【2017年整理】PAS220符合性检查表
PAS220符合性检查表
项目---按PAS220 15项要求规定建立(从a-v) 目的:涉足于食品链的制造环节,实施和保持前提
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
以有助于控制食品安全危害的要求
备注1:本PAS不仅考虑了BSI22000:2005标准7.2.3条款所要求的另外,还考虑了其他与制造操作有关的方面:i) 返工;ii) 产品召回程序;iii) 库房;iv) 产品信息和消费者意识;v) 食品防范,生物预警和生物反恐。
备注2:粉色字体内容提示在实施现场检查时需要关注的更具体内容
备注3:需要工厂再确认相关符合性模块及法规要求是否满足,法规如:调味品企业良好生产规范GB12695-2003;食品企业通用卫生标准 GB14881,1994;QS 调味品生产许可证审查细则;餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范;GB 19489GB 19489—2004 实验室 生物安全通用要求
记录和
项目 检查要求 判断依检查结果
据 a) 建筑物和相关设施的 备注:厂房/营业所的设计、扩建和选址: 构造与布局;
4.1总要求
建筑物的设计、建造和保持应与将要强加工操作的特性、与这些操作有关的食品安全危
害和来自厂区环境的潜在污染源相适宜。建筑物应是对产品无危害的持久建筑。
注1:例如屋顶需无渗漏并可排雨。
注2:厂址选择在免受外界强烈污染和环境影响,周围工厂无令人厌恶的烟雾、气味或
灰尘排放。地势平整没有排水淹没等问
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
。
注3:厂房设计是已对所有设备周围留出60至120厘米的空间,以便于进行维护和清洁,
满足正常的运转要求,便于卫生操作及卫生监控。
注4:厂房和地面的设计和建造能防止污染物(灰尘\垃圾\昆虫)从外面进入工厂。
4.2 环境
应考虑当地环境可能带来的潜在污染。
注:食品生产不能在可带来潜在有害物质的区域生产。
定期评审防护潜在污染物的有效性。
注1:工厂对废弃物及废水的处理应符合国家标准,防止破坏周围环境导致媒体及公众
关注,引发工厂信誉受损
注2:厂址选址应远离使用发酵剂或采用发酵工艺的生产区;主厂房远离有害废弃物或
垃圾区
注3:铲板修理区应远离生产区域和仓库。
4.3 工厂位置
应清晰识别场地的边界。进入处应控制。场地应保持良好秩序,绿化要养护或清除。道
路、庭院和停车场要有排水设施,防止存水,并加以维护。
注1:对于采用地下水做为水源的工厂,水源周围应采取必要的保护措施以防止污染
注2:厂区周围的绿化带及停车区地表应铺设地砖或采用混凝土,以减少露土,降低尘土
b) 包括工作空间和员工 5 工作场所和厂房布局 设施在内的厂房布局;
5.1 总要求
内部布局应设计、建造和维护以有助于良好卫生和制造操作。
原料、产品和人员的流动,以及设备的布局应在布局设计上确保避免交叉污染。
5.2 内部设计、布局和交通
建筑物应提供充足的空间,并确保原料、产品和人员顺利通过,同时确保原料同加工区
域物理隔离。
注:物理隔离的例子可包括墙、屏障、隔离物或足够的距离以降低风险。
用于物料传递的通道设计时应尽量降低外来干涉物体和虫害的进入。
5.3 内部结构和装置
加工区域的墙和地板应便于清洗或清洁,以应对加工和产品危害。建筑材料应耐清洁。
墙和地板的交接处和角落的设计应便于清洁
注:建议加工区的墙和地板交接处为弧形。
注:复盖和封住所有墙壁/地板的接头,以便于清洁。
注:将墙壁突出部位作成有一定斜度,防止积灰或因冷凝或清洗消毒而积水。
地板设计应避免存水。
注:地板为防滑砖或树脂。能够耐水、蒸汽、酸和热碱溶液。
在湿加工区域的地板应密封并设有排水。排水设施应装防虫设施,并覆盖。
顶和头顶装置的设计应尽量减小灰尘和冷凝物的积累。
如有对外开的窗、顶部通风或风扇,应装防虫纱窗。
注:所有窗户、通风口,风机或排气扇开口均应装上滤网。
对外开的门应关闭或在不用时有纱窗。
注:厂房内通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙需完全封闭.
