关负责人的批准,是否做好了纠 正记录，记录包括不符合的性质及其产生原因和后? 果，以及不合格批次的可追溯信息 当发生失控时，是否及时进行了纠正，以使偏离的7.10 不符合控制参数重新回到关键限值的范围内,组织是否对纠正? ? 7.10.1 纠正 的有效性进行了评审 关键限值失控的纠正 是否按不合格品处理的要求隔离、评估和处理在偏? 离期间生产的产品 当发生失控时，是否及时进行了纠正，以使失控的 操作性前提方案重新恢复受控,组织是否对纠正的? ? 有效性进行了评审 操作性前提方案失控的纠 正 对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品，是 否根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其? 进行了处理,评价结果是否予以记录 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 是否授权有能力的人员评价操作性前提方案和关键? 控制点监视的结果，以便启动纠正措施 在关键限值、操作性前提方案失控时，是否采取了? ? 纠正措施 纠正措施的要求 是否建立并保持了纠正措施的文件化程序 ? 是否对任何不符合都进行了紧急处理，以使相应的? 过程或体系恢复受控状态 是否将纠正措施的情况提交到管理评审 ? 7.10.2 纠正措施 实施纠正措施时是否做到了: ? 评审不合格和(或)潜在不合格(包括顾客抱 怨)，并对可能表明向失控发展的监视结果的 趋势进行评审 纠正措施的实施 ? 确定不合格的原因 ? ? ? 纠正措施需求的评价 ? 确定纠正措施并实施 ? 对纠正措施的有效性进行跟踪评审 ? 记录纠正措施的结果 是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标? 准要求和手册规定 是否制定了不合格品控制 程序 程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、? 处置及通知有关部门是否做出了明确规定 不合格品评审工作是如何进行的。谁负责,谁参? ? 加,哪一级处理,不合格品处置的方法有哪些。 不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求 ? 不合格品处理记录是否注明不合格品发生时间、地如何进行不合格品的评审 ? ? 点、有关责任人/班组 7.10.3 潜在不安 全产品的处置 不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签? 字，是否按评审后的决定进行处置 不合格品纠正是否重新验证 ? 让步是否经一定审批程序，是否经过审批,在什么? 对不合格品的让步处理是情况下，应将让步处理的结果向顾客报告 否做出了规定并按规定执 让步处理时向顾客或有关部门报告的形成是否符合行 ? 规定要求 交付和开始食用后发现产交付和开始食用后发现产品不合格时，组织是否采 ? 品不合格时的处理 取召回措施,是否有效实施 是否建立了产品召回程序，程序中应规定如何通知 相关方、如何处置受影响的产品以及召回工作各项? 措施的顺序 7.10.4 撤回 如何做好撤回工作 是否指定了有权启动撤回的人员和负责执行撤回的? 人员 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 是否通过模拟撤回或实际撤回等手段验证并记录撤? 回方案 被撤回产品在处置(销毁、改变预期用途、确定按 原有(或其他)预期用途、使用是安全的或重新加 ? 工以确保安全)之前，是否被监督保留 7.10.4 撤回 如何做好撤回工作 是否做好了撤回记录，记录的内容包括撤回的原因、 范围和处理的结果,是否将撤回的原因、范围和处? 理的结果向最高管理者报告，作为管理评审的输入 是否对撤回的产品进行了评价，并按照不合格控制? ? 的要求进行了处理 食品安全小组是否对确认控制措施和控措施组合所8 食品安全管理需的过程进行了策划,策划的输出是否形成了文件? 体系的确认、验证食品安全管理体系的确认、并严格实施 和改进 验证和改进的总要求 食品安全小组是否对食品安全管理体系进行了验证8.1 总则 ? ? 和改进 在OPRP和HACCP计划实施之前以及变更后，是否对 他们进行了确认，确保它们(或它们的组合)能将? 食品安全危害控制在预期的水平 8.2 控制措施组当确认结果表明OPRP和HACCP计划不能对食品安全OPRP和HACCP计划的确认 合的确认 危害进行预期的控制时，是否对它们进行了修改、 重新评价和确认,必要时，修改是否包括控制措施? ? 【即过程参数、严格、度和(或)其组合】的变更， 和(或)原料、生产技术、终产品预期用途的变更 是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和 测量装置进行了识别,是否配备了必要的监视和测? ? 量装置 监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求 ? 是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进 行校准和检定,其依据是否可追溯到国际或国家标? ? 监视和测量装置的配置 准,无标准时是否有可依据的文件 8.3 监视和测量是否保存了检定、校准的记录 ? 的控制 校准人员有无上岗证 ? ? 有无校准状态标签,校准标志是否在有效期内 ? 不适合贴标签,如何识别校准状态 ? ? 是否明确了设备管理的责任部门和责任人 ? 监视和测量装置的使用 是否规定了防止校准失效的调整方法 ? 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书 ? 