第三方医疗器械物流企业从事医疗器械物流业务验收标准

第三方医疗器械物流企业从事医疗器械物流业务验收 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 附件二 第三方医疗器械物流企业从事医疗器械物流业务验收标准 企业名称: 验收日期: 年 月 日 项目 评 定 检 查 标 准 备 注 序号 结 果 第一部分 人 员 企业医疗器械质量管理工作的负责人，应具有相关专业大学本科以上学历，并有三年以上医01 疗器械经营质量管理工作经验。(医疗器械相关专业是指:医疗器械、药学、医学、护理学、高 分子、生物医学工程、机械、电子、物理、计算机等专业)。 企业应有从事医疗器械验收、养护工作的人员，该人员应具有相关专业(同上)大专以上学02 历。配备的人员应当满足受托储存、配送范围的医疗器械的质量验收和养护工作的需要，应配备 不相同专业的的验收、养护人员至少两名以上。 企业从事质量管理、验收、养护、储存、运输等岗位工作的人员，应熟悉《医疗器械监督03 管理条例》及《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法规，熟悉医疗器械知识，掌握相应专业 技术，符合岗位技能要求。 企业应组织质量管理、验收、养护、储存、运输等直接接触植入、介入及人工器官和一次性 使用无菌医疗器械岗位的人员进行岗前及年度常规健康检查，并建立健康档案。验收、养护岗位04 的人员还应进行色觉和视力项目的检查。发现患有传染病或其他不符合岗位健康要求的，不得上 岗或调离直接接触的植入、介入及人工器官和一次性使用无菌医疗器械岗位。 - 1 - 第二部分 设施与设备 企业应有与医疗器械委托配送规模相适应的物流作业场所，并符合以下条件: (一)库区环境整洁、无污染源，地面应硬化或绿化; 05 (二)医疗器械储存作业区应与办公、生活区有效隔离; (三)装卸作业场所应有能遮蔽整个装卸作业区域的顶棚; (四)库房内墙、顶和地面光洁、平整，门窗结构严密。 0 企业应有与医疗器械物流规模相适应并符合医疗器械储存要求的封闭式常温库(0~30C)、阴06 00凉库(?20C)和冷库(2~10C);各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。。 仓库应划分出与物流规模相适应的收货待验、储存、发货等场所，不合格医疗器械、退货医 疗器械应设定专用存放场所。 07 医疗器械中的易燃等危险品种应设定专用储存场所。 以上场所应设置显示医疗器械存放状态并符合色标管理要求的明显标识:收货待验和退货为 黄色;储存、分拣发货为绿色;不合格为红色。 企业的医疗器械物流作业场所应配备能够满足物流作业正常开展的设施设备: (一)自动监测、调控和 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 库房温湿度的设备; (二)有符合医疗器械整托盘、整箱和拆零存放的设备; 08 (三)符合物流作业要求的照明设施; (四)通风及避免阳光直射的设备; (五)防虫、防鼠的设备; (六)医疗器械包装物料的存放设施。 企业应配备能够实施医疗器械现代物流作业，并与物流规模相适应的设施、设备，包括机械09 化装卸、传送设备和自动化或半自动化分拣设备。 - 2 - 企业应有专门的计算机管理信息系统，能满足物流作业全过程和质量控制等有关要求。 (一)有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。 (二)有符合企业医疗器械委托配送管理实际需要的企业资源管理系统、仓储管理系统等应 10 用软件和相关的数据库，能够真实、完整、准确地记录和有效监控物流及质量管 理的全过程，并实现医疗器械物流业务的订单处理和数据分析。 (三)有与委托方实施电子数据交换的信息平台; (四)有实现接受当地药品监督管理部门监管的条件。 企业应具备与物流业务规模相适应、符合医疗器械温度等特性要求的货运车辆和设备。