注:加工区的所有门均应有自关装置或风幕。
注:所有门窗结构采用不锈钢或铝制的密封框架。
注: 所有门及天花板均采用易清洁、光滑、无气孔和无毒材料制造。
注:日常工作时不能经常关闭的通道(例如装卸码头或日常车辆进出门等)处,均已安
装风幕或闭门器。
5.4 设备位置
设备的设计和摆放应有助于良好卫生操作和监视。
设备的放置应便于操作、清洁和维护。
5.5 实验室设施
在线检测设施应加以控制,尽可能减少产品污染的风险。
微生物实验室的设计、安装和运行应减少人员、工厂和产品的污染;且门不能直接朝向
生产区域。
5.6 临时/移动装置和售买机
临时结构的设计、放置和建造应避免虫害滋生和潜在产品污染。
其他与临时结构和售买机有关的危害应评估和控制。
5.7 食品、包装材料、辅料和非食品化学品的储存
用于储存食品、包装材料和辅料的设施应防灰尘、冷凝物,、排水设施、废物和其他污
染物的污染。
储存区域应干燥并通风良好。有规定时,应有温度和湿度的监控。
储存区域设计或安排应使原料、半成品和成品隔离。
所有物料和产品在储存时应离地,且物料与墙间应有足够具体以确保检验和虫害控制活
动的实施。
储存区域的设计应便于维护和清洁,防止污染和降低腐烂。
应为清洁物料、化学品和其他有害物质提供单独且封闭(上锁或其他进入控制)的储存
区域。
在食品安全管理体系中,散装或农副产品储存的例外应记录。
a)空气、水、能源和其他 6(公共设施-空气、水和能源 基础条件的供给;
6.1 总要求
加工和储存区域周边设施及其通路设施的设计应尽量降低产品污染的风险.应监视设施
质量以减少产品污染风险.
6.2 水供给
饮用水的供给应充分满足生产加工的需要。储存和传送水的设施,以及需要时,水的温
度控制设计应满足特定水质的要求。
注:饮用水供水系统配有存贮、分配设施、能提供充足的饮用水以保证食品的安全性和
适宜性。
注:饮用水需符合国际卫生组织的饮用水质量指南。
注:饮用水达到世界卫生组织(WHO)最新出版的《饮用水质量指南》中所规定的标准。
用于消防、制冷的非饮用水有单独的供水系统,非饮用水供水系统应能够识别,且不能
连接到或者倒流进饮用水系统中。
用于产品辅料的水,包括冰或蒸汽(包括厨房蒸汽),或与产品或产品表面接触的水,
应满足产品特定质量和微生物要求。
用于清洁或间接与食品接触风险的水(如:套管,热交换器)应满足相关用途特定质量
和微生物的要求。
当水加氯时,应检测确保残留氯浓度在使用处满足相关规范的要求。
非饮用水应有单独的供应系统并加以
标识
采样口标识规范化 下载危险废物标识 下载医疗器械外包装标识图下载科目一标识图大全免费下载产品包装标识下载
,不与饮用水连接;同时,防止回流到饮用水
系统。
注:排水和废物处理:具有完善的排水和污水处理系统和设施,排水和污水处理系统能
避免污染食物和饮用水。
注:建议与产品接触的水需流经能消毒的管线。
6.3 锅炉
锅炉化学品,如使用,则应:
a) 使用满足相关添加剂规范的批准的食品级添加剂;或
b) 经相关执法部门批准安全且可用于人类消费的添加剂。
当不立即使用时,锅炉化学品应存放在单独且封闭(上锁或进入受控)区域。
6.4 空气质量和通风
组织应制定与食品直接接触或作为辅料的空气中微生物、湿度和过滤的要求。当组织认
为温度和(或)湿度比较重要时,可采取对其控制并监视。
通风(自然或机械)可以除去多余或不需要的蒸汽、灰尘和气味,并有助于湿洗后的干
燥。
车间供给空气的质量应加以控制以降低气源性微生物污染的风险。在产品微生物易于滋
生和存活的区域,应制定空气质量监视和控制方案。
注:通风系统设计和建造时,应确保空气不是从污染或原料区域流向清洁区。两个区域
间应保持一定的空气压力差。通风系统应便于清洁、滤网的更换和维护。
注:所有加工区采用正压通风系统,加装过滤装置(20微米)并达到下述排风次数:
糖浆间15-20次/小时,注入间15-20次/小时
注:生产加工区有正压和过滤后的空气(20微米)。
注:在洗瓶机和容器清洗设备的上方,设置抽风装置。
