规范修订第十批九节菖蒲等56种

规范修订第十批九节菖蒲等56种 《规范》修订第十批九节菖蒲等 56 种 中药炮制规范 北京市药品监督管理局 二〇〇七年五月 目 录 22(合欢花 .......17 50(紫花地丁 .... 351(九节菖蒲....... 1 23(光慈姑 .......18 51(蛤壳 ........ 362(干姜........... 1 24(赤芍 .........18 煅蛤壳 ........ 36 炮姜 ........... 2 姜炭 ........... 2 25(苏木 .........19 52(锁阳 ........ 363(大豆黄卷....... 3 26(羌活 .........20 53(滑石 ........ 374(山柰........... 3 27(忍冬藤 .......20 滑石粉 ........ 385(千年健......... 4 28(苦地丁 .......21 54(蒲公英 ...... 386(川芎........... 4 29(郁金 .........21 55(檀香 ........ 39 酒川芎.......... 5 30(昆布 .........22 56(蟾酥 ........ 407(小通草......... 5 31(侧柏叶 .......22 蟾酥粉 ........ 418(王不留行....... 6 侧柏炭 .........23 炒王不留行...... 7 32(鱼腥草 .......239(天冬........... 7 33(降香 .........2410(木鳖子........ 8 34(炒草果仁 .....2511(五倍子........ 8 35(柏子仁 .......2512(瓦楞子........ 9 36(枸骨叶 .......26 煅瓦楞子........ 9 37(柿蒂 .........2613(升麻......... 10 38(威灵仙 .......27 升麻炭......... 10 39(醋香附 .......2814(片姜黄....... 11 40(首乌藤 .......2815(乌梅......... 12 41(桂枝 .........29 乌梅炭......... 12 42(拳参 .........3016(甘松......... 13 43(海金 (北沙参....... 13 44(通草 .........3118(白茅根....... 14 45(酒蛇蜕 .......31 沙 .......3017 茅根炭......... 15 46(猪苓 .........3219(瓜蒌子....... 15 47(麻黄 .........33 蜜瓜蒌子....... 16 蜜麻黄 .........3420(瓜蒌皮....... 16 48(淡竹叶 .......3421(老鹳草....... 17 49(扁蓄 .........35 1(九节菖蒲 Jiujiechangpu 本品为九节菖蒲的炮制加工品。 【药材来源】 本品为毛茛科植物阿尔泰银莲花 Anemone altaica Fisch. ex C. A. Mey 的干燥根茎。夏季采挖，除去须根，洗净泥土，晒干。以表面色棕黄、断面色白者为佳。 【制法】 取原药材，除去杂质，筛去灰屑。 【性状】 本品略呈纺锤形，稍弯曲，长 l,4cm，直径 0.3,0.5cm。表面棕黄色至暗棕色，具多数半环状突起的节，斜向交错排列，节上可见突起的根痕。质硬而脆，断面平坦，白色，有粉性。气微，味微酸。 【检查】 水分 照水分测定法(中国药典 2005 年版一部附录? H 第一法)测定，不得过 15.0。 【性味与归经】 辛，温。归心、胃经。 【功能与主治】 开窍化痰，醒脾安神。用于热病神昏，癫痫，耳鸣耳聋，胸闷腹胀，食欲不振，外治痈疽疮癣。 【用法与用量】 1.5,6g。 【贮藏】 置干燥处，防蛀。 2(干姜 Ganjiang 本品为干姜的炮制加工品。 【药材来源】 本品为姜科植物姜 Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。冬季采挖，除去须根及泥沙，晒干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。以质坚实、断面色黄白、粉性足、气味浓者为佳。 【制法】 取原药材，除去杂质;未切片者，洗净，闷润 2,4 小时，至内外湿度一致，切厚片(2,4mm)，晒干或低温干燥，筛去碎屑。 