质量管理组织机构图
山东聊城阿华制药有限公司质量管理组织机构图
总经理
质量副总
质量部
质量管理 质量监督 质量检验室
质 质 质 SOP 车 库 ISO9001 原 中 成 仪 量 量 量 制 间 房 SOP 料 间 品 器 档 统 标 订 现 实 包 体 检 分 案 计 准 审 场 物 施 材 检 验 析
批 检 料 分 验 室
查 控 析
制
山东聊城阿华制药有限公司
实施GMP改造的规划和步骤
学习了国家药品监督管理局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》,根据本
公司实际情况，为了药用辅料的发展，确保药用辅料的产品质量，公司特制定了实施GMP改
造的规划和步骤。
一、 成立GMP实施领导小组
组长:尹健 付组长:刘国庆
成员:朱凤光 王大起 杨春风 谷金虎
二、 GMP改造的规划和步骤
1(GMP知识
培训
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2002年GMP实施领导小组成员参加外培。
2(中层领导培训不少于10个学时。
3(员工培训不少于6个学时。
三、 车间GMP改造
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
(一)硬脂酸镁车间2004年底通过GMP认证
1(硬脂酸镁车间2002年按GMP改造，
2(2003年5月公司GMP实施领导小组组织自验，
3(2003年7月申请GMP认证。
(二)微晶纤维素车间、羟丙甲纤维素车间、羧甲淀粉钠车间2006年前通过GMP认证
1(2004年6月底前完成羟丙甲纤维素车间GMP改造，
2(2004年12月底前完成微晶纤维素车间GMP改造，
3(2005年6月底前完成羧甲淀粉钠车间GMP改造，
4(2005年8月公司GMP实施领导小组组织自验，
5(2005年10月申请GMP认证。
山东聊城阿华制药有限公司
2002年5月24日
QF035
山东聊城阿华制药有限公司
测试部位 06洁净室 测试时间 2002年12月1日
环境温度 18? 相对湿度 53?
20021201 培养温度 34.5? 培养基批号
静态 SOP-IPC0400 测试依据 测试状态
报告
软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载
日期 2002年12月5日
菌落数
平皿
4 1
4 2
4 平均数
30万 级别
?15 标准
合格 结论
沉降均检测报告
检验员:李振丹 复核人:
浙公网安备 33021202002483