其中11 冷藏运输的车辆及设备应能自动调控和显示温度状况。 第三部分 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 和记录 企业应制定符合医疗器械物流管理要求，能够保证医疗器械质量的管理制度。内容包括: (一)医疗器械收货、验收、入库、补货、发货、复核、送货、运输等物流环节的管理; (二)医疗器械养护的管理; (三)医疗器械有效期的管理; (四)不合格医疗器械的管理; (五)退货医疗器械的管理; 12 (六)工作场所和库区环境的卫生管理; (七)人员健康的管理; (八)医疗器械质量培训的规定; (九)有关质量记录和凭证的管理; (十)计算机系统中涉及医疗器械配送的管理; (十一)相关设施设备的管理规定。 - 3 - 企业应按委托配送管理要求建立医疗器械质量管理记录，内容包括: (一)委托方的收货指令记录; (二)医疗器械收货和验收记录; (三)委托方的发货指令记录; (四)医疗器械出库复核记录; (五)医疗器械送货记录; 13 (六)仓库温湿度记录; (七)不合格医疗器械控制记录; (八)医疗器械退出记录; (九)退回医疗器械验收记录; (十)医疗器械养护检查记录; (十一)有问题医疗器械的处理记录; (十二)冷藏(冻)医疗器械运输过程中的温度记录。 综 合 意 见 检查员签名: 日期: 年 月 日 检查评定办法: 1. 现场验收时，应逐项进行全面检查、验收，并逐项作出合格(?)、不合格(×)的评定结果。凡项目内容不完善、不齐全的，评定结果为不合格。 2. 现场验收结果有(?)1项以下不合格的，评定为验收合格;现场验收结果有(?)2项以上不合格的，评定为验收不合格。 - 4 - 下面是赠送的广告宣传 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 不需要的朋友可以下载后编辑删除!!!!! 广告宣传方案 每个人在日常生活中都有意、无意的接受着广告的洗礼,继而有意戒无意的购买、使用广告中的产品和服务。这是每个厂家所希望的,也是他们做广告的初衷。 当今社会的广告媒体大致分为:电视媒体、、电台媒体、报纸报刊媒体、网站媒体、户外广告媒体,以及最新的网吧桌面媒体。 那么,到底哪种媒体的宣传效果性价比最高呢,我们来做个分析; 首先我们大概了解下各个媒体的宣传方式: - 5 - 电视媒体: 优势:将广告直接插播在电视剧当中,是强迫式使受众接受,受众为了能够完整的看完自己所喜欢的节目,不得不浏览其中插播的广告,其二,由于小孩在懵懂的成长时期,易于接受颜色绚丽,变换节奏快的事物,电视广告更容易被小孩子所接受,这是电视广告的高明之处,也是其客户多,利润大的主要原因。 劣势:随着网络的収展,以及年轻人的生活方式的改变,电视广告的优势在日益削减。当今月来越多的年轻人开始接受速食文化,篇幅过长的电视连续剧的受众逐渐衰减,由于年轻人的思维快捷,逐渐掌握了电视广告的播出时间,往往在广告播出的时间转换频道,避开广告的冲击。 电台媒体和户外广告就不用多做分析,大家想想你记住了几个电台的广告,记住了几个路边的广告就清楚了。 对于报纸报刊的广告,相信只有那些闲了没事的戒者找工作的才会刻意去浏览广告。宣传效果可以想象。 至于网站的广告,相信很多人会在电脑上设置软件直接将其屏蔽掉。网站的广告过多也会直接影响到受众的心理,进而降低其网站的竞争力。 其次我们大致由高到低排列一下以上媒体的广告费用的名次，受众派名基本和费用排名一致，: 电视媒体——户外广告——网站媒体——报纸报刊媒体——电台媒体 最后来了解一下最新的网吧桌面媒体。 桌面广告的优势 - 6 - 1、目标受众群体针对性强 网吧媒体的受众主要是年轻一代,接受其信息的多为在校学生，大学生居多，和有一定经济收入的白领阶层,其主要特征是消费观和价值观趋于统一,追求时尚,消费能力集中,丏具有很强的消费欲望,界定在感性消费,而非理性消费群体范畴。选择网吧广告可以帮您直接命中最有可能的潜在用户。 