注:所有通风管路设置清扫门,以进行内部清洁工作。
注:空调系统设有存水弯头,以挡住凝水。
注:所有暴露于室外的进风口和排风口都装上防虫/鼠栅。
注:所有暴露于露天的开口,设有格栅的百叶窗或有格栅的带帽的烟囱,以免灰尘和雨
雪进入。
注:所有新鲜空气的进口设置成能防止异常气味、灰尘或虫鼠进入工厂
应定期检查外部空气进入口的物理完整性。
6.5 压缩空气和其他气体
压缩空气、二氧化碳、氮气和其他使用在制造和(或)罐装中的气体系统设计和建造应
防止污染。
气体直接或意外与产品接触(包括运输、吹气或干燥物料、产品或设备),应确保许可
与食品接触的气源,并过滤除去灰尘、油和水。
压缩机用油时,空气可能接触到食品,所用空气应为食品级。
注:建议使用无油压缩机。
应规定过滤、相对湿度和微生物的要求。
注:空气过滤需接近使用处,以便操作。
6.6 照明
照明(自然或人工)应使人员便于卫生操作。
注:照明强度需与操作特性相适宜。
照明装置应防护以确保物料、产品或设备在照明破碎时无污染。
注:全厂设置足够的照明,以便于进行清洁和生产工作。操作区照明亮度(配送、接受
和储存)300 lux,糖浆间和注入间300-800 lux,实验室750—1000 lux)。
注:在工作地点及重要外部区域安装照明测量仪器,在光源(发光体)广阔分布范围内选
取4-10点进行测量,以其平均结果(lux或foot-candle)做为实测量值,以验证照明设置
的符合性
d)包括废弃物和污水处 7废弃物处理 理在内的支持性服务;
7.1 总要求
应建立系统以确保废弃物得到识别、收集、清除和处理,并在此过程中不污染产品或生
产区域。
7.2 废弃物和不可食或有害无益容器废弃物和不可食或有害无益容器应
a) 容易识别其用途;
b) 位于规定的地方;
c) 用易于清洗和消毒的不渗透材料制成;
d) 当不使用时,封闭;
e) 废弃物可对产品造成风险时,上锁。
7.3 废弃物管理和清理
应废弃物隔离、储存和清理的设施。
废弃物不应在食品处理或储存区域堆积。清理频率应避免废弃物堆积,至少每日清理。
带标签的物料、产品或印数包装材料作废时,应分类或销毁以确保商标不能重复使用。
销毁和清理应由批准的处理分包方实施。组织应保留处理的记录。
注:废弃物和危险物质的容器盛装废弃物和危险物质的容器使用不渗漏材料制成。装危
险物质的容器能被识别,适当时加锁以防止蓄意或偶发性食品污染。
注:在远离工厂主建筑的地方设置 垃圾和工厂废料堆放区。该区域应设置排水沟,地面
有一定倾斜不产生积水.
7.4 排水
排水的设计、建造和选址应避免对物料或产品污染的风险。排水能力应足以清理预期的
流动载物。排水不应经加工线上方。
排水方向不应从污染区域到清洁区域。
注: 加工区设计和建造足够的排水沟,防止积水和有气味
所有地坪有足够尺寸的排水口,能处理最严重的积水。通常地坪面积每50平方米至少
设置一个排水口;地坪面有相应的排水坡度,通常每米10至20毫米; 所有排水口均
设置存水弯头,以防产生臭气。有相应尺寸的滤网,防止排水管堵塞,又要便于清洗。
e) 设备的适宜性,及其
清洁、保养和预防性维护8 设备适宜性、清洁和维护
的可实现性
8.1 总要求
食品接触设备的设计和建造应有助于清洁、消毒和维护。设备接触面不应影响或被食品
或清洁系统所影响。
食品接触设备的建造应用耐用材料,且耐反复清洁。
注:建立执行有效的维护程序
注: 所有产品接触的表面使用AISI 306不锈钢制造。
注: 在设备提交使用之前,所有不锈钢管路均已钝化。
注:与食品接触的表面不受所处理材料和洗涤剂及消毒剂的影响、耐腐蚀、无毒,为无
菌设计。与食品接触的表面无尖锐的或麻点的内角。
8.2 卫生设计
设备应能满足所规定的卫生设计原则,包括:
a) 光滑、易接近、易清洁表面,在湿加工区带自排水系统;
b) 使用的材料要与预期产品、清洁或冲洗剂相匹配;
c) 框架不能穿孔或用螺丝。
管线和管路应易清洁、可排水并无死角。
设备设计应尽可能减少与操作人员的手和产品接触。
