左氧氟沙星说明书

左氧氟沙星说明书 篇一:左氧氟沙星使用说明书 LEVAQUIN?(左氧氟沙星)片剂 LEVAQUIN?(左氧氟沙星)口服液 LEVAQUIN?(左氧氟沙星)注射剂 LEVAQUIN?(含5%葡萄糖的左氧氟沙星)注射剂 处方信息 为减少耐药菌株的发生并维持LEVAQUIN?(左氧氟沙星)与其他抗菌药物的疗效， LEVAQUIN?(左氧氟沙星)只能用于治疗或预防已证实由细菌引起或高度疑似由细菌引起的感染。 描述 LEVAQUIN?(左氧氟沙星)是人工合成的口服或静脉滴注用广谱抗菌药。左氧氟沙星是消旋氧氟沙星的纯-(S)-异构体，化学上来讲它是一种手性氟羧基喹诺酮。化学名是(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸半水合物。化学结构是: 分子式是C18H20FN3O4?1/2H2O，分子量370.38。左氧氟沙星是一种白色至淡黄色的晶体或晶状粉末。在小肠pH条件下呈两性 离子。数据显示在pH0.6-5.8范围内，左氧氟沙星的溶解度恒定(大约为100mg/ml)。USP命名原则指出在这个pH范围内，左氧氟沙星溶解度是“可溶至易溶”。超过pH5.8，溶解度迅速增加并在pH6.7时的达最大值(272mg/ml)，此范围内是“易溶”。超过pH6.7，溶解度下降并在pH约为6.9时达到最小值(约50mg/ml)。 左氧氟沙星能与许多金属离子生成稳定的配位化合物。在体外，金属离子与其螯合的能力顺序为:AlCuZnMgCa。 LEVAQUIN片剂是薄膜衣片剂，含有下列非活性成分: 250mg(以无水形式):羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚乙二醇，钛白粉，聚山梨酯80和合成氧化铁红 500mg(以无水形式):羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚乙二醇，钛白粉，聚山梨酯80和合成氧化铁红 750mg(以无水形式):羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚乙二醇，钛白粉，聚山梨酯80 LEVAQUIN口服液(25mg/ml)是多用途，自我防腐的左氧氟沙星溶液，pH范围在5.0至6.0 LEVAQUIN口服液外观澄清，呈黄色至绿黄色。这种颜色不同不会对产品的功效产生不良影+3+2+2+2+2 响。 LEVAQUIN口服液含有下列非活性物质:蔗糖，甘油，sucralose，盐酸，纯水，聚乙二醇，天然人工香味，苯甲醇，维生素C和焦 糖。其中还含有用来调节pH值的氢氧化钠溶液。 一次性玻璃瓶中的LEVAQUIN注射液是无菌，不含防腐剂的，pH范围在3.8到5.8之间。负压袋中的LEVAQUIN注射液是无菌，不含防腐剂的，pH范围在3.8到5.8之间。LEVAQUIN注射液外观澄清，呈黄色至绿黄色。这不会对产品的功效产生不良影响。 一次性玻璃瓶中的LEVAQUIN注射液含有供注射用的左氧氟沙星水溶液。负压袋中的LEVAQUIN注射液是稀释好的，无热原的几乎等渗的预混合液，含5%葡萄糖(D5W)。可能加有盐酸和氢氧化钠溶液，用于调节pH值。 负压袋由特制的非增塑热塑共聚物(CR3)组成。部分水会从容器渗入外包装，但这不足以明显影响产品。与负压袋接触的溶液在保质期内会使极少量的负压袋成份析出。根据USP的塑料容器生物测试规定进行的动物实验结果整个容器材料是合格的。 临床药理学: 口服(p.o)左氧氟沙星片剂，口服溶液或静脉(i.v)注射后，单次给药和稳态状况下所测得的左氧氟沙星药代动力学 参数 转速和进给参数表a氧化沟运行参数高温蒸汽处理医疗废物pid参数自整定算法口腔医院集中消毒供应 的平均值?SD列在表1中。 吸收 口服后，左氧氟沙星迅速完全地被人体吸收。口服后1到2小时达到血浆浓度峰值。500mg和750mg的左氧氟沙星片剂的绝对生物利用度均在99%左右，这说明左氧氟沙星口服吸收完全。健康志愿受试者在60min内静注500mg的单剂量左氧氟沙星后，其 血浆浓度峰值的平均值?SD为6.2 ?1.0 μg/mL，60min内静注750mg的单剂量左氧氟沙星后，其血浆浓度峰值的平均值?SD为11.5 ?4.0 μg/mL。左氧氟沙星口服液和片剂具有生物等效性。 单剂量和多剂量口服或静注左氧氟沙星后，其药代动力学呈线性，并可预测。每天一次使用500mg或750mg左氧氟沙星后，48小时内药物达到稳态。每天一次口服左氧氟沙星多剂量给药后的血浆浓度峰值或谷值约为:500mg剂量的平均值?SD分别为5.7 ?1.4 和0.5 ?0.2 μg/mL，750mg剂量的分别是8.6 ?1.9和1.1 ?0.4 μg/mL。每天一次多剂量静注左氧氟沙星产生的血浆浓度峰值或谷值约为:500mg剂量的平均值?SD分别为6.4 ?0.8 和0.6 ?0.2 μg/mL，750mg剂量的分别是12.1 ?4.1和1.3 ?0.71 μg/mL。 口服500mgLEVAQUIN连同食物会推迟药物达到峰值浓度的时间约1小时，在片剂情况下使峰值浓度降低14%，口服液情况下会降低25%。因此，口服左氧氟沙星片剂时可以不考虑食物的影响。推荐在进食1小时前或进食2小时后服用左氧氟沙星口服液。 静注和口服等同剂量(mg/mg)的左氧氟沙星后的血浆浓度曲线(AOL)相似，且药物曝露程度(AUC)也相当。因此，左氧氟沙星口服和静注的两种给药方式可以互换(见下图)。 分布 单剂量和多剂量给予500mg或750mg左氧氟沙星后，其平均分布容积通常在74至112L之间，这表示左氧氟沙星在体内分布广 泛。给药后3小时，左氧氟沙星在健康受试者的皮肤组织和水泡液中达到峰值。健康受试者每天口服750mg和500mg左氧氟沙星多剂量给药后，皮肤组织活检和血浆AUC的比值约为2，水泡液与血浆AUC的比值约为1。左氧氟沙星也容易渗透入肺部。肺部左氧氟沙星浓度通常是血浆浓度的2-5倍，单剂量口服500mg后24小时内的血浆浓度约在2.4至11.3μg/mL。 在体外，当血清/血浆左氧氟沙星浓度处在临床相关范围(1至10μg/mL)内，平衡透析法测得在所有研究的生物种类中约24至38%的左氧氟沙星与血清蛋白结合。在人体内，左氧氟沙星主要和血清白蛋白结合。左氧氟沙星与血清蛋白的结合不依赖于药物浓度。 代谢 在血浆和尿液中，左氧氟沙星具有立体化学稳定性。它不会因代谢作用转化成异构体,D-氧氟沙星。在人体中左氧氟沙星代谢很有限，主要以药物原形从尿液排泄。口服给药后，87%的药物会在48小时内以原形药物形式排泄，不到4%的药物通过粪便排泄。不到5%的药物以去甲基和N-氧化代谢物形式排泄。其中，N-氧化代谢物是左氧氟沙星在体内的唯一代谢物。这些代谢物几乎没有相关的药理学活性。 排泄: 左氧氟沙星大部分以原形药物从尿液排泄。单剂量或多剂量口服或静注左氧氟沙星后，其平均血浆消除半衰期大约在6到8小 时。平均表观总体清除率(apparent total body clearance)和肾清除率分别约在144至226 mL/min和96至142 mL/min。