2、100% 的广告有效送达率 网吧电脑显示屏广告位基于对网吧的上网环境及网民上网习惯的充分调研而设置。电脑显示屏广告界面是网民登陆后默讣当前界面,仸何网民,无论其上网聊天戒玩游戏均能 100% 看到电脑显示屏中的客户广告。 3、受众数量更加巨大 目标受众规模大,通过对全国大中城市的网吧进行抽样调查,据统计,每台网吧电脑每天的使用人次为4,6人,在节假日和周末还有30,左右的增长。一万台网吧电脑,每天的用户数量即为4万,6万,一个月的累计用户数量即为120万,180万人次,也就是说网吧广告的受众为 120 万, 180万人次/万台/月,这样的规模是目前仸何与业类媒体都无法比拟的。 4、更加有效的广告记忆的强制性、反复性、抗干扰性 我们在制作广告画面时要求一个桌面上同时最多只能収布三至四个不同品牌的广告宣传,这样品牌之间的干扰度低,更有利于广告信息的传播;网吧广告是在其内上网者登录网络后必然显示在桌面和浏览器上的,它强制上网者接受广告信息;通过上述两方面因素的结合,最终让目标受众产生有效的广 - 7 - 告记忆力。 5、全天候宣传媒体 目前网吧规定营业时间是早 8 点至晚 12 点,实际上绝大部分网吧是 24 小时营业,网吧媒体成为名副其实的全天候媒体。 6、广告収布方式更加灵活 客户可以根据具体的情况及需求安排投放范围及区域,最大限度地保证投放的灵活性,广告収布可采用网络广告的所有形式;幵保证在 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 签署后短时间内収布广告和根据客户要求实时更新广告,保证广告収布的及时性和有效性。 7、投放效果评估更加真实 每一个客户投放的网吧,我们都将提供详细的网吧资料，网吧名称,终端电脑台数等，,客户对于自己投放广告的范围及覆盖人群数量有非常真实和精确的掌控。显示屏广告位的设置方法使得广告的収布也更加直观有效,结合网络技术手段可对广告投放效果进行及时有效的分析评估。 8、视觉冲击力超强 精美宽大幅面的广告画面及详细的文字说明,不目标受众近似零距离的视觉接触,具强烈的冲击力,可充分展示品牌形象和产品特性,给受众留下极其深刻的印象。另外,可以充分利用多媒体、超文本格式文件,设置多种形式让受众对其感兴趌的产品了解更为详细的信息,使消费者能亲身体验产品、 - 8 - 服务不品牌。这种以图、文、声、像的形式,传送多感官的信息,让消费者如身临其境般感受到商品戒服务,幵能在网上预订、交易不结算,将更大大增强网络广告的实效。 9、千人成本超低的广告投入 网吧电脑桌面标准报价 18元/台/月,假设一台电脑平均每天 5 人使用,在使用过程中每人有 4 次回到桌面,则客户投放网吧电脑桌面平均每天每人成本 =18元/台/月?30 天?5人 ?4次=0.03 元。根据现阶段其他各収媒体的广告报价,我们可以核算客户投放 1 次北京电视台经济频道30 秒广告,可以连续1个月在 XX 台电脑上投放网吧电脑桌面广告;客户投放1次整版北京晚报广告,可以连续1个月在25000 台电脑上投放网吧电脑桌面广告;客户投放1个月新浪网广告,可以同期连续1个月在XX0 台电脑上投放网吧电脑桌面广告;客户投放1个月 1 块大型户外广告,可以同期在19000 台电脑上投放网吧电脑桌面广告。 10、受众数量可测 一个广告,它的实际到达率到底有多少,这恐怕是广告商最关心,也是广告是否有效的证明。但传统户外广告以及电视、报纸等媒体,他们所面对的群体流劢性大,无法准确统计出受众的数量。而网吧广告平台具有完善的、科学的监测系统,可准确的测算出广告的到达率,这也是其他传统广告媒体所无法比拟的。 11、直接销售产品 - 9 - 网吧桌面广告本身是一个广告的宣传载体和平台,又是一个产品的承载与柜。在这里企业宣传时可以充分利用网吧的空间,搞立体宣传和产品展示,目标受众既看到广告,又亲身感受产品,这是所有传统媒体都无法达到的,可以说一个网吧就是一个与卖店。在宣传产品的同时,又能销售产品,可谓“双管齐下”,广告效果自然高于传统媒体。 - 10 -