含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素
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部门姓名分数
一、填空(2分×9=18分)
1、经营(含麻黄碱类复方制剂)的企业应设立独立的专用区域、专用货柜或专库。
2、蛋白同化制剂和肽类激素药品应设立独立专库或者(专用货柜)。
3、进口蛋白同化制剂、肽类激素需取得《进口药品注册证》(或者〈医药产品注册证〉)、《进口准许证》和(《进口药品检验
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书》)。
4、具备蛋白同化制剂和肽类激素批发资质的药品经营企业只能向(医疗机构)和其他同类批发企业销售蛋白同化制剂、肽类激素。
5、(胰岛素)可以向药品零售企业供应。
6、我公司经营的含特殊药品复方制剂品种有(
)(至少写出三个)。
7、蛋白同化制剂、肽类激素经营简码最后一位是( K )。
8、含特殊药品复方制剂经营简码最后一位是( W )。
9、经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业需确定专门人员负责(验收、保管、购销)等工作。
二、单项选择(2分×11=22分)
1、地芬诺酯片属于以下哪类药品( D )
A.蛋白同化制剂
B.肽类激素
C.精神药品
D.含特药品 E、麻醉药品
1
2、实行特殊管理或专门管理的药品不包括( A )
A、静脉输液
B、蛋白同化制剂
C、肽类激素
D、麻醉药品
E、二类精神药品
3、可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征,容易被运动员滥用的的药品是( D )
A、依赖性药品
B、麻醉药品
C、精神药品
D、蛋白同化制剂
E、疫苗
4、以下属于肽类激素的是( C )
A、美沙酮
B、丙酸睾酮
C、重组人胰岛素注射液
D、美散痛
E、美雄酮
5、以下为蛋白同化制剂的是( E )
A、注射用重组人干扰素a2b
B、门冬胰岛素注射液
C、诺和锐R笔芯
D、注射用重组人生长激素
E、盐酸克仑特罗
6、蛋白同化制剂、肽类激素专门管理人员原则上应在企业工作( A )以上
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年 D、6年
7、蛋白同化制剂、肽类激素的药品一般都标有( E )
A、老年人慎用
B、新生儿慎用
C、高血压慎用
D、孕妇慎用
E、运动员慎用
8、中药丸蜡壳至少标注( B )
A、生产日期
B、药品通用名称
C、生产批号
D、生产厂家
E、用量用法
9、《中华人民共和国药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合( B )
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、分析纯要求
E、无菌要求
10、乙类非处方药标签颜色是( B )
A、蓝字白字
B、绿底白字
C、黑字白字
D、红底白字
E、红黄相间
11、药品经营质量管理规范简写( D )
A、GMP
B、GLP
C、GCP
D、GSP
E、GAP
三、多项选择(6分×5=30分)
1、含特殊药品复方制剂包括( ABCD )
A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.复方地芬诺酯片
D.复方甘草片 E、盐酸福尔可定注射液
2、实行电子监管药品包括( ABCDE)
A.麻醉药品及一类精神药品
B.二类精神药品
C.疫苗及血液制品
D.中药注射剂
E.基本药物
4、盐酸伪麻黄碱缓释片属于以下哪类药品( AE)
A. 含麻黄碱类复方制剂
B.生物制品
C.蛋白同化制剂、肽类激素
D.二类精神药品
E.化学药制剂
5、以下关于蛋白同化制剂、肽类激素管理正确的是( ACD )
A、应当在药品库房中设立独立的专库或者专用货柜
B、建立专用账册
C、仓库实行专人管理
D、禁止使用现金交易
E、药品处方至少保存2年。
四、判断(5分×6=30分)
1、业务员对首次发生蛋白同化制剂、肽类激素业务关系的客户,应索取加盖企业原印章的具有其经营范围的《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》和《药品经营(生产)质量管理认证证书》复印件,采购人员的法人授权委托书原件(授权范围必须有蛋白同化制剂、肽类激素)( Y )
2、常见蛋白同化制剂品种有:丙酸睾酮注射液、达那唑胶囊、重组人促红素注射液、替勃龙片、胰岛素等( N )
3、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或产品说明书上有中文“运动员慎用”字样,专储仓库或者专柜存放,专人门的管理( Y )
4、除胰岛素外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。( Y )
5、含特殊药品复方制剂不指定专人负责采购(销售)、出(入)库验收、签订买卖合同等( Y )
6、禁止批发企业将终止妊娠药品销售给药品零售企业。( Y )
浙公网安备 33021202002483