【性状】 本品为不规则纵切片或斜切片，具指状分支，厚 2,4mm。外表皮灰黄色或浅黄棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节，切面灰黄色或灰白色，略显粉性，可见较多的纵向纤维，有的呈毛状。质坚实，断面纤维性。气香、特异，味辛辣。 【鉴别】 本品粉末淡棕黄色。淀粉粒众多，长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形，直径 5,40μm，脐点点状，位于较小端，也有呈裂缝状者，层纹有的明显。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中，内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成束或散离，先端钝尖，少数分叉，有的一边呈波状或锯齿状，直径 15,40μm，壁稍厚，非木化，具斜细纹孔，常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见，少数为环纹导管，直径 15,70μm。导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞，直径 12,20μm。 1 【检查】 总灰分 不得过 5.5,(中国药典 2005 年版一部附录? K)。 【含量 测定】 取本品最粗粉适量，加水 700ml，照挥发油测定法(中国药典 2005 年版一部附录? D)测定。 本品含挥发油不得少于 0.8,(ml/g)。 【性味与归经】 辛，热。归脾、胃、肾、心、肺经。 【功能与主治】 温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。 【用法与用量】 3,9g。 【贮藏】 置阴凉干燥处，防蛀。 炮姜 Paojiang 本品为干姜的炮制加工品。 【制法】 取河砂，置热锅内，用武火(180,220?)炒至疏松时，加入大小分开的净干姜，不断翻动，烫至表面鼓起，取出，筛去砂子，晾凉。 【性状】 本品呈不规则膨胀的块状，具指状分枝。表面棕黄色或棕揭色。质轻泡，断面棕黄色，细颗粒性，维管束散在。气香、特异，味微辛、辣。 【鉴别】 本品粉末棕褐色。淀粉粒众多，长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形，直径 5,40μm，脐点点状，位于较小端，也有呈裂缝状者，层纹有的明显。偶见糊化淀粉粒团块。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中，内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成束或散离，先端钝尖，少数分叉，有的一边呈波状或锯齿状，直径 15,40μm，壁稍厚，非木化，具斜细纹孔，常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见，少数为环纹导管，直径 15,70μm。导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞，直径 12,20μm。 【检查】 总灰分 不得过 7.0(中国药典 2005 年版一部附录? K)。 【性味与归经】 辛，热。归脾、胃、肾、心、肺经。 【功能与主治】 温中散寒，温经止血。用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血。 【用法与用量】 3, 姜炭 Jiangtan 本品为干姜的炮制加工品。 【制9g。 【贮藏】 置阴凉干燥处，防蛀。 法】 取净干姜，大小分开，置热锅内，用武火(180,220?)炒至鼓起、表面黑色、内部棕褐色时，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干。 2 【性状】 本品呈不规则块片状。表面黑色，断面棕褐色，纤维性。体轻，质松脆。气微香，味微辣。 【性味与归经】 苦、涩，温。归脾、肝经。 【功能与主治】 止血温经。用于各种虚寒性出血，且出血较急、出血量较多者。 【用法与用量】 3,9g。 【贮藏】 置阴凉干燥处。 3(大豆黄卷 Dadouhuangjuan 本品为大豆的炮制加工品。 【药材来源】 本品为豆科植物大豆 Glycine max(L.)Merr. 的成熟种子经发芽干燥而得。