药品采购管理制度

药品采购管理制度 1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 法》、《辽宁省医疗 机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关法律法规～依法 购进。 2、必须指定专门机构或专人负责药品采购工作。药品采购人员须经 专业和有关药品法律法规培训～考试合格。 3、购进药品以质量为前提～从具有合法证照的供货单位进货。由采 购人员索取供货方的材料～填写“合格供货方档案表或首营企业 审核表”,见附表1、2,。报请单位专门机构或负责人审核同意。 4、应索取的供货方材料包括: ,1,、加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件, ,2,、药品生产或经营企业的GMP、GSP认证证书复印件, ,3,、药品销售人员的单位授权委托书、身份证复印件, ,4,、药品质量保证 协议 离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载 。 5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或 《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。 6、购进药品要有合法的票据～并附有随货同行单。在票据交由财务 部门入账保管后～药剂部门必须保留随货同行单存档备查。 7、定期对进货情况进行质量评审～认真总结进货过程中出现的质 量问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 ～加以分析和改进。 药品入库检查验收管理制度 1、药品管理部门必须根据《药品管理法》等有关规定～建立健全药 品入库验收程序～以防假劣药品进入仓库～切实保证入库药品质 量完好～数量准确。 2、药品验收必须由验收人员和复核人员同时进行。 3、药品验收应在验收区进行。整件的药品按抽样原则开箱验收～零 散品种按批号逐批验收。验收时根据随货同行单或送货单～对药 品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产厂家、生产批 号、供货单位等进行核对。并对其外观质量、包装进行检查。发 现质量不合格或可疑的药品～应拒收或单独存放,放入不合格区 或退货区,～填写药品拒收报告单,见附表3,～作好标记～并迅 速上报主管人员。 4、验收特殊管理的药品必须双人逐一验收到最小包装。 5、验收中药材和中药饮片应有包装～并附有质量合格标志。每件包 装上～中药材标明品名、供货单位名称、产地、数量、采收(加 工)日期,中药饮片包装应标明品名、规格、产地、生产企业、 批号、生产日期等～已经实行批准文号管理的～需标明批准文号。 6、进口药品验收时～应凭盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》 或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收, 进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位原印章的《生 物制品进口批件》复印件,并检查其包装的标签应以中文注明药 品的名称、主要成分以及注册证号～并有中文说明书。 7、验收完毕作出验收结论～并做好验收 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 ～由验收人和复核人签 字盖章。验收记录内容必须真实、完整、准确、不缺项。验收记 录应保存至超过药品有效期后一年～但不得少于三年。 8、验收合格后将药品放入合格区按药品相应储存条件储存。 药品质量问题报告制度 1、医疗机构使用的药品如发现质量问题～应向主管质量负责人报告～ 填写药品质量问题报告表,见附表4,～并悬挂明显标志～停止 使用。必要时要向药品监督管理部门报告。 2、凡国家药监部门或供货方通知不合格的药品～以及医疗机构自查 发现有质量问题的药品～应立即停止使用～认真清点数量～做好 记录并上报药监部门～听从处理。 四、药品不良反应监测和报告制度 1、为促进合理用药～防止历史上严重药害事件的重演～ 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 药品不 良反应报告和监测的管理～提高药品质量和药物治疗水平～依据 《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法 律法规制定本制度。 2、药品不良反应,ADR,是指合格药品在正常用法用量下出现的与 治疗目的无关或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品说 明书中未载明的不良反应。严重的药品不良反应是指因服用药品 引起死亡、致畸、致癌、致残等严重的不良反应。 3、医疗机构应设专部门,或专人,负责药品不良反应工作。医护人 员要时刻注意了解患者用药过程中出现的不良反应。发现后应详 细记录～填写《药品不良反应/事件报告表》,见附表13,～每季 集中向市药品不良反应中心上报。新的或严重的不良反应于发现 之日起15日内报告～死亡病例需及时报告。 4、发现群体不良反应～应立即向食品药品监管部门、卫生部门和药 品不良反应中心报告。 5、发生药品不良反应隐瞒不报告者～根据情节轻重～查实后给予相 应行政处罚。 药品调配和复核制度 1、 收方、审方:收方后药师首先审查处方～包括:处方填写的完 整性,药名、规格、剂量、用药方法、相互作用及配伍禁忌, 特殊管理的药品是否按相关规定执行。