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首页 国家食品药品监督管理局关于甘露聚糖肽有关知识产权问题的意见(�

国家食品药品监督管理局关于甘露聚糖肽有关知识产权问题的意见(�.doc

国家食品药品监督管理局关于甘露聚糖肽有关知识产权问题的意见(�

shao剑邵
2019-06-04 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《国家食品药品监督管理局关于甘露聚糖肽有关知识产权问题的意见(�doc》,可适用于医药卫生领域

【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国食药监注号【发布日期】【生效日期】【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局关于甘露聚糖肽有关知识产权问题的意见(国食药监注号)四川省食品药品监督管理局:  你局《关于成都利尔药业有限公司的甘露聚糖肽系列产品专利保护的请示》(川食药监〔〕号)收悉。现就药品注册与知识产权问题提出如下意见:  一、《行政许可法》第三十八条第一款规定申请人的申请符合法定条件、标准的行政机关应当依法作出准予行政许可的书面决定。《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品注册管理办法》规定药品注册的条件是安全、有效和质量可控并不要求对注册药品进行专利审查。  二、实施药品注册是对所申报药品是否符合安全、有效和质量可控的要求进行审查符合要求的由国家局发给药品批准证明文件。药品批准证明文件持有人能否生产经营所申报的药品还应当遵守其他有关法律法规的规定包括《专利法》的相关规定。因此国家局发放药品批准证明文件并不会构成对药品专利权的侵犯。  三、国家局高度重视药品知识产权为了保护和尊重知识产权《药品注册管理办法》对涉及药品知识产权的问题作出规定要求申请人对所申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等提供申请人、他人在中国的专利及其权属状态说明如他人在中国存在专利的申请人还应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。此外在药品注册过程中国家还会将涉及的专利告知药品注册申请人以提示其关注专利问题并提醒可能发生的专利侵权纠纷。  国家食品药品监督管理局  二○○六年六月十三日  本内容来源于政府官方网站如需引用请以正式文件为准。

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