注:空容器和已注满而未密封的容器传送带上加装盖板。
注:糖浆缸开孔或注入机没有直接布置在承梁、管路或灯架下。
注: 所有工艺管路均采用隋性气体(氩或氦)熔焊。
注: 同原料、糖浆或成品接触的设备、管路和器具的选择和安装,同所处理的材料不
起作用,容易清洁和自行排空。
注: 所有管路和缸底均有一定斜度,能自行排空。管路的设计和安装可避免呆滞的管
端或管脚。
注:设备、管路、器皿和有关材料(密封、垫片等)能承受热消毒(85?/185?F)的
温度。
注:全部原料、中间产品和成品饮料的输送管路,设有装在管路内的无菌设计的过滤器。
过滤器的安装便于清洗和检查。浓缩液/饮料主剂为30目;液体甜味剂和最后糖浆为
30至40目;最后饮料为 100目。
注:每个糖浆缸均有盖,用以在打开或不用时防止污染物进入缸内。
注:注入设备设有防污罩,可避免玻璃碎块、油脂、垃圾或其它脏物飞入。使用经过认
可的润滑剂并调整喷嘴防止由润滑剂引起的化学污染。
注: 洗瓶机、瓶冲洗机或罐冲洗机布置,使打开的洗净的容器能送到使容器保持清洁
和消毒状态的区域。传送带上方是敞露的建筑物天花板时已设置附加防护装置。
注: 同原料、糖浆或成品接触的设备和管路的安装,可防止成品或洗涤剂或消毒剂之
间的交叉污染。
注:板的所有转向接头都有全套机械截止设施。
注:所有管路和连接点有相应的标志或编码,以便于识别接头。
注:采用连锁和泄放或防混合阀技术。
注: 对于在处理区域的玻璃及易碎物质(如参观走廊的观察窗)进行建档管理,定期检查
以确定其风险状态,执行和记录玻璃及易碎物质程序以确保基于风险防范的措施是可接
受的,在所有必要的地点清除玻璃及易碎物质,标明所有对产品产生损害的风险状态
8.3 产品接触面
产品接触面的建造应考虑从物料设计到食品的使用。接触面应无渗透,无锈蚀。
8.4 温度监控设备
用于热加工的设备应能满足温度梯度和按照相关产品规范要求保持条件。
应提供温度监视和控制的设备。
8.5 清洁厂房、器具和设备
应文件规定湿法和干法清洁方案以确保所有唱反调、器具和设备按照规定频率进行清
洁。
方案应规定清洁的对象(包括排水),职责,清洁方法(如:原位清洁/异位清洁),
指定清洁工具的使用方法,清理或拆卸要求和验证清洁有效性的方法。
注:确定(采用颜色标识)每个级别的清洁器具
8.6 预防性和纠正性维护
应有预防性维护方案。
预防性维护方案应包括用于监视和(或)控制食品安全危害的所有仪器。
注:如上仪器包括筛网和过滤器(包括空气过滤器,金属探测器和X光探测器)。
纠正性维护的实施应确保临近生产线的生产或设备没有污染的风险。
注:清洁工作完成后需将器具放置在独立的安全区域
影响食品安全的维护要求应优先考虑。
临时性安装不应对产品安全带来风险。永久性维修所导致的更换要求应包括在维护
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
中。
注:在已建成的地方控制临时性修理以保护产品,如有可能进行永久性修复
润滑和热传导液体若有直接或见解接触产品的风险应为食品级。
维护后设备返回生产的放行程序应包括规定在加工卫生程序中的清理、消毒和使用前检
验。
本区域前提方案(PRP)要求应适用于维护区域和加工区域的维护活动。维护人员应受
到与其活动有关的产品危害培训。
注:清洁和更换适宜的灯具,避免玻璃和易碎品对产品造成危害
注:悬挂在原料或成品生产区顶上的灯具、顶灯或其它器具设置和安装能防止污染。没
有采用水银灯泡或含水银的设备。全部灯具和灯泡装上保护罩。颗粒糖库内部照明采用
防爆灯具。
注:确保维修工作后都有相应的卫生检查,以确保机器设备已做清洁而未存在污染危害
注:新厂或新设备试运行期间,需建立一个维护程序以确保试运行期间产品不受污染
注:定期检查和修补确保器具处于一个良好状态以防止其发酵受污染 f) 对采购材料(如原料、 辅料、化学品和包装材
料)、供给(如水、空气、
蒸汽、 9 采购材料的管理 冰等)、清理(如废弃物
和污水处理)和产品处置
(如贮存和运输)的管