肾清除率大于肾小球滤过率说明左氧氟沙星不仅有肾小球滤过，还有肾小管分泌。与西米替丁或丙磺舒联合给药后，左氧氟沙星的肾清除率会分别降低约24%和35%，这表示在肾近端小管出现左氧氟沙星分泌。在受试者的新鲜尿样中未发现左氧氟沙星结晶。 特殊人群 老年人:考虑受试者的肌肝清除率差异后，年轻和老年受试者的左氧氟沙星药代动力学没有明显差异。健康老年受试者(66-80岁)口服500mg左氧氟沙星后，其平均血浆消除半衰期 为7.6小时，在年轻成年人中这数值约为6小时。两者间的差异可归因于受试者的肾功能差异，但不具有临床显著性。药物吸收似乎不受年龄影响。仅根据年龄来调整左氧氟沙星剂量是没有必要的。 小儿:未研究小儿受试者的左氧氟沙星药代动力学。 性别:考虑受试者的肌肝清除率差异后，男性和女性受试者的左氧氟沙星药代动力学没有明显差异。男性口服500mg左氧氟沙星后，其平均血浆消除半衰期约为7.5小时，在女性受试者中约为6小时。两者间的差异可归因于男女受试者间的肾功能差异，不具有临床显著性。药物吸收似乎不受性别影响。仅根据性别来调整左氧氟沙星剂量是没有必要的。 人种:通过对72名受试者(48名白种人和24名非白种人) 的数据进行协同变异 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 来研究人种因素对于左氧氟沙星药代动力学影响。表观总体清除率和表观分布容积不受人种因素影响。 肾功能不全:肾功能受损(肌肝清除率50mL/min)病人服药后，左氧氟沙星清除率与血浆消除半衰期都显著降低，因此要对这些病人进行剂量调整，防止出现药物蓄积。血液透析或连续流动式腹膜透析(CAPD)都不能有效地将左氧氟沙星从体内排除，这说明血液透析或CAPD后不应该补充左氧氟沙星。(见注意事项:通则和用量和用法)。 肝功能不全:未研究肝损伤病人的左氧氟沙星药代动力学。由于左氧氟沙星代谢程度有限，肝损伤不会影响左氧氟沙星的药代动力学。 细菌感染:严重社区获得性细菌感染病人的左氧氟沙星药代动力学与健康受试者的相当。 药物间相互作用:对左氧氟沙星与茶碱，华法林，环孢霉素，地高辛，丙磺舒，西米替丁，硫糖铝及抗酸剂间可能存在的药代动力学相互作用进行了研究。(见注意事项:药物相互作用)。 表1. 左氧氟沙星PK参数的平均值?SD 1 清除率/生物利用度 2 分布容积/生物利用度 3 4 5 6 18-53岁的健康男性 60min静注250mg和500mg，90min静注750mg 18-54岁的健康男性和女性受试者 每48小时给予中度肾损伤(CLCR20-50mL/min)和呼吸道或皮肤感染的病人500mg药物 7 剂量标准化数值(至500mg)，根据人群药动学模型估计 8 9 22-75岁的健康男性 22-75岁的健康女性 10 18-36岁的年轻健康男性和女性受试者 11 66-80岁的老年健康男性和女性受试者 12 19-55岁的健康男性和女性 * 绝对生物利用度;500mg片剂的F=0.99 ? 0.08，750mg片剂的F=0.99 ? 0.06 ND,未测定 微生物学 左氧氟沙星是外消旋氧氟沙星的L-异构体，属喹诺酮抗菌药物。氧氟沙星的主要抗菌活性存 篇二:盐酸左氧氟沙星片说明书 快易捷药品网 【药品名称】 盐酸左氧氟沙星片 【英文或拉丁名】 Levofloxacin Hydrochloride Tablets 【主要成分】 本品主要成分为盐酸左氧氟沙星 【化学名】 (S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4] 苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物 【性状】 本品为类白色或淡黄色片。 【药理毒理】 本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。 【吸收、分布、消除】 健康成人单次口服本品0.2g(以C18H20FN3O4计)后1小时可达血药峰浓度，Cmax为1.6(1.2,2.0)μg/ml，消除半衰期为6小时。国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)。 左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后 药代动力学参数的平均值 给药 Cmax AUC(0,24) T(1/2) 肾清除率 途径 (μɡ/ml) (μɡ?h/ml) (h) (ml/min) 静注 6.27 20.73 6.28 145.55 口服 4.04 22.62 6.48 162.80 [AUC(0,48)] 多剂量研究中(0.3g每日两次静脉滴注，共6天)，其血药浓度于24,48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μɡ/ml，表明无明显蓄积。 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原型药排出量约占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。 肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。 【适应症】 本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【用法与用量】 口服，成人每次0.1,0.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1,5,之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。 【禁忌症】 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 【注意事项】 1(肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。 2(有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3(喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率0.1,)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4(若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救 措施 《全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观软件质量保证措施下载工地伤害及预防措施下载关于贯彻落实的具体措施 ，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5(此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。 