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靶向“神药”泰瑞沙升级到一线治疗肺癌治疗指南再次改变

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靶向“神药”泰瑞沙升级到一线治疗肺癌治疗指南再次改变靶向“神药”泰瑞沙升级到一线治疗,肺癌治疗指南再次改变! (一) 我们处在一个革命性的年代,抗癌新药层出不穷,每天都有新消息,新变化。这两天,美国癌症研究协会(AACR)年会进行得如火如荼,而今天FDA更是发出重磅消息,批准了著名药物泰瑞沙用于肺癌的一线治疗! 今天这个消息让专业人士纷纷刷屏,因为它将会革命性改变携带EGFR基因突变肺癌患者的治疗方式! 泰瑞沙应该是近两年在中国知名度最高的抗癌新药。它专业名字是奥希替尼(Osimertinib),中国患者更熟悉的是它以前的小名:AZD9291。这是一个治疗...

靶向“神药”泰瑞沙升级到一线治疗肺癌治疗指南再次改变
靶向“神药”泰瑞沙升级到一线治疗,肺癌治疗指南再次改变! (一) 我们处在一个革命性的年代,抗癌新药层出不穷,每天都有新消息,新变化。这两天,美国癌症研究协会(AACR)年会进行得如火如荼,而今天FDA更是发出重磅消息,批准了著名药物泰瑞沙用于肺癌的一线治疗! 今天这个消息让专业人士纷纷刷屏,因为它将会革命性改变携带EGFR基因突变肺癌患者的治疗方式! 泰瑞沙应该是近两年在中国知名度最高的抗癌新药。它专业名字是奥希替尼(Osimertinib),中国患者更熟悉的是它以前的小名:AZD9291。这是一个治疗肺癌的3代EGFR靶向药物,由于效果好,很多人称它是“神药”。泰瑞沙不是全新药物,它早已上市:2015年11月在美国被批准,2017年3月来到中国,成为有史以来进入国内最快的进口抗癌新药。(延伸阅读:“肺癌新药泰瑞沙,凭啥以火箭速度在中国上市?) 既然不是新药,为啥今天这个新闻还能让专业人士兴奋呢?因为在今天之前,泰瑞沙无论在中国还是美国,都是用于二线治疗。从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。 一线治疗:患者被诊断后优先使用的第一种治疗 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 。二线治疗:一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。 在以前,泰瑞沙只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙,特罗凯或凯美纳)耐药,而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。泰瑞 沙作为二线治疗效果很好,远超化疗,因此受到患者的极大追捧。(延伸阅读:一个对中国患者极其重要的肺癌新药) 但好的抗癌新药终极目标,是成为一线治疗! 一来这意味着药物战胜其它所有疗法,而成为标准疗法,地位大大提高。二来一线治疗患者数量远比二线治疗多,不仅意味着能帮助更多人,也代表给公司带来更大经济回报。 虽然想,但绝大多数抗癌药都没有成为一线治疗的实力。今天,泰瑞沙做到了。 泰瑞沙4月16号刚在巴西被批准为一线,两天后又在美国 获批,如果不出意外,欧洲,日本,中国接下去也会批准。对于全球的EGFR突变肺癌患者,治疗指南将发生明显改变。 (二) 那泰瑞沙靠什么样的数据成为一线疗法?又有什么问题值 得患者考虑呢? FDA的决定主要依据了去年公布的,代号为FLAURA的临 床试验结果。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受泰瑞沙。 结果泰瑞沙完胜!中位无进展生存时间:泰瑞沙18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。