血站质量管理评审计划

血站质量管理评审计划血站质量管理评审计划 ----------------------本文档下载后可以编辑修改，在网上可以免费浏览，谢谢大家的支持～～～---------------------- ============================================================================== 管理评审计划 1、各科室做好本科质量管理体系的总结评价，2013年12月27日前整理完成管理评审输入材料(数据统计时段2012年11月1日至2013年11月30日); 2、...

血站质量管理评审计划 ----------------------本文档下载后可以编辑修改，在网上可以免费浏览，谢谢大家的支持～～～---------------------- ============================================================================== 管理评审计划 1、各科室做好本科质量管理体系的总结评价，2013年12月27日前整理完成管理评审输入材料(数据统计时段2012年11月1日至2013年11月30日); 2、各科室于213年12月25日前将本科管评输入材料以电子文档和纸质形式交质管科，管理评审质管科交管理者代表 ; 时间 3、管理者代表于213年12月26日前整理汇总各科室的输入材料，起草全站质量管理体系运行报告提交站长; 4、管理评审会议于2013年12月31日9:00,12:00Am在行政楼二楼小会议室召开。 1、评定本站质量管理体系实际运作过程是否满足标准要求。评审目的 2、评定现行的质量管理体系是否具有持续的适宜性、充分性和有效性。主持:站长参加人员:管理者代表/质量负责人、业务负责人及质管科、检验科、血源采集制备科、评审组织储血发血科、采血组、成分组、体检组、业务科、办公室、总务科、财务科等各科组负责人及质管员。 GB/T 19001:2008《质量管理体系要求》、《血站质量管理规范》《血站实验室管理规评审依据范》本站的质量体系文件、适宜的法律法规。评审范围范围:本站质量管理体系; 及重点重点:质量方针和质量目标完成情况。站长:主持管评会议，对质量管理体系进行总体评价、确定改进的决定和措施 ; 管理者代表:负责向站长汇报全站质量体系运行状况、编制管评报告、落实改进措施。职责质管科:负责制定管评计划、对管评会议进行记录，对改进措施进行验证。和权限各相关职能部门:负责提供和汇报本部门科室责任范围内评审所需的材料，并执行管理评审中提出的纠正、预防措施。 1、审核结果:内审、外审、督导检查等。 2、顾客反馈:包括献血者、医疗机构、受血者的要求、顾客满意程度及投诉、抱怨等。 3、过程业绩:各科室工作业绩，包括质量目标完成情况等。 4、产品符合性:包括符合顾客、法律法规及产品要求的程度。管理评审5、预防和纠正措施的情况:包括任何途径发现的不符合所采取的措施。内容 6、以往管理评审的跟踪措施:包括对采取措施的效果评价。 7、可能影响质量管理体系的变更:包括顾客要求，法律法规变化、质量方针、质量目标变化、组织结构变化、资源(人机料法环)变化、产品变化。 8、改进的建议。 1、各部门科室就《管理评审控制程序》规定的输入内容收集数据、资料编写本科室《质量管理体系运行报告》。重点为审核结果、顾客反馈、过程业绩(包括质量方针和质量目标完成情况)、预防和纠正措施完成情况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议和要求。评审工作2、质管科《质量管理体系运行报告》应包含对血液产品、过程质量监控结果的趋势分准备要求析、不合格品的统计分析及重大质量事故的处理情况; 3、管理者代表编制的《质量管理体系运行报告》应对全站质量管理体系运行情况进行总结，内容应包括管评输入的全部要素。 4、站长应依据管评输入情况对本站质量管理体系进行总体评价，并确定改进的决定和措施。编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: ----------------------本文档下载后可以编辑修改，在网上可以免费浏览，谢谢大家的支持～～～---------------------- ---------------------------------------------------------------------------- ----------------------本文档下载后可以编辑修改，在网上可以免费浏览，谢谢大家的支持～～～---------------------- ============================================================================== YAXZ-TY-JL-10 保存部门:质管科保存期限:5年 ----------------------本文档下载后可以编辑修改，在网上可以免费浏览，谢谢大家的支持～～～---------------------- ----------------------------------------------------------------------------

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