以粒大、饱满、有皱纹及短芽者为佳。 【制法】 取净大豆，用水浸泡至膨胀，将水放出，用湿布覆盖，每日用水喷淋二次，待芽长至约 1cm 时，干燥。取灯心草、淡竹叶置锅内，加入适量水煎煮二次，第一次 60 分钟，第二次 30 分钟，合并煎液，滤过。滤液与大豆黄卷共置锅内(药液高出豆面约 5cm)，煮至药液被吸尽，取出，干燥。 每 100kg 大豆黄卷，用灯心草 1kg、淡竹叶 2kg。 【性状】 本品略呈肾形，长约 8mm，宽约 6mm。表面黄色，微皱缩，一侧有明显的脐点，一端有卷曲胚根。外皮质脆易破裂。子叶 2 片，黄色。气微，嚼之略有豆腥味。 【性味与归经】 甘，平。归脾、胃经。 【功能与主治】 利湿，解热。用于暑湿感冒，胸闷，肢体酸重，小便不利。 【用法与用量】 9,15g。 【贮藏】 置通风干燥处，防蛀。 4(山柰 Shannai 本品为山柰的炮制加工品。 【药材来源】 本品为姜科植物山柰 Kaempferia galanga L. 的干燥根茎。冬季采挖，洗净，除去须根，切片，晒干。以色白、粉性足、气浓、味辣者为佳。 【制法】 取原药材，除去杂质。 【性状】 本品多为圆形或近圆形的厚片。外表皮浅褐色或黄褐色，皱缩，有的有根痕或残存须根，切面类白色，粉性，常鼓凸。质脆，易折断。气香特异，味辛辣。 3 【鉴别】 本品粉末类黄白色。淀粉粒众多，主为单粒，圆形、椭圆形或类三角形，多数扁平， 直径 5,30μm，脐点、层纹均不明显。油细胞类圆形或椭圆形，直径 40,130μm，壁较薄，胞腔内含浅黄绿色或浅紫红色油滴。螺纹导管直径 18,37μm。色素块不规则形，黄色或黄棕色。 【检查】 总灰分 不得过 7.0(中国药典 2005 年版一部附录? K)。 【性味与归经】 辛，温。归胃经。 【功能与主治】 行气温中，消食，止痛。用于胸隔胀满，脘腹冷痛，饮食不消。 【用法与用量】 6,9g。 【贮藏】 置阴凉干燥处。 5(千年健 Qiannianjian 本品为千年健的炮制加工品。 【药材来源】 本品为天南星科植物千年健 Homalomena occulta (Lour.)Schott 的干燥根茎。春、秋二季采挖，洗净，除去外皮，晒干;或趁鲜切厚片，晒干。以色红棕、质坚实、香气浓者为佳。 【制法】 取原药材，除去杂质，洗净，浸泡 6,8 小时，至约七成透时，取出，闷润 8,10 小时，至内外湿度一致，切厚片(2,4mm)，晒干或低温干燥，筛去碎屑。若为产地片，除去杂质。 【性状】 本品为不规则的圆形或椭圆形厚片。外表皮红棕色或黄棕色，切面红褐色，具有众多黄色筋脉点(针状纤维束)。气香，味辛、微苦。 【检查】 总灰分 不得过 6.5(中国药典 2005 年 辛，温。归肝、肾经。 【功能与主治】 版一部附录? K)。 【性味与归经】 苦、 祛风湿，健筋骨。用于风寒湿痹，腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。 【用法与用量】 4.5,9g。 【贮藏】 置阴凉干燥处。 6(川芎 Chuanxiong 本品为川芎的炮制加工品 【药材来源】 本品为伞形科植物川芎 Ligusticum chuanxiong Hort. 的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后烘干，再去须根。以个大、质坚实、断面色黄白、油性大、香气浓者为佳。 【制法】 取原药材，除去杂质，洗净，大小分开，浸泡 6,12 小时，至约七成透时，取出，闷润 12,24 小时，至内外湿度一致，切厚片(2,4mm)，干燥，筛去碎屑。 【性状】 本品为不规则的厚片。外表皮黄褐色，粗糙不整齐。切面黄白色或灰黄色，有黄棕色的油室，形成层呈波状环纹。质坚实。气浓香，味苦、辛，稍有麻舌感，微回甜。 4 【鉴别】 取本品粉末 1g，加乙醚 20ml，加热回流 1 小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 2005 年版一部附录? B)试验，吸取上述两种溶液各 1,2μl，分别点于同一硅胶,薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 水分 照水分测定法(中国药典 2005 年版一部附录? H 第二法)测定，不得过 10.0。 总灰分 不得过 6.0(中国药典 2005 年版一部附录? K)。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典 2005 年版一部附录? A)测定，用乙醇作溶剂，不得少于 15.0。 