(无进展生存时间:肿瘤疾病患者从接受治疗开始,至观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的这段时间。) 中位持续缓解时间:泰瑞沙17.2个月,标准疗法8.5个月。(持续缓解时间:从药物起效(肿瘤缩小)到肿瘤开始耐药,再次生长的时间。)客观缓解率:泰瑞沙80%,标准疗法76%。(客观缓解率:肿瘤显著缩小的患者比例。) 显著副作用发生比例:泰瑞沙34%,标准疗法45%。(显著副作用:对患者生活可能有一定影响,可能需要治疗干预。泰瑞沙副作用和一代靶向药类似,主要是皮疹,腹泻等。) 4:0! 毫无疑问,泰瑞沙比一代靶向药物更优。疗效更好,显著副作用更少,整体降低了54%的疾病进展或死亡风险! 正因为效果显著,临床试验的核心数据被发表在了权威的《新英格兰医学杂志》上。同时,奥希替尼作为一线治疗也已经写入最新《2018版NCCN非小细胞肺癌指南》中。(三)有一个特别重要的数据我想强调一下,那就是无论一线,还是二线,泰瑞沙对脑转移的患者依然有效。 这太重要了! EGFR突变肺癌患者,疾病发展过程中一半左右都会发生脑转移,比没有EGFR突变的患者比例高。以往,这些患者没 有什么好 办法 鲁班奖评选办法下载鲁班奖评选办法下载鲁班奖评选办法下载企业年金办法下载企业年金办法下载 ,通常只有放疗或手术的选项,而且很不幸的是,一代EGFR靶向药物,绝大多数会被血脑屏障挡在外面,进入大脑的比例很低。所以,对于发生脑转的患者,治疗效果受到了限制,影响了患者生活质量和生存时间。 但在早期试验中,科学家发现奥希替尼可以更好地突破血脑屏障,因为对脑转移肿瘤也能起效!大家一直很期待大规模试验能证明它对脑转患者的疗效。 很幸运,事实确实如此! 面对脑转移患者,一线治疗用泰瑞沙,中位无进展生存达到了15.2个月,而1代靶向药物是9.6个月。 作为二线治疗的时候,泰瑞沙效果依然不错,中位无进展生存是8.5个月,而化疗组仅有4.2个月(AURA3研究)。目前很多专家的共识是,如果在诊断的时候就已经发现脑转移,那么一开始就使用泰瑞沙,控制脑转移肿瘤生长,是更好的选择。 (四) 泰瑞沙获批进入一线治疗,给EGFR突变肺癌患者提供了新的选择。但菠萝不认为泰瑞沙会彻底取代其它药物。这里面有科学上的考虑,也有经济上的考虑。 现在中国新诊断患者至少有五个EGFR靶向药物可以选:一代的易瑞沙,特罗凯,凯美纳,二代的阿法替尼,和三代的泰瑞沙。这些药物和化疗药一起,会长期共存,供大家选择。 到底怎么选,按照什么顺序用,给医生和患者提出了新的挑战。结合目前证据和患者经济情况等,可能的一些选择是:先用一代或二代,耐药后用三代或其它药物。直接用三代,耐药后用其它药物。直接用化疗。等等…… 下一步研究的重中之重,是泰瑞沙的耐药机制。 以往,当用一线靶向药物的时候,很多人会发生新的T790M 突变,从而耐药。这时候泰瑞沙作为二线药物效果很好。但如果泰瑞沙直接用于一线治疗,肿瘤不会再出现T790M突变,那么它的耐药机制会是什么?大家怎么办? 这个问题是目前最热门的科研方向之一。相信伴随越来越多初诊患者使用泰瑞沙,数据的积累会帮助我们尽快找到答案。最后还有一个无法规避的问题:可能还有人会问,泰瑞沙能缩小肿瘤,防止进展,但真的能让患者活得更久么? 这块的数据目前还在收集中,但我认为最终的结果应该是积极的。 一方面,从总生存率的曲线趋势来看,应该是的泰瑞沙和对照组已经明显分开,泰瑞沙领先趋势明显。另一方面,最近2018欧洲肺癌大会上刚公布了这次试验的一批新数据,包 括一种新的临床试验统计方式PFS2,关于它,大家只需要 记住一点:PFS2被认为能较好地预测患者总生存趋势。 结果显示,泰瑞沙的中位PFS2还未达到,而对照组是20 个月。所以,泰瑞沙组极可能生存时间更长!关于泰瑞沙在 继续阅读
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分类:小学体育
上传时间:2019-06-22
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