3.收货
管理制度
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鞍山市鸿昇元药业有限公司
鞍鸿 械 字(2015)第 1 号
文件名称 医疗器械收货管理制度
编 号 HSY—QM—QX—003—2015
起草部门 质管部 起草人 王占忠 审核人 霍兴凯 批准人 庞科学 起草日期 批准日期 20150131 执行日期 版本号 20141215 20150101 2 变更原因 新订 ? 修订 ? 文件分发 收货员
医疗器械收货管理制度
1 .目的:依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办》、《医疗器械经营质量管理
规范
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》等法律法规。，建立和规范医疗器械的质量管理，加强收货管理，防止不符合要求的医疗器械入库。
2. 适用范围:本制度适用于收货，包括购进医疗器械收货和销后退回医疗器械收货。 3. 职责:
2.1负责到货及销后退回医疗器械的收货。
2.2负责对拒收的医疗器械进行协调处理。 4 .内容
4..1产品品到货时，收货员必须核实运输方式是否符合要求，对运输工具和运输状况进行检查。 4.1.1收货人员应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响产品质量的现象，应当通知采购部并报质量管理部门处理。
4.1.2收货员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合
协议
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约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理。
4.1.3收货员在产品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
4.2收货员对照随货同行单和采购记录核对产品，做到票、账、货相符。
4.2.1医疗器械到货时，收货员应当对随货同行单(票)与计算机系统中该供货单位随货同行单、印章印模与医疗器械采购记录进行核对。
4.2.2随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗
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器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。
4.2.3交货和收货双方应当对交接情况当场签字确认。对不符合要求的产品应当立即报告质量负责人。数量不符的应当按照《采购管理制度》由采购部确定并调整采购
计划
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后，收货人员方可收货。
4.3产品到货时收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按产品特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。
4.4收货人员确认收货的产品，并在计算机系统中的《到货通知单》进行确认后，才能交验收员进行验收。收货拒收的产品，由收货员在系统中填写《拒收报告单》。
4.5对收货过程中出现的不符合质量检查
标准
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或疑似假、劣产品的情况，应当报质量管理部门按《不合格医疗器械管理制度》规定处理。
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浙公网安备 33021202002483