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食管癌课题方案标准共识稿 (1).doc

食管癌课题方案标准共识稿 (1)

Sally景
2018-12-01 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《食管癌课题方案标准共识稿 (1)doc》,可适用于医药卫生领域

基于临床研究网络平台的食管癌规范化综合治疗示范研究(执行标准共识稿)原则:统一、规范、严格、可操作性、最低标准、术前检查评估与分期标准分期检查项目(分期标准执行A或B标准均可):A、颈部B超加强CTEUS,胸腹部加强CTEUS骨扫描(入组必须)脑MRICT(入组必须)(如等待时间偏长请协调院方给予入组食管癌患者绿色通道政策适当予以提前检查和提前协助预约检查以提高病人的依从性,因食管癌头部转移较少行脑CT或脑MRI检查均可)B、PETCTEUS分期标准采用UICC版食管癌TNM分期标准作为cTNM和pTNM分期、术前淋巴结阳性界定标准LN短经≥cm或短经长径>(适用于分课题因本组外科病人术后不常规行预防性放化疗因此术前标准执行需要偏严格。尽量减少术后病理分期过晚的病人。经有经验的影像科医师和主刀医师确认高度怀疑为转移)()判别淋巴结是否转移的CT扫描参数:管电压kV管电流~mA准直×mm螺距层厚mm重建层厚mm层间距mm。患者取仰卧位胸部扫描范围包括下颈部或锁骨上、胸部至上腹水平。增强扫描:经(肘)静脉快速注射非离子型造影剂~lml注射速率~mls注药后延迟~s开始扫描。将横断面扫描图像的原始数据进行层厚mm层间隔mm的多平面重建。观察图像并记录淋巴结的长径、短径短经长径>判定为转移。、淋巴结各站的命名标准、颈部LN清扫站数站 右颈内侧右颈外侧左颈内侧左颈外侧说明:颈部淋巴结以左右颈段喉返神经分界分为颈内侧气管食管沟LN和颈外侧LN两侧共个组、胸部LN清扫站数站右喉返神经冰冻()冰冻()左喉返神经起始部左喉返神经弓上段隆凸下 上段食管旁中段食管旁下段食管旁说明:、右侧喉返神经旁包含食管与无名动脉之间淋巴结下界:喉返神经起始部上界:锁骨下动脉与食管相交处、左喉返神经旁淋巴结分为左喉返神经起始部LN和弓上胸段喉返神经旁LN左喉返神经起始部LN下界:左主支气管上缘上界:主动脉弓上缘、隆凸下组淋巴结包含隆凸下及左主支气管旁LN、上段食管旁:上界:胸膜顶下界:奇静脉下缘中段食管旁:上界:奇静脉下缘下界:下肺静脉下缘下段食管旁LN:上界:下肺静脉下缘下界:膈肌裂孔上方病变所在段病变旁淋巴结归为各段所在区域的食管旁淋巴结、腹部淋巴结清扫站数站贲门旁胃左A旁及胃小侧腹腔A干旁脾A干旁 说明:胃左A旁及胃小侧淋巴结包含胃左A及胃小弯旁LN、淋巴结清扫程度不完全胸、腹二野(左胸)完全胸、腹二野(右胸)完全颈、胸、腹三野(右胸)                说明:颈、胸、腹部淋巴结清扫站数需按上述规定淋巴结站数必须探查和清扫清扫站数颈部站右胸站(左胸站)腹部站。清扫淋巴结总的个数:胸、腹二野≧个颈、胸、腹部三野清扫≧个、手术方式命名的标准常规开放手术左胸一切口左胸左胸二切口右胸腹正中二切口右胸腹正中左颈三切口微创食管手术 胸腹全腔镜三切口胸腔镜三切口胸腹全腔镜二切口腹腔镜二切口 说明:微创手术名称为我们平时通俗叫法只是术式和切口所在的标识而已其他指标包含在其他字段中这样描述比较简洁容易分辨建议不改动为好。