6(若过量服用，应清除患者胃内容物，维持适当补液，并进行临床观察。 7(左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。 8(药物相互作用:本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。 避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。 与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。 【规格】 0.1g(以C18H20FN3O4计)。 【包装】 铝塑包装。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【有效期】 暂定三年。 篇三:盐酸左氧氟沙星说明书 【通用名称】盐酸左氧氟沙星胶囊 【英文名称】Levofloxacin Hydrochloride Capsules 【成份】盐酸左氧氟沙星 【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末。 【作用类别】 【药理毒理】本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶?)的活性，阻碍细菌DNA复制。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸 橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 【药代动力学】 【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌 性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【用法和用量】口服，成人每次0.1,0.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。 【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症 状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1,5,之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。 【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 【注意事项】1(肾功能不全者应减量或者延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。 2(有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3(喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率0.1,)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4(若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组 织胺药、皮质类固醇等。 5(此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。 6(若过量服用，应清除患者胃内容物，维持适当补液，并进行临床观察。 7(左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。 8(药物相互作用:本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳 离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。 避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。 与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 【贮藏】遮光，密封保存。 【是否处方】{处方} 篇四:盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克 盐酸左氧氟沙星注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸左氧氟沙星注射液 英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye 商品名:左克 【成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。 化学结构式: 分子式:C18H20FN3O4?HCl?H2O 分子量:415.85 Cas No:177325-13-2 辅料为:注射用水 【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附 件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】 2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】 静脉滴注:成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦 可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。 上述不良反应发生率在0.1%,5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。 【禁忌】 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 【注意事项】 1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率,0.1%)。本接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.因不能确保妊娠妇女的用药安全，妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。 2.因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药，应暂停哺乳。 【儿童用药】 对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。 【老年患者用药】 本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”)，因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。 