高值耗材
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医用高值耗材管理
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医用高值耗材指直接作用于人体～对其安全性有严格要求～且价值较高的医用耗材。随着科学技术发展和医疗技术的不断创新～高值耗材的使用量不断增大～品种型号繁多～涉及骨科、心内科、介入等各类耗材～对其安全性提出了更加严格的要求～管理难度与管理风险也越来越大。因此～对医用高值耗材的采购、验收、入库、使用等各个环节～进行严格的、科学的、规范的管理, 显得尤为重要。 1、高值耗材的采购管理
根据《中华人民共和国招投标办法》和相关法律、法规～本着公开、公平、公正的竞争原则～选择合适的供应商～查验供应商提供的证件复印件的真实性和有效性～把所有能反映供应商资质、信誉及产品质量的文件、证书归档, 建立供应商档案。新产品初次引进～要求供应商必须到设备科备案～提交所有相关产品证件及公司资质～由主管部门初审决定是否允许其进行临床推广。同时对其产品进行跟踪～最后根据临床反馈意见～由医院设备管理委员会进行综合评议～决定是否引进临床及引进的规模、使用范围等～最后制定高值耗材采购
计划
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～按采购程序进行采购。在满足临床要求、保证质量的前提下～选择价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和投标商～最大限度地维护医院和患者的利益。
2、高值耗材的档案管理
建立医用高值耗材供应商档案～必须要有完整的供应商的所有合法证明材料～建立产品分类目录库档案～列出公司名称～法人代
表
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的公司地址～主要经营范围、联系方式、诚信等级、不良记录等内容。同时档案内容要有产品注册证、经营许可证、生产许可证、卫生许可证。发现问题及时向当地药监局反映, 杜绝不合格产品流入医院。要及时掌握证件的有效期, 如发现有的证件即将过期则应尽快通知供应商提交新的证件。
3、高值耗材的库存管理
仓库管理人员必须严把验收关, 验收按生产厂商提供的各种技术指标或招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法, 逐项验收。做到“三对”, 即对型号、对数量、对质量; “三看”, 即看外观是否有破损、看数量是否有短缺、看配套物品是否齐全。采购记录应当注明产品名称、生产厂商、许可证号、注册证号、规格(型号)、生产批号(出厂编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、数量、价格、购销单位、购销日期等内容。采购记录和有效证件必须保存至超过医疗器械有效期的2年; 无有效期的, 不得少于3年。验收完毕后要把相关的耗材管理资料整理归档。
4、高值耗材的使用管理
实施“零库存”管理和“二级库房”管理。“零库存”
是利用相关的生产、经营单位作为存储单元～以最大程度减少单元物资存储, 建立快速供货网络～从而提高资金效益。对心脏介入类、人工关节类等需要在手术过程中确定品种规格的高值耗材～可在使用科室提出申请后～设备科通知中标供应商将产品直接送到手术室～器械验收人员和手术医师共同验收填写使用
清单
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并签字～术后补办入库调拔手续。使用清单内容包括,患者姓名、性别、年龄、床位号、住院号、手术类型、耗材名称、规格、数量、供应商名称、购入和收费价格、医生姓名、使用日期等～并由手术医生和科主任签字。对不需要在使用过程中挑选的耗材～如介入类导管和骨科使用的耗材～实行“二级库房”管理～即在介入室和手术室储存少量产品～安排专人专管～根据每月用量～月底向设备科提出申请～设备科通知中标供应商补充已使用的耗材～验收后按常规办理入库调拔手续。使用后科室填写使用清单～科室签字～交设备科登记汇总。特殊情况遵从医院的《关于介入、内植入耗材临床使用安全管理规定的通知》。 5、高值耗材的跟踪管理
对使用医用高值耗材的患者进行质量跟踪调查～建立出院患者联系卡～方便与患者联系～同时要求患者定期到医院进行复查～开展医生电话随访工作～并做好每次随访记录～确保患者使用安全。通过规范管理减少中间环节～压缩虚高价格～避免不正当行为～可以有效降低医疗费用、减轻患者
负担、改善医患关系、缓解医患矛盾～从而大幅提升医疗质
量～有效地保障医疗安全～防范医疗风险。
浙公网安备 33021202002483