否则名称改动后非常复杂。替代器官吻合方式食管次全胃食管管状胃食管结肠食管空肠手工吻合器械吻合            、手术并发症的标准 围手术期手术相关术并发症胸腔出血腹腔出血颈部切口出血管胃出血乳糜胸喉返神经麻痹排空障碍肠梗阻 其他远期并发症吻合口狭窄其他            瘘后检查(客观依据)瘘部位胃镜镜造影服美兰吻合口瘘胸胃瘘结肠瘘空肠瘘食管瘘气管管胃瘘支气管管胃瘘吻合口管胃血管瘘           说明:瘘在经过影像显示的液气平面及穿刺抽到脓液或美兰漏出证实后还需腔镜或造影证实瘘口所在推荐用腔镜检查证实瘘口大小和部位并同时经腔镜放置十二指肠营养管和或内置引流管呼吸道并发症术后感染肺炎(注)呼吸衰竭肺栓塞气胸胸腔积液其他脓胸切口感染液化        注:、肺部感染标准:时间为小时后病人有症状(发烧WBC升高咳嗽脓痰)痰培养发现致病菌影像学检查发现肺部阴影增多增大或变实需同时具备上述两项或三项方可确认为肺部感染。、胸腔积液:影像学证实积液较多且需要穿刺或放置胸管引流、脓胸:需除外瘘所引起的胸腔感染胃镜证实没有瘘者。心脑血管并发症其他系统并发症心律失常心衰心梗脑出血脑梗下肢深静脉血栓其他系统并发症       二次手术手术日期开胸止血开腹止血开胸清理引流开胸瘘修补胸导管结扎伤口清创缝合其他        、术后复发转移部位时间确定()影像学(CT、PETCT骨扫描脑MRIEUS)动态观察证实为复发转移报告确定转移复发和或临床医师确认具体复发的时间和部位一般以第一次影像学或查体发现可疑复发转移时间及部位为准。()穿刺或手术获得细胞或病理学证据时间或部位。、病人死因确定:分住院天内死亡及天后死亡()术后并发症(并发症名称)()原发肿瘤复发转移(复发转移时间部位后续治疗)()第二原发肿瘤导致死亡(第二原发肿瘤部位名称治疗情况)()非肿瘤因素导致死亡(心脑血管基本或其他原因等)。有关于术后预防性治疗和复发转移后治疗效果评价课题入组患者需要术后随访和比较术后局部复发和生存因此参与课题的患者无特殊情况下术后不常规行预防性放化疗和放疗如果术后病理为TN期以内视为外科根治如果为姑息切除或N病例只能算出组病例后再补充治疗。因此术前标准执行需要偏严格。尽量减少术后病理分期过晚的病人。建议术前尽量避免选择有个以上明显淋巴结转移病人入组。每次随诊表中都放置了术后随诊发现复发转移后的补充治疗表(化疗放疗)其疗效标准评价标准如下:疗效RECIST标准CR所有病灶消失维持周PR缩小维持周SD非PRPDPD增加(病灶增加前非CRPRSD)  关于一个病例入两个以上课题的录入问题。如果一个术前评估(CTEUS或PETCTEUS)颈部和上纵膈无淋巴结转移的病人随机分组为右胸入路然后恰好做了胸腔镜腹腔镜微创三切口颈部吻合术术中右侧喉返神经做了冰冻被分为颈清扫(或不用颈清扫)一组中则这个病例不但可以入课题又可以入课题还可以入课题但录入资料时只用录入课题即可发邮件给数据库管理中心和课题资料总负人员经认证后通过后台操作可以将需要重复录入部分导入其他课题中省略重复录入步骤。但课题筛查的部分和不重复的部分需要各中心资料录入员自己录入。课题的绑定编号和课题的绑定随机号需要重新产生即虽是同一个病人但有三个号码即课题随机号课题绑定号码课题随机号码。

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