2014年医疗器械监管工作
总结
初级经济法重点总结下载党员个人总结TXt高中句型全总结.doc高中句型全总结.doc理论力学知识点总结pdf
及专项整顿工作小结
DOC
格式
pdf格式笔记格式下载页码格式下载公文格式下载简报格式下载
，方便您的复制修改删减
2014年医疗器械监管工作总结及专项整顿
工作小结
根据省局《XXXX年安徽省医疗器械生产企业日常监管工作
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
》(皖食药监械[XXXX年全省医疗器械流通监督管理工作指导意见》文件
要求
对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗
，为切实解决保障当前医疗器械市场秩序中存在的问题，消除公众用械安全隐患，结合我县实际情况，对医疗器械的生产、经营、使用单位开展了检查。
一、基本情况
我县日前拥有医疗器械生产企业2家、医疗器械批发企业4家，医疗器械零售企业31家。具有三类医疗经营资格企业8家，其中具有一次性使用无菌医疗器械经营资格的企业5家。医疗器械使用单位300余家。
二、监管措施
(一)全面整治、突出重点
DOC格式，方便您的复制修改删减
在开展整顿和规范市场专项检查活动中，重点开展了计划生育用械、医疗机构用械、一次性使用无菌医疗器械购销、医疗器械生产企业原辅料采购等进行专项监督检查。
1、整顿和规范医疗器械生产
(1)加强对****医疗器械有限公司、****厂的原辅料的购入以及供应商资格审查;
(2)督促二家医疗器械生产企业对检查中发现的问题在
规定
关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定
时间内进行整顿，并将整顿报告报至我局。
DOC格式，方便您的复制修改删减
2、整顿和规范医疗器械流通秩序。
(1)依法查处和取缔无证经营、___范围经营等违法活动;
(2)加大医疗器械零售企业购销记录不完备等违规行为。
(4)开展避孕套市场专项检查，对辖区内所有避孕套经营企业进行监督检查，检查企业152家。检查率100%。
(5)开展一次性使用无菌医疗器械专项检查。重点检查一次性使用无菌医疗器械批发企业，对供货方资质、购销记录、产品质量和库存条件进行检查。
DOC格式，方便您的复制修改删减
3、整顿和规范医疗器械使用秩序。
(1)对我县辖区内的3家县级医疗机构和36所乡镇卫生院开展全面检查。
把外科、检验科、妇产科、检验科的医疗器械作为重点，认真审查供方提供的资质证明和产品注册证，并对照国家公布的假劣医疗器械数据库进行检查。
(2)对农村医疗机构的医疗器械重点品种进行逐一核对，检查产品资质和可追溯情况，规范其医疗器械的购进和使用。
(3)宣传医疗器械不良事件监测的知识。
DOC格式，方便您的复制修改删减
三、取得成果
在XXXX年中，我局结合日常监督和专项检查活动，共检查涉械企业150多家(其中生产企业2家，批发企业4家)，出动300多车次，取缔无证经营医疗器械户2家，查获假劣医疗器械20多种。达到对涉械单位监管的100%的履盖率。
XXXX年工作思路
DOC格式，方便您的复制修改删减
一、充分发挥“两网”监管资源，加强对协管员、信息员的培训，使“两网”积极发挥作用，认真开展对处医疗器械的监督和举报案件查处。
二、在完成日常工作的同时，进一步加强对医疗器械生产企业的监管，保证每年二次以上的监督检查。
三、对一次性使用无菌医疗器械和三类医疗器械经营企业加大监督力度，对重点品种和容易出问题的品种予以重点监测。
四、加强对医疗器械产品的外包装标识进行监督检查。尤其对农村市场所出现的夸大适用范围的医疗器械进行检查。
五、加强广告监测。
DOC格式，方便您的复制修改删减
六、建立健全监管档案。
……..
本文档为DOC格式，方便复制、修改与打印，如果您觉得有用，请留言支持，您的支持是我最大的动力。
浙公网安备 33021202002483