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高值医用耗材管理制度.doc

高值医用耗材管理制度

疯疯癫癫只为你一笑
2017-09-17 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《高值医用耗材管理制度doc》,可适用于自然科学领域

高值医用耗材管理制度高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有:种植材料、钛板、钛钉等。为规范我科医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为提高采购资金效益和采购工作的透明度保证医用耗材的质量及使用保证病人的合法权益维护患者知知情权以最大限度保证合理收费合理诊治根据有关规定结合我科实际情况制定本制度:一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业(生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。(销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。(产品必须具有产品合格证。(生产企业授权给销售企业的授权书。(销售人员的身份证复印件。(二)由总务科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前个工作日以书面形式向总务科提出申请如遇节假日等特殊急用情况科室可向总务科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用后期再将程序补充完整。二、登记及发放、保管(一)结合我科的实际情况种植材料采购数量以月基本消耗量为准提高及时率体现具体成效实现“零库存”管理。(二)对于高值耗材库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知科护士长经双方对材料的包装批号、有效期、数量等同时验收合格后并将材料详细清单复印件交由科室保管以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库(三)以月为单位库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入科室。(四)科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记以备产品质量的追溯。三、使用(一)科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材严格核对患者的信息对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。(二)术前由执行诊疗操作的医师复核核对患者信息、高值医用耗材类型仔细检查包装完好情况确保消毒到位密切关注使用过程中可能引起的并发症并及时准备采取相应处理措施同时必须进行医患沟通征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字术前谈话中应说明选择的类型使用的目的、价格以及不良反应。(三)术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。(四)发现科室私自购入、使用高值医用耗材由我院纪检委处理。四、处置使用后需严格按照相关规定进行销毁并做好登记记录。本制度从即日起执行请科室严格遵照。

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