一、填空题
1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备。是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。
2、企业各岗位人员应当接受及的岗前培训和继续培训。患有的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
3、质量管理、验收、
采购
采购部分工政府采购法87号令广东省政府采购政府采购法及采购员下一步工作计划
人员应当具有相关专业学历或者具
有职称。负责处方审核的应当具有资格。
4、在药品储存、陈列等区域不得存放及。
5、、的职责不得由其他岗位人员代为履行。
6、企业应当建立相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7、记录及相关凭证应当至少保存年。特殊管理的药品的记录及凭
证保存。
8、不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
9、营业场所的温度应符合要求。
10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查个最小包装。验收完毕,验收人员应当在验收记录上签署。
11、药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,并对照随货同行单(票)和核对药品,做到票、账、货相符。
12、冷藏、冷冻药品到货时,应当对等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当。
13、对实施电子监管的药品,企业应当按规定,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,在售出时,应当进行和。
14、企业对陈列、存放的药品进行检查时,重点检查和易变质、近效期、以及。
15、发现有质量疑问的药品应当,,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。
16、企业应当对药品的进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的。
17、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当,同时向药品监督管理部门报告。
18、除原因外,药品一经售出,不得退换。
19、企业销售药品应当开具,内容包括、生产厂商、数量、价格、、规格等,并做好。
20、验收记录包括药品的通用名称、、规格、、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、、到货日期、、等内容。验收人员应当在验收记录上签署和、生产厂商、单位、数量、价格、等内容。
22、营业人员应当佩戴有、姓名、等内容的工作牌,是和药学技术人员的,工作牌还应当标明或者药学专业技术职称。
二、简答题
1、销售药品应当符合哪些要求?
2、药品拆零销售应当符合哪些要求?
3、药品的陈列应当符合哪些要求?
答案
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一、填空
1. 执业药师资格,企业负责人
2. 相关法律法规,药品专业知识与技能,传染病或者其他可能污染药品
3. 药学或者医学、生物、化学等,药学专业技术;执业药师
4. 与经营活动无关的物品;私人用品
5. 质量管理岗位、处方审核岗位
6. 药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等
7. 5 按相关规定保存。
8. 非本企业在职人员
9. 常温
10. 逐批 1 姓名和验收日期
11.运输方式采购记录
12.其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间,拒收
13.进行药品电子监管码扫码扫码和数据上传。
14.拆零药品,摆放时间较长的药品,中药饮片
15.及时撤柜,停止销售
16有效期过期使用
17及时采取
措施
《全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观软件质量保证措施下载工地伤害及预防措施下载关于贯彻落实的具体措施
追回药品并做好记录
18药品质量
19销售凭证,药品名称,批号,销售记录
20.剂型,批准文号,到货数量,验收合格数量,验收结果,姓名和验收日期。21通用名称,规格,供货,供货日期
22照片岗位执业药师执业资格
简答题:
1、销售药品应当符合哪些要求?
(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;
(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;
(三)销售近效期药品应当向顾客告知有效期;
(四)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。
浙公网安备 33021202002483