理。
9.1 总要求
迎新食品安全的材料采购应加以控制以确保所使用的供应商有能力满足特定的要求。进
货材料满足特定采购要求的程度应予以验证。
注:确保化学清洁剂和设备供应商能提供作业中使用的化学品符合要求的证明,并且明
确了解其对环境和卫生安全的影响;确保其承诺操作者已受过培训并已掌握所使用化学
品的必须剂量
9.2 供应商的选择和管理
应有规定的过程选择、批准和监视供应商。所用过程应通过危害
评价
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来证实,包括对成
品的潜在风险,并应包括:
a) 评价供应商满足质量和食品安全期望,要求和规范的能力;
b) 描述如何进行供应商评审; 注:描述如何进行供应商评估的例子包括: a) 在接收用于生产物料前审核供应现场; b) 适宜的第三方。 c) 监视供应商满足持续批准状态的绩效。 注:监视可包括符合物料或产品规范,满足分析证书要求,满足审核结果。 9.3 进货物料(原料、辅料、包装材料)的要求 在装前、运输和卸货中应检查交货车辆以验证物料的质量和安全在运输过程中的保持情 况(如,密封完整性,无虫害,有温度记录)。 应在接收或使用前检验、测试物料,或通过出厂检验证书验证满足特定要求的程度。验 证的方法应形成文件。
注:检验频率和范围可基于物料出现危害和特定供应商的风险评估来确定。
不符合相关规范的物料应按照确保防止其非预期使用的文件化程序来处理。 进入散货接收线的入口应得以识别、关闭和上锁。运入货物应在批准和验证所接收的物 料后。
10 预防交叉污染的测量 g)交叉污染的预防措施; 10.1 总要求
应有防止、控制和探测污染的方案。应包括预防物理、过敏源和微生物污染的措施。 10.2 微生物交叉污染 应识别并实施隔离(分区)计划具有潜在微生物交叉污染的区域(气源性或来自交通)。应 实施危害评估以确定潜在污染源头,产品的易感染性和适合于这些区域控制措施如下: a) 原料同成品或即食食品(RTE)的隔离; b) 结构性隔离—物理栅栏、墙或隔离建筑物; c) 要求更换规定工服的进入控制;
d) 交通或设备隔离—人、物料、设备和工具(包括指定工具的使用); e) 气压差。 10.3 过敏源管理 应声明由于设计或生产制造中的可能接触而出现在产品中的过敏源.声明应出现在消费 者产品的标签,预期进一步加工产品应在标签或从属性文件中标明。 应防止产品由于清洁和线内换产操作和(或)产品顺序而导致的不期望的过敏源交叉接 触。 注:制造中交叉接触可源于: a) 由于技术限制,先前生产产品的痕迹量不能被充分清洁干净; b) 在正常制造过程中,在不同生产线或同一生产线或相邻加工区域的产品或辅料可能 接触。 含有过敏源产品的返工仅应在如下情况:
a) 设计中含有同样过敏源的产品;或
b)证实通过加工去除或破坏过敏物料。
注1:返工的要求见条款14;
注2:力食品操作工人需接受过敏源遗失和相关制造操作的特定培训。
10.4 物理污染
当使用玻璃和(或)易碎物品时,应定期执行检验的要求和规定的程序以防破碎。
注:需要时,需避免使用玻璃和易碎物品(如 设备上的硬塑料原件)。
应保持破碎玻璃的记录。
基于危害分析,应有措施防止、控制或检测潜在污染。
注1:这些措施包括:
a) 完全覆盖暴露物料或产品的设备或容器;
b) 使用网、磁体、筛子或过滤装置;
c) 使用探测或拒过装置,如金属探测器或X光仪。
注2:潜在污染包括木制垫板和工具,橡胶密封圈,人员防护服和设备等。
h) 清洁和消毒; 11 清洁和消毒
11.1 总要求
应制订清洁和消毒方案以确保食品加工设备和环境保持卫生。方案应监视持续适宜性和
有效性。
注:建立有效的厂房管理及清洁程序:
注: 厂房管理及清洁程序应覆盖工厂的所有区域,包括外部区域,外部设备,建筑物,运
输车辆,排水沟,器具,工厂和设备
注:建筑清洁, 工厂和全部设备维护的进度需文件化, 厂房管理及清洁程序的执行需与
文件保持一致,清洁过程需记录并验证其效果.