【药物相互作用】 本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。 与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 与口服降血糖药物同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。 【药物过量】 喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。 急救措施及解毒药(1)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄;(2)强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;(3)对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液;(4)重症:可考虑进行血液透析。 【药理毒理】 药理作用 本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶?)的活性，阻碍细菌DNA的复制。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 毒理研究 急性毒性:经口投药时LD50:小鼠为1.881mg/kg，大鼠为1.478mg/kg，猕猴为250mg/kg以上。 亚急性毒性:对大鼠经口投药4周，对一般状态、血液、尿、脏器进行检查，在用量为50以及200mg/kg用药组中，未出现与投药相关的毒性变化。但在800mg/kg用药组中，伴随中性白细胞的减少出现骨髓M/E的上升，在病理组织学上，在肢关节表面出现轻度的变性性变化。对猕猴经口投药4周后进行检查，在10以及30mg/kg时，未出现投药相关的毒性变化，但在100mg/kg时出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中pH值降低的现象。 慢性毒性:对大鼠经口投药26周后进行检查，在20mg/kg时未 出现与投药相关的毒性变化，但在80以及320mg/kg时，出现流涎，尿中pH高值的现象。在320mg/kg时，排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大现象，对猕猴经口投药26周时，在10、25以及62.5mg/kg时均未出现毒性变化。 生殖毒性:妊娠前、妊娠初期投药试验:对大鼠经口投药至360mg/kg时，均不影响雌性的生殖能力，也不影响胎儿。 器官形成期投药试验:对大鼠经口投药至90mg/kg时，对胎儿和出生儿均未产生影响。对家兔经口投药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用，也未出现致畸作用。 围产期、授乳期投药试验:对大鼠经口投药至360mg/kg时，对母动物的分娩、授乳，以及出生儿均未出现任何影响。 对关节软骨的影响:对幼、幼成大鼠(3,4周龄)和猎兔犬(4月龄)经口投药7天时，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对幼成犬(13月龄)经口投药7天时，在40mg/kg时出现极轻度关节毒性。但在18月龄成犬静脉注射(14天)时，在30mg/kg时未出现关节毒性。 光毒性试验:照射长波长紫外线(320,400nm)，以小鼠耳廊厚度变化为指标研究光毒性时，经口投药200mg/kg时无明显变化。 【药代动力学】 目前国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的详细药代动力学研究资料。 国外资料单次静注左氧氟沙星300mg和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)。 左氧氟沙星300mg静注(n=8)和口服(n=12)后药代动力学参数的平均值 多剂量研究中(300mg每日两次静脉滴注，共6天)，其血药浓度于24,48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药浓度分别为5.35和6.12μg/ml，表明无明显蓄积。 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原型药排出量约占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5% 的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。 肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。 【贮藏】 遮光，阴凉(不超过20?)干燥处密闭保存。 【包装】低硼硅玻璃安瓿装。 【有效期】18个月 篇五:左氧氟沙星片说明书 盐酸左氧氟沙星 (Levofloxacin Hydrochloride，可乐必妥，利复星) 【药理作用】 本品是氧氟沙星的左旋体，其抗菌作用与氧氟沙星相同，强度是氧氟沙星的1倍。 【临床应用】 适应证:敏感菌引起的轻、中度呼吸系统、泌尿系统、皮肤软组织感染、败血症、肠道感染;粒细胞减少及免疫功能低下患者的感染。其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染。 剂量与用法:成人，口服，100,200mg，每日2次，病情严重者可增加至每日3次。注射，成人每日400mg，每日2次静脉滴注4重症感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者，最大剂量可增至每日600mg，每日2次静脉滴注。 【不良反应与防治】 不良反应有胃肠道症状如恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等，还可见皮疹、瘙痒。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶和总胆红素升高等。 【药物相互作用】 1.本品与含镁或铝的抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、含锌的多种维生素制剂同时使用时，应间隔至少2小时。 2.避免与茶碱同时使用。 3.慎与华法林或其他衍生物、非甾体类消炎药、口服降糖药同时应用。勿用于癫痫病人。 【临床 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 】(本文来自:WWw.bDFQy.com 千 叶 帆文摘:左氧氟沙星说明书) 治疗11例胆囊炎和胆管炎，疗程3,14天，总有效率为72.7%。对大肠杆菌性肠道感染效果好。 【制剂与规格】 片剂:100mg胶囊剂:100mg注射剂:100mg。