审方过程中如发现问 题～必须请医师修改后方可调配。 2、 调配处方:调配药师应专心、认真调配药品。对易混淆的药品 要仔细辨认清楚后方可调配。发放药品时～要再次认真全面审 核处方～逐个核对处方与调配药品的药品名称、规格、剂量、 等是否一致,逐个检查药品的外观质量是否合格,核对取药者 的姓名～无误后将药品交与患者～并由发药人在处方上签字。 药品保管养护和有效期监控制度 1、坚持预防为主的原则～定期对在库药品根据流转情况进行养护与 检查,重点品种每个月1次～其他品种每3个月1次,～作好养 护记录,见附表5,～防止药品变质失效。 2、存放有效期的药品～应按批号远近依次堆放或分层存放,近效期 的药品应有明显标识,对6月内到期的近效期药品～按月填报“近 效期药品报告表”,见附表6,。 3、药品必须放在温湿度符合其储存条件的仓库中。常温:0,30?,阴凉0,20?,冷藏:2,10?。相对湿度45,,75,。养护人员作好温湿度管理工作并应记录。每日9点至15点间记录一次库内温湿度,见附表7,。根据温湿度情况～采取通风、除湿、降温等措施～确保药品质量。 4、药品存放实行色标管理～待验区、退货药品区为黄色,合格区、 待发药品区为绿色,不合格区为红色。标识要挂在醒目位臵。 5、药品堆放整齐、间距合理、配备底垫～药品与地面、墙、顶棚、 散热器或供暖管道的距离不小于30cm,与地面不小于10 cm。 6、做好库房的安全及分类储存工作～药品实行分类摆放～即内服药 与外用药分开摆放,性质相互影响、易串味的药品分开摆放。 7、严格杜绝不合格药品出库使用。报废、待处理及过期失效等有问 题的药品～必须与正常药品分开～并建立不合格药品台账,见附 表8,,对破损药品或须销毁的药品应填写报损药品销毁记录,见 附表9,上报至药局管理人员～防止错发或重复报损造成混乱。 药品质量问题报告表 购货单位 生产企业 通用名称 规格 数量 商品名称 批号 购入日期 质量情况 经办人: 年 月 日 主管部 门意见 经办人: 年 月 日 仓库处 理意见 经办人: 年 月 日 附表6: 近效期药品报告表 编号: 填报日期: 序号 通用名 商品名 规格 生产企业 批号 单位 数量 价格 金额 供货单位 有效期 货位 仓库负责人: 保管员: 附表8 不合格药品台账 编号: 通用 商品 生产 有效 不合格不合格检验 处理 处理 日期 批号 规格 单位 数量 采购人 负责人 名称 名称 企业 期至 原因 项目 单号 意见 情况 仓库负责人: 保管员: 养护员: 附表9 报损药品销毁记录 编号, 日期 通用名称 商品名称 规格 单位 生产企业 批号 数量 损坏原因 批准人: 见证人: 经手人: 销毁方式: 销毁地点: 《药品不良反应/事件报告表》填表说明 填表要求: 各单位报告ADR必须采用国家制定的统一格式的报表～药品不良反应/事件报告表是用药安全性监察工作的重要档案资料～需长期保存并通过网络上报国家药品不良反应中心～务必用钢笔书写～填写内容、签署意见,包括有关人员的签字,字迹要清楚～不得用报告表中未规定的符号、代号、不以通用的缩写形式和草体式签名。表格中的内容必须填写齐全和准确～不得缺漏项。报表内容及填写注意事项如下。 1、编码:报告部门不用填写～由市中心统一填写。 2、病人的一般情况:患者姓名、性别、年龄、出生日期、民族、体重、职业等, 3、不良反应/事件名称”:相当于病历中的主诉～为病人感受最主要的疾苦或最明显的症状。 如:过敏性皮疹～不可填药名。 4、“药品不良反应/事件过程的描述”(包括症状、体征、临床检验及处理情况,引起不良反应的药品及并用药品,关联性评价。)如: ,1,发热～需注明体温及发热持续时间等, ,2,过敏性皮疹～要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等, ,3,心律失常～要填写为何种心律失常, ,4,上消化道出血者需写明血的颜色～有呕吐者需估计呕血量的多少等, ,5,肾脏损害～应填写有无浮肿、水肿的表现及尿量情况等。 “处理情况”:填写本次不良反应的处理措施～包括为分析因果关系而采取的措施相应的结果。 5、“怀疑药品”:填写报告人认为可能是不良反应原因的药品～ 如认为有两种药品均有可能～可将两种药品的情况同时填上, “药品名称”:要填写完整～不可填任意简化的名称～一般要求填写商品名和通用名。 “生产厂家”:要填全名～不可填“上五”、“白云”等, “批号”:指所用药品的产品批号～如:20040819,不可填写国药准字～如:H23020154, “用法用量”:应填口服、肌注等～不可填写im、po.～如系静脉给药～需填明是静脉滴注或静脉推注等～一次使用量要注明剂量, “用药起止时间”:指药品同一剂量的起止时间～均需填写某年某月某日～不要填入院后第几天、用药后第几天等。用药过程中剂量改变时应另行填写或在备注栏注明～如某药只用一次或只用一天可具体写明。 “用药原因”:应填写具体～如患高血压的病人合并肺内感染因注射氨苄西林引起不良反应～则此栏应填写:肺内感染。 “并用药品”:主要填写与不良反应有关的药品～与不良反应无关的药品不必填写。 “不良反应/事件的结果”:是指本次药品不良反应经采取相应的医疗措施后的结果～不是指原患疾病的结果。 例如:患者的不良反应已经好转～后又死于原患疾病或不良反应无关的并发症～此栏仍应填写“好转”～如有后遗症也是指不良反应所引起的～注明为何种后遗症～并填写其临床表现。 6、“关联性评价”:评价结果、负责人签名均需填写完全。 7、报告人签名:应是填表人和审核人同时签名。 总之～填写药品不良反应/事件报告表的过程描述既要简明扼要～又要包括整个反应过程的动态变化～同时注意使用规范的医学术语。