注: 根据需要向工厂的所有区域提供饮用水和冷水。
注:设置足够的洗手站和软管站。
11.2 清洁和消毒剂和工具
设备和设施应应保持有助于湿润或干燥清洁和(或)卫生的条件。
应明确识别清洁和消毒剂和化学品,食品级的单独存放,并严格按照产品说明使用。
工具和设备应按卫生要求设计,并保存在无潜在外来物质的风险条件。
注: 如果在仓库管理及清洁过程中使用电流接触器,需确保其使用过程中有能力达到要
求
11.3 清洁和消毒方案
组织应制订和确认清洁和消毒方案,以确保企业所有部分和所有设备按照规定计划进行
清洁和(或)消毒,包括清洁设备的清洁
清洁和(或)消毒方案应至少规定:
a) 待清洁和(或)消毒的区域,设备和器具部件;
b) 规定的职责; c) 清洁/消毒方法和频率; d) 监视和验证的安排; e) 清洁后检查; f) 试车前检查。
注:确保使用受过培训的人员进行清洁工作;清洁岗位的评估 注:必须的培训要求 注:确保清洁用化学药品按使用要求配制,并按原生产商的说明书进行适当标识;无论何 处都不要使用含有芳香剂或苯酚的化学清洁剂以避免污染产品 注:清洁器具及化学药品在不使用时需保存在上锁的区域 注:生产区域只使用经认可的清洁器具及化学药品 11.4 原位清洁系统 原位清洁系统应同正运行的生产线隔离。
应规定和监视原位清洁系统的参数(包括种类,浓度,接触时间和所用化学品温度)。
11.5 监视卫生有效性 应按照组织规定的频率监视清洁和卫生方案,以确保其持续适宜和有效。 注:制定一套完整的清洁方法, 防止含有过敏源的产品向不含过敏源的产品转换中产生 交叉污染(暂不用) 注: 必要时规定特殊的清洁方法,防止含有过敏源的产品与不含过敏源的产品产生交叉 污染(暂不用)
i) 虫害控制; 12 虫害控制 12.1 总要求 应实施卫生、清洁、进货检验和监视程序,以避免导致虫害滋生的环境。 12.2 虫害控制计划 企业应有纸定的人员管理虫害控制活动和(或)与专业分包方协作。 虫害管理方案应形成文件,并应识别目标虫害,同时阐述计划、方法、日程、控制程序 和在需要时培训的要求。 方案应包括批准使用在企业特定区域化学品的清单。 12.3 防止进入 建筑物应维修良好,应封闭洞、排水沟和其他潜在虫害进入口。 外开的门、窗或通风口设计应尽可能减少虫害的进入可能。 12.4 滋生和出没 应制订库房规范以减少虫害滋生的食品和水。 应以防止污染其他物料、产品或企业的方式处理被虫害践踏的物料。 应清除潜在虫害滋生地(如:洞穴、低矮丛林和存储物品)。 注:生产区域不使用木台子和木椅子等。
当使用外部场所为库房、存储物品时,应防止天气或虫害带来的损害(如 鸟粪)。 12.5 监视和探测 虫害监视方案应包括在关键场所放置探测器和诱捕器,以识别虫害活动。应保留虫害控 制图。探测器和诱捕器的设计和放置应防止对物料、产品或设施的潜在污染。
探测器和诱捕器应坚固,并捣棒支撑结构。捕诱设施应与目标虫害相适宜。 应按照预期识别新的虫害活动的频率检查探测器和诱捕器。应对检测结果进行分析以识 别趋势。 12.6 根除 当有虫害出没证据后,应立即采取根除措施。
杀虫剂仅限于受过培训的操作员使用,并应加以控制以避免产品安全危害。 应保留使用杀虫剂的记录,其中包括杀虫剂种类、数量和浓度;以及施药地点、时间、 方法和目标虫害。