【性味与归经】 辛，温。归肝、胆、心包经。 【功能与主治】 活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。 【用法与用量】 3,9g。 【贮藏】 置阴凉干燥处，防蛀。 酒川芎 Jiuchuanxiong 本品为川芎的炮制加工品 【制法】 取川芎片，加黄酒拌匀，闷润 1,2 小时，至黄酒被吸尽，置热锅内，用文火(80,120?)炒干，取出，晾凉。 每 100kg 川芎片，用黄酒 15kg。 【性状】 本品为不规则的厚片。表面黄褐色，偶见焦斑。略有酒气。 【鉴别】 取本品粉末 1g，照川芎项下的〔鉴别〕试验，显相同的结果。 【检查】 水分 照水分测定法(中国药典 2005 年版一部附录? H 第二法)测定，不得过 11.0。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典 2005 年版一 部附录? A)测定，用乙醇作溶剂，不得少于 15.0。 【性味与归经】 辛，温。归肝、胆、心包经。 【功能与主治】 活血行气，止痛。用于血瘀头痛，偏头痛，风寒湿痛，产后瘀阻腹痛。 【用法与用量】 3,9g。 【贮藏】 置阴凉干燥处。 7(小通草 Xiaotongcao 本品为小通草的炮制加工品。 5 【药材来源】 本品为旌节花科植物喜马山旌节花 Stachyurus himalaicus Hook. f. et Thoms.、中国旌节花 Stachyurus chinensis Franch.或山茱萸科植物青荚叶 Helwingia japonica(Thunb.)Dietr.的干燥茎髓。秋季割取茎，截成段，趁鲜取出髓部，理直，晒干。以条粗、色白者为佳。 【制法】 取原药材，除去杂质，切长段(9,15mm)。 【性状】 旌节花 为圆柱形的段。表面白色或淡黄色，无纹理。体轻，质松软，捏之能变形，有弹性，切面平坦，无空心，显银白色光泽。水浸后有黏滑感。气微、味淡。 青荚叶 为圆柱形的段。表面有浅纵条纹。质较硬，捏之不易变形。水浸后无黏滑感。 【鉴别】 本品横切面:旌节花 均为薄壁细胞，类圆形、椭圆形或多角形，纹孔稀疏;有黏液细胞散在。中国旌节花有少数草酸钙簇晶，喜马山旌节花无簇晶。 青荚叶 薄壁细胞纹孔较明显，含无色液滴，有少数草酸钙簇晶，无黏液细胞。 【性味与归经】 甘、淡，寒。归肺、胃经。 【功能与主治】 清热，利尿，下乳。用于小便不利，乳汁不下，尿路感染。 【用法与用量】 2.5,4.5g。 【贮藏】 置干燥处。 8(王不留行 Wangbuliuxing 本品为王不留行的炮制加工品。 【药材来源】 本品为石竹科植物麦蓝菜 Vaccaria segetalis(Neck.)Garcke 的干燥成熟种子。夏季果实成熟、果皮尚未开裂时采割植 。以粒均匀、饱满、色黑者为佳。 【制法】 株，晒干，打下种子，除去杂质，再晒干 取原药材，除去杂质，洗净，干燥。 【性状】 本品呈球形，直径约 2mm。表面黑色，少数红棕色，略有光泽，有细密颗粒状突起，一侧有 1 凹陷的纵沟。质硬。胚乳白色，胚弯曲成环，子叶 2。气微，味微涩、苦。 【鉴别】 本品粉末淡灰褐色。种皮表皮细胞红棕色或黄棕色，表面观多角形或长多角形，直径50,120μm，垂周壁增厚，星角状或深波状弯曲。种皮内表皮细胞淡黄棕色，表面观类方形、类长方形或多角形，垂周壁呈紧密的连珠状增厚，表面可见网状增厚纹理。胚乳细胞多角形、类方形或类长方形，胞腔内充满淀粉粒及糊粉粒。子叶细胞含有脂肪油滴。 【检查】 水分 照水分测定法(中国药典 2005 年版一部附录? H 第一法)测定，不得过 12.0。 总灰分 不得过 4.0(中国药典 2005 年版一部附录? K)。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典 2005 年版一部附录? A)测定，用乙醇作溶剂，不得少于 6.0,。 【性味与归经】 苦，平。归肝、胃经。 6 【功能与主治】 活血通经，下乳消肿。用于乳汁不下，经闭，痛经，乳痈肿痛。 【用法与用量】 4.5,9g。 【注意】 孕妇慎用。 【贮藏】 置干燥处。 炒王不留行 Chaowangbuliuxing 本品为王不留行的炮制加工品。 【制法】 取净王不留行，置热锅内，用中火(120,150?)加热，迅速翻动，炒至大多数爆裂成白花时(爆花率不低于 85)，取出，晾凉。 【性状】 本品呈球形爆花状，表面白色。