如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引监视和测量装置的使用 ? ? 起校准失效 测试人员无上岗证 ? 当发现监视和测量装置偏离校准状态时，是否恢复? 监视和测量装置偏离校准以前测量结果的有效性，如何评定 8.3 监视和测量 状态时的处理 的控制 是否根据评定结果，采取了纠正措施 ? 有无防止在搬运、维护和储存期间损坏或失效的措? 施(包括工作环境、储存条件等) 监视和测量装置的保管 措施是否得到贯彻 ? 用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认并在监视和测量软件的管理 ? 必要时进行再确认 文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、? 组织是否建立了内部管理记录审核结果并向管理者报告的职责和要求 体系审核程序 程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法 ? 是否进行了年度内审核方案策划、策划时是否考虑 了拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审? 核产品的更新措施 年度内审方案是否经管理层批准 ? 内部审核方案的策划 年度内审方案是否发给有关部门 ? 是否按年度内审方案的计划实施了审核 ? 是否制订了内审实施计划 ? 8.4 食品安全管内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门 ? 理体系的验证 审核是否由非从事受审活动的人员进行 ? 8.4.1 内部审核 审核员是否经过培训，并取得了资格证 ? 内部审核的实施 审核是否抓住了关键环节(部门、设备、活动) ? 审核用检查表是否充分、符合要求 ? 审核报告的内容是否全面,能否说明管理体系的符? 合性和有效性 对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施 ? ? 采取的纠正措施是否按期完成 ? 对内部审核中发现的不符 合是否采取了纠正措施 对纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录 ? 验证结果是否报告了相关部门 ? 食品安全管理体系内审检查表 续表 受审核部门: 编制/日期: 批准/日期: 审核准则:ISO22000、体系文件、使用法律法规 审核日期: 审核员: 检查方法 是否参考ISO22000条款 检查项目 检查结果记录 适用 文件 提问 文件 现场 食品安全小组是否对各项验证结果进行评价，以确 ? ? 定验证结果的正确与完整 当验证表明不符合时，相关验证人员是否要求有关 部门采取纠正和预防措施,采取纠正和预防措施 时，否考虑了对下列方面进行评审，看看是否这些8.4.2 单项验证如何进行单项验证结果的方面出现问题: 结果的评价 评价 ? 现有的程序和沟通渠道 ? ? 危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和 HACCP计划 ? PRP ? 人力资源管理和培训活动有效性 如何进行验证活动结果的食品安全小组是否对验证活动的结果(包括内部审 ? 分析 核和外部审核的结果)进行了分析，以: ? 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织 建立的食品安全管理体系的要求 ? 识别食品安全管理体系改进或更新的需求 ? 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势 ? 8.4.3 验证活动? 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要 结果的分析 如何进行验证活动结果的性有关的内部审核方案 分析 ? 证明已采取的纠正和纠正措施的有效性 分析的结果和由此产生的活动是否予以记录，并以 适宜的形式向最高管理者报告，作为管理评审的输? 入 分析的结果是否作为食品安全管理体系更新的输入 ? 8.5 改进 在实施食品安全管理体系的持续改进时，是否充分改进的活动与方法 ? 8.5.1 持续改进 利用了下列活动与方法: ? 通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的 评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的 确认，不断寻求改进的机会，并做出适当的改 进活动安排 ? 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目 标和改进措施 ? 实施纠正措施和食品安全管理体系的更新以实 现改进 食品安全小组是否定期对下列信息进行分析: ? 内部和外部沟通的信息 ? 验证结果分析报告 ? ? 管理评审报告 ? 其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和 有效性的信息 8.5.2 食品安全如何进行食品安全管理体 在上述信息分析的基础上，是否对食品安全管理体管理体系的更新 系的更新 系作出了评价(必要时还需对危害分析、OPRP、HAC ? CP计划进行评价、并决定是否对其进行更新 是否做好了食品安全管理体系更新记录 ? 是否将食品安全管理体系的更新情况形成了报告，? 作为管理评审的输入 注: 1.文件查阅含记录的查阅。 2.“检查结果记录”栏:符合?;轻微符合?;严重不符合×;(有符合记录证据并要求受审部门当事人签名确认)。