j) 人员卫生; 13 人员卫生和员工设施 13.1 总要求 应制订与加工区域或产品的危害相适宜的人员卫生和行为要求,并形成文件。所有人员、 来访者和分包方均要求符合文件的要求 13.2 人员卫生设施和厕所 应建造人员卫生设施以确保组织要求的人员卫生程度得到满足。设施应位于实施卫生要 求近的点,并应清晰识别。 企业应: a) 提供充足数量、位置和方式的手的卫生清洗、干燥,并在需要场所消毒的设施(包 括 洗手盆、冷热温控的水和肥皂和(或)消毒液。); b) 具有指定用途的手清洁池,并同食品用途和设备清洁卫生的池分开;注:建议洗 手龙头非手动式的。 c) 提供充足数量符合卫生设计的厕所,每个具备手的清洗、干燥和必要时的消毒设 施; 注:所有厕所门均设自关装置。厕所方向不直接对着生产区。每10位至100位员工设 置一洗手池。 注:厕所地面、墙壁、天花板、隔板和门都用容易清洗的无气孔的材料制造。有足够数 量的带存水弯头的排水孔,防止产生臭气。有足够的通风。 注:在所有厕所设施中设置洗手标志,标志设在洗手池上方或出口等易见的位置,要求 员工在洗手以后才能返回工作;每个厕所洗手设施包括消毒杀菌剂/杀菌肥皂;擦手毛巾
或干手器;带盖的垃圾箱;洗手水源(热水:当水温低于20?时提供)。 注:在处理区域入口以及其它合适的地点设置对应的洗手设施以便于员工就近使用,每 个设施点需包括消毒杀菌剂/杀菌肥皂;擦手毛巾或干手器;带盖的垃圾箱;洗手水源(热
水:当水温低于20?时提供)。
d) 员工的卫生设施门不能直接朝向生产、包装或储存区域; e) 人员要有充足的更衣设施;
f) 使更衣室位于食品处理人员以对其工作服尽可能低的风险进入生产区域。 13.3 员工食堂和指定的进食区域 员工食堂和指定的食品储存和消费区域应位于尽量减少食品对生产区域带来的潜在交 叉污染的区域。 员工食堂应妥善管理,以确保辅料卫生地储存,并且制备、存储和提供准备好的食品。 应规定储存条件、储存库、烹饪和暂存时间和温度。员工自己的食物应在指定的地方存
放和食用。 注:对所有的劳务人员\访客\承包人提供适宜充足的过渡休息间; 理想地点在产品区域 的外围;为了防止产品污染,休息间内需设有带锁的贮物箱及衣架用于人员放置他们的
私人用品和除工作服外的衣服; 贮物箱下部距离地面最少有10-15CM的距离以便于卫
生清洁;现有的GMP监控程序应包含该区域。 13.4 工作服和防护服 在产品和(或)物料暴露区域操作的人员应穿与其目的、清洁度并处于良好条件的工作服 (如 无裂缝、破洞或磨损的料)。 强制用于食品保护或卫生目的的服装不应用于其他用途。 工作服不能带扣子和上衣口袋。 注: 折或压紧的扭扣系物可接受。 工作服的清洗应按照服装预期使用所适宜的频率。 工作服应覆盖完全,以确保头发和汗水等不污染产品。 头发、胡和髭应管束(即,完全封闭)除非危害分析表明无危害。 当需要手套接触产品时,手套应干净且良好。 注:建议避免使用橡胶手套。 加工区域所使用的鞋应完全封闭,并用非吸附性材料制造。 需要时,人员防护服的设计应防止产品污染并保持卫生。 13.5 健康状态
除非文件化危害分析或医学评估表明,否则员工在与食品接触操作前应进行身体检查。 其他医疗检查根据经营所在国法规要求,由组织规定频率执行。 13.6 疾病和受伤 当法律要求时,应要求员工在如下情况向管理层报告,并离开食品处理区域:黄疸,疟 疾,呕吐、发烧、咽喉疼痛并发烧,可见的皮肤损伤(疖子,伤口或疼痛)和耳朵、眼
睛或鼻子有流出物。 当知道或怀疑人感染了或携带通过食物传染的疾病时,应组织其处理食品或食品接触材 料。
在食品处置区域,带有伤口的人员应用特定绷带包扎,绷带丢失应立即向主管报告。
注:绷带需浅色并需要时,金属可探测。 13.7 人员清洁度 应要求生产区域工作的人洗手,并在需要时,消毒手: a) 处理食品活动前; b) 上过洗手间后或摸过鼻子后; c) 处理可能污染物料后,立即。 应要求人员对着产品或物料避免打喷嚏或咳簌。禁止吐痰。 手指甲应保持清洁和整齐。 13.8 人员行为
应有文件化方针描述人员在加工、包装和储存区域所需的行为。方针至少包括: a) 仅在指定的区域可以吸烟、吃东西和口香糖; b) 降低由许可戴首饰而带来危害的控制措施; 注:允许戴的首饰包括在加工和储存区域人员所戴的各种首饰,考虑宗教、伦理、医疗 和文化的强制要求 C)仅在指定的区域,允许人员吸烟和药品; d) 禁止使用假指甲、假睫毛和染指甲; e) 禁止在耳朵后夹书写工具; g)禁止在更衣室存放产品接触工具和设备;