质松脆。气微，味微涩、苦。 【检查】 总灰分 不得过 5.0(中国药典 2005 年版一部附录? K)。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典 2005 年版一部附录? A)测定，用乙醇作溶剂，不得少于 6.0,。 【性味与归经】 苦，平。归肝、胃经。 【功能与主治】 活血通经，下乳消肿。用于乳汁不下，经闭，痛经，乳痈肿痛。 【用法与用量】 4.5,9g。 【注意】 孕妇慎用。 【贮藏】 置干燥处。 9(天冬 Tiandong 本品为天冬的炮制加工品。 【药材来源】 本品为百合科植物天 冬 Asparagus cochinchinensis(Lour.)Merr. 的干燥块根。秋、冬二季采挖，洗净，除去茎基和须根，置沸水中煮或蒸至透心，趁热除去外皮，洗净，干燥。以条粗壮、色黄白、半透明者为佳。 【制法】 取原药材，除去杂质，迅速洗净，闷润 12,16 小时，切长段(9,15mm)，干燥。 【性状】 本品为不规则的长段。外表面黄白色至淡黄棕色，半透明，光滑或具纵皱纹。切面角质样，中心黄白色。质硬或柔润，有黏性。气微，味甜、微苦。 【检查】 水分 照水分测定法(中国药典 2005 年版一部附录? H 第一法)测定，不得过 16.0。 【性味与归经】 甘、苦，寒。归肺、肾经。 【功能与主治】 养阴润燥，清肺生津。用于肺燥干咳，顿咳痰黏，咽干口渴，肠燥便秘。 【用法与用量】 6,12g。 【贮藏】 置通风干燥处，防霉，防蛀。 7 10(木鳖子 Mubiezi 本品为木鳖子的炮制加工品。 【药材来源】 本品为葫芦科植物木鳖 Momordica cochinchinensis(Lour.)Spreng.的干燥成熟种子。冬季采收成熟果实，剖开，晒至半干，除去果肉，取出种子，干燥。以籽粒饱满、外壳无破裂、种仁色黄白、不泛油者为佳。 【制法】 取原药材，除去杂质。 【性状】 本品呈 ,4cm，厚约 0.5cm。表面灰棕色至黑褐色，有网状花纹，周扁平圆板状，直径 2 边有纵棱突起呈锯齿形，在较大的一个齿状突起上有种脐。外种皮质硬而脆，内种皮灰绿色，绒毛样。子叶 2，黄白色，富油性。有特殊的油腻气，味苦。 【鉴别】 本品粉末黄灰色。厚壁细胞椭圆形或类圆形，边缘波状，直径 51,117μm，壁厚，木化，胞腔明显，有的狭窄。子叶薄壁细胞多角形，内含脂肪油块及糊粉粒;脂肪油块类圆形，直径27,73μm，表面可见网状纹理。 【性味与归经】 苦、微甘，凉;有毒。归肝、脾、胃经。 【功能与主治】 散结消肿，攻毒疗疮。用于疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，痔漏，干癣，秃疮。 【用法与用量】 0.9,1.2g;用时捣碎。 【注意】 孕妇慎用。 【贮藏】 置干燥处。 11(五倍子 Wubeizi 本品为五倍子的炮制加工品。 【药材来源】 本品为漆树科植物盐肤木 Rhus chinensis Mill.、青麸杨 Rhus potaninii Maxim. 或红麸杨 Rhus punjabensis Stew. var. sinica(Diels)Rehd. et Wils. 叶上的虫瘿，主要由五倍子蚜 Melaphischinensis(Bell)Baker 寄生而形成。秋季采摘，置沸水中略煮或蒸至表面呈灰色，杀死蚜虫，取出，干燥。按外形不同，分为“肚倍”和“角倍”。以个大、完整、壁厚、色灰褐者为佳。 【制法】 取原药材，加工成小碎块，除去杂质。 【性状】 本品为不规则的碎块。表面灰褐色或灰棕色，微有柔毛。断面角质样，有光泽。气特异，味涩。 【鉴别】 取本品粉末 0.5g，加甲醇 5ml，超声处理 15 分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取五倍子对照药材 0.5g，同法制成对照药材溶液。?偃?皇匙铀岫哉掌罚 蛹状贾瞥擅?1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 2005 年版一部附录? B)试验，吸取上述三种溶液各 2μl，分别点于同一硅胶 GF254 薄层板上，以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸(5:5:1)为展开剂，展开， 8取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检.