i) 返工; 14 返工 14.1 总要求
返工品的存放、处置和使用应保持产品安全、质量、可追溯和符合法律。 14.2 储存、表示和追溯 应防止存放的返工品暴露于微生物、化学或外来干涉物质污染。 应文件规定并满足返工品的隔离要求(如 过敏源)。
应清晰识别和(或)标识返工品以确保可追溯。应保留返工品的可追溯记录。 应记录返工品的分类和原因(如,产品名称,生产日期,班次,生产线和保质期)。 14.3 返工方法 当返工品在半成品工序时,应规定返工使用条件、数量和种类。应规定包括必要的预加 工阶段的其他方法和加工步骤。 当返工活动涉及将产品从灌装好或缠好的包装中去除时,应确保剔除和隔离包装材料, 并避免产品受到外来污染。
ii) 产品召回程序; 15 产品召回程序 15.1 总要求 应建立系统确保未满足要求食品安全标准的产品能得以识别、定位并从供应链所有必要 的点去除。 15.2 产品召回要求
应保留万一召回时的主要人员联络名单. 当由于突发健康危害导致产品召回时,应评估在同样条件下生产其他产 品的安全。应考 虑警告公众的需要
iii) 库房 16库存 16(1 总要求 应在干净、干燥和通风良好的空间且无灰尘、冷凝物、油烟、异味 或其他污染源的条 件储存物料和产品 16.2 存储要求 当产品或存储规范要求时,应有效控制库存的温度、湿度和其他环境条件。 注:建议当产品堆放时,考虑采取措施保护较低层的产品。 注: 对需要常温贮存的饮料主剂提供单独可锁住的区域。 注: 为防止变质和受灰尘、脏物或其它环境因素的污染,将浓缩液、液体饮料主剂和 所需的原料贮存在固定温度保持在4-10?的冷藏区。安装连续温度监控报警装置,当温
度超标时可发出警报以供仓储人员监控。控制人员的出入。 应单独存放废物料和化学品(清洁产品、润滑油和杀虫剂)。 注: 在贮存液酸及腐蚀性危险品的区域,设置二级封锁;地面排水沟需封堵;安装便于 使用的安全喷头和洗眼设施。 注: 对水处理用化学品/清洁消毒剂/润滑剂及溶剂等化学品设置不同区域,分别贮存。 应有单独的区域或其他方法隔离确定为不合格产品。 注:在储存期间隔离含有过敏源的食品成份 应遵守规定的库房轮转要求(先进先出)。 不应在食品辅料或产品储存区域使用汽油或燃机叉车。 注:加工区运输原材料和成品时使用电力铲车防止燃油挥发造成的污染。 注:所有墙壁和天花板都用易清洁、无气孔、无毒的材料制造。 注:采取一个清洁措施确保人员进入仓库时能快速清除其自身所携带的污染物 16.3 车辆、传送带和容器 应保证车辆、传送带和容器得到维修、清洁,并按相关规范要求的条件保管。 车辆、传送带和容器应防止产品的损坏或污染。应采取温度和湿度 控制,并在组织需 要时,进行记录。 当相同车辆、传送带和容器用于食品和非食品时,应在换载时进行清洁。 应规定散货集装箱仅用于食品。当组织要求时,应规定散货集装箱用于规定的物料。
iv) 产品信息和消费者 17 产品信息/消费者意识 意识; 17.1 产品信息 应给消费者提供信息使之明白其重要性,并作出明智选择. 注:包括存储、制备和适用于产品提供方式信息可以标签或其他方式提供,如公司网站和 广告。
17.2 预包装产品标签
应制定程序确保采用正确产品标签. v) 食品防范,生物预警 18 食品防御,生物预警和生物反恐 和生物反恐。
18.1 总要求
每个企业应评价由可能故意破坏或恐怖注意行为而对产品带来的 危害,并采取相应的
保护措施。
注:防止食品企业受到恶意袭击方法的进一步信息和指南参见 PAS96。
18.2 进入控制
应识别、图示企业内潜在敏感区域,并限制进入。
注:加工区各入口设置安全控制(门禁),防止或限制无关人员进入。
注:可行时,可采用锁、电子卡或其他系统等